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歐洲議會(huì)及理事會(huì)2011年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中某些有害物質(zhì)的2011/65/EU指令(改寫(xiě))(全文適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū))歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì),注意到關(guān)于歐洲聯(lián)盟運(yùn)行的條約,特別是其中的第114條款,注意到歐盟委員會(huì)的提案,注意到經(jīng)濟(jì)和社會(huì)委員會(huì)的意見(jiàn),注意到區(qū)域委員會(huì)的觀點(diǎn),按照一般立法程序行事,
鑒于:(1)將對(duì)歐洲議會(huì)和理事會(huì)2003年1月27日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中某些有害物質(zhì)的2002/95/EC指令做出許多重大變更。為使之更加清晰,應(yīng)該改寫(xiě)指令。(2)歐盟各成員國(guó)有關(guān)限制電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)使用的法律和行政措施之間的差異可能導(dǎo)致貿(mào)易壁壘并扭曲歐盟內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng),也可能因此對(duì)內(nèi)部市場(chǎng)的建立和運(yùn)作有直接的影響。因此有必要在此領(lǐng)域制訂規(guī)則以保護(hù)人類健康、進(jìn)行環(huán)境友好回收和處置廢棄電子電氣設(shè)備。(3)2002/95/EC規(guī)定歐盟委員會(huì)應(yīng)考慮到歐盟理事會(huì)2000年12月4日決議中規(guī)定的預(yù)防原則,評(píng)審指令條款,特別是為了將某些類別的設(shè)備納入指令范圍,以及基于科學(xué)進(jìn)步基礎(chǔ)上研究修訂限制物質(zhì)清單的需求。(4)歐洲議會(huì)和理事會(huì)2008年11月9日有關(guān)廢物的2008/98/EC指令在廢物立法中將預(yù)防放在首位。預(yù)防被特別定義為降低材料和產(chǎn)品中有害物質(zhì)的措施。(電子行業(yè)ROHS6項(xiàng)限用物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn))(5)在1988年1月25日關(guān)于與鎘環(huán)境污染做斗爭(zhēng)的歐洲共同體行動(dòng)方案的理事會(huì)條例中,邀請(qǐng)歐盟委員會(huì)無(wú)延遲地制訂這個(gè)方案的具體措施。人類的健康必須得到保護(hù),因此要實(shí)施一個(gè)總體戰(zhàn)略,特別是限制鎘的使用和激勵(lì)研究替代物質(zhì)。條例強(qiáng)調(diào)鎘的使用應(yīng)該限于不存在適宜的替代物的情況。(6)歐洲議會(huì)和理事會(huì)2004年4月29日關(guān)于持久性有機(jī)污染物(POP)的第850/2004號(hào)法規(guī)重申保護(hù)環(huán)境和人類健康免于持久性有機(jī)污染物危害無(wú)法由成員國(guó)充分實(shí)現(xiàn),因?yàn)槲廴疚飼?huì)超越國(guó)界,因此在聯(lián)盟層級(jí)更容易實(shí)現(xiàn)。按照這個(gè)法規(guī),應(yīng)該識(shí)別并降低持久性有機(jī)污染物如二惡英和呋喃的排放,他們都是工業(yè)過(guò)程的副產(chǎn)品,可能時(shí),最終目的是消除它們。(7)現(xiàn)有證據(jù)表明,2003年1月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于廢棄電子電氣設(shè)備(WEEE)的2002/96/EC指令規(guī)定的有關(guān)收集、處理、循環(huán)和處置廢棄電子電氣設(shè)備的措施,對(duì)于減少有關(guān)重金屬和阻燃劑的廢物管理問(wèn)題是必要的。盡管有這些措施,但是,大部分的廢棄電子電氣設(shè)備仍將在聯(lián)盟內(nèi)外的現(xiàn)行處理路徑中存在。甚至假如廢棄電子電氣設(shè)備都單獨(dú)收集并提交給了循環(huán)過(guò)程,其中含有的汞、鎘、鉛、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴聯(lián)苯醚(PBDE)還是可能對(duì)健康和環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),特別是在不是很優(yōu)化的條件下處理時(shí)。(8)考慮技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性(包括對(duì)中小企業(yè)的),確保這些物質(zhì)對(duì)健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)大幅減少以實(shí)現(xiàn)選定的保護(hù)層級(jí)的最有效的途徑是,將電氣電子產(chǎn)品中的這些物質(zhì)替換為安全或更安全的材料。限制這些有害物質(zhì)的使用可能增加這種可能性,以及提高回收廢棄電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益,降低對(duì)循環(huán)工廠工人健康的負(fù)面影響。(9)本指令覆蓋的物質(zhì)已經(jīng)過(guò)充分研究和評(píng)估,而且在聯(lián)盟和成員國(guó)層級(jí)都有各種針對(duì)性措施。(10)本指令規(guī)定的措施應(yīng)該基于現(xiàn)有科技信息的評(píng)估,應(yīng)該考慮了現(xiàn)行國(guó)際指南和建議。措施對(duì)于實(shí)現(xiàn)選定的人類健康及環(huán)境的保護(hù)層級(jí)是必要的,也充分地考慮了預(yù)防原則,也考慮了缺少這些措施可能在聯(lián)盟內(nèi)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)該保持對(duì)這些措施的評(píng)估,以及必要時(shí)做出調(diào)整,以考慮技術(shù)和經(jīng)濟(jì)信息的可得性。本指令的附件應(yīng)該定期評(píng)估,以特別考慮歐洲議會(huì)和理事會(huì)2006年12月18日關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)審、授權(quán)和限制,建立歐洲化學(xué)品管理局的第1907/2006號(hào)法規(guī)(REACH法規(guī))的附件XIV和XVII。特別地,要優(yōu)先考慮來(lái)自使用六溴環(huán)十二烷(HBCDD),鄰苯二甲酸2(2-乙基己基)酯(DEHP),鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)的人類健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。為了進(jìn)一步限制物質(zhì),歐盟委員會(huì)應(yīng)該按照本指令的新標(biāo)準(zhǔn)再調(diào)查以前評(píng)估過(guò)的這些物質(zhì),作為首次評(píng)估的一部分。(11)本指令是聯(lián)盟一般廢物管理法規(guī)的補(bǔ)充,如2009/98/EC指令和第1907/2006法規(guī)。(12)為了規(guī)定指令范圍,本指令包括大量定義。另外,“電子電氣設(shè)備”的定義應(yīng)該由“依賴”定義來(lái)補(bǔ)充,以覆蓋某些產(chǎn)品多目標(biāo)的特性,而電子電氣設(shè)備的預(yù)定功能將基于客觀特性來(lái)確定,如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和銷售。(13)歐洲議會(huì)和理事會(huì)2009年10月21日的建立設(shè)定能量相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)要求的框架指令2009/125/EC為能量相關(guān)產(chǎn)品規(guī)定了具體生態(tài)設(shè)計(jì)要求,這些產(chǎn)品也可能屬于本指令范圍。2009/125/EC指令及其采用的實(shí)施措施不妨礙聯(lián)盟廢物管理法規(guī)。(14)本指令的應(yīng)用不妨礙聯(lián)盟有關(guān)安全和健康要求及具體廢物管理法規(guī),特別是歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于電池和蓄電池及廢棄電池和蓄電池的2006/66/EC指令,以及850/2004法規(guī)。(15)應(yīng)該考慮無(wú)重金屬、PBDE和PBB的電子電氣設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)。(16)一旦有科學(xué)證據(jù),并且考慮了預(yù)防原則,應(yīng)考慮對(duì)于其他有害物質(zhì)的限制及其更加環(huán)保的替代物替代問(wèn)題(確保至少同等程度地保護(hù)了消費(fèi)者),包括任何微小或內(nèi)部或表面結(jié)構(gòu)的物質(zhì)(納米材料),它們可能會(huì)因?yàn)榱交虮砻娴男再|(zhì)而具危害性。為此目的,對(duì)于附件II的限制物質(zhì)清單的評(píng)審和修訂應(yīng)該協(xié)調(diào)一致,應(yīng)該與已開(kāi)展的工作及聯(lián)盟其他法規(guī)產(chǎn)生最大的協(xié)同效應(yīng),反映在其他法規(guī)下開(kāi)展的工作的相互補(bǔ)充性質(zhì),特別是在第1907/2006REACH法規(guī)下,同時(shí)確保本指令和這個(gè)法規(guī)相互獨(dú)立運(yùn)作。應(yīng)開(kāi)展與相關(guān)方的咨詢工作,要專門(mén)考慮對(duì)中小企業(yè)的潛在影響。(17)開(kāi)發(fā)新能源是聯(lián)盟的一個(gè)重要目標(biāo),新能源對(duì)于環(huán)境和氣候目標(biāo)的貢獻(xiàn)是至關(guān)重要的。歐洲議會(huì)和理事會(huì)2009年4月28日關(guān)于促進(jìn)再生能源使用的2009/28/EC指令重申這些目標(biāo)與聯(lián)盟其他環(huán)境法規(guī)應(yīng)該保持一致。因此,本指令不應(yīng)排斥沒(méi)有負(fù)面健康和環(huán)境影響的、可持續(xù)的和經(jīng)濟(jì)上可行的可再生能源的開(kāi)發(fā)。(18)如果從科技的角度看(特別考慮中小企業(yè))替代是不可能的,或者替代導(dǎo)致的負(fù)面環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全影響可能超過(guò)其環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全利益,或者替代的可靠性得不到保證,那么應(yīng)該免于替代要求。有關(guān)豁免及可能的豁免期限的決定應(yīng)考慮替代物的供應(yīng)以及替代的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響。相關(guān)時(shí),應(yīng)采用生命周期思維來(lái)考慮豁免的總體影響。電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的替換應(yīng)以與電子電氣設(shè)備使用者的健康和安全相兼容的方式進(jìn)行。醫(yī)療器械投放市場(chǎng)需要按照1998年6月14日關(guān)于醫(yī)療器械的93/42/EEC理事會(huì)指令及1998年10月27日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的98/79/EC指令執(zhí)行合格評(píng)定程序,可以要求由成員國(guó)主管部門(mén)指定的評(píng)估機(jī)構(gòu)(NotifiedBody)的參與。如果這樣的評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)定不能證明潛在替代物在醫(yī)療器械或體外診斷醫(yī)療器械中預(yù)期使用的安全,使用這些潛在的替代物將被認(rèn)為具有明顯的負(fù)面社會(huì)經(jīng)濟(jì)、健康和消費(fèi)者安全影響。從指令生效日開(kāi)始,甚至在設(shè)備被實(shí)際納入指令范圍之前,可申請(qǐng)豁免將納入指令范圍內(nèi)的設(shè)備。(19)對(duì)某些具體材料和元件的限制豁免,應(yīng)該限制豁免范圍和期限,以便實(shí)現(xiàn)逐步淘汰電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的目標(biāo),考慮到這些物質(zhì)在這些情況下的使用是可以避免的。(20)因?yàn)楫a(chǎn)品再使用、翻新和生命期的延長(zhǎng)是有益的,應(yīng)有備件供應(yīng)。(21)用于評(píng)估電子電氣設(shè)備與本指令符合性的程序應(yīng)符合聯(lián)盟相關(guān)法規(guī),特別是2008年7月9日歐洲議會(huì)和理事會(huì)有關(guān)產(chǎn)品營(yíng)銷共同框架的768/2008/EC決定。(22)適用于歐盟層次的產(chǎn)品符合性標(biāo)志——CE標(biāo)志,應(yīng)該也適用于符合本指令的電子電氣設(shè)備。(23)2008年7月9日歐洲議會(huì)和理事會(huì)規(guī)定產(chǎn)品營(yíng)銷認(rèn)可和市場(chǎng)監(jiān)督要求的第765/2008法規(guī)所規(guī)定的市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制,為檢查與本指令符合性提供了保障機(jī)制。(24)為了確保實(shí)施本指令的統(tǒng)一條件,特別是在指南和申請(qǐng)豁免的格式方面,應(yīng)給歐盟委員會(huì)授予實(shí)施的權(quán)力。這些權(quán)力應(yīng)該按照歐洲議會(huì)和理事會(huì)2011年2月16日規(guī)定成員國(guó)控制歐盟委員會(huì)行使實(shí)施權(quán)力的規(guī)則和一般原則的第182/2011法規(guī)行使。(25)為了實(shí)現(xiàn)本指令目標(biāo),歐盟委員會(huì)應(yīng)該被授權(quán)按照歐盟運(yùn)行條約之290條,在附件II符合最大濃度之細(xì)則方面采用授權(quán)法案,以及隨著科技進(jìn)行對(duì)附件III和附件IV進(jìn)行改編。歐盟委員會(huì)在進(jìn)行準(zhǔn)備工作期間進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖稍儯ò▽<覍蛹?jí)的咨詢)特別重要。(26)將本指令轉(zhuǎn)換為成員國(guó)法規(guī)的義務(wù)應(yīng)該限定在與以前的指令相比具有重大變化的條款。轉(zhuǎn)換沒(méi)變化的條款的義務(wù)在以前的指令中有規(guī)定。(27)本指令不妨礙成員國(guó)在轉(zhuǎn)換為國(guó)家法律和應(yīng)用本指令方面(指令的附件VII的B部分)時(shí)間限制的義務(wù)。(28)在審查本指令時(shí),委員會(huì)應(yīng)該透徹分析其與第1907/2006號(hào)法規(guī)之間的一致性。(29)按照機(jī)構(gòu)間關(guān)于更好地進(jìn)行法律制訂協(xié)議之34點(diǎn),鼓勵(lì)成員國(guó)為自己及聯(lián)盟利益起草他們自己的表格,最大可能地展示本指令與轉(zhuǎn)換措施之間的關(guān)聯(lián)性,并公布。(30)因?yàn)楸局噶畹哪繕?biāo)即建立電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)使用的限制無(wú)法由成員國(guó)完全實(shí)現(xiàn),但可以在聯(lián)盟層次更好的實(shí)現(xiàn),因?yàn)閱?wèn)題涉及的規(guī)模、在聯(lián)盟廢物回收處置和其他有共同利益的領(lǐng)域(如人權(quán)保護(hù)方面)的干系,聯(lián)盟可以按照歐盟條約第5條規(guī)定的輔助原則采用措施。按照該條款的成比例原則,本指令不會(huì)超越實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的范圍。
采用本指令:第1條主題本指令制定了有關(guān)限制電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)使用的規(guī)則,以期對(duì)保護(hù)人類健康和環(huán)境、包括環(huán)境友好地回收和處置廢棄電子電氣設(shè)備做出貢獻(xiàn)。
第2條范圍1.第2點(diǎn)優(yōu)先,本指令適用于附件I羅列的電子電氣設(shè)備類。2.不妨礙第4(3)和4(4)條時(shí),成員國(guó)應(yīng)規(guī)定在指令2002/95/EC范圍外的、但是可能不符合本指令的電子電氣設(shè)備,到2019年7月22日仍然可以在市場(chǎng)上銷售。3.本指令的應(yīng)用不妨礙聯(lián)盟有關(guān)化學(xué)品安全和健康的法規(guī)要求,特別是1907/2006法規(guī)及專門(mén)的聯(lián)盟廢物管理法規(guī)要求。4.本指令不適用于:(a)為保護(hù)成員國(guó)的基本安全利益所需的設(shè)備,包括武器、彈藥和用于特殊軍事目的的戰(zhàn)爭(zhēng)物資;(b)設(shè)計(jì)用于送往太空的設(shè)備;(c)作為非本指令范圍或排除在本指令范圍之外的其他設(shè)備的一部分專門(mén)設(shè)計(jì)并安裝的設(shè)備,它僅在作為那個(gè)設(shè)備一部分時(shí)能完成其功能,也只能被同樣專門(mén)設(shè)計(jì)的設(shè)備替換;(d)大型固定工業(yè)工具;(e)大型固定裝置;(f)人員或貨物的運(yùn)輸工具,不包括未經(jīng)型式批準(zhǔn)的兩輪電動(dòng)車;(g)專門(mén)用于專業(yè)使用的非道路移動(dòng)機(jī)械;(h)可移植醫(yī)療器械;(i)旨在用于由專業(yè)人員設(shè)計(jì)、組裝和安裝,在固定的地點(diǎn)長(zhǎng)期使用,將太陽(yáng)光轉(zhuǎn)化為大眾、商業(yè)、工業(yè)和居民使用的能量系統(tǒng)的光伏板;(j)僅專門(mén)設(shè)計(jì)用于研發(fā)的、向企業(yè)供應(yīng)的設(shè)備。
第3條定義就本指令的目的,適用以下定義:(1)“電子電氣設(shè)備”或“EEE”指依賴電流或電磁場(chǎng)才能正常工作的設(shè)備,以及用于產(chǎn)生、轉(zhuǎn)換和測(cè)量上述電流或電磁場(chǎng)的設(shè)備,且設(shè)計(jì)使用電壓交流不超過(guò)1000伏、直流不超過(guò)1500伏。(2)對(duì)于(1)點(diǎn),針對(duì)電子電氣設(shè)備,“依賴”是指需要電流和電磁場(chǎng)來(lái)完成至少一個(gè)預(yù)期功能;(3)“大型固定工業(yè)工具”指大尺寸機(jī)械、設(shè)備、以及/或元件組合,為某一應(yīng)用共同運(yùn)行,由專業(yè)人員長(zhǎng)期安裝在確定的場(chǎng)所或拆除,并且在工業(yè)制造場(chǎng)所或研發(fā)場(chǎng)所由專業(yè)人員使用和維護(hù);(4)“大型固定設(shè)施”指幾種類型儀器(適用時(shí))及其他設(shè)備的大尺寸組合體,由專業(yè)人員組裝、安裝,預(yù)期在預(yù)先確定及專用地點(diǎn)長(zhǎng)期使用,由專業(yè)人員拆除;(5)“電纜”指所有額定電壓小于250伏、作為連接線或延長(zhǎng)線用于連接電子電氣設(shè)備與電源插座、或兩個(gè)或多個(gè)電子電氣設(shè)備的所有電纜;(6)“制造商”指任何制造電子電氣設(shè)備,或讓別人設(shè)計(jì)或制造、且以自己的名義或商標(biāo)銷售電子電氣設(shè)備的自然人或法人;(7)“授權(quán)代表”指在歐盟內(nèi)設(shè)立并已獲制造商就指定事項(xiàng)代其行事的書(shū)面授權(quán)書(shū)的任何自然人或法人;(8)“經(jīng)銷售”指供應(yīng)鏈中除制造商或進(jìn)口商外、將電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的任何自然人或法人;(9)“進(jìn)口商”指歐盟境內(nèi)任何將第三國(guó)電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的自然人或法人;(10)“經(jīng)濟(jì)從業(yè)者”指制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和經(jīng)銷商;(11)“向市場(chǎng)提供”指在商業(yè)活動(dòng)中任何向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)電氣電氣設(shè)備用于經(jīng)銷、消費(fèi)或使用的活動(dòng),無(wú)論是收費(fèi)還是免費(fèi)的;(12)“投放市場(chǎng)”指首次向歐盟市場(chǎng)供應(yīng)電子電氣設(shè)備;(13)“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”指按照98/34/EC指令、基于歐盟委員會(huì)提出要求的基礎(chǔ)上,被列于1998年6月22日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)領(lǐng)域提供信息及信息協(xié)會(huì)服務(wù)規(guī)則程序的98/34/EC指令附件I的某個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織采用的標(biāo)準(zhǔn);(14)“技術(shù)規(guī)范”指描述產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件;(15)“CE標(biāo)志”指一個(gè)標(biāo)志,制造商通過(guò)這個(gè)標(biāo)志來(lái)表明產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)中規(guī)定其加貼的適用要求;(16)“合格評(píng)定”指證明本指令有關(guān)電子電氣設(shè)備的要求是否得到滿足的過(guò)程;(17)“市場(chǎng)監(jiān)督”指政府公共主管部門(mén)為確保電子電氣設(shè)備符合本指令規(guī)定的要求、不危害公共健康、安全或其他公共利益保護(hù)事宜而開(kāi)展的活動(dòng)或采取的措施;(18)“召回”指任何旨在實(shí)現(xiàn)已向最終使用者供應(yīng)的產(chǎn)品的回收的措施;(19)“撤回”指任何旨在預(yù)防供應(yīng)鏈中產(chǎn)品向市場(chǎng)供應(yīng)的措施;(20)“均質(zhì)材料”指通體具有一致組成的材料,或由多種材料組合而成、無(wú)法通過(guò)機(jī)械活動(dòng)如擰、切割、擠壓、研磨和摩擦過(guò)程拆開(kāi)或分離成不同材料的材料;(21)“醫(yī)療器械”指93/32/EEC指令1(2)條款之(a)點(diǎn)意義范圍內(nèi)、同時(shí)也是電子電氣設(shè)備的醫(yī)療器械;(22)“體外診斷醫(yī)療器械”指98/79/EC1(2)條款之(b)點(diǎn)意義范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械;(23)“可移植醫(yī)療器械”指任何1990年6月20日理事會(huì)關(guān)于統(tǒng)一成員國(guó)有關(guān)可移植醫(yī)療器械的90/385/EEC指令條款1(2)之(c)點(diǎn)意義范圍內(nèi)的所有可移植醫(yī)療器械;(24)“工業(yè)監(jiān)視和控制儀器”:指專門(mén)設(shè)計(jì)用于工業(yè)或?qū)I(yè)用途的監(jiān)視和控制儀器;(25)“替代物質(zhì)供應(yīng)”指與制造和供應(yīng)列于附件II的物質(zhì)的時(shí)間相比,能夠在合理的時(shí)間期限內(nèi)制造和供應(yīng)替代物質(zhì)的能力;(26)“替代物質(zhì)可靠性”指在確定的條件下、確定的時(shí)間期限內(nèi),使用替代物質(zhì)的電子電氣設(shè)備不失效地完成所需功能的可能性;(27)“備件”指可替換電子電氣設(shè)備部件的分離部件。沒(méi)有這個(gè)部件電子電氣設(shè)備將無(wú)法如預(yù)期地工作。當(dāng)部件由備件替換后,電子電氣設(shè)備的功能得到恢復(fù)或提升;(28)“專門(mén)供應(yīng)專業(yè)使用的非道路用移動(dòng)機(jī)械”指自帶電源的機(jī)械裝置,工作時(shí),其運(yùn)行需要在連續(xù)的固定工作地點(diǎn)間可動(dòng)或持續(xù)/半持續(xù)移動(dòng),而且專供專業(yè)使用。
第4條預(yù)防1.成員國(guó)應(yīng)確保投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備(包括用于電子電氣設(shè)備維修、再使用、功能升級(jí)或擴(kuò)容用的電纜和備件)不含有列于附件II的物質(zhì)。2.在本指令中,不允許超過(guò)附件II規(guī)定的均質(zhì)材料中最大重量濃度值。在符合第21和22條時(shí),歐盟委員會(huì)應(yīng)按照第20條,通過(guò)授權(quán)法案的形式,為滿足這些最大濃度值制訂細(xì)則,尤其要考慮表面涂層。3.第1段適用于從2014年7月22日后投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備、從2016年7月22日后投放市場(chǎng)的體外醫(yī)療器械、從2017年7月22日后投放市場(chǎng)的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備。4.第1段不適用于以下設(shè)備維修、再使用、功能升級(jí)或擴(kuò)容用的電纜或備件:(a)在2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備;(b)在2014年7月22日前投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械;(c)在2016年7月22日前投放市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械;(d)在2014年7月22日前投放市場(chǎng)的監(jiān)控設(shè)備;(e)在2017年7月22日前投放市場(chǎng)的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備;(f)受益于某個(gè)豁免、在豁免過(guò)期前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備,只要和這個(gè)具體豁免有關(guān)。5.第1段不適用于回收自2006年7月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件再用于2016年7月1日前投放市場(chǎng)的設(shè)備,只要這種再使用是在可審核的企業(yè)對(duì)企業(yè)閉環(huán)回收系統(tǒng)內(nèi)、且備件的再使用通知了消費(fèi)者。6.第1段不適用于附件III和IV列明的應(yīng)用。
第5條隨科技進(jìn)步改編附件1.為隨著科技進(jìn)步改編附件III和IV,為了實(shí)現(xiàn)第1條設(shè)定的目標(biāo),歐盟委員會(huì)應(yīng)按照第20條并在符合第21條和22條設(shè)定的條件下通過(guò)授權(quán)法案的形式采取以下措施:(a)將電子電氣設(shè)備的材料和元件的具體應(yīng)用納入附件III和IV的豁免清單,只要不會(huì)削弱歐盟第1907/2006號(hào)法規(guī)承擔(dān)的環(huán)境和健康保護(hù)且滿足以下任何條件:―通過(guò)采用不含附件II所列材料和物質(zhì)的設(shè)計(jì)變更或材料和元件變更來(lái)去除或替換它們,在科技上是不可行的;―替換物質(zhì)的可靠性沒(méi)有保證;―替換產(chǎn)生的總體負(fù)面環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全影響超過(guò)了總體環(huán)境、健康和消費(fèi)者安全利益;在決定將電氣電子產(chǎn)品的材料和元件納入附件III和IV的豁免清單及可能的豁免期限時(shí),應(yīng)考慮替代物質(zhì)的供應(yīng)及替換的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響。對(duì)于可能豁免期限的決定應(yīng)考慮任何對(duì)革新的潛在負(fù)面影響。相關(guān)時(shí),應(yīng)采用生命周期思維來(lái)考慮豁免的總體影響。(b)一旦(a)點(diǎn)中設(shè)定的條件不再滿足時(shí),從附件III和IV的清單中刪除電子電氣設(shè)備材料和元件。2.按照第1段(a)點(diǎn)采用的措施,對(duì)于附件I中的1-7類、10類、11類產(chǎn)品,其有效期最高5年,附件1中的8類、9類產(chǎn)品,其有效期最高7年,要對(duì)每個(gè)豁免逐一決定,可以更新。對(duì)2011年7月21日列于附件III的豁免,附件I的1-7類、10類最長(zhǎng)有效期(可以更新)為2011年7月21日后5年,附件I的8類和9類為第4(3)確定的相關(guān)日期后7年,除非規(guī)定了更短的期限。對(duì)2011年7月21日列于附件IV的豁免,最長(zhǎng)的有效期(可以更新)為第4(3)條確定的日期后7年,除非規(guī)定了更短的期限。3.授予、更新或廢除豁免的申請(qǐng)要按照附件V的規(guī)定向歐盟委員會(huì)提出。4.歐盟委員會(huì)應(yīng):(a)在收到申請(qǐng)后15天內(nèi)以書(shū)面形式確認(rèn)收到申請(qǐng)。確認(rèn)應(yīng)寫(xiě)明收到申請(qǐng)的日期;(b)毫不延遲地向成員國(guó)通知申請(qǐng),并讓成員國(guó)能獲得申請(qǐng)及申請(qǐng)者提供的任何補(bǔ)充信息;(c)匯總申請(qǐng)信息向公眾公開(kāi);(d)評(píng)估申請(qǐng)及其理由。5.豁免更新申請(qǐng)需在豁免過(guò)期前18個(gè)月提出。歐盟委員會(huì)應(yīng)最晚在現(xiàn)有豁免到期前6個(gè)月決定豁免的更新申請(qǐng),除非有特殊情況需要調(diào)整這個(gè)限期。現(xiàn)有豁免在任何情況下都保持有效,直到歐盟委員會(huì)就更新豁免申請(qǐng)做出了決定。6.在更新豁免申請(qǐng)被拒絕或豁免被廢除時(shí),從決定日到豁免過(guò)期日之間最短應(yīng)有12個(gè)月,最長(zhǎng)18個(gè)月。7.在附件修訂前,歐盟委員會(huì)尤其應(yīng)向經(jīng)濟(jì)從業(yè)者、再循環(huán)商、處理商、環(huán)境組織和雇員以及消費(fèi)者協(xié)會(huì)咨詢,并將收到的評(píng)議公布。8.為了確保實(shí)施條件統(tǒng)一,歐盟委員會(huì)應(yīng)制訂統(tǒng)一的本條第3段所述申請(qǐng)的格式,以及申請(qǐng)的全面指南,考慮中小企業(yè)的情況。這樣的實(shí)施法案應(yīng)按照第19(2)款提及的檢查程序制訂。
第6條附件II中限制物質(zhì)清單的評(píng)審和修訂1.為了實(shí)現(xiàn)第1條確定的目標(biāo)并考慮到預(yù)防原則,在2014年7月22日之前,歐盟委員會(huì)要考慮對(duì)附件II中限制物質(zhì)清單進(jìn)行基于徹底評(píng)估的評(píng)審及修訂,之后自行確定或依照成員國(guó)提交的帶有第2段信息的建議確定定期評(píng)審及修訂期。附件II中限制物質(zhì)清單的評(píng)審和修訂應(yīng)與其他化學(xué)品相關(guān)法規(guī)特別是第1907/2006號(hào)法規(guī)一致,尤其要考慮該法規(guī)的附件XIV和XVII。評(píng)審應(yīng)使用來(lái)自這些法規(guī)申請(qǐng)的公開(kāi)可得的知識(shí)。為了評(píng)審和修訂附件II,歐盟委員會(huì)應(yīng)特別考慮物質(zhì)(包括非常小的物質(zhì)或具有很小的內(nèi)/外結(jié)構(gòu)的物質(zhì)、或類似的物質(zhì)群)是否:(a)可能在電子電氣設(shè)備廢物管理運(yùn)作時(shí)有負(fù)面的影響,包括可能對(duì)廢棄電子電氣設(shè)備再使用或者廢棄電子電氣設(shè)備材料的再循環(huán)的影響;(b)(鑒于其用途)可能導(dǎo)致不受控或彌漫性釋放到物質(zhì)的環(huán)境中,或在現(xiàn)行操作條件下,從廢棄電子電氣設(shè)備中獲得再使用、再循環(huán)或其他材料處理時(shí),可能產(chǎn)生有害殘留物或轉(zhuǎn)化或降解產(chǎn)品;(c)可能導(dǎo)致對(duì)廢棄電子電氣設(shè)備收集或處理過(guò)程的工人的不可接受的暴露;(d)可能能夠用負(fù)面影響更小的替代物質(zhì)或技術(shù)替代。在評(píng)審時(shí),歐盟委員會(huì)應(yīng)咨詢相關(guān)方,包括經(jīng)濟(jì)從業(yè)者、再循環(huán)商、處理商、環(huán)境組織和雇員及消費(fèi)者協(xié)會(huì)。2.對(duì)附件II中受限物質(zhì)清單或類似物質(zhì)群的評(píng)審和修訂應(yīng)至少包含以下信息:(a)準(zhǔn)確清楚地表述所建議的限制;(b)限制所依據(jù)的參考文獻(xiàn)和科學(xué)證據(jù);(c)電子電氣設(shè)備中物質(zhì)或類似物質(zhì)群的使用信息;(d)有害影響和暴露的信息(特別是在廢棄電子電氣設(shè)備管理運(yùn)行中);(e)可能的替代物質(zhì)或其他選擇的信息,它們的供應(yīng)和可靠性;(f)考慮在全聯(lián)盟范圍內(nèi)限制是最適宜的措施的理由;(g)社會(huì)經(jīng)濟(jì)評(píng)估。3.本條述及的措施應(yīng)按照第20條,在滿足第21、22條的條件下,由歐盟委員會(huì)通過(guò)授權(quán)法案的形式制訂。
第7條制造商義務(wù)成員國(guó)應(yīng)確保:(a)制造商在將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)時(shí),應(yīng)確保電子電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造滿足第4條規(guī)定的要求;(b)制造商要按照第768/2008/EC決定的附件II的模式A制訂技術(shù)文檔,實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序,或確保其得到實(shí)施。(c)在(b)點(diǎn)所指程序證實(shí)電子電氣設(shè)備滿足適用要求后,制造商制訂歐盟合格聲明,在成品上加貼CE標(biāo)志。當(dāng)其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴(yán)格的合格評(píng)定程序時(shí),可以通過(guò)在實(shí)施這個(gè)程序的情況下來(lái)證實(shí)符合本指令第4(1)條的要求??梢灾朴唵我患夹g(shù)文檔;(d)制造商應(yīng)留存技術(shù)文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后10年;(e)為保持符合性,制造商應(yīng)確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序。應(yīng)充分考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、特性變更,以及對(duì)電子電氣設(shè)備合格聲明引用過(guò)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范變更;(f)制造商應(yīng)登記不符合的電子電氣設(shè)備和產(chǎn)品召回,并通知相關(guān)經(jīng)銷商;(g)制造商應(yīng)確保自己的電子電氣設(shè)備帶有型號(hào)、批次和序列號(hào)或其他有助于識(shí)別產(chǎn)品的要素;在產(chǎn)品的形狀或性質(zhì)不允許時(shí),在包裝或產(chǎn)品隨附文件中提供;(h)制造商應(yīng)將公司名稱、注冊(cè)的商標(biāo)名稱或注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)及聯(lián)系地址在電子電氣設(shè)備上標(biāo)明,不可行時(shí),在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個(gè)點(diǎn);在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴(yán)格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時(shí),適用那些條款;(i)當(dāng)制造商認(rèn)為或有理由相信投放市場(chǎng)的產(chǎn)品不符合本指令時(shí),應(yīng)立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設(shè)備符合、適宜時(shí)撤回或召回;而且,應(yīng)立即將相關(guān)情況通知產(chǎn)品所投放成員國(guó)的主管部門(mén),特別應(yīng)告知不符合情況、應(yīng)采取糾正措施的詳細(xì)信息;(j)應(yīng)主管部門(mén)的合理要求,制造商應(yīng)以主管部門(mén)能理解的語(yǔ)言向其提供可用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件。應(yīng)主管部門(mén)要求,他們應(yīng)與主管部門(mén)合作,針對(duì)其投放市場(chǎng)的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。第8條授權(quán)代表的義務(wù)成員國(guó)應(yīng)確保:(a)制造商有可能通過(guò)書(shū)面授權(quán)指定一個(gè)授權(quán)代表。7(a)中規(guī)定的義務(wù)及技術(shù)文檔制訂不應(yīng)是授權(quán)代表的責(zé)任部分;(b)授權(quán)代表執(zhí)行制造商書(shū)面授權(quán)書(shū)中規(guī)定的任務(wù)。授權(quán)書(shū)至少應(yīng)允許授權(quán)代表:—在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后,留存歐盟合格聲明及技術(shù)文檔至少10年,供國(guó)家監(jiān)督機(jī)構(gòu)處置;—應(yīng)國(guó)家主管部門(mén)合理要求,提供證明產(chǎn)品符合本指令的信息和文件;—與國(guó)家主管部門(mén)合作,應(yīng)他們的要求,采取確保授權(quán)范圍內(nèi)電子電氣設(shè)備符合本指令條款的措施;
第9條進(jìn)口商義務(wù)成員國(guó)應(yīng)確保:(a)進(jìn)口商只將符合本指令的電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng);(b)在將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)前,進(jìn)口商應(yīng)確保制造商已執(zhí)行適宜的合格評(píng)定程序。進(jìn)口商還應(yīng)確保制造商已制訂技術(shù)文檔、電子電氣設(shè)備帶CE標(biāo)志、附有要求的文檔、制造商已滿足指令7(f)、7(9)的要求。(c)在進(jìn)口商認(rèn)為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時(shí),進(jìn)口商不將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng),直到讓它符合,而且進(jìn)口商應(yīng)將相關(guān)情況通知制造商和市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)。(d)進(jìn)口商應(yīng)將自己的名稱、注冊(cè)商標(biāo)名稱、注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)、可聯(lián)系到他們的地址在電子電氣設(shè)備上標(biāo)明,不可行時(shí),在包裝或所附文件上標(biāo)明;當(dāng)歐盟其他適用法規(guī)包含加貼進(jìn)口商名稱、地址的至少同等嚴(yán)格的條款時(shí),適用那些條款;(e)為確保符合本指令條款,進(jìn)口商應(yīng)登記所有不合格的產(chǎn)品及召回,并通知相關(guān)經(jīng)銷商;(f)當(dāng)進(jìn)口商認(rèn)為或有理由相信他們已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備不符合本指令時(shí),應(yīng)立即采取必要的糾正措施使電子電氣設(shè)備符合要求、適宜時(shí)撤回或召回產(chǎn)品,并且立即將有關(guān)情況通知產(chǎn)品投放國(guó)的主管部門(mén),特別要提供不符合及采取的糾正措施的詳細(xì)信息;(g)在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后,進(jìn)口商應(yīng)留存合格聲明10年,由市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)處置,并應(yīng)要求確保向這些部門(mén)提供技術(shù)文檔;(h)應(yīng)主管部門(mén)的合理要求,進(jìn)口商以主管部門(mén)易懂的語(yǔ)言向其提供證明電子電氣設(shè)備符合本指令的必要信息和文件。他們應(yīng)與主管部門(mén)合作,應(yīng)要求采取確保他們投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動(dòng)。
第10條經(jīng)銷商義務(wù)成員國(guó)應(yīng)確保:(a)在向市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備時(shí),經(jīng)銷商行事時(shí)充分關(guān)注適用要求,特別應(yīng)通過(guò)驗(yàn)證電子電氣設(shè)備帶有CE標(biāo)志、附有要求的文檔、文檔語(yǔ)言是欲投放產(chǎn)品的成員國(guó)市場(chǎng)的消費(fèi)者和其他終端用戶容易理解的、而且制造商和進(jìn)口商已滿足第7(g)條、第7(h)和第9(d)條規(guī)定的要求;(b)在經(jīng)銷商認(rèn)為或有理由相信電子電氣設(shè)備不符合第4條時(shí),經(jīng)銷商不能向市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備,直到設(shè)備符合要求,并將相關(guān)情況向制造商和進(jìn)口商通報(bào),同時(shí)通知市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén);(c)認(rèn)為或有理由相信已向市場(chǎng)提供的電子電氣設(shè)備不符合本指令的供應(yīng)商要確保實(shí)施使電子電氣設(shè)備符合、(適宜時(shí))撤回或召回的糾正措施,而且,他們應(yīng)立即將情況通知投放有電子電氣設(shè)備的成員國(guó)的主管部門(mén),特別應(yīng)告知不符合及采取的糾正措施的詳細(xì)信息;(d)在成員國(guó)主管部門(mén)合理要求時(shí),經(jīng)銷商應(yīng)向其提供用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文檔。他們應(yīng)主管部門(mén)要求與其合作,采取任何確保已向市場(chǎng)提供的電子電氣設(shè)備符合本指令條款的行動(dòng)。
第11條制造商義務(wù)適用于進(jìn)口商和經(jīng)銷商的情形成員國(guó)應(yīng)確保進(jìn)口商或經(jīng)銷商在以自己的名義或商標(biāo)將電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)、或?qū)σ淹斗艢W盟市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備進(jìn)行修改以至可能影響對(duì)適用要求的符合性時(shí),在本指令中應(yīng)將進(jìn)口商或經(jīng)銷商認(rèn)定為制造商,承擔(dān)第7條規(guī)定的制造商的義務(wù)。
第12條經(jīng)濟(jì)從業(yè)者的確認(rèn)成員國(guó)應(yīng)確保經(jīng)濟(jì)從業(yè)者應(yīng)要求在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后的10年內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)明確以下內(nèi)容:(a)所有已向他們供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟(jì)從業(yè)者;(b)所有他們已供應(yīng)電子電氣設(shè)備的經(jīng)濟(jì)從業(yè)者。
第13條歐盟合格聲明1.歐盟合格聲明應(yīng)聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求;2.歐盟合格聲明應(yīng)具有模式結(jié)構(gòu),包含附件VI規(guī)定的要素,并及時(shí)更新。聲明應(yīng)翻譯成產(chǎn)品所投放或供應(yīng)市場(chǎng)的成員國(guó)所要求的語(yǔ)言。當(dāng)歐盟其他適用的法規(guī)要求采用其他至少同等嚴(yán)格的合格評(píng)定程序時(shí),可在這個(gè)流程中證明符合本指令的第4(1)條的要求。只需制訂一個(gè)技術(shù)文檔。3.通過(guò)制訂歐盟合格聲明,制造商應(yīng)承擔(dān)電子電氣設(shè)備符合本指令的責(zé)任。
第14條CE標(biāo)志的一般性原則CE標(biāo)志應(yīng)滿足第765/2008法規(guī)第30條規(guī)定的一般性原則。
第15條加貼CE標(biāo)志的規(guī)則和條件1.CE標(biāo)志應(yīng)清晰、可見(jiàn)和不可擦除地加貼在電子電氣設(shè)備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上。如果因?yàn)殡娮与姎庠O(shè)備性質(zhì)的原因而無(wú)法加貼或不可靠,應(yīng)加貼在包裝上以及隨附的文檔中。2.CE標(biāo)志應(yīng)在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)前加貼。3.成員國(guó)應(yīng)在現(xiàn)有機(jī)制基礎(chǔ)上,確保正確應(yīng)用CE標(biāo)志管制機(jī)制,對(duì)不正確地標(biāo)志使用采取適宜的行動(dòng)。成員國(guó)應(yīng)規(guī)定對(duì)違反行為的處罰,對(duì)于嚴(yán)重的違反行為可規(guī)定刑事制裁。
第16條符合性假設(shè)1.在沒(méi)有反面證據(jù)時(shí),成員國(guó)應(yīng)假定帶有CE標(biāo)志的電子電氣設(shè)備符合本指令要求。2.應(yīng)推定已執(zhí)行證明符合第4條要求的測(cè)試和測(cè)量、或已按照引用號(hào)已由歐盟官方公報(bào)發(fā)布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的材料、元件和電子電氣設(shè)備符合本指令要求。
第17條對(duì)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)表示正式反對(duì)1.當(dāng)成員國(guó)或歐盟委員會(huì)認(rèn)為某協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不完全滿足其覆蓋的及第4條規(guī)定的要求時(shí),歐盟委員會(huì)或相關(guān)成員國(guó)應(yīng)向按照98/34/EC指令第5條設(shè)立的委員會(huì)提出,給出自己的觀點(diǎn)。該委員會(huì)在向相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織咨詢后,應(yīng)毫不拖延地給出自己的觀點(diǎn)。2.依照該委員會(huì)的觀點(diǎn),歐盟委員會(huì)應(yīng)決定在或從歐盟官方公報(bào)上發(fā)布、不發(fā)布、有限制地發(fā)布、保留、有限制地保留或撤回相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的引用號(hào)。3.歐盟委員會(huì)應(yīng)通知相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織,并在必要時(shí)要求修訂相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
第18條進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的市場(chǎng)監(jiān)督和控制成員國(guó)應(yīng)按照第765/2008號(hào)法規(guī)的第15-29條進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督。
第19條委員會(huì)程序1.歐盟委員會(huì)應(yīng)由按照2008/98/EC第39條設(shè)立的委員會(huì)協(xié)助。這個(gè)委員會(huì)應(yīng)是第182/2011號(hào)法規(guī)(歐盟)意義上的委員會(huì)。2.在引用本段時(shí),第182/2011號(hào)法規(guī)的第5條適用。
第20條行使授權(quán)1.從2011年7月21日開(kāi)始后的5年內(nèi),歐盟委員會(huì)應(yīng)被授予采用第4(2)、5(1)和6條提及的授權(quán)法案的權(quán)力。歐盟委員會(huì)最遲應(yīng)在5年期結(jié)束前的6個(gè)月內(nèi)制訂所授權(quán)力的報(bào)告。授權(quán)應(yīng)自動(dòng)延伸同樣期限,除非歐洲議會(huì)或理事會(huì)按照第21條撤回授權(quán)。2.采用授權(quán)法案后,歐盟委員會(huì)應(yīng)立即通報(bào)歐洲議會(huì)和理事會(huì)。3.應(yīng)按照第21和22條規(guī)定的條件授予歐盟委員會(huì)采用授權(quán)法案的權(quán)力。
第21條撤回授權(quán)1.歐洲議會(huì)或理事會(huì)可以在任何時(shí)候撤回第4(2),5(1)和6條提及的授權(quán)。2.發(fā)起決定是否撤回授權(quán)內(nèi)部程序的機(jī)構(gòu)應(yīng)努力在做出最終決定前的合理時(shí)間內(nèi)通知其他機(jī)構(gòu)及歐盟委員會(huì),告知可能被撤回的授權(quán)和撤回的可能原因。3.撤回的決定應(yīng)終結(jié)決定內(nèi)指定的授權(quán)。應(yīng)立即生效或在指定的某個(gè)日期之后生效。決定不應(yīng)影響已生效的授權(quán)法案的有效性。應(yīng)在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布。
第22條反對(duì)授權(quán)法案1.歐洲議會(huì)或理事會(huì)可以在通報(bào)日后的兩個(gè)月內(nèi)反對(duì)授權(quán)法案。在歐洲議會(huì)或理事會(huì)提議時(shí),這個(gè)期限可以延長(zhǎng)兩個(gè)月。2.如果到期歐洲議會(huì)或理事會(huì)都沒(méi)有反對(duì)議案,應(yīng)該在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布議案,并從公報(bào)上聲明的生效日期開(kāi)始生效。授權(quán)法案可以在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布,并在生效期結(jié)束前生效,只要?dú)W洲議會(huì)和理事會(huì)都已通知?dú)W盟委員會(huì)無(wú)意提出反對(duì)。3.如果歐洲議會(huì)或理事會(huì)在第1段中提及的時(shí)期內(nèi)反對(duì)授權(quán)法案,法案不能生效。反對(duì)的機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明反對(duì)授權(quán)法案的原因。
第23條罰則成員國(guó)應(yīng)制定適用于違反依據(jù)本指令通過(guò)的國(guó)內(nèi)法規(guī)的罰則,并采取一切必要措施確保處罰得以實(shí)施。規(guī)定的罰則應(yīng)該有效、適度、并具勸誡性。成員國(guó)應(yīng)在2013年1月2日前將以上罰則通報(bào)歐盟委員會(huì),并立即向歐盟委員會(huì)通報(bào)任何影響它們的后續(xù)修訂。
第24條評(píng)審1.不遲于2014年7月22日_______,歐盟委員會(huì)應(yīng)審查修訂本指令第2條提及的電子電氣設(shè)備范圍方面的需求。并就此向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交報(bào)告,適宜時(shí)同時(shí)提交議案,考慮與電子電氣設(shè)備有關(guān)的額外排除。2.不遲于2021年7月22日,歐盟委員會(huì)應(yīng)對(duì)本指令進(jìn)行全面評(píng)審,并向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交報(bào)告,適宜時(shí),同時(shí)提交議案。
第25條過(guò)渡期1.成員國(guó)應(yīng)最遲在2013年1月2日前采用、發(fā)布需用于符合本指令的法律、法規(guī)和行政條例。隨后立即將法規(guī)文本通報(bào)歐盟委員會(huì)。在成員國(guó)采用這些法規(guī)時(shí),應(yīng)包括對(duì)本指令的引用,或在正式公布時(shí)隨附對(duì)本指令的引用。引用辦法由成員國(guó)制定。2.成員國(guó)應(yīng)向歐盟委員會(huì)溝通國(guó)家法律主要條款的文本,文本包含本指令覆蓋領(lǐng)域的內(nèi)容。
第26條撤銷從2013年1月3日開(kāi)始,被列于附件VIIA部分的法案修訂的2002/95/EC指令被撤銷。但不影響附件VIIB部分規(guī)定的有關(guān)成員國(guó)轉(zhuǎn)換為本國(guó)法律以及應(yīng)用指令的時(shí)限的義務(wù)。對(duì)已撤銷指令的引用應(yīng)解釋為引用本指令,并應(yīng)按照附件VIII的關(guān)系表解讀。
第27條生效本指令應(yīng)在《歐盟官方公報(bào)》發(fā)布后第二十日開(kāi)始生效。
第28條送達(dá)對(duì)象本指令交送各成員國(guó)。2011年6月8日于布魯塞爾歐洲議會(huì)主席布澤克歐洲理事會(huì)主席范龍佩
附件Ⅰ本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別1.大型家用電器2.小型家用電器3.IT和電信設(shè)備4.消費(fèi)電子設(shè)備5.照明設(shè)備6.電子電氣工具(大型固定工業(yè)工具除外)7.玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備8.醫(yī)療器械9.監(jiān)視和控制設(shè)備,包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備10.自動(dòng)售貨機(jī)11.上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設(shè)備
附件II第4(1)條所指的限制物質(zhì)及在其均質(zhì)材料中允許的最大濃度值鉛(0.1%)汞(0.1%)鎘(0.01%)六價(jià)鉻(0.1%)多溴聯(lián)苯(PBB)(0.1%)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)(0.1%)
附件III所有電子電氣設(shè)備免于第4(1)中限制的應(yīng)用豁免適用范圍和期限1單端(緊湊型)熒光燈中的汞(每燈管)不超過(guò):
1(a)普通照明用<30W:5mg2011年12月31日過(guò)期;至2012年12月31日每燈管可用3.5mg,在2012年12月31日后每燈管可用2.5mg1(b)普通照明用≥30W且<50W:5mg2011年12月31日過(guò)期;在2011年12月31日后每燈管可用3.5mg1(c)普通照明用≥50W且<150W:5mg
1(d)普通照明用≥150W:15mg
1(e)普通照明用環(huán)狀或方形燈管,管直徑≤17mm至2011年12月31日前無(wú)限制;2011年12月31日后每燈管可用7mg1(f)特殊用途:5mg
2(a)普通照明用雙端線形熒光燈管中汞(每燈管)不超過(guò):
2(a)(1)正常壽命的三基色熒光燈,管徑<9mm(如T2):5mg2011年12月31日過(guò)期;在2011年12月31日后每燈管可用4mg2(a)(2)正常壽命的三基色熒光燈,管徑≥9mm且<17mm(如T5):5mg2011年12月31日過(guò)期;在2011年12月31日后每燈管可用3mg2(a)(3)正常壽命的三基色熒光燈≥17mm且≤28mm(如T8):5mg2011年12月31日過(guò)期;在2011年12月31日后每燈可用3.5mg。2(a)(4)正常壽命的三基色熒光燈>28mm(如T12):5mg2012年12月31日過(guò)期;在2012年12月31日后每燈可用3.5mg。2(a)(5)長(zhǎng)壽命(≥25000h)的三基色熒光燈:8mg2011年12月31日過(guò)期;在2011年12月31日后每燈可用5mg。2(b)其他熒光燈中的汞不超過(guò)(每燈):
2(b)(1)線形鹵磷酸鹽燈,管徑>28mm(如T10和T12):10mg
2012年4月13日過(guò)期2(b)(2)非線形鹵磷酸鹽燈,各種管徑:15mg2016年4月13日過(guò)期2(b)(3)非線形三基色燈,管直徑>17mm(如T9)到2011年12月31日無(wú)限制;在2011年12月31日后每燈可用15mg2(b)(4)其他普通照明用燈及特殊用燈(如感應(yīng)燈)到2011年12月31日無(wú)限制;在2011年12月31日后每燈可用15mg3特殊用途的冷陰極熒光燈和外部電極熒光燈(CCFL和EEFL)中的汞(每燈)不超過(guò)
3(a)短型(長(zhǎng)度≤500mm)至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用3.5mg3(b)中型(長(zhǎng)度>500mm且≤1500mm)至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用5mg3(c)長(zhǎng)型(長(zhǎng)度>1500mm)至2011年12月31日前不受限制,在2011年12月31日后≤13mg4(a)其他低壓放電燈中汞含量(每燈)至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用15mg4(b)帶改進(jìn)的顯色指數(shù)Ra>60普通照明用高壓鈉(蒸汽)燈的汞不超過(guò)(每燈):4(b)-IP≤155W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用30mg4(b)-II155W<P≤405W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用40mg4(b)-IIIP>405W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用40mg4(c)其他普通照明用高壓鈉(蒸汽)燈的汞不超過(guò)(每燈)4(c)-IP≤155W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用25mg4(c)-II155W<P≤405W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用30mg4(c)-IIIP>405W至2011年12月31日不受限制,在2011年12月31日后每燈可用40mg4(d)高壓汞(蒸汽)燈(HPMV)的汞至2015年4月13日過(guò)期4(e)金屬鹵化燈(MH)中的汞
4(f)本附件未特別提及的特殊用途的放電燈中的汞
5(a)陰極射線管玻璃中的鉛
5(b)熒光管玻璃中鉛重量含量不得超過(guò)0.2%
6(a)加工用的鋼中用作合金元素的鉛及鍍鋅鋼中的鉛含量最高為0.35%(w/w)
6(b)作為鋁中合金元素的鉛含量最高為0.4%(w/w)
6(c)含鉛重量比最高為4%的銅合金
7(a)高溫融化的焊料中的鉛(即:錫鉛焊料合金中鉛含量超過(guò)85%)
7(b)用于服務(wù)器,存儲(chǔ)器和存儲(chǔ)系統(tǒng)中的鉛,電信設(shè)備中用于交換、信號(hào)、傳輸以及網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備中焊料中的鉛
7(c)Ⅰ除電容器的介電陶瓷外的其他電子電氣元器件中陶瓷或者玻璃中的鉛,例如壓電設(shè)備,或玻璃或陶瓷基的復(fù)合材料中的鉛
7(c)Ⅱ標(biāo)稱電壓不低于125VAC或250VDC的電容器中的介電陶瓷中的鉛
7(c)Ⅲ標(biāo)稱電壓低于125VAC或250VDC的電容器中的介電陶瓷中的鉛2013年1月1日過(guò)期;此后只能作為備件用于2013年1月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備8(a)單點(diǎn)球型熱熔斷器中的鎘及其化合物2012年1月1日過(guò)期;此后只能作為備件用于2012年1月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備
8(b)電觸點(diǎn)中鎘及其化合物
9在吸收式電冰箱中作為碳鋼冷卻系統(tǒng)防腐劑的六價(jià)鉻,其在冷卻液中最高重量比為0.75%
9(b)用于供暖、通風(fēng)、空調(diào)和制冷(HVACR)的含冷凝劑的壓縮機(jī)的軸承外殼與襯套中的鉛
11(a)C-壓配合針形連結(jié)器系統(tǒng)的鉛允許用于2010年9月24日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件中11(b)除C-壓外的配合針形連接器系統(tǒng)中的鉛2013年1月1日過(guò)期,之后僅能作用于2013年1月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件中12C-環(huán)形導(dǎo)熱模塊中用作涂層材料的鉛允許作于2010年9月24日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件中13(a)光學(xué)白玻璃中的鉛
13(b)濾光玻璃和標(biāo)準(zhǔn)反射玻璃中的鉛和鎘
14用于微處理器封裝與插針之間連接的焊料中的鉛,只要焊料中鉛含量高于80%且低于85%、含兩種以上元素2011年1月1日過(guò)期,之后僅能作為備件用于2011年1月1日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備15集成電路倒裝芯片封裝中半導(dǎo)體芯片及載體之間形成可靠聯(lián)接所用焊料中的鉛。
16帶硅酸鹽燈管的線形白熾燈中的鉛2013年9月1日過(guò)期17用于專業(yè)復(fù)印設(shè)備的高強(qiáng)度放電燈(HID)中用作輻射劑的鹵化鉛
18(a)當(dāng)放電燈被用作重氮復(fù)印、平板印刷、捕蟲(chóng)器、光化學(xué)和食物加工過(guò)程的特種燈,含有磷時(shí),比如SMS((Sr,Ba)2MgSi2O7:Pb),放電燈中作為熒光粉觸媒劑的鉛(占熒光粉重量的1%或更少)2011年1月1日過(guò)期18(b)用作含磷如含有BSP(BaSi2O5:Pb)的太陽(yáng)燈的放電燈中熒光粉活化劑的鉛(鉛占熒光粉重量的1%或更少)
19緊湊型節(jié)能燈(ESL)中作為主要汞合金的特定的PbBiSn-Hg和PbInSn-Hg中的鉛,以及作為輔助汞合金的PbSn-Hg中的鉛2011年6月1日過(guò)期20液晶顯示器(LCDs)中的扁平熒光燈前后基板鍵合玻璃中的氧化鉛2011年6月1日過(guò)期21用在如硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃表面瓷釉上的印刷油墨中的鉛和鎘
23除0.65mm或更小引腳間距連接器外的細(xì)間距元件表面處理中的鉛允許作為2010年9月24日前投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備的備件24通孔盤(pán)狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛
25用于結(jié)構(gòu)件的表面?zhèn)鲗?dǎo)式電子發(fā)射顯示器(SED)中的氧化鉛,特別是熔接密封和環(huán)狀玻璃所用的氧化鉛
26藍(lán)黑燈管(BLB)玻殼中的氧化鉛2011年6月1日過(guò)期27大功率揚(yáng)聲器(用在長(zhǎng)時(shí)間操作125分貝以上的音響系統(tǒng))的發(fā)送器中的鉛合金焊料2010年9月24日過(guò)期29理事會(huì)指令69/493/EEC附錄I(第1、2、3和4類)中定義的水晶玻璃中的鉛
30聲壓在100分貝及以上的大功率揚(yáng)聲器中變頻器直接連到受話器上作為電氣/機(jī)械焊接的鎘合金焊料
31無(wú)汞平面熒光燈(例如用于液晶顯示器、設(shè)計(jì)或工業(yè)照明)的焊接材料的鉛
32為氬氣和氪激光管制造窗口組件的密封玻璃熔塊中的氧化鉛
33電力變壓器中直徑100微米及以下細(xì)銅線所用焊料中的鉛
34金屬陶瓷質(zhì)的微調(diào)電位器中的鉛
36直流等離子顯示器中陰極濺射抑制劑中的汞,其含量不得超過(guò)30毫克/顯示器2010年7月1日過(guò)期37以硼酸鋅玻璃體為基體的高壓二極管的電鍍層的鉛
38用于鍵合鋁的氧化鈹上的厚膜漿料中鎘和氧化鎘
39用于固態(tài)照明或顯示系統(tǒng)中的色彩轉(zhuǎn)換II-VI族LED內(nèi)所含的鎘(每平方毫米發(fā)光區(qū)域的鎘小于10微克)2014年7月1日過(guò)期
附件IV針對(duì)醫(yī)療、監(jiān)視和控制設(shè)備的免于第4(1)中限制的應(yīng)用使用或檢測(cè)電離輻射的設(shè)備1.電離輻射探測(cè)器中的鉛、鎘和汞2.X射線管中的鉛軸承3.電磁輻射放大器中的鉛:微通道板和毛細(xì)管板4.X射線管和圖像增強(qiáng)器中玻璃所含的鉛,將電磁輻射轉(zhuǎn)化為電子的氣體激光器和真空管組裝用玻璃粘結(jié)劑中的鉛5.電離輻射屏蔽中的鉛6.X射線測(cè)試物中的鉛7.硬脂酸鉛X射線衍射晶體8.便攜式X射線熒光光譜儀的傳感器、探測(cè)器和電極(加第1項(xiàng))中的放射性鎘同位素源1a離子選擇性電極(包括玻璃pH電極)中的鉛和鎘1b電化學(xué)氧傳感器中的陽(yáng)極鉛1c紅外光探測(cè)器中的鉛、鎘和汞1d參比電極中的汞:低氯氯化汞、硫酸汞和氧化汞其他9.氦鎘激光器中的鎘10.原子吸收光譜燈中的鉛和鎘11.核磁共振成像中超導(dǎo)體和熱導(dǎo)體中的合金鉛12.鍵合MRI和SQUID探測(cè)器中超導(dǎo)材料的金屬中的鉛和鎘13.秤錘中的鉛14.超聲換能器中的單晶壓電材料中的鉛15.連接超聲換能器的焊料中的鉛16.極高精度電容和損耗測(cè)量橋中的汞及監(jiān)
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