IATF16949:2016管理知識和審核培訓(xùn)16949IATF16949

培

訓(xùn)

教材系列一

：精簡版目

錄1、IATF

16949

基礎(chǔ)知識2、QMS標(biāo)準(zhǔn)綜合理解與實(shí)施3、

企業(yè)審核要點(diǎn)16949第一章

IATF16949

基礎(chǔ)知識1、質(zhì)量管理體系的發(fā)展1.2

ISO

9001、IATF

16949的發(fā)展歷程周2016

年10日正式發(fā)布--IATF16949:2016版國際標(biāo)準(zhǔn)VDA

6.1ISO/TS16949:1999AVSQ·

誕生

·戰(zhàn)術(shù)性換版

·

戰(zhàn)略性換版

·

編輯性修正

·

里程碑式換版ISO9001:2008ISO/TS16949:2002IATF16949:2016ISO/TS16949:2009ISO9001:1987IS09001:2000S09001:1994S09001:2015QS

9000EAQF一個(gè)SI更新了規(guī)則或者要求的解釋，據(jù)此，其也將成為(定義)不符合的基礎(chǔ)。SI1-9

發(fā)布于2017年10月，并于本月生效。SI10-11

發(fā)布于2018年4月，并于2018年6月生效。SI8

更新并重新發(fā)布于2018年6月，并于2018年7月生效。SI10

更新并重新發(fā)布于2018年6月，并于2018年7月生效。SI12-13

發(fā)布于2018年6月，并于2018年7月生效。SI14-15

發(fā)布于2018年11月，并于2019年1月生效。SI16-18

發(fā)布于2019年10月，并與2020年1月生效。行業(yè)的修訂：2、IATF16949:2016

的改版說明本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，

該方法結(jié)合了PDCA

循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。新增27項(xiàng)具體內(nèi)容，變化有75處，重點(diǎn)為：ISO

有5項(xiàng)變化，IATF

汽車行業(yè)有7項(xiàng)16949條款提示：34項(xiàng)說明和18項(xiàng)最新解釋2.1、ISO9001:2015換版內(nèi)容1)對術(shù)譜和基礎(chǔ)進(jìn)行了變更。

增加43項(xiàng)、汽車行業(yè)新增29+1項(xiàng)、七項(xiàng)原則質(zhì)量管體架構(gòu)發(fā)生改變(PDCA)3)

理解組織及其環(huán)境和相關(guān)方的需求(顧客和供應(yīng)商等)建立體系

4.2過程要求增加

4.4

(E、F)待系增加了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇---6.116949編號IATF16949條款解釋(SI)153.1汽車行業(yè)術(shù)語和定義嵌入式軟件嵌入式軟件是存儲在由客戶指定的汽車零件(通常是計(jì)算機(jī)芯片或其他非易失性存儲器)中的專用程序，或者作為系統(tǒng)設(shè)計(jì)的一部分，以控制其功能。為了與IATF

16949認(rèn)證的范圍相關(guān)，必須為汽車應(yīng)用開發(fā)由嵌入式軟件控制的部件(即乘用車，輕型商用車，重型卡車，公共汽車和摩托車；參見實(shí)施和維護(hù)IATF認(rèn)可規(guī)則第5版，第1.0節(jié)IATF

16949認(rèn)證資格，適用于“汽車”的資格)。注：用于控制制造過程的任何方面的軟件(例如，制造零件或材料的機(jī)器)不包括在嵌入式軟件的定義中。更改理由：最大限度地減少有關(guān)嵌入式軟件和適用內(nèi)容的混淆。1、產(chǎn)品安全----4.4.1.22

、產(chǎn)品嵌入式軟件---8.3,2.3/8.4.2.3.1、9.2.2.12.3IATF16949:2016

的變化(7個(gè)重點(diǎn))2.3IATF16949:2016

的變化(7個(gè)重點(diǎn))3、顧客特殊要求----4.3.2和附錄B4、內(nèi)審員資格的強(qiáng)化(包括二方審核員的要求)-----7.2.35、外部提供產(chǎn)品\過程控制類型----8.4.2體系要求、二方審核、

體系開發(fā)編號IATF16949條款解

釋

(

S

I

)13.1汽車行業(yè)術(shù)語和定義顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求，

一般條款與條件顧客特殊要求等)。當(dāng)被審核的組織為汽車制造商，汽車制造商的分公司，或者汽車制造商的合資企業(yè)，則相關(guān)顧客由汽車制造商，汽車制造商的分公司，或者汽車制造商的合資企業(yè)定義。6、更改控制-----8.5.6.1過程臨時(shí)性改更(替代方法)7、糾正措施關(guān)注防錯(cuò)和保修管理體系的要求10.22

、IATF16949

基礎(chǔ)知識：適用范圍--認(rèn)證資格A、IATF16949

適用于汽車供應(yīng)鏈的產(chǎn)品(生產(chǎn)件、服務(wù)

件和配件)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、以及(相關(guān)時(shí))裝配、安裝和

服務(wù)?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路

用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場零件。不包括專用車(即：賽車、自卸車、拖掛式房車、半拖車、運(yùn)鈔車、救護(hù)車、休閑車等),除非由

IATF

OEM安裝。作為這些車輛組成部分的零件的供應(yīng)商，具有認(rèn)證資格?！翱蛻簟敝干暾圛ATF

16949認(rèn)證的完整實(shí)體(包括所有相關(guān)制造現(xiàn)場和外部支持場所)。IATF

16949適用于每一個(gè)客戶制造顧客指定生產(chǎn)零件、服務(wù)零件和/或配件的所有現(xiàn)場。“顧客指定生產(chǎn)零件”指汽車的組成部分。不符合本要求但是包含在內(nèi)的顧客指定零件只有：滅火器、干斤頂和地墊、用戶手冊以及三角警告牌，

3.1.3售后市場零件

aftermarket

part并非由OEM

為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照

或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。服

務(wù)

件按

照OEM

規(guī)

范

制

造

的

，由

OEM

為

服

務(wù)

件

應(yīng)

用

而

采

購

或

放

行

的

替

換

件

，

包

括

再

制

造

件

。“配件”指由OEM

采購或發(fā)布的、根據(jù)

OEM

規(guī)范所制造，并且在最終交付客戶前后機(jī)械安裝或電氣連接到車輛上的附加零件(見IATF

16949第3.

1條)。B、

只有為汽車顧客制造并提供生產(chǎn)、服務(wù)零件和/或配件的制造現(xiàn)場有資格進(jìn)行IATF16949

認(rèn)證支持職能，無論是現(xiàn)場或外部(如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心),都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍

內(nèi)。"制造”指“生產(chǎn)或制造生產(chǎn)材料的過程、維修零件的生產(chǎn)、裝配、或熱處理、焊接、涂漆、電鍍

或汽車相關(guān)零件的其他表面處理加工服務(wù)”(見IATF

16949第3.

1條)。注：客戶在顧客場所進(jìn)行增值活動(dòng)可以被視為現(xiàn)場的外部支持場所，但不具備獨(dú)立的認(rèn)證資格。該功能

在

IATF

證書上可以標(biāo)注為“服務(wù)”。“支持功能”指進(jìn)行非生產(chǎn)過程的現(xiàn)場或外部設(shè)施，向相同客戶的一個(gè)或多個(gè)制造現(xiàn)場提供支持。C、

范圍刪減的章節(jié)僅限于

ISO9001

第8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，刪除應(yīng)以

文件化信息進(jìn)行證明和保持。不允許的刪減過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。4、IATF16949

基礎(chǔ)知識：基本思想169491

3IATF16949核心內(nèi)容管

理

原

則國際標(biāo)準(zhǔn)：

ISO

9001汽車行業(yè)要求公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次確定途徑及職責(zé)(包括顧客需求保證)第二層次確定誰/做甚么/何時(shí)做第三層次回答怎樣做第四層次記錄顧客特殊要求

(CSR)

五大工具書、VDA

、CQI、等要求程序作業(yè)指導(dǎo)書其它文件管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員積極參與；過程方法；改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理支持性過程

Support

Processes顧客導(dǎo)向過程

(COP)支持過程

(Support

Process)——SP以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)Customer

Focus管理過程

Management

Processes需案

顧客導(dǎo)向的過程

COPs顧客滿意領(lǐng)導(dǎo)作用----戰(zhàn)略作用

管理過程

Management監(jiān)管作用

}

Processes愿景

Core

Value核心價(jià)值Business

Strategic

Plan

業(yè)務(wù)策略計(jì)劃Customer

Focus

Process客

戶

焦

點(diǎn)

過

程

J

滿意Corporate

Aims

企業(yè)宗旨VisionIndex指標(biāo)

E1E2E3Index、指標(biāo)B1A2A3Company

Level

KPI-企

業(yè)

級

關(guān)

鍵

表

現(xiàn)

指

針Enterprise

Policy企業(yè)方針D1D2D3Target目標(biāo)

A1ci/C2

C3Goal

C目的

CGoal

A目的

AGoal目的Goal目的Goal目的需求B2B3DDBBEE全員參與----Engagement

of

People過程方法—烏龜圖資源：使用什么方式進(jìn)行④(材料/設(shè)備/裝置)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備),材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明如何做?

⑤風(fēng)險(xiǎn)分析一控制方法(作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)

⑦填寫過程有效性的測量，比ATF

如矩陣和指標(biāo)

16949由誰進(jìn)行?

⑥(能力/知識/職責(zé))填寫資源要求，特別注意要

求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等輸

出交

付

的

是

什

么的

不

目

可該

和

實(shí)過

程

①填寫COP

或過程名稱(

要

求

是項(xiàng)

等

詳

理

的

實(shí)

不什

么

?以

可

能

是(

將詳是

產(chǎn)收

性?能與

應(yīng)要)輸入物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式

存在輸出物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式

存在輸入源前序過程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程后序過程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程用于監(jiān)視和測量績效的可能控制和檢輸出接收方活動(dòng)起點(diǎn)終點(diǎn)日常管理管理中的持續(xù)改進(jìn)---績效指標(biāo)的提升循證決策Evidence-based

Decision

Making決策應(yīng)與容觀數(shù)據(jù)為依據(jù)，包括領(lǐng)導(dǎo)決策、風(fēng)險(xiǎn)分析和績效基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要執(zhí)行，更要結(jié)果的

一

組群體，該群體中任

一

組織或個(gè)人的利益勻與該組織的業(yè)績有關(guān)。如：客戶和供應(yīng)商等2)相關(guān)方可以是組織內(nèi)部的，

如組織內(nèi)的銷售部門的相關(guān)方包括組織內(nèi)的各關(guān)系管理Relationship

Management1)相關(guān)方相對于某一特定的組織，

指的是與該組織有利益或利害關(guān)系部門及其各級員工，

也可以是組織外部的，如銀行、社會、合作伙伴--互利雙贏掌握方向手段和方法基礎(chǔ)管理原則---領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵：戰(zhàn)略決策和方向頸導(dǎo)作用是關(guān)鍵基礎(chǔ)全員參與口

過程方法□

循證決策以顧客為關(guān)

注焦點(diǎn)關(guān)系管理改進(jìn)質(zhì)量管理原則釋義序號原則釋義理論依據(jù)主要益處可開展的活動(dòng)以顧

客為

關(guān)注

焦點(diǎn)質(zhì)量管理的

主要關(guān)注點(diǎn)是

滿足顧客要求

并且努力超越

顧客期望。組織只有贏得和保

持顧客和其他有關(guān)

的相關(guān)方的信任才

能獲得持續(xù)成功。

與顧客相互作用的

每個(gè)方面，都提供

了為顧客創(chuàng)造更多

價(jià)值的機(jī)會。理解

顧客和其他相關(guān)方

當(dāng)前和未來的需求

有助于組織的持續(xù)

成

功

?！?/p>

增加顧客價(jià)值；◆

增強(qiáng)顧客滿意；◆

增進(jìn)顧客忠誠；◆

增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；◆

提高組織的聲譽(yù)；◆

擴(kuò)展顧客群；◆增加收入和市場份額。COP:顧客導(dǎo)向過程2領(lǐng)導(dǎo)

作用各級領(lǐng)導(dǎo)建立

統(tǒng)一的宗旨和

方向，并且創(chuàng)

造全員積極參

與的條件，以

實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)

量目標(biāo)。統(tǒng)一的宗旨和方向

的建立，以及全員

的積極參與，能夠

使組織將戰(zhàn)略、方

針、過程和資源保

持一致，以實(shí)現(xiàn)其

目

標(biāo)

。◆提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效

性和效率；◆組織的過程更加協(xié)調(diào)；◆改善組織各層級、各職能間的

溝

通

；◆開發(fā)和提高組織及其人員的能

力，以獲得期望的結(jié)果。MP:管理過程3全員

積極

參與在整個(gè)組織內(nèi)

各級人員的勝

任、被授權(quán)和

積極參與，是

提高組織創(chuàng)造

和提供價(jià)值能

力的必要條件為了有效和高效的

管理組織，各級人

員得到尊重并參與

其中是極其重要的

通過表彰、授權(quán)和

提高能力，促進(jìn)在

實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目

,

標(biāo)過程中的全員積

極參與。◆通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)，以

實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；◆在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參

與程度

；◆促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造

力；◆提高人員的滿意程度；◆增強(qiáng)整個(gè)組織內(nèi)的相互信任和

協(xié)

作

；◆促進(jìn)整個(gè)組織對共同價(jià)值觀和

文化的關(guān)注。SP:支持過程1694949序號原則釋義理論依據(jù)主要益處可開展的活動(dòng)4過程方法成功的組

織持續(xù)關(guān)

注改進(jìn)。改進(jìn)對于組織保

持當(dāng)前的績效水

平，對其內(nèi)、外

部條件的變化做

出反應(yīng)并創(chuàng)造新

的機(jī)會都是非常

必要的?！?/p>

改進(jìn)過程績效、組織能

力和顧客滿意；◆

增強(qiáng)對調(diào)查和確定根本

原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；◆

提高對內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和

機(jī)遇的預(yù)測和反應(yīng)的能力

◆增加對漸進(jìn)性和突破性

改進(jìn)的考慮；◆通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)◆

增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力?！?/p>

烏龜圖◆

過程風(fēng)險(xiǎn)分析◆

過程績效指標(biāo)5改進(jìn)成功的組

織持續(xù)關(guān)

注改進(jìn)。改進(jìn)對于組織保

持當(dāng)前的績效水

平，對其內(nèi)、外

部條件的變化做

出反應(yīng)并創(chuàng)造新

的機(jī)會都是非常

必要的?！舾倪M(jìn)過程績效、

組織能力和顧客滿意；◆

增強(qiáng)對調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；◆

提高對內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和

機(jī)遇的預(yù)測和反應(yīng)的能力

◆增加對漸進(jìn)性和突破性

改進(jìn)的考慮；◆

通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)◆增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力。◆

糾正措施◆

持續(xù)改進(jìn)169質(zhì)量管理原則釋義序號原則釋義理論依據(jù)主要益處可開展的活動(dòng)6循證決策(基

于事實(shí)

的決策

方法)基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果

。決策是一個(gè)復(fù)雜的過程

并且總是包含一些不確

定因素。它經(jīng)常涉及多

種類型和來源的輸入及

其解釋，而這些解釋可

能是主觀的。重要的是

理解因果關(guān)系和可能的

非預(yù)期后果。對事實(shí)、

證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)

致決策更加客觀、可信◆

改進(jìn)決策過程；◆

改進(jìn)對過程績效和實(shí)

現(xiàn)目標(biāo)的能力的評估；◆改進(jìn)運(yùn)行的有效性和

效

率

；◆

提高評審、挑戰(zhàn)和改

變觀點(diǎn)和決策的能力；◆

提高證實(shí)以往決策有

效性的能力。風(fēng)險(xiǎn)分析客觀監(jiān)控(市場、審核、管評)

數(shù)據(jù)分析7關(guān)系管

理為了持續(xù)成功的相關(guān)方(如供方)的關(guān)系有關(guān)的相關(guān)方影響組織

的績效。當(dāng)組織管理與

所有相關(guān)方的關(guān)系，以

盡可能的發(fā)揮其在組織

績效方面的作用時(shí)，持

續(xù)成功更有可能實(shí)現(xiàn)。

對供方及合作伙伴的關(guān)

系網(wǎng)的管理是尤為重要

的

?！敉ㄟ^對每一個(gè)與相關(guān)方

有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)

提高組織及其相關(guān)方的績效

；◆對目標(biāo)和價(jià)值觀，與相

關(guān)方有共同的理解；◆通過共享資源和能力，

以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)

險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)

值的能力；◆具有管理良好、可穩(wěn)定

提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈確定有關(guān)的相關(guān)方，包括A、CSRB、供方需求與期望C、法律和法規(guī)識別質(zhì)量管理原則釋義16949第二章標(biāo)準(zhǔn)概述和換版實(shí)施要點(diǎn)過程4.14.24.34.45.15.25.36.16.26.37.17.27.37.47.58.18.28.38.48.68.68.79.19.29.310.110.210.3理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量甘理體泵的范圍質(zhì)量曾理體系及其過程領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾方針組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)退的措施質(zhì)量目標(biāo)

及其實(shí)現(xiàn)

的策劃變更的策劃1、

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的結(jié)構(gòu)和主體(28項(xiàng))運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品和服

務(wù)的要求產(chǎn)品和服

務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制生產(chǎn)和服

務(wù)提供產(chǎn)品和服

務(wù)的放行不合格輸

出的控制S績效評價(jià)監(jiān)視、測

量、分析和評價(jià)內(nèi)部審核管理評審附件1.1-過程導(dǎo)向?qū)徍讼鄬τ贗ATF

16949要求完整性的驗(yàn)證表10持續(xù)改進(jìn)總則不合格和糾正措施持續(xù)改選資源能力意識溝通形成文件

的信息2.1

IATF

16949

標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)4組織環(huán)境6策劃1

范

圍緊

能

同顧客滿意質(zhì)量管理體系結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理體系(4)支持和運(yùn)行Plan策劃(6)Act2、PDCA

模式圖績效評價(jià)(9)Check有關(guān)相關(guān)方的需求和期

望(4.2)16949組織及其情境(4.1)圖2:本標(biāo)準(zhǔn)中的

PDCA

循環(huán)領(lǐng)導(dǎo)力(5)顧客

要求(7.8)改進(jìn)(10)Do持續(xù)改進(jìn)文件控制記錄控制

內(nèi)

部

市

核顧客導(dǎo)向的主要過程，支持過程，管理過程質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)過程有效性過程策切生產(chǎn)庫批準(zhǔn)工

工

程

更

改合

同

評

審供應(yīng)商控制采

購1949糾正和頑防措施顧

客

滿

意

度

衡

量設(shè)備管理工裝管理生產(chǎn)計(jì)劃

產(chǎn)品標(biāo)識服

務(wù)產(chǎn)品處置品

安

全不合格品控制要求顧客導(dǎo)向的過程檢測裝置管理

過程支

持

過

程檢驗(yàn)和試驗(yàn)顧

客顧

客圖

例滿生設(shè)計(jì)采購生產(chǎn)過程制程

成品進(jìn)料服務(wù)行政支持職能經(jīng)營質(zhì)量工作質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量16949統(tǒng)計(jì)過程控制頂里昌端營銷質(zhì)量需求質(zhì)量管理體系確定過程4

94

、組織環(huán)境相矣方的需

求和期望組織及

情境理解確定范圍滿意四、

組織環(huán)境的重點(diǎn)：1、

體系策劃需要結(jié)合內(nèi)、外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析，納入

過程.2、

考慮顧客、供應(yīng)商和法規(guī)等相關(guān)方需求和期望。列出清

單并納入體系和過程進(jìn)行關(guān)注和管理。3

、明確顧客特定要求清單

(CSR)

如：體系要求、開發(fā)要

求、服務(wù)要求等。4、

過程風(fēng)險(xiǎn)和差異化分析。5、

產(chǎn)品安全分析和管理(法規(guī)安全和行車安全)16949■

Q-

品質(zhì)(安全性、穩(wěn)定性、可靠性)■

C-

成本/價(jià)格■

D/D-產(chǎn)量/效率/交付能力

D/L-產(chǎn)品研發(fā)/技術(shù)M-

人才/設(shè)備/物/方法/測量

S-銷售/服務(wù)機(jī)會

(Opportunity)P-政治/法律/改策E-經(jīng)濟(jì)S-社會文化/市場T-

技術(shù)Q-

品質(zhì)(安全性、穩(wěn)定性、可靠性)C-

成本/價(jià)格D/D-

產(chǎn)量/效率/交付能力D/L-產(chǎn)品研發(fā)/技術(shù)M-

人才/設(shè)備/物/方法/測量銷

售

/

服

務(wù)成

(Threats)P-政

治

策E-經(jīng)濟(jì)S-社會文化/市場T-技術(shù)外部環(huán)境分析u優(yōu)勢

(Strength)

劣勢

(Weakness)分析方法PEST

分

析

法五力分析法內(nèi)部環(huán)境分析分析方法提示點(diǎn)-五大利益相關(guān)方公司為誰

而存在?社會法規(guī)和

要求16949和諧共贏供應(yīng)商顧客股

東顧客管理要求、其他相關(guān)方要求跟蹤清單評審小組,888,本8*,最初時(shí)間2015.12.20修訂/版本編

制李林批準(zhǔn)王樹序號相關(guān)方地城與組織關(guān)系關(guān)系描述顧客管理要求、其他相關(guān)方要求(或獲取路徑和方法)支持要求實(shí)施的管理過程及風(fēng)險(xiǎn)狀

態(tài)需要采取的改進(jìn)行

動(dòng)行動(dòng)負(fù)貴人完成時(shí)

間跟蹤狀態(tài)通過管理系統(tǒng)的那

項(xiàng)活動(dòng)得到落實(shí)?實(shí)施效果及差距(風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài))?1A汽車制造公司上海顧客提供產(chǎn)品/服務(wù)1.使用APQP/PPAP實(shí)施

產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)開發(fā)和

批

準(zhǔn)

：2.質(zhì)量目標(biāo)：50PPM;

3.使用MMOG要求建立

物流系統(tǒng)；1.在《項(xiàng)目管理》

過程落實(shí)；2.在《經(jīng)營目標(biāo)展

開》落實(shí)；3

.無實(shí)施。1.滿足度9分(滿分10分);2.實(shí)現(xiàn)43PMM,滿足度10;3.滿足度0分1.制定MMOG學(xué)習(xí)計(jì)

劃

：2.建立符合MMQG要求的物流系統(tǒng)：3.實(shí)施MMOG系統(tǒng)，并根據(jù)MMOG進(jìn)行內(nèi)部審核。1.HR培訓(xùn)主

管王"及其

團(tuán)

隊(duì)

；2.物流經(jīng)理張

及其團(tuán)隊(duì)：3.物流經(jīng)理張

“及其團(tuán)隊(duì)2美國環(huán)境部門美國國外市場為A顧客提供美國市場的售后產(chǎn)品《消費(fèi)產(chǎn)品安全促進(jìn)法CPSIA2008(6大有害

物質(zhì)控制)3中國技術(shù)監(jiān)督

部門上海法規(guī)要求CCC認(rèn)證GB*3*-20104上海法規(guī)要求監(jiān)管中國產(chǎn)品質(zhì)量法56上海法規(guī)要求監(jiān)管中國標(biāo)準(zhǔn)化法上海法規(guī)要求監(jiān)管中國計(jì)量法7中國工業(yè)和信

息化部門中國產(chǎn)品有害物

質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品有害物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)要求《電子電氣產(chǎn)品污染控

制管理辦法8中國環(huán)保部門中國法規(guī)要求監(jiān)管《中華人民共和國清潔

生產(chǎn)促進(jìn)法9員工上海雇傭廟傭《員工忠誠度調(diào)查》*10社區(qū)上海社會社區(qū)《社區(qū)滿意度調(diào)查》11供應(yīng)商中國原材料保證商務(wù)供方問題反饋系統(tǒng)*12注：為了獲得可靠穩(wěn)定的產(chǎn)品服務(wù)，某些順客會對組織提出管理要求，如：質(zhì)量目標(biāo)FFM,質(zhì)量管理系統(tǒng)要通過認(rèn)證，設(shè)計(jì)開發(fā)和確認(rèn)要求，過程能力要求，交

付要求，內(nèi)部審核要求等等，相對ISQ9001標(biāo)準(zhǔn)，這是某個(gè)顧客在質(zhì)量管理體系上的“個(gè)性化“要求，也叫“顧客特殊要求”,它不是產(chǎn)品要求，是顧客為了保證產(chǎn)品/

服務(wù)要求提出的對“管理體系的要求”。產(chǎn)品顧客

COP

反情說明：

→

過

程

流

信息流

連接到.…..All:所有過程和05支持5P03人力資源管

理5P04

設(shè)施、設(shè)備SP13實(shí)驗(yàn)室控制領(lǐng)

導(dǎo)

作

用

和

策劃MPa

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)詞MP02

所量目標(biāo))

與經(jīng)營計(jì)劃MPo3

質(zhì)量成本MPo4

管理評審績

效

評

價(jià)

和

改

進(jìn)5Pa

數(shù)據(jù)分析SP1s監(jiān)視和測量SP16

不合格品控制SP18糾正措施MPo5

內(nèi)部審核

MPOT

績效考核顧客要求COPOn

合

同

評

中SP09標(biāo)識和可道

測5PO6工裝管理SPt2監(jiān)視和測量設(shè)備SPio顧客和供方財(cái)產(chǎn)5PO5工作環(huán)境Co生產(chǎn)制檢驗(yàn)法規(guī)要求運(yùn)

行新產(chǎn)品立項(xiàng)開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)N產(chǎn)品和過程確認(rèn)件5P07采購管理N檢驗(yàn)利科瑤構(gòu)一檢驗(yàn)SPo1文件控制SPo2

記錄控制SP

內(nèi)部溝通管理COP04

產(chǎn)品交付MPo6

特續(xù)改進(jìn)5PO8工程更改CDP02設(shè)計(jì)和開發(fā)SPn內(nèi)部物流管理編號IATF16949條款解

釋

(

S

I

)24.4.1.2產(chǎn)品安全組織應(yīng)具有文件化的過程管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的生產(chǎn)和制造過程

，

適用時(shí)

，

應(yīng)包括但不

限

于

如

下

：a)-m)()。注

：

有關(guān)安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)應(yīng)基于顧客要求或者組織內(nèi)部過程要求

。

是指

負(fù)

責(zé)

批

準(zhǔn)

含

有

安

全

相

關(guān)

內(nèi)

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的

職

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)

所

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改

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：

QQualityIn質(zhì)量學(xué)院澄

清

有

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安

全

相

關(guān)

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或

文

件

的

特

殊

批

準(zhǔn)

評

審

方

面

的

模

糊DFMEA

客戶批準(zhǔn)產(chǎn)品安全特殊特性

輸出反應(yīng)計(jì)劃與事志開級計(jì)劃

人是特殊特性管控培訓(xùn)

DCN/ECN

管

理溝通客戶，并輸入到產(chǎn)品設(shè)計(jì)中涉及產(chǎn)品安全的批次

追湖性方法安全特殊特性轉(zhuǎn)移對

供應(yīng)鏈產(chǎn)品安全流程策劃參考確定對應(yīng)的制造特殊特性產(chǎn)品安全法律法規(guī)識別失敗或故障數(shù)據(jù)庫FMEABCP

客

戶

批

準(zhǔn)進(jìn)行分工授權(quán)59495、

領(lǐng)導(dǎo)作用確定方向和思想

(方針)5.1

領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)

對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b)

確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)

確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)

促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；

i)推動(dòng)改進(jìn)；j)

支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.1.1企業(yè)責(zé)任Corporate

responsibility組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針，員工行為

準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策(舉報(bào)政策)。第五章：領(lǐng)導(dǎo)作用重點(diǎn)：1、

建立員工守則明確企業(yè)責(zé)任和反賄賂方針等企業(yè)規(guī)定。2、

領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)：A、關(guān)注企業(yè)質(zhì)量方針?biāo)w現(xiàn)的宗旨和方向。B、

明確體系的有效性和效率。3、顧客代表：明確產(chǎn)能分析、物流信息和顧客門戶的要求，明確

門戶網(wǎng)站的管理要求。4、質(zhì)量代表應(yīng)與企業(yè)內(nèi)部快速反應(yīng)等活動(dòng)相結(jié)合5、

管理者代表不在強(qiáng)調(diào)(可有可無)。編號IATF16949條款解釋(SI)125.1.1.2過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程質(zhì)量管理體系有效性和效率，以評估和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系，過程評審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入(見第9.3.2.1

條

)

。更改理由：澄清并非每個(gè)過程都需要測量效率，紹織需要確定成理而要有存所并置學(xué)院測量效率。此外，組織的問題解決過程需要由組織的管理層進(jìn)行有效性審查。6

、策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會SWOT

(確定項(xiàng)目)FMEA方法預(yù)防措施應(yīng)急計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評估質(zhì)量目標(biāo)變

更6.3組織內(nèi)外部因素(4.1和4.2)6、策劃重點(diǎn)1、

新增風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇------程序文件2

、應(yīng)急計(jì)劃按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修訂、增加演習(xí)和評審。(增加新的要求如：自然災(zāi)害、火災(zāi)、網(wǎng)絡(luò)攻擊、顧客在線故障等)3、

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確時(shí)間范圍、分解和落實(shí)項(xiàng)回風(fēng)險(xiǎn)城劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)理的快別風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和損調(diào)小組的建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)通評情風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)通應(yīng)對和預(yù)防前標(biāo)辦五

排故經(jīng)辦項(xiàng)用組前輕辦項(xiàng)固姐險(xiǎn)

和

機(jī)

理

帶

劃質(zhì)

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勢

應(yīng)

果

權(quán)

的

神

施

。1

2

、

風(fēng)

險(xiǎn)

的

產(chǎn)

重

程

文

評

價(jià)

準(zhǔn)

則

：

風(fēng)

險(xiǎn)

產(chǎn)

重

度

用

于

評

竹

潛

在險(xiǎn)

叮

能

造

交

的

據(jù)

事

和

度

，

根

網(wǎng)

對

潛

在

風(fēng)

險(xiǎn)

的

評

者

量

北

。新

潛

在

風(fēng)

險(xiǎn)

發(fā)

生

后

，

其

食

導(dǎo)

教

的

各

方

正

的

影

用

權(quán)

對

危

者

程度

，

風(fēng)

險(xiǎn)

產(chǎn)

生

后

合

導(dǎo)

監(jiān)

等

他

害

也

著

值

不

限

手

權(quán)

下

方

正

，

m

濱

律

決

規(guī)

、

產(chǎn)

品

及

喜

戶

要

求

，

k

)

風(fēng)

險(xiǎn)

發(fā)

生

時(shí)

導(dǎo)

數(shù)

的

人

身

傷

青

：

=

)

附

財(cái)

產(chǎn)

的

失

的

多

少

d

)

是

否

合

導(dǎo)

政

作

工

，

中

產(chǎn)

，

=

5企

業(yè)

賬象

的

檔

客

加

慮

。1

3

.

評

分

用

間

施

，

附

件

一

-1

風(fēng)

險(xiǎn)

和

機(jī)

通

密

對限

險(xiǎn)

和

機(jī)

填

的

應(yīng)

對

和

預(yù)

防

，

根

網(wǎng)

不

同

的

情

況

，

可

以

境

過

風(fēng)

險(xiǎn)

酸

受

、

風(fēng)

險(xiǎn)

降

低

、

風(fēng)

險(xiǎn)

規(guī)

道

來

制

定

適

立

，

有

欲

的

風(fēng)

險(xiǎn)

和

機(jī)

選

應(yīng)

對

用

施

.1

.

1

酸

率

文

件

要

單

的

風(fēng)

險(xiǎn)

評

估

準(zhǔn)

則

中

計(jì)

算

得

出

；出

風(fēng)

系

數(shù)

<

5

為

低

風(fēng)

的

-

可

以

法

并

比

受

其

險(xiǎn)

，b

)

當(dāng)

5

三

風(fēng)

險(xiǎn)

系

教

運(yùn)

1

5

為

一

般

性

風(fēng)

險(xiǎn)

，

西

家

收

預(yù)

防

用

施陣

低

風(fēng)

；)

白

1

5

<

風(fēng)

險(xiǎn)

系

數(shù)

≤

1

5

為

商

風(fēng)

險(xiǎn)

，

應(yīng)

立

即

采

取

圳

正

預(yù)

防前

族

況

計(jì)

或

所

低

試

險(xiǎn)

。1

2

風(fēng)

應(yīng)

規(guī)

運(yùn)

年

不

意

吸

著

完

全

消

除

風(fēng)

險(xiǎn)

，

規(guī)

量

風(fēng)

險(xiǎn)

可

以

架取

：

一

是

要

陣

低

損

失

發(fā)

生

的

質(zhì)

率

，

這

主

要

是

聚

收

事

光

控

制帶

施

，

二

基

更

陣

低

圓

失

程

息

，

這

血

要

包

括

事

生

預(yù)

陳

密

制

。事

所

補(bǔ)

教

藥

個(gè)

方

血

=1

3

風(fēng)

險(xiǎn)

和

機(jī)

場

的

內(nèi)

對

山

高

目

直

小

組

測

成

<

風(fēng)

險(xiǎn)

和

機(jī)

迅

應(yīng)對

計(jì)

表

，

年

坦

旗

相

關(guān)

部

門

負(fù)

才

按

計(jì)

劃

進(jìn)

行

風(fēng)

險(xiǎn)

和

機(jī)

畫

整制

實(shí)

地

，

需

寫

時(shí)

預(yù)

防

什

施

的

失

地

內(nèi)

數(shù)

“

糾

正

和

預(yù)

陳

州

施費(fèi)

一

進(jìn)

行

分

析

和

生

施

。相關(guān)方的要或清單屆量日標(biāo)與經(jīng)營計(jì)別吐程方法分析清單從險(xiǎn)鋼別檢查表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)堝應(yīng)對匯導(dǎo)表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對匯息表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)端應(yīng)對計(jì)劃表六章、策劃的變更重點(diǎn)：6.1風(fēng)險(xiǎn)分析流程責(zé)任單位說

明表單/記錄總經(jīng)辦技術(shù)部品厘部總經(jīng)辦品屈部總經(jīng)辦1、各職能部門對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)理的應(yīng)對和預(yù)防措施進(jìn)行實(shí)施，

并驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施實(shí)施的完成情況和進(jìn)度，2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)理的實(shí)施后項(xiàng)目組海實(shí)