關(guān)于中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的構(gòu)想（二）：建設(shè)方向和架構(gòu)設(shè)計(jì)展開(kāi)全文中藥藥事管理質(zhì)量控制中心的信息化建設(shè)，對(duì)提高中藥藥事管理整體水平具有積極作用。但是目前國(guó)內(nèi)對(duì)于中藥藥事質(zhì)控中心的信息化研究并不多見(jiàn)。在本文的上篇《關(guān)于中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的構(gòu)想（一）：監(jiān)管維度和關(guān)鍵指標(biāo)》中，筆者論述了中藥藥事管理質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中藥藥事質(zhì)控中心）設(shè)立的背景，梳理了中藥藥事質(zhì)控的監(jiān)管維度和關(guān)鍵指標(biāo)。這些數(shù)據(jù)維度和指標(biāo)，對(duì)于分析中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)中的數(shù)據(jù)監(jiān)管需求，很有必要。而另一方面，要把握中藥藥事質(zhì)控中心的信息化建設(shè)，還需要用發(fā)展的眼光，從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的視角來(lái)分析中藥藥事質(zhì)控中心監(jiān)管方式演變的可能性，從而明確整個(gè)信息化建設(shè)的方向，開(kāi)展頂層架構(gòu)設(shè)計(jì)。作為唐古信息藥事研究團(tuán)隊(duì)的成員，筆者在與一些區(qū)域的中藥藥事質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人交流和探討中，總結(jié)出以下三個(gè)中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)的方向。第一，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)區(qū)域的中藥藥事質(zhì)控中心的監(jiān)管模式以“事務(wù)型監(jiān)管”為主，職能包括管理質(zhì)控工作的組織網(wǎng)絡(luò)、制定質(zhì)控考核細(xì)則、組織質(zhì)控人員的培訓(xùn)考核、開(kāi)展質(zhì)控督導(dǎo)檢查、編撰質(zhì)控分析報(bào)告和促進(jìn)問(wèn)題整改等。信息化建設(shè)，首先要滿(mǎn)足這些事務(wù)型工作的需求，提升現(xiàn)階段組織內(nèi)的工作效率和協(xié)同能力。第二，中藥藥事質(zhì)控中心組織成員和專(zhuān)家組成員多以兼任為主，專(zhuān)項(xiàng)檢查和飛行檢查等線(xiàn)下督導(dǎo)方式很難達(dá)成常態(tài)化監(jiān)管效果。中藥藥事質(zhì)控中心可以考慮綜合運(yùn)用技術(shù)手段，充分挖掘醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)價(jià)值，建立區(qū)域中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，將“大數(shù)據(jù)監(jiān)管”和“事務(wù)型監(jiān)管”結(jié)合起來(lái)。第三，部分地區(qū)的中藥藥事質(zhì)控中心，開(kāi)始探索如何把中藥藥事管理質(zhì)量控制與中藥藥事服務(wù)結(jié)合。比如成立區(qū)縣醫(yī)共體藥事委員會(huì)，統(tǒng)一整合區(qū)縣資源，提升相對(duì)薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥質(zhì)控和藥事服務(wù)能力。這種“寓監(jiān)管于服務(wù)之中,在服務(wù)中體現(xiàn)監(jiān)管”的“服務(wù)型監(jiān)管”思路，既代表了中藥藥事質(zhì)控中心的發(fā)展方向，又體現(xiàn)了設(shè)立中藥藥事質(zhì)控中心的初心。而這一思路的最終落地，很大程度上取決于互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段的應(yīng)用和信息化系統(tǒng)的支持。圖1：中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)方向以“事務(wù)型監(jiān)管”、“大數(shù)據(jù)監(jiān)管”、“服務(wù)型監(jiān)管”這三個(gè)方向?yàn)槌霭l(fā)點(diǎn)，中藥藥事質(zhì)控中心可以循序漸進(jìn)地建設(shè)“中藥藥事管理協(xié)同平臺(tái)”、“中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)”和“中藥藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)”。以下，筆者將逐個(gè)分析這三個(gè)平臺(tái)架構(gòu)設(shè)計(jì)思路。中藥藥事管理協(xié)同平臺(tái)中藥藥事管理協(xié)同平臺(tái)可以滿(mǎn)足中藥藥事質(zhì)控中心事務(wù)型管理工作的需要，提升中藥質(zhì)控管理工作的效率?！笆?市-區(qū)縣”各級(jí)質(zhì)控中心的組織成員、藥事專(zhuān)家組成員以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)控人員，可以登錄協(xié)同平臺(tái)，圍繞質(zhì)控管理的相關(guān)事務(wù)開(kāi)展工作。中藥藥事管理協(xié)同平臺(tái)包含以下4個(gè)核心功能模塊。圖2：中藥藥事管理協(xié)同平臺(tái)系統(tǒng)架構(gòu)組織管理與協(xié)同辦公。中藥藥事質(zhì)控中心可以通過(guò)協(xié)同平臺(tái)在線(xiàn)開(kāi)展組織管理工作。向成員下達(dá)通知、政策和藥事規(guī)范；建立質(zhì)控中心知識(shí)庫(kù)，開(kāi)展質(zhì)控人員的在線(xiàn)培訓(xùn)和在線(xiàn)考核；定期采集更新中藥服務(wù)各崗位專(zhuān)業(yè)人員的資質(zhì)信息和醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源數(shù)據(jù)等（參考上篇的“組織管理”）。自查數(shù)據(jù)在線(xiàn)申報(bào)。中藥藥事質(zhì)控中心可以設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的《藥事管理質(zhì)量控制自查表》供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線(xiàn)申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)《自查表》對(duì)自身藥品質(zhì)量、藥房管理、藥學(xué)服務(wù)等方面的關(guān)鍵指標(biāo)定期進(jìn)行梳理，并將自查結(jié)果上報(bào)到協(xié)同平臺(tái)。線(xiàn)下督導(dǎo)數(shù)字化。協(xié)同平臺(tái)可以應(yīng)用手機(jī)APP、平板APP或微信小程序等技術(shù)手段，將質(zhì)控中心線(xiàn)下督導(dǎo)檢查的考核指標(biāo)和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)以在線(xiàn)表單的形式分發(fā)給檢查組成員。檢查組成員可以通過(guò)電子表單，開(kāi)展檢查前的學(xué)習(xí)準(zhǔn)備、檢查中的數(shù)據(jù)采集與評(píng)分（包括照片、視頻等）以及檢查結(jié)果的綜合評(píng)定。質(zhì)控中心通過(guò)協(xié)同平臺(tái)在線(xiàn)發(fā)布督導(dǎo)檢查結(jié)果，并將改進(jìn)意見(jiàn)發(fā)送給相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，督促有關(guān)問(wèn)題的整改。考核評(píng)級(jí)動(dòng)態(tài)化。在線(xiàn)申報(bào)的自查數(shù)據(jù)和線(xiàn)下督導(dǎo)檢查的數(shù)據(jù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核評(píng)級(jí)提供了數(shù)據(jù)支持。通過(guò)建立考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)分析模型，協(xié)同平臺(tái)可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自動(dòng)化的評(píng)分評(píng)級(jí)，并根據(jù)考評(píng)數(shù)據(jù)來(lái)源或指標(biāo)意義，生成質(zhì)控報(bào)告。中藥藥事質(zhì)控中心根據(jù)自查數(shù)據(jù)采集和線(xiàn)下督導(dǎo)的頻率，增加自動(dòng)化考核評(píng)級(jí)的次數(shù)。比如每個(gè)月或者每個(gè)季度調(diào)整評(píng)級(jí)并給出質(zhì)控報(bào)告。這種動(dòng)態(tài)化的考核評(píng)級(jí)體系，在一定程度上實(shí)現(xiàn)藥事管理的常態(tài)化，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并調(diào)整問(wèn)題。中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)中藥藥事質(zhì)控中心要對(duì)區(qū)域藥事質(zhì)量進(jìn)行長(zhǎng)效監(jiān)管，不能光依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查數(shù)據(jù)上報(bào)和線(xiàn)下督導(dǎo)檢查，還需要及時(shí)掌控區(qū)域中藥藥事實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，建立藥事質(zhì)控管理的數(shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)預(yù)警機(jī)制。如何建立區(qū)域中藥藥事大數(shù)據(jù)中心，引入基于大數(shù)據(jù)的質(zhì)控監(jiān)管機(jī)制，也是很多中藥藥事質(zhì)控中心管理者思考的課題。筆者認(rèn)為，中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)的建設(shè)需要重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)步驟。圖3：中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)系統(tǒng)架構(gòu)對(duì)中藥藥事數(shù)據(jù)來(lái)源進(jìn)行分析。本文上一篇分析的中藥藥事質(zhì)控中心關(guān)注的指標(biāo)維度所需要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（比如處方數(shù)據(jù)、藥房數(shù)據(jù)），大多來(lái)自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)、智慧中藥房系統(tǒng)和藥品倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)。對(duì)于有委托藥企代煎代配的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以依托藥企煎藥系統(tǒng)獲取煎配操作數(shù)據(jù)和藥事服務(wù)數(shù)據(jù)。中藥飲片、中成藥和院內(nèi)制劑等藥品的詳細(xì)信息或藥品追溯所需的數(shù)據(jù)，也可以通過(guò)采購(gòu)關(guān)系，從上游供應(yīng)商信息系統(tǒng)或者院內(nèi)制劑管理系統(tǒng)獲取。質(zhì)控中心可以在協(xié)同平臺(tái)上通過(guò)調(diào)研表的形式，對(duì)和中藥藥事數(shù)據(jù)有關(guān)的信息系統(tǒng)進(jìn)行摸底，掌握數(shù)據(jù)的來(lái)源和分布情況。建設(shè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)接口規(guī)范。中藥藥學(xué)中常用的數(shù)據(jù)類(lèi)型包括藥品基本信息（藥品品名、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、廠家等）、處方信息（患者信息、醫(yī)生信息、處方來(lái)源、診斷信息、藥品組成、用法等）、藥房操作信息（采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)管等）、煎配操作信息（煎配節(jié)點(diǎn)記錄、操作員、特殊操作記錄等）、藥品追溯信息（藥材數(shù)據(jù)、飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)、藥品配送信息）等等。中藥藥事質(zhì)控中心可以根據(jù)國(guó)家和行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)規(guī)范以及當(dāng)?shù)厥褂脩T例，建立標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)字典和數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，編寫(xiě)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口規(guī)范。數(shù)據(jù)來(lái)源相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口規(guī)范，實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)到中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)。構(gòu)建質(zhì)控指標(biāo)的數(shù)據(jù)模型，建設(shè)數(shù)據(jù)展現(xiàn)平臺(tái)和數(shù)據(jù)追溯預(yù)警平臺(tái)。大數(shù)據(jù)中心要建立基于藥事管理控指標(biāo)的數(shù)據(jù)模型，具備對(duì)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理的能力。數(shù)據(jù)展現(xiàn)平臺(tái)（包括報(bào)表系統(tǒng)和數(shù)據(jù)可視化系統(tǒng)），既可以追溯指標(biāo)的歷史數(shù)值，又可以動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)最新數(shù)值；既可以從單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度進(jìn)行分析，也可以對(duì)不同區(qū)域?qū)蛹?jí)進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總；既可以在不同個(gè)體之間進(jìn)行橫向?qū)Ρ?，又可以?duì)某個(gè)個(gè)體不同時(shí)期的指標(biāo)值進(jìn)行縱向比較。對(duì)于某些關(guān)鍵指標(biāo)（比如處方審核異常比率、毒性飲片使用量、供應(yīng)商藥品不合格率等），還可以設(shè)置相關(guān)閾值，當(dāng)前指標(biāo)值觸及閾值時(shí)觸發(fā)平臺(tái)報(bào)警。中藥藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)中藥藥事管理質(zhì)控中心的職能之一，是要研究制定中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開(kāi)展中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。中藥合理應(yīng)用的推進(jìn)，不能只是將標(biāo)準(zhǔn)、流程、規(guī)范停留在紙面，更應(yīng)該深入到日常的藥學(xué)服務(wù)工作中去，滲透到每個(gè)患者每張?zhí)幏降姆?wù)中去。圖4：中藥藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)架構(gòu)從這個(gè)角度看，中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)，還可以進(jìn)一步圍繞中藥合理應(yīng)用這一質(zhì)控目標(biāo)構(gòu)建中藥藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)。中藥藥事質(zhì)控中心通過(guò)完善專(zhuān)家知識(shí)庫(kù)，建立統(tǒng)一的中藥藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)，整合優(yōu)勢(shì)資源，服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（尤其是缺乏藥師人才、藥事管理和藥學(xué)服務(wù)基礎(chǔ)薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和患者。中藥藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)可以圍繞以下四個(gè)平臺(tái)系統(tǒng)開(kāi)展建設(shè)。處方審核和處方點(diǎn)評(píng)平臺(tái)。中藥藥事質(zhì)控中心可以組織相關(guān)藥學(xué)人員依托該平臺(tái)開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)工作。中藥處方審方平臺(tái)，審核內(nèi)容主要涉及中藥用量用法、辨證用藥、配伍禁忌、妊娠禁忌、超時(shí)間用藥、有毒中藥超劑量、煎煮方案等適宜性。處方點(diǎn)評(píng)平臺(tái)輔助處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組分析區(qū)域內(nèi)的不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等。點(diǎn)評(píng)后，中藥藥事質(zhì)控中心可以采取干預(yù)措施，告知反饋給各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)處進(jìn)行確認(rèn)和整改。藥品不良反應(yīng)上報(bào)與追溯平臺(tái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥事管理人員，通過(guò)該平臺(tái)上報(bào)臨床用藥不良反應(yīng)信息，包括患者情況、報(bào)告者情況、懷疑藥品和并用藥品情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等，并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的更新和維護(hù)。依托中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺(tái)，不良反應(yīng)的相關(guān)藥品和供應(yīng)商數(shù)據(jù)，可以被更快速的追溯到。這也有助于質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速分析不良反應(yīng)原因并采取進(jìn)一步行動(dòng)?；颊哂盟幾稍?xún)與用藥反饋平臺(tái)。如果患者在用藥前中后碰到問(wèn)題，可以通過(guò)患者用藥咨詢(xún)和用藥反饋平臺(tái)在線(xiàn)圖文咨詢(xún)臨床藥師。藥師通過(guò)平臺(tái)獲取患者的歷史電子病歷和處方后，結(jié)合中藥質(zhì)控中心的藥學(xué)服務(wù)知識(shí)庫(kù)輔助參考給出答復(fù)，及時(shí)解決患者用藥困惑。患者的用藥反饋不斷積累形成的大數(shù)據(jù)，有助于臨床用藥分析和醫(yī)生用藥決策輔助，進(jìn)一步完善藥學(xué)服務(wù)知識(shí)庫(kù)。中藥藥囑服務(wù)平臺(tái)。中藥藥事質(zhì)控中心可以組織專(zhuān)家編制中藥藥囑標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則知識(shí)庫(kù)，并以此為基礎(chǔ)建設(shè)中藥藥囑服務(wù)平臺(tái)。平臺(tái)可以根據(jù)一人一方指導(dǎo)患者合理用藥時(shí)間、給藥方式和煎煮方法，提供藥物合用間隔，展示常見(jiàn)不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)策略。患者可以在平臺(tái)上掃碼查詢(xún)或者通過(guò)平臺(tái)打印的藥囑單獲取指導(dǎo)。最后，需要指出的是，本文所描述的中藥藥事質(zhì)控中心信息化建設(shè)方向和架構(gòu)設(shè)計(jì)的構(gòu)想，只是值得探索的解決方案之一。中藥藥事質(zhì)控中心的信息化建設(shè)，既不可能一蹴而就，也不可能一