XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列2024/4/16XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列CNAL/AC01：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》idtISO/IEC17025:2005

1、發(fā)布日期為2005年12月1日，并于當(dāng)日實(shí)施；其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025：2005；

2、該準(zhǔn)則是對(duì)CNAL/AC01：2003《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代CNAL/AC01：2003；

（其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025：1999和GB/T15481-2000）

XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列

第二版ISO/IEC17025的修訂說明

2005年發(fā)布的ISO/IEC17025修訂版考慮了ISO9001：2000的觀點(diǎn)。

①ISO/IEC17025第一版參照了ISO9001：1994，這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)由ISO9001：2000取代，所以需要使ISO/IEC17025與之協(xié)調(diào)一致。對(duì)某些條款進(jìn)行了的修改或補(bǔ)充。主要修改了管理要求。技術(shù)要求部分內(nèi)容的變化不大

②引用標(biāo)準(zhǔn)的變化，如現(xiàn)在是ISO/IEC17000《合格評(píng)定--術(shù)語(yǔ)和基本原則》

XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度起源于1947年澳大利亞的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（NATA）和1966年英國(guó)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（BCS）的認(rèn)可制度，同年國(guó)際經(jīng)合組織建立了化學(xué)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審制度（GLP）。1977年和1992年在美國(guó)的倡議下先后成立了“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可論壇”（ILAC）（1996年轉(zhuǎn)為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室合作組織）和“亞大實(shí)驗(yàn)室合作組織”（APLAC）目的：協(xié)調(diào)貿(mào)易中的檢驗(yàn)不一致，打破歐共體國(guó)家建立的技術(shù)壁壘。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展1985年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）理事會(huì)決定成立了合格評(píng)定委員會(huì)（ASCO），制定專門用于合格評(píng)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南，將各國(guó)合格評(píng)定的工作標(biāo)準(zhǔn)化、程序化推動(dòng)合格評(píng)定的國(guó)際化，促進(jìn)各國(guó)質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)結(jié)果的相互承認(rèn)，從而推動(dòng)全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康的發(fā)展。進(jìn)入九十年代后，合格評(píng)定已經(jīng)成為世界各國(guó)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)入市場(chǎng)的資信評(píng)定制度。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展合格評(píng)定包括了供方（第一方）自我聲明，第二方驗(yàn)收和第三方認(rèn)證在內(nèi)的所有符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)。由于實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)結(jié)果是產(chǎn)生各國(guó)貿(mào)易和法律糾紛的關(guān)鍵焦點(diǎn)，所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可也就成為了各國(guó)質(zhì)量評(píng)價(jià)中最核心的部分。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列邁出了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/校準(zhǔn)結(jié)果的國(guó)際互認(rèn)的關(guān)鍵一步。為我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量出證以及建立合格的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)。一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展2000年11月02日中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可體系成功地與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）中的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)機(jī)構(gòu)簽署了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任；獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；參與國(guó)際間雙邊、多邊合作，得到更加廣泛的承認(rèn)；可在認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志；提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況我國(guó)1990年參考采用ISO/IEC指南25：1982發(fā)布：《JJG102-90產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)定》《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)節(jié)》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所驗(yàn)收細(xì)節(jié)》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站審查認(rèn)可細(xì)節(jié)》XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”（CNACL）1994年9月20日成立，發(fā)布：GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》；CNACL201-95：CNACL201-99；CNACL201-2001《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》；GB/T15481-2000《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況2002年7月4日“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）”與“中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）”合并為“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）”，并發(fā)布：CNAL/AC01：2002《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》；2005年9月1日CNAL發(fā)布：CNAL/AC01：2005《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，同年12月發(fā)布修訂版CNAL/AC01：2005《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAL——ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況截止到2005年12月31日，CNAL共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2368個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室303個(gè)，認(rèn)可港澳及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室13個(gè)（香港特別行政區(qū)8個(gè)，澳門特別行政區(qū)2個(gè)，日本2個(gè)，韓國(guó)1個(gè)），共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)56個(gè)，能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者6個(gè)，生物安全實(shí)驗(yàn)室2個(gè)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室5個(gè)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者1個(gè)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況截止到2005年12月31日，CNAL批準(zhǔn)認(rèn)可情況

批準(zhǔn)認(rèn)可校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 303 批準(zhǔn)認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 2065 合計(jì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 2368 批準(zhǔn)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu) 56 批準(zhǔn)認(rèn)可能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者 6 批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者 1 生物安全實(shí)驗(yàn)室 2 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 5 XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況CNAL認(rèn)可信息：XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列三、我國(guó)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展情況CNAL認(rèn)可信息：XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列四、檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基本準(zhǔn)則公正性：校準(zhǔn)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有公正的地位。承擔(dān)的任務(wù)在經(jīng)濟(jì)上、技術(shù)上獨(dú)立于被檢單位，相互之間無直接的利益和責(zé)任關(guān)系。在執(zhí)行檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，能排除/抵御來自各方面的干擾和壓力的影響，能秉公檢測(cè)，用科學(xué)的測(cè)量結(jié)果說話，獨(dú)立地作出公正的判斷；為客戶保密。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列四、檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基本準(zhǔn)則科學(xué)性：技術(shù)能力、儀器設(shè)備和承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)，具備比較完善的質(zhì)量管理體系；能持續(xù)穩(wěn)定地和準(zhǔn)確地提供檢測(cè)結(jié)果。及時(shí)性：面向檢測(cè)市場(chǎng)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)的表現(xiàn)在于滿足客戶時(shí)間上的要求，嚴(yán)格履行承檢協(xié)議/合同，按計(jì)劃安排完成檢測(cè)任務(wù)，及時(shí)提供檢測(cè)報(bào)告/證書。

XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列四、檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基本準(zhǔn)則權(quán)威性=公正性+科學(xué)性+及時(shí)性XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則A)自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t；B）非歧視原則；C）專家評(píng)審原則；D）國(guó)家認(rèn)可原則。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列五、認(rèn)可和認(rèn)證認(rèn)證（certification）:由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。/第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給予書面的保證（合格證書）。例：對(duì)第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫"認(rèn)證"。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列五、認(rèn)可和認(rèn)證認(rèn)可（accreditation）:一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式承認(rèn)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別認(rèn)可是正式承認(rèn)，認(rèn)證是書面保證正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。保證的含義是確信，書面保證通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別認(rèn)可是證明具備能力，認(rèn)證是證明符合性

經(jīng)認(rèn)可的評(píng)審員表明該評(píng)審員具有從事質(zhì)量體系審核的能力；經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量管理體系符合某一項(xiàng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列認(rèn)可和認(rèn)證的區(qū)別從定義可以看到，兩者主要區(qū)別有點(diǎn)：A）、對(duì)象不一樣；B）、執(zhí)行者不一樣；C）、內(nèi)涵不一樣（前者是正式承認(rèn)認(rèn)可對(duì)象具備能力，后者是書面保證認(rèn)證對(duì)象的符合性）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可1、什么是實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室可以分為哪幾類？我們測(cè)試中心屬于哪一類？？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。2、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可①檢測(cè)（test）——按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作；從定義可以看出，“檢測(cè)”僅是一種技術(shù)操作，它只需要按規(guī)定程序的操作提供所測(cè)結(jié)果。不需要給出測(cè)數(shù)據(jù)合格與否的判定?、谛?zhǔn)（calibration）——指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所表示的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)是量值傳遞溯源的一種方式。校準(zhǔn)只給出與其示值偏離數(shù)據(jù)或曲線，但不必判定儀器合格與否。校準(zhǔn)也應(yīng)有校準(zhǔn)周期。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可③檢驗(yàn)（inspection）——

對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)和度量，并將其結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)特性的合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。從定義可以看出，“檢驗(yàn)”不僅提供數(shù)據(jù)，還須對(duì)規(guī)定要求進(jìn)行比較后，作出合格與否的判定。④檢定（verification）——查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序。檢定是量值傳遞式溯源的一種方式。檢定必須依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程。檢定必須給出計(jì)量器具合格與否的判定。檢定應(yīng)按計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定的周期執(zhí)行。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列二、質(zhì)量管理體系1、什么是質(zhì)量管理體系？2、為什么要建立質(zhì)量管理體系？3、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列1、質(zhì)量管理體系的概念：體系——相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；質(zhì)量體系——為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源；管理體系——建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系；質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系二、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系可以理解為前面三個(gè)的組合：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)相互作用的要素集合。（管理--質(zhì)量體系）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列我們測(cè)試中心的質(zhì)量方針是什么？我們測(cè)試中心近期的質(zhì)量目標(biāo)是什么？二、質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針：堅(jiān)持以客戶為中心，本著科學(xué)、公正的原則，為客戶產(chǎn)品改進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)：檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確率不低于99%；客戶滿意度不低于85%。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列質(zhì)量管理體系的四大組成部分：1）組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排；基本上解決了哪些人干什么？二、質(zhì)量管理體系2）程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑；解決了由誰(shuí)做和如何做？3）過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)過程的四大特點(diǎn)：①都有輸入和輸出；②必須投入資源和活動(dòng)；③過程是增值的；④過程應(yīng)是受控的。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列質(zhì)量管理體系的四大組成部分：4）資源：是實(shí)驗(yàn)室通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的相互關(guān)系：a)、程序設(shè)計(jì)是組織結(jié)構(gòu)的繼續(xù)和細(xì)化，也是權(quán)職的進(jìn)一步補(bǔ)充，它的存在使組織結(jié)構(gòu)更加規(guī)范化，起到穩(wěn)定和鞏固組織結(jié)構(gòu)的作用。b)、程序和過程密切相關(guān)，質(zhì)量管理通過過程來實(shí)現(xiàn)，過程的質(zhì)量取決于投入的資源和活動(dòng)。而活動(dòng)的質(zhì)量則通過實(shí)施該項(xiàng)活動(dòng)所采用的方法途徑予以確保，即程序是活動(dòng)質(zhì)量的保證。二、質(zhì)量管理體系XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列2：為什么要建立質(zhì)量管理體系？把關(guān)式的質(zhì)量管理難于保證產(chǎn)品的質(zhì)量（更難于持續(xù)的保證產(chǎn)品質(zhì)量）影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素是多方面的要保證產(chǎn)品質(zhì)量就必須對(duì)各個(gè)要素進(jìn)行全面的質(zhì)量管理（不僅僅要對(duì)結(jié)果進(jìn)行控制，還要產(chǎn)生結(jié)果的各個(gè)過程進(jìn)行控制）各個(gè)過程因素的相互關(guān)聯(lián)和相互作用就構(gòu)成了一個(gè)體系（用系統(tǒng)的方法就可以對(duì)體系進(jìn)行整體的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)1+1＞2的效果）二、質(zhì)量管理體系XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列二、質(zhì)量管理體系2：為什么要建立質(zhì)量管理體系？建立質(zhì)量管理體系：1）可以持續(xù)的保證產(chǎn)品的質(zhì)量；2）可以在整體上取得1+1＞2的效果。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列3）質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？

質(zhì)量管理的八大原則：①以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（基本原則）②領(lǐng)導(dǎo)作用；（關(guān)鍵原則）③全員參與；④過程方法；（方法原則）⑤管理的系統(tǒng)方法；（方法原則）⑥持續(xù)改進(jìn)；（基本原則）⑦基于事實(shí)的決策方法；（方法原則）⑧與供方互利的關(guān)系；二、質(zhì)量管理體系XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列3、質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？①以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：

組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。二、質(zhì)量管理體系②領(lǐng)導(dǎo)作用：

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。③全員參與：

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列3、質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？④過程方法：將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。二、質(zhì)量管理體系⑤管理的系統(tǒng)方法：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)和相關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。⑥持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列3、質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？⑦基于事實(shí)的決策方法：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。二、質(zhì)量管理體系⑧與供方互利的原則：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列3、質(zhì)量管理體系如何運(yùn)行？質(zhì)量管理體系是有生命力的。二、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系自我評(píng)價(jià)、自我完善的基礎(chǔ)是內(nèi)審和管理評(píng)審。預(yù)防措施和糾正措施是質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列二、質(zhì)量管理體系

（認(rèn)可準(zhǔn)則）CNAL/AC01：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

測(cè)試中心質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系八大原則XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則

CNAL/AC01：2005

（ISO/IEC17025：2005，IDT）（二）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該符合CNAL/AC01：2005的要求CNAL/AC01：2005組織與管理人員設(shè)施和環(huán)境設(shè)備量值溯源樣品記錄報(bào)告外部支持和服務(wù)抱怨XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列CNAL/AC01：2005的基本要素管理要求組織管理體系文件控制要求,標(biāo)書和合同的評(píng)審檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)服務(wù)客戶投訴不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施記錄的控制內(nèi)部審核管理評(píng)審XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列CNAL/AC01：2005的基本要素技術(shù)要求人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)設(shè)備測(cè)量溯源性抽樣檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證結(jié)果報(bào)告XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列前言1、世界范圍的標(biāo)準(zhǔn)化體系：ISO——InternationalOrganizationforStandardization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC——InternationalElectrotechnicalCommission國(guó)際電工委員會(huì)2、在合格評(píng)定領(lǐng)域，ISO合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）負(fù)責(zé)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的制定。3、由ISO和IEC成員國(guó)投票表決（75%以上通過），并由這兩個(gè)國(guó)際組織批準(zhǔn)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列前言本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：①本標(biāo)準(zhǔn)注意結(jié)合了ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室管理體系所覆蓋的檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。②符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，其針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了ISO9001的原則。③實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的質(zhì)量管理體系內(nèi)運(yùn)作，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。ISO9001不包括本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的技術(shù)能力要求。與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合性，并不證明實(shí)驗(yàn)室在其運(yùn)作中的質(zhì)量管理體系符合ISO9001的所有要求。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列前言本標(biāo)準(zhǔn)的作用：①如果實(shí)驗(yàn)室滿足本標(biāo)準(zhǔn)并獲得了某認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并且該認(rèn)可機(jī)構(gòu)已與其他國(guó)家采用本標(biāo)準(zhǔn)的等同機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議，這將會(huì)促進(jìn)國(guó)家之間對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的互相承認(rèn)。②本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用將會(huì)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)間的合作，并有助于信息和經(jīng)驗(yàn)的交流以及標(biāo)準(zhǔn)和程序的協(xié)調(diào)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列1、范圍①本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的能力的通用要求。這些檢測(cè)和校準(zhǔn)包括了應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。②本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。③本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動(dòng)，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)是CNAL對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的依據(jù)，也可以作為實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系，以及為實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)提供指南。本準(zhǔn)則并非用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)。本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列主要內(nèi)容框圖認(rèn)可準(zhǔn)則管理要求技術(shù)要求管理職責(zé)體系的分析/改進(jìn)檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)資源保證XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4管理要求管理要求組織管理體系文件控制要求,標(biāo)書和合同的評(píng)審檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)服務(wù)客戶投訴不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施記錄的控制內(nèi)部審核管理評(píng)審XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。

實(shí)驗(yàn)室和組織結(jié)構(gòu)及其在母體中的組織中的地位，確定實(shí)驗(yàn)室的組織性質(zhì)和直隸關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室的工作應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求，并滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的要求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋固定設(shè)施，臨時(shí)設(shè)施和移動(dòng)設(shè)施中的工作。為識(shí)別潛在的利益沖突，應(yīng)明確關(guān)鍵人員的職責(zé)。

①如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組織應(yīng)當(dāng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商業(yè)營(yíng)銷或財(cái)務(wù)部門，不對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿足本準(zhǔn)則的要求產(chǎn)生不良影響。②如果實(shí)驗(yàn)室以第三方實(shí)驗(yàn)室得到承認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明其公正性，并能證明實(shí)驗(yàn)室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其它方面的壓力。第三方實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)當(dāng)參與任何可能損害其判斷獨(dú)立性和檢測(cè)或校準(zhǔn)誠(chéng)信度的活動(dòng)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織有管理人員和技術(shù)人員，具有實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系、識(shí)別并減少偏離所需的權(quán)力和資源。確保管理層和員工不受到不正當(dāng)?shù)膲毫Φ膹亩绊懝ぷ髻|(zhì)量。（來自內(nèi)外部的商業(yè)、財(cái)務(wù)等各方面）。保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)（包括電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果）。（建立政策和程序來保證）避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)。（建立政策和程序來保證）確定組織和管理的結(jié)構(gòu)、在母體中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。規(guī)定人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織實(shí)施充分的監(jiān)督。監(jiān)督人員：熟悉實(shí)驗(yàn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員。監(jiān)督對(duì)象：檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培人員。指定技術(shù)主管和質(zhì)量主管。技術(shù)主管：全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。質(zhì)量主管：確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循。指定關(guān)鍵管理人員的代理人。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

員工應(yīng)參與下列活動(dòng)來體現(xiàn)“全員參與”（樹立主人翁思想）質(zhì)量管理：每個(gè)人清楚自己的職責(zé)權(quán)限，知曉自己的工作內(nèi)容、要求、程序，理解自己的活動(dòng)結(jié)果對(duì)下一步工作的貢獻(xiàn)和影響等；識(shí)別對(duì)自己活動(dòng)的約束，在每項(xiàng)工作中了解每個(gè)人的活動(dòng)將會(huì)遇到什么樣的阻力和影響，如何突破這種阻力和影響，取得理想的結(jié)果。接受所分配和賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題。每個(gè)人根據(jù)分配到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)介其業(yè)績(jī)。主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能。自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性事宜進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，要求：確定質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要確保溝通順暢，溝通的內(nèi)容是管理體系的過程及有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及實(shí)施的有效性。在不同的職能部門之間以及不同層次的人員之間，應(yīng)建立縱向和橫向的聯(lián)系，溝通與管理體系有關(guān)的各種信息，相互了解、相互理解、相互信任，達(dá)到“全員參與”的效果。溝通的工具可以采用小簡(jiǎn)報(bào)、通知、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物、聲像、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)及其它媒體。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織章則要點(diǎn)：1）實(shí)驗(yàn)室和組織結(jié)構(gòu)及其在母體組織中的地位，確定實(shí)驗(yàn)室的組織性質(zhì)和隸屬關(guān)系。2）明確實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)的框架：最高管理者、管理層、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門的負(fù)責(zé)人、指定關(guān)鍵管理人員的代理人；明確監(jiān)督員、內(nèi)審員、執(zhí)行人員和檢查人員。3）明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；4）按照準(zhǔn)則的25個(gè)要素內(nèi)容分配各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，界定相互關(guān)系。5）建立檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的監(jiān)督機(jī)制。6）確立實(shí)驗(yàn)室良好的行為規(guī)范（公正性、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立性）7）保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)。8）全員參與，知曉其貢獻(xiàn)；內(nèi)部溝通順暢。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.1組織考考你：

A）測(cè)試中心是采取什么樣的措施來保證組織運(yùn)作的公正性和誠(chéng)實(shí)性？B）作為測(cè)試技術(shù)員，你的職責(zé)是什么？C）質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人是否需要授權(quán)？由誰(shuí)授權(quán)，他們分別是誰(shuí)？D）作為監(jiān)督員你是如何進(jìn)行有效的監(jiān)督？XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理體系建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)管理體系。

應(yīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書指定成文件，被相關(guān)人員理解、獲取和執(zhí)行。規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并加以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明至少需包括五方面內(nèi)容：①良好的職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾；②服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)聲明；③與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；④所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；⑤最高管理者遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。應(yīng)提供建立、實(shí)施管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。管理體系的文件架構(gòu)。質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的責(zé)任。當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保管理體系的完整性。

XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理要求

建立管理體系的目的應(yīng)用“系統(tǒng)管理方法”，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下措施：①建立一個(gè)控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。通過該體系的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室將會(huì)以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針和目標(biāo)。②了解管理體系之間的相互依存關(guān)系。③確定管理體系特定活動(dòng)的目標(biāo)，以及這些特定活動(dòng)如何運(yùn)作。④通過應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)其管理體系的有效性。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理體系

建立管理體系的目的將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)、滿足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達(dá)到組織。確保實(shí)驗(yàn)室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限，知曉其活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，知曉其對(duì)實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適當(dāng)溝通的過程方法，以及在事關(guān)管理體系的有效性時(shí)確保進(jìn)行溝通。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，確保管理體系的完整性。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理體系4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。應(yīng)用“基于事實(shí)的決策方法”原則，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下措施：確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息充分、準(zhǔn)確、可靠。（提高員工職業(yè)道德觀念，控制記錄的真實(shí)性，采取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法獲取數(shù)據(jù)和信息。）讓數(shù)據(jù)和信息的使用者及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息。（通過對(duì)記錄的控制和內(nèi)部溝通活動(dòng)，確保使用數(shù)據(jù)和信息的人員可及時(shí)獲取所需的數(shù)據(jù)和信息）基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺，作出決策并采取措施。（通?？稍诜治霾环蠙z測(cè)和校準(zhǔn)工作以及在作出決策時(shí)采用）實(shí)驗(yàn)室管理體系的所有記錄就是證據(jù)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理體系4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性和持續(xù)改進(jìn)，并以書面形式與CNAL進(jìn)行溝通：實(shí)驗(yàn)室的名稱地址法律地位發(fā)生變化。實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。認(rèn)可范圍內(nèi)的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大變化。其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.2管理體系考考你：你是如何理解測(cè)試中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的？堅(jiān)持以客戶為中心，本著科學(xué)、公正的原則，為客戶產(chǎn)品改進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新提供專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確率不低于99%；客戶滿意度不低于85%。①良好的職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾；②服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)聲明；③與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；④所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；⑤最高管理者遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制建立并保持文件控制程序。文件：法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法、方針聲明、質(zhì)量手冊(cè)、程序、WI、計(jì)劃、圖紙、軟件、結(jié)果報(bào)告、記錄等等。（硬拷貝、電子媒體、攝影、書面形式等）文件發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人審批。建立文件控制清單。（文件易獲得，防止誤用）文件控制程序應(yīng)確保：①工作場(chǎng)所可得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。②定期審查文件，并作必要的修改。（持續(xù)使用并滿足使用要求）③及時(shí)撤回?zé)o效或作廢文件，或使用其他方法，確保不被誤用。④保留的作廢文件要做適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)

①發(fā)布日期②修訂標(biāo)識(shí)③頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記。④發(fā)布機(jī)構(gòu)。文件變更符合要求：

①變更的審批（除非有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)）②變更的標(biāo)準(zhǔn)（若可行，更改或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明）③手寫修改。④計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改程序。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制測(cè)試中心管理體系文件的架構(gòu)如何？質(zhì)量手冊(cè)組織手冊(cè)

程序文件（SOPP）作業(yè)指導(dǎo)書（WI）質(zhì)量計(jì)劃、記錄、表格、外來文件XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制

測(cè)試中心管理體系文件的架構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》文件：按CNAL/AC01：2005各要素編制的有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)要求文件，是管理體系的一級(jí)文件?！顿|(zhì)量手冊(cè)》：是《質(zhì)量手冊(cè)》文件的匯編本，有較強(qiáng)的文件架構(gòu)系統(tǒng)性要求。手冊(cè)內(nèi)的文件不可分拆。程序文件：指《質(zhì)量手冊(cè)》文件的支持性文件，是管理體系的二級(jí)文件。作業(yè)指導(dǎo)書：指《質(zhì)量手冊(cè)》文件和程序文件的支持性文件，是管理體系的三級(jí)文件。包括測(cè)試中心各項(xiàng)質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定、操作規(guī)程、行為規(guī)范等文件。計(jì)劃文件：指用于實(shí)施質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)的計(jì)劃文件，受控期限與活動(dòng)期限相一致。質(zhì)量和技術(shù)記錄：指《質(zhì)量手冊(cè)》文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書引用的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的記錄格式文件，是活動(dòng)的規(guī)范文件。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制

測(cè)試中心管理體系文件的架構(gòu)法律、法令、法規(guī)：指與測(cè)試中心各項(xiàng)活動(dòng)或過程結(jié)果相關(guān)的有關(guān)法律性、規(guī)范性、強(qiáng)制性執(zhí)行的文件。認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件：指管理體系運(yùn)行所依據(jù)的文件或?qū)芾眢w系有規(guī)范和指導(dǎo)性作用的文件。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法：指現(xiàn)行有效的國(guó)際或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.3文件控制

考考你A、文件包括哪些內(nèi)容？記錄屬于文件嗎？B、保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件是如何進(jìn)行更改和控制？C、出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件應(yīng)做什么標(biāo)識(shí)？D、文件控制與記錄控制、數(shù)據(jù)控制有何異同？？考考你《文件控制程序》、《數(shù)據(jù)控制程序》、《記錄控制程序》XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審

建立并保持有關(guān)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序，以確保：

a)明確要求（予以充分規(guī)定，形成文件，并易于理解）

b）實(shí)驗(yàn)室具有能力和資源滿足這些規(guī)定。（物力、人力、信息源）

c)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。

d)在開始工作之前，解決要求、投標(biāo)書與合同之間的差異。保存合同評(píng)審記錄（包括變化記錄）評(píng)審內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室分包出去的工作。偏離合同必須通知客戶。修改合同必須重新評(píng)審并通知有關(guān)人員（相互溝通）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審

考考你A、委托書是我們測(cè)試工作的輸入，測(cè)試技術(shù)員是按委托書的要求進(jìn)行測(cè)試的。B、合同評(píng)審由誰(shuí)來進(jìn)行？什么時(shí)候進(jìn)行？C、委托書的更改只能通過合同評(píng)審員來確認(rèn)。？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包分包給有能力的分包方。（如能按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方）除非客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方，否則實(shí)驗(yàn)室要為分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包內(nèi)容以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面同意。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包

考考你A、什么情況下會(huì)出現(xiàn)需要分包？a)由于工作量大，人員和設(shè)備等資源情況已經(jīng)處于超負(fù)荷狀態(tài)，無法保證及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告的測(cè)試項(xiàng)目。b)個(gè)別需要另外特殊或?qū)I(yè)測(cè)試技術(shù)的測(cè)試項(xiàng)目。c)暫時(shí)不具備測(cè)試能力的測(cè)試項(xiàng)目。B、分包方的資格是如何確認(rèn)的！分包工作的負(fù)責(zé)由誰(shuí)承擔(dān)？？考考你

測(cè)試中心分包檢測(cè)項(xiàng)目將選擇符合CNAL/AC01：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的分包方實(shí)驗(yàn)室，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立《分包方檔案》，并組織有關(guān)人員就分包項(xiàng)目對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力、資源和測(cè)試工作質(zhì)量進(jìn)行考核，合格后填寫《合格分包方審批表》，并報(bào)測(cè)試中心主任審批后簽署《分包協(xié)議書》。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)：①供應(yīng)品：儀器設(shè)備、試劑、耗材②服務(wù)：維修、培訓(xùn)、咨詢、校準(zhǔn)/檢定制定管理程序：選、購(gòu)、驗(yàn)、存：①采購(gòu)文件，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進(jìn)行審查。②供應(yīng)品經(jīng)驗(yàn)收符合要求方能投入使用；保存驗(yàn)收記錄。③校準(zhǔn)檢定證書需驗(yàn)證確認(rèn)。保存關(guān)鍵供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄和一覽表。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)考考你A、如何理解服務(wù)的概念？它包括了哪幾個(gè)方面？B、如何才能保證所采購(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品符合我們測(cè)試中心的質(zhì)量要求？？考考你1、選：優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，提供合格證書或符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明；產(chǎn)品的規(guī)格、性能、供貨時(shí)間滿足測(cè)試工作需求。《供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》2、購(gòu)：采購(gòu)文件《易耗品采購(gòu)申請(qǐng)表》《儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表》的編制，在簽批之前，其技術(shù)內(nèi)容需進(jìn)行審查。3、驗(yàn)：驗(yàn)收人員應(yīng)進(jìn)行技術(shù)指標(biāo)的驗(yàn)收，并填寫《易耗品接收/儲(chǔ)存記錄》、《儀器設(shè)備及其重要部件接收/驗(yàn)證記錄》。4、存：管理室應(yīng)及時(shí)根據(jù)采購(gòu)物品存放區(qū)域的劃分進(jìn)行儲(chǔ)存；定期根據(jù)《設(shè)施環(huán)境條件》對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制；經(jīng)常檢查采購(gòu)物品的有效性（過期、變質(zhì)）。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.7服務(wù)客戶與客戶合作并明確客戶要求允許客戶合理監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室中與工作有關(guān)操作：①觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作；②協(xié)助準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送驗(yàn)證被測(cè)物品；③溝通、建議、指導(dǎo)以及對(duì)結(jié)果的意見和解釋；④保持過程中的聯(lián)系，通知延誤/偏離?？蛻粽{(diào)查，評(píng)價(jià)報(bào)告/證書，用于改進(jìn)體系、工作和服務(wù)。無論是正面的還是負(fù)面的使用和分析XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.7服務(wù)客戶考考你A、是否允許客戶監(jiān)視我們的測(cè)試操作？B、2005年測(cè)試中心客戶滿意度調(diào)查情況：？考考你允許合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域直接參觀為其進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.8投訴制定關(guān)于投訴的政策和程序不論產(chǎn)生的出處和原因（客戶或其他方面），對(duì)所有的投訴都要進(jìn)行審查和調(diào)查，并關(guān)閉。保存投訴、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查和采取糾正措施的記錄。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.8投訴考考你A、我們測(cè)試中心是如何處理客戶投訴的？①投訴的受理：測(cè)試中心接受署名的、有事實(shí)根據(jù)的投訴，由管理室記錄在《客戶投訴及處理記錄》上，并告之答復(fù)時(shí)間（三天內(nèi)）。提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。②投訴的調(diào)查：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)查——涉及試驗(yàn)室測(cè)試方法使用或測(cè)試報(bào)告的質(zhì)量的投訴；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)查——涉及測(cè)試中心工作人員的職業(yè)道德、工作作風(fēng)、保守機(jī)密及工作程序、合同執(zhí)行、測(cè)試時(shí)限異議的投訴。調(diào)查結(jié)果提交給測(cè)試中心經(jīng)理。③投訴的處理：經(jīng)調(diào)查核實(shí)，因測(cè)試中心責(zé)任對(duì)客戶造成損害的投訴，在處理時(shí)，首先要盡量挽回客戶的損失和影響。如客戶投訴的問題，經(jīng)查確認(rèn)已影響測(cè)試中心的測(cè)試質(zhì)量或管理體系的有效運(yùn)行時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施，確認(rèn)屬于不合格工作范疇，根據(jù)《不合格工作控制程序》進(jìn)行處理。如投訴方對(duì)投訴的處理有疑問或不滿意時(shí)，管理室應(yīng)告之進(jìn)一步向上投訴的程序，并協(xié)助實(shí)現(xiàn)。？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.9不合格檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制建立政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施。①確定責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)（必要時(shí)暫停工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）。②對(duì)不合格工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)。③立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性作出決定。④必要時(shí)，通知客戶并取消工作。⑤規(guī)定恢復(fù)工作的責(zé)任和權(quán)限。經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為必要時(shí)，執(zhí)行和實(shí)施糾正措施程序。必要時(shí)：該不符合工作可能再次發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.9不合格檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制A、什么是不符合測(cè)試工作？不符合測(cè)試工作可通過哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行鑒別和判定？發(fā)生"不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作"應(yīng)怎么辦？？考考你考考你在管理體系內(nèi)和技術(shù)操作中，不符合工作可能發(fā)生在各個(gè)不同的地方：客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、人員日常監(jiān)督、檢驗(yàn)報(bào)告審核、易耗品檢查、管理評(píng)審、內(nèi)部或外部審核等B、不符合測(cè)試工作和測(cè)試結(jié)果的不合格是一回事嗎？《不合格測(cè)試工作控制程序》不符合測(cè)試工作：表現(xiàn)在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶要求等方面XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.9不合格檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制1、MWH030CR水源熱泵的制冷量測(cè)試結(jié)果為8.0kW,而額定標(biāo)稱制冷量為9.0kW，測(cè)試結(jié)果不合格。2、在MMSD2030MRK-AAT-L+MCK030T的測(cè)試中，最小運(yùn)行制冷測(cè)試時(shí)，但由于測(cè)試技術(shù)員的大意，機(jī)組轉(zhuǎn)換了低速檔并且把風(fēng)洞噴嘴由100*1+70*1改為100*1，但程序軟件上未作更改，導(dǎo)致結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤。3、MWH040CR機(jī)組，已經(jīng)測(cè)試完并且機(jī)組已經(jīng)下臺(tái)，在整理報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)客戶要求的“地下水式工況的名義制冷量和制熱量”漏掉測(cè)試了。4、整理報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)有最大制熱工況的室內(nèi)干/濕球溫度差不多一樣。5、期間核查時(shí)，確認(rèn)操作無誤的情況下，發(fā)現(xiàn)進(jìn)出風(fēng)干球偏差了0.8℃。？考考你考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)改進(jìn)其管理體系的有效性實(shí)施：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)用：①審核結(jié)果（內(nèi)審、外審、監(jiān)督審核）②數(shù)據(jù)分析③糾正措施④預(yù)防措施⑤管理評(píng)審XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.10改進(jìn)應(yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則，實(shí)驗(yàn)室需采取以下措施：實(shí)驗(yàn)室使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中一致的方法推行持續(xù)改進(jìn)，如應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系的有效性和效率。確定目標(biāo)以指導(dǎo)、跟蹤持續(xù)改進(jìn)。如分析研究實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境變化、客戶要求，不斷提高現(xiàn)有測(cè)量能力，開展新項(xiàng)目，拓展檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。①收集內(nèi)外環(huán)境和情況變化信息；②收集政策、法規(guī)、客戶、認(rèn)可組織需求的信息。③收集新技術(shù)、新方法信息，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范的查新。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.10改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)永恒的目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)外環(huán)境在變化和發(fā)展，人們對(duì)過程的質(zhì)量要求在不斷的提高，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的有效性以及不斷增強(qiáng)、提高和改進(jìn)檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，這是一種持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室每個(gè)員工都應(yīng)將測(cè)試結(jié)果的質(zhì)量改進(jìn)，包括過程和體系的改進(jìn)作為自己努力的目標(biāo)。應(yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則，實(shí)驗(yàn)室需采取以下措施：XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.10改進(jìn)A、改進(jìn)VS企業(yè)文化之“難道不能再改善嗎？”、“你的水平定得太低了！”，結(jié)合自身的崗位職責(zé)，談?wù)勀闳绾蝸磉M(jìn)行改進(jìn)？？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.11糾正措施進(jìn)行原因分析（調(diào)查確定根本原因）原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵有時(shí)也是最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及校準(zhǔn)。選擇并實(shí)施最有可能消除問題并防止再次發(fā)生的糾正措施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和危害大小相應(yīng)，要求的變更應(yīng)制定文件并實(shí)施。制定政策、程序并明確相應(yīng)的權(quán)限，以便實(shí)施糾正措施。實(shí)驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動(dòng)來識(shí)別，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶反饋或員工的觀察。監(jiān)控糾正措施的結(jié)果，確保有效性發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行附加審核（內(nèi)審核相關(guān)區(qū)域）。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.11糾正措施考考你A、什么是糾正？什么是糾正措施？二者有何區(qū)別？？考考你糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格而采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因而采取的措施相同點(diǎn)：1）都是措施；2）都是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格情況下進(jìn)行的。不同點(diǎn)：1）糾正的目的是消除這次已發(fā)現(xiàn)的不合格，不能避免下次再次發(fā)生；

2）糾正措施針對(duì)了已發(fā)現(xiàn)不合格的根本原因，所以起到預(yù)防的目的。例子：麥當(dāng)勞的玻璃門被撞破了，于是麥當(dāng)勞把撞破了地方換了一塊玻璃——糾正；麥當(dāng)勞為了不再次發(fā)生，在新的玻璃上用白筆畫了個(gè)眼睛——糾正措施；肯德基看到了，也在自家的玻璃上用白筆寫上小心玻璃——預(yù)防措施。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.11糾正措施一、問題的描述被試機(jī)組MMST101015MR-AAA-L測(cè)試完后存在如下問題：1、在測(cè)試過程中焊接的節(jié)流毛細(xì)管組件焊料太多，不美觀規(guī)范；2、焊接處機(jī)組的側(cè)鈑金有燒傷的痕跡。3、焊接后檢漏的肥皂水未擦干凈導(dǎo)致產(chǎn)生了銅銹。二、原因分析：1、被試機(jī)組需焊接節(jié)流毛細(xì)管組件的地方管路繁多空間狹小，所用的氣焊槍是雙管的焊炬，不易操作。2、操作人員焊接技術(shù)不夠純熟。3、對(duì)焊接處，焊接火焰能觸及的地方?jīng)]有做好足夠的防護(hù)，導(dǎo)致鈑金有燒傷。4、對(duì)制冷系統(tǒng)用肥皂水進(jìn)行檢漏后沒有對(duì)檢漏處做必要的清潔，還有肥皂水殘留導(dǎo)致生銅綠。三、糾正措施：1、改進(jìn)焊接設(shè)備，增加一臺(tái)單管的焊炬槍，使操作更方便。2、對(duì)操作人員加強(qiáng)焊接的實(shí)例培訓(xùn)和案例分析，提高焊接技能。3、配置一批薄的鐵皮（能適當(dāng)折彎），用于進(jìn)行焊接時(shí)保護(hù)火焰能觸及的地方，方便操作，避免燒傷。4、加強(qiáng)對(duì)操作人員的強(qiáng)調(diào)和監(jiān)督，保證在檢漏完后，要對(duì)用肥皂水檢漏的地方進(jìn)行清潔。并配置一個(gè)噴灑器水瓶，方便檢漏后進(jìn)行清潔。5、加強(qiáng)過程監(jiān)督，在測(cè)試完成還原機(jī)器時(shí)，由帶班組長(zhǎng)和測(cè)試工程師嚴(yán)格檢查。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.12預(yù)防措施確定潛在的不合格原因和所需的改進(jìn)機(jī)會(huì)。制定、實(shí)施并監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能并借機(jī)改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括：①預(yù)防措施的啟動(dòng)；②預(yù)防措施的控制；③確保其有效性XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.12預(yù)防措施A、糾正措施VS預(yù)防措施？糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因而采取的措施；預(yù)防措施：為消除潛在不合格或則趨勢(shì)發(fā)生的原因而采取的措施。相同點(diǎn)：1）都是措施；2）都起到預(yù)防作用不同點(diǎn)：1）預(yù)防措施是在沒有發(fā)生不合格前提下（往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見和趨勢(shì)），糾正措施在已發(fā)生不合格的情況下；2）糾正措施的作用是預(yù)防不合格的再次發(fā)生，而預(yù)防措施的作用是預(yù)防不合格的發(fā)生?。靠伎寄鉞X質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.13記錄的控制記錄須真實(shí)、清晰、明了，便于檢索，安全存放和維護(hù)，規(guī)定保存期保證記錄的安全和保密。建立質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄控制程序電子方式儲(chǔ)存記錄的保護(hù)和備份程序。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.13記錄的控制技術(shù)記錄的控制：①包含足夠的信息②包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí)③可識(shí)別是屬于某項(xiàng)具體任務(wù)④記錄更改應(yīng)是劃掉錯(cuò)誤、在旁邊標(biāo)上正確值，并由更改人簽名或縮寫簽名。⑤電子儲(chǔ)存記錄也須采取相應(yīng)措施。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.13記錄的控制1、質(zhì)量記錄：是質(zhì)量要求滿足程度（管理體系要素運(yùn)行有效性）的客觀證據(jù)的文件。包括內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施的記錄。2、技術(shù)記錄：是進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累，它們表明檢測(cè)/校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。測(cè)試中心的技術(shù)記錄包括：合同（檢驗(yàn)委托書）、測(cè)試過程記錄、匹配過程記錄、工作日記、控制圖（機(jī)組電路圖、拷屏圖）、期間核查記錄、檢測(cè)報(bào)告（原始數(shù)據(jù)報(bào)告）等。A、記錄可分為哪兩種？分別是如何定義的？？考考你B、你認(rèn)為記錄有哪些特性？真實(shí)性、及時(shí)性（不允許追記）、清晰明了、安全存放、有人員簽名確認(rèn)XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.14內(nèi)部審核按照預(yù)定的時(shí)間表和程序定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證和證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃須涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織和安排。由經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格的人員進(jìn)行審核。只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.14內(nèi)部審核內(nèi)部審核的周期通常為一年。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，書面通知受審核方。記錄-審核的范圍、審核發(fā)現(xiàn)的情況和采取的糾正措施。進(jìn)行跟蹤審核，驗(yàn)證、記錄糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。內(nèi)審的三個(gè)核心原則：客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.14內(nèi)部審核A、內(nèi)審的目的是什么？

？考考你B、內(nèi)審員的資格？?jī)?nèi)審的重點(diǎn)？C、內(nèi)審的主要準(zhǔn)則是什么？D、你是如何理解內(nèi)審的？對(duì)內(nèi)審提出的糾正措施是如何處理的？XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.15管理評(píng)審管理評(píng)審的輸入：——政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶反饋、投訴、改進(jìn)的建議、其他相關(guān)因素（質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)）等。管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月一次；最高管理者按預(yù)定的時(shí)間表和程序定期進(jìn)行管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。記錄管理評(píng)審的結(jié)果和由此產(chǎn)生的措施，管理層應(yīng)確保措施在規(guī)定期間內(nèi)得到實(shí)施。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列4.15管理評(píng)審-內(nèi)審和管理評(píng)審的區(qū)別？

？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則

CNAL/AC01：2005

（ISO/IEC17025：2005，IDT）（三）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列CNAL/AC01：2005的基本要素技術(shù)要求人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)設(shè)備測(cè)量溯源性抽樣檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證結(jié)果報(bào)告XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.1總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確性與可靠性的因素有哪些？？考考你人（5.2）、機(jī)（4.6、5.5）、法（5.4）、料（5.7、5.8）、環(huán)（5.3）這些因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響程度，在（各類）檢測(cè)之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。應(yīng)充分考慮。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.2人員有管理人員和技術(shù)人員是非常重要的因素，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn)，它是直接影響報(bào)告質(zhì)量的要素。技術(shù)人員要根據(jù)相應(yīng)教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，管理層對(duì)技術(shù)人員應(yīng)制訂教育、培訓(xùn)、技能目標(biāo)。特定人員的授權(quán)：

①特定類型的抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)；②操作特定類型的設(shè)備；③簽發(fā)報(bào)告和證書；④提出意見和解釋XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.2人員實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的能力有什么要求？是否需要授權(quán)？崗位不同，對(duì)人員的能力有不同要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。測(cè)試技術(shù)員：應(yīng)該熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求，了解測(cè)試的原理方法以及不確定度評(píng)定、計(jì)量單位的使用等知識(shí)，有一定的制冷專業(yè)知識(shí)，能對(duì)機(jī)組的狀態(tài)參數(shù)作基本的判斷，并具備熟練的操作技能；應(yīng)具備相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，熟悉本測(cè)試中心的質(zhì)量管理體系文件，并能夠認(rèn)真執(zhí)行。測(cè)試工程師？XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.2人員“授權(quán)簽字人”是誰(shuí)？應(yīng)具備怎樣的能力？周工；是經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)，負(fù)責(zé)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書；其資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到其他實(shí)驗(yàn)室；能力：授權(quán)簽字人除具有檢測(cè)和校準(zhǔn)人員具備的資格外，還應(yīng)符合CNAL規(guī)定的考核要求：CNAL要求：相關(guān)資格和經(jīng)驗(yàn)；緊密參與日常運(yùn)作；熟悉檢測(cè)校準(zhǔn)程序（包括科學(xué)基礎(chǔ)和技術(shù)領(lǐng)域）；能夠?qū)z測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)；質(zhì)量管理體系的知識(shí)；了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其政策以及本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室體系的運(yùn)作。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.3設(shè)施和環(huán)境條件屬于資源保證過程。具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)工作正常開展的先決條件。環(huán)境條件要能適應(yīng)三方面的要求：標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的要求特殊精密儀器設(shè)備的需要人員本身的需要XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.3設(shè)施和環(huán)境條件有利于檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的順利進(jìn)行；對(duì)可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求加以文件化。相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。有效隔離互不相容的工作區(qū)域?？刂七M(jìn)入/使用影響質(zhì)量的區(qū)域。（測(cè)試中心區(qū)域、門卡）良好的內(nèi)務(wù)管理，必要時(shí)制定程序。（5S管理）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.3設(shè)施和環(huán)境條件測(cè)試中心有關(guān)“設(shè)施和環(huán)境條件”的SOPP和WI、記錄表格有哪些？如何開展實(shí)施？1、《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室安全測(cè)試和人員健康保護(hù)規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控記錄》2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)施和環(huán)境的配置（包括配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施）；各實(shí)驗(yàn)室測(cè)試人員對(duì)其負(fù)責(zé)的檢測(cè)工作區(qū)域按“5S”要求進(jìn)行內(nèi)務(wù)管理；各實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工程師按《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》進(jìn)行監(jiān)控，并填寫《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄》（2周一次）3、各實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域環(huán)境與設(shè)施出現(xiàn)的一般問題的處理，重大問題應(yīng)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人組織處理。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.4方法及方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有的檢測(cè)/校準(zhǔn)，包括樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備、測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。必要時(shí)制定設(shè)備使用及操作、樣品處置及制備的指導(dǎo)書。與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的偏離需文件化、經(jīng)技術(shù)判斷、驗(yàn)證、批準(zhǔn)并被客戶認(rèn)可。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.4方法和方法的確認(rèn)檢測(cè)方法可以分為哪幾類？1、標(biāo)準(zhǔn)方法：a.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法；b.國(guó)際區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)方法；c.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；d.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。2、非標(biāo)準(zhǔn)方法：a.技術(shù)組織公布的方法；b.文獻(xiàn)期刊公布的方法；c.設(shè)備生產(chǎn)廠家指定的方法。3、實(shí)驗(yàn)室自編方法。4、其它方法：a.超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法；b.經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.4方法和方法的確認(rèn)如何選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)試方法？1、技術(shù)室負(fù)責(zé)人和合同評(píng)審人員根據(jù)《合同評(píng)審程序》的要求負(fù)責(zé)測(cè)試方法的選擇。2、應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。3、使用最新有效版本。4、客戶指定方法時(shí)，經(jīng)審定能滿足測(cè)試要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用客戶指定的方法。如果客戶指定的方法如過時(shí)或不適用，應(yīng)通知客戶。（如JB/T4283）5、客戶未指定方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室自制方法。并通知客戶。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.4方法和方法的確認(rèn)是不是所有測(cè)試方法都需要確認(rèn)？1、標(biāo)準(zhǔn)方法可直接使用，不需重新進(jìn)行方法確認(rèn)。2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)其范圍應(yīng)足以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實(shí)驗(yàn)室自制方法：設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃--設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入--設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出--設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審--設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證--設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)--設(shè)計(jì)開發(fā)的更改XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.4方法和方法的確認(rèn)測(cè)量不確定度的概念？數(shù)據(jù)的控制計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)檢查當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：①由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)文件化至足夠詳細(xì)程度，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，表明滿足；②建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，應(yīng)包括數(shù)據(jù)的輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；③維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所需的環(huán)境與運(yùn)行條件。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.5設(shè)備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（軟件和硬件）。設(shè)備技術(shù)性能符合檢測(cè)/校準(zhǔn)規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃；設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)由指定人員操作。（必須進(jìn)行相關(guān)授權(quán)）對(duì)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及軟件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。保存對(duì)設(shè)備和軟件的記錄。（狀況、設(shè)備臺(tái)帳、維護(hù)記錄）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.5設(shè)備有測(cè)量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和計(jì)劃維護(hù)程序。設(shè)備出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、顯示出缺陷或超出規(guī)定極限時(shí)，應(yīng)停止使用。隔離或標(biāo)識(shí)該設(shè)備已經(jīng)停用，并檢查以前結(jié)果的影響，實(shí)施“不合格工作控制”程序。實(shí)驗(yàn)室控制下需校準(zhǔn)的設(shè)備，須有校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的設(shè)備恢復(fù)使用前進(jìn)行檢查。有程序確保校準(zhǔn)產(chǎn)生的校正因子的正確使用和備份得到及時(shí)更新（應(yīng)避免儀器儀表校準(zhǔn)時(shí)非常嚴(yán)格，修正因子全部給找出來了，而找出來以后就不管了，忘記確保其備份存在計(jì)算機(jī)軟件中得到正確更新）保護(hù)設(shè)備的硬件和軟件，避免使結(jié)果失效的調(diào)整。（未經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的調(diào)整）XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.5設(shè)備A、借給別的部門使用過的儀器設(shè)備還回來后要怎樣處理?B、當(dāng)某個(gè)測(cè)量?jī)x器需要修正時(shí)你是如何處理的?C、儀器儀表的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)有哪些信息？D、期間核查時(shí)，確認(rèn)操作無誤的情況下，發(fā)現(xiàn)進(jìn)出風(fēng)干球偏差了0.8℃，該如何處理？？考考你XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.6量值溯源性溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國(guó)和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，都能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，即SI單位的復(fù)現(xiàn)值，它是全球一體化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。（SI-國(guó)際單位制）測(cè)量溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的一種特性。量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果能被世界各國(guó)所接受的前提。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.6量值溯源性“校準(zhǔn)鏈”--應(yīng)具備規(guī)定的測(cè)量不確定度。通常要求校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度只能占被校準(zhǔn)器具允差的1/3~1/5?！氨容^鏈”--應(yīng)考慮通過一系列比較，將測(cè)量結(jié)果鏈接到國(guó)際基準(zhǔn)或公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。但每進(jìn)行一次比較都會(huì)增加測(cè)量不確定度。實(shí)驗(yàn)室必須保證直至鏈接到國(guó)際基準(zhǔn)時(shí)，其測(cè)量不確定度仍能滿足使用要求。XX質(zhì)量管理體系培訓(xùn)系列5.6量值溯源性對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影