文件系統(tǒng)——技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

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地西泮片工藝規(guī)程生產(chǎn)技術(shù)科 審核人年月 日審核日期GMP辦公室

文件編碼TS-MMD003-00文件類(lèi)別生產(chǎn)治理批準(zhǔn)人年 月 日批準(zhǔn)日期年 月 日印制份數(shù)

年 月 4份分發(fā)部門(mén) 生產(chǎn)技術(shù)科、口服固體制劑車(chē)間、質(zhì)量監(jiān)視科1、品名、劑型、規(guī)格1.1 品 名：地西泮片英文名：DiazepamTablets漢語(yǔ)拼音：DixipanPian1.2 劑 型：片劑1.3 規(guī) 格：2.5mg2、批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H3、處方與依據(jù)3.1 處方〔100萬(wàn)片產(chǎn)品名稱(chēng) 品名 規(guī)格〔g〕〔kg〕備注地西泮 藥用標(biāo)準(zhǔn)0.00252.5直投淀粉 藥用標(biāo)準(zhǔn)0.03434直投地西泮片 糖粉 藥用標(biāo)準(zhǔn)0.0440直投淀粉漿適量1210%硬脂酸鎂 藥用標(biāo)準(zhǔn)0.0070.7外加3.2處方依據(jù)：20234、產(chǎn)品概述產(chǎn)品特點(diǎn)：本品為白色片。GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TSGMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TS10/21適應(yīng)癥：12.緩解炎癥引起的反射性肌肉痙攣等；3.用于治療驚慌癥;4.肌緊急性頭痛;5.可治療家族性、老年性和特發(fā)性震顫。6.可用于麻醉前給藥。用法用量：成人常用量：抗焦慮，一次2.5-10mg,一日2-4次；冷靜,一次2.5mg,一日3次；催眠,5-10mg睡前服；急性酒精戒斷，第一日一次10mg，一日3-4次，以后按需要削減到一次5mg，每日3-4次。小兒常用量：6個(gè)月以上，一次1-2.5mg或按體重40-200ug/kg或按體積外表積1.17-6mg/m3-410mg貯藏：密封保存。有效期：暫定三年5﹑生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖D為一般生產(chǎn)區(qū)原輔料稱(chēng) 量混 合粘合劑 制 粒沸騰枯燥整 粒潤(rùn)滑劑崩解劑 總混 中 轉(zhuǎn)中轉(zhuǎn) 壓片分裝 暫存包裝 包裝材料 去 皮入庫(kù) 內(nèi)包裝材料6﹑片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合以下規(guī)定片劑生產(chǎn)所用原、輔料應(yīng)依據(jù)工藝要求進(jìn)展處理。員反映，爭(zhēng)論處理。片劑生產(chǎn)中所用原、輔料均應(yīng)為藥用。生產(chǎn)過(guò)程中原、輔料應(yīng)混合均勻。片劑的崩解度，應(yīng)符合崩解時(shí)限檢查的規(guī)定。過(guò)程中發(fā)生碎片。片劑應(yīng)貯存于枯燥、干凈、密閉的容器內(nèi)，防止受潮發(fā)霉、變質(zhì)。的是依據(jù)藥品的物理性狀和實(shí)踐閱歷及適應(yīng)壓片的顆粒合理使用。7﹑常用輔料的要求料量，以保證藥品質(zhì)量。幾種常用輔料淀粉本品為白色粉末，無(wú)臭、無(wú)味，不溶于冷水與乙醇。本品應(yīng)承受以玉米為原料制得的淀粉。本品含水量不得超過(guò)14%。100℃5-8%的淀粉。細(xì)度應(yīng)到達(dá)全部通過(guò)100目篩的要求。硬脂酸鎂本品為白色，輕松、無(wú)砂性的細(xì)粉，微有特臭，與皮膚接觸有滑膩感。本品含水量不得超過(guò)5%。游離脂肪酸不得超過(guò)4%。60水質(zhì)要求：純化水工藝流程：↑打漿用水、設(shè)備終洗、容器具的清洗均用純化水。8﹑操作過(guò)程及工藝條件稱(chēng)量和預(yù)處理通過(guò)驗(yàn)證。物料應(yīng)經(jīng)緩沖區(qū)脫外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理后才能進(jìn)入備料室。原輔料原輔料使用前應(yīng)目檢，核對(duì)毛重。格證，稱(chēng)量衡器使用前應(yīng)由操作人員進(jìn)展校正。篩網(wǎng)每次使用前后，應(yīng)檢查其磨損和裂開(kāi)狀況，覺(jué)察問(wèn)題要追查緣由并準(zhǔn)時(shí)更換。配料、混合。內(nèi)外都應(yīng)有標(biāo)簽，寫(xiě)明物料品名、批號(hào)、重量、日期和操作者姓名。1535%-37%的乙醇，盛放于不銹鋼桶內(nèi)。簽名。制粒承受高速混合制粒機(jī)制粒。使用的容器、設(shè)備和工具應(yīng)干凈，無(wú)異物。2一次加完，要常常觀看顆粒的軟硬程度。顆粒的松緊度要全都。削減損失，消退穿插污染的風(fēng)險(xiǎn)。清場(chǎng)：制粒崗位按清場(chǎng)SOP進(jìn)展清場(chǎng)，并填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。制粒時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方法：顆粒松散無(wú)粘性當(dāng)增加攪拌時(shí)間。粘合劑加量過(guò)多，粒太硬需要把料倒出后，涼至半干，再進(jìn)展制粒。本品主藥含量少，宜承受遞加法投料。枯燥在高效沸騰枯燥機(jī)中進(jìn)展枯燥。嚴(yán)格掌握枯燥溫度掌握在50-65℃。顆粒水分掌握在1%-3%之間。否則，高了易粘沖，低了易裂片。嚴(yán)格掌握枯燥溫度，防止顆粒融熔、變質(zhì)，并定時(shí)記錄溫度。應(yīng)定期檢查枯燥溫度的均勻性。清場(chǎng)：制粒崗位按清場(chǎng)SOP進(jìn)展清場(chǎng)，并填寫(xiě)生產(chǎn)記錄?？菰镞^(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方法濕粒制成后，應(yīng)馬上進(jìn)展枯燥，放置過(guò)久，易受壓變形或結(jié)塊。質(zhì)。響顆粒內(nèi)部水份的蒸發(fā)，使顆粒外表變黃，造成顆粒片面有斑點(diǎn)。整粒、混合在整粒機(jī)用14目不銹鋼網(wǎng)整粒，其顆粒要大小均一，顆粒率要求在65%-75%。假設(shè)顆粒過(guò)硬或過(guò)大，可重再過(guò)一遍。號(hào)?；旌蠙C(jī)內(nèi)的裝量一般不宜超過(guò)該機(jī)總?cè)莘e的三分之二。進(jìn)站記錄和半成品請(qǐng)驗(yàn)單監(jiān)測(cè)規(guī)定工程。SOP中間站志，加蓋分區(qū)存放。并按作業(yè)打算向各工序發(fā)放，做好記錄。緊，不銹鋼桶加蓋。具退回中間站后要檢查，清洗并烘干后才能再使用。壓片用Ф5.5mm0.083g。壓片室與外室保持相對(duì)負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排解。沖模使用率。差異，必需掌握沖頭長(zhǎng)度。出度和均勻度。符合要求后才能開(kāi)車(chē)，開(kāi)車(chē)后應(yīng)定時(shí)〔15〕抽樣檢查平均片重，確保片重差異在允許范圍內(nèi)。置，除去粉塵。成品進(jìn)站記錄。清場(chǎng)：壓片崗位按清場(chǎng)SOP進(jìn)展清場(chǎng)，并填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。壓片過(guò)程中取出供測(cè)試或其他目的之藥片不應(yīng)放回成品中。壓片時(shí)可能發(fā)生的困難及處理方法：松片：以下幾點(diǎn)：解困難或產(chǎn)生裂片，故壓力必需適宜。因顆粒不合要求所引起的松片粘合劑或潮濕劑用量缺乏或選擇不當(dāng)導(dǎo)致所制得的顆粒質(zhì)松，細(xì)粉較8.7.10.1.3.2原料過(guò)于枯燥。8.7.10.1.3.3操作不當(dāng)，例如由于粉末堵塞下沖而不能動(dòng)，裝的顆粒少。裂片：成二片或三片的現(xiàn)象。合力，能抑制其膨脹，故造成裂片，應(yīng)減低壓力處理。大，而造成頂裂或模圈走樣變形，其狀況大致有三種：?？變?nèi)部?jī)A斜，形成上大下小。?？變?nèi)徑中部稍大，而兩端小，則在片劑頂擊模孔時(shí)裂片。?？變?nèi)徑中部較小而兩端較大，則不易裂片。突然發(fā)生膨脹而裂片。制粒并追加崩解劑。粉，在制粒時(shí)局部糖粉溶化，被纖維吸取，可削減纖維的彈性。粘沖：壓片時(shí)，準(zhǔn)時(shí)清涮紋路或適當(dāng)涂潤(rùn)滑劑，削減粘沖現(xiàn)象。過(guò)多將發(fā)生裂片現(xiàn)象，所以用量要適當(dāng)。機(jī)械上酌加潤(rùn)滑劑。合格，但在壓片過(guò)程中，常覺(jué)察片重差異增加，其緣由為：加料斗與刮粉器不平衡：在使用多沖雙軌旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)時(shí)，其前后各裝有一只加料斗與刮粉器，如裝時(shí)不平衡，則可造成一只加料斗中顆粒落下的速度快，而刮粉器上積存的顆粒多；另一只加料斗中顆粒，落下的而造成片重差異增加。處理方法是：可調(diào)整加料斗與刮粉器的位置，使兩加料斗中顆粒相像，使顆粒能均勻地參加模內(nèi)。片重量減輕，故加料斗中的顆粒應(yīng)保持肯定數(shù)量。在加顆粒時(shí)避開(kāi)過(guò)滿(mǎn)，防止堵塞。馬上停車(chē)檢查。時(shí)間〔15〕稱(chēng)片重一次，使片重準(zhǔn)確。變色或外表有斑點(diǎn):量和療效，此種狀況的產(chǎn)生多系主藥發(fā)生變化所致，其緣由如下:停車(chē)檢查。條紋或黑斑，需馬上停車(chē)調(diào)整位置。主藥結(jié)晶過(guò)大可產(chǎn)生斑點(diǎn)，處理方法：先將主藥粉碎制粒烘干后壓片。濕顆粒枯燥不當(dāng)，顆粒本身也存在顏色不同，壓出的片子也會(huì)有斑點(diǎn)。提高，即可抑制。疊壓現(xiàn)象：整，否則常使機(jī)件損壞。不易崩解：加以處理。包裝包裝根本要求：措施。間不行同時(shí)包裝兩種藥品〔包括不同規(guī)格好清場(chǎng)工作，防止混藥，穿插污染。﹑容器治理〔暫行〕的規(guī)定，在使用前應(yīng)經(jīng)預(yù)處理：棕色玻璃瓶、白色塑料瓶毒后枯燥密閉保存。瓶盒內(nèi)所用襯墊物應(yīng)起防震、防潮保護(hù)作用。各類(lèi)包裝必需加封口、封簽以示原裝，標(biāo)簽必需準(zhǔn)確。用數(shù)片機(jī)包裝。數(shù)片用具應(yīng)專(zhuān)人檢查、清洗、保管和發(fā)放。包裝瓶﹑瓶蓋除去外包后，消毒處理進(jìn)入內(nèi)包間。包裝瓶?jī)?nèi)填充物〔紙﹑脫脂棉﹑枯燥劑，經(jīng)處理進(jìn)入內(nèi)包間。裝好片子的塑料瓶塞紙密封﹑放入說(shuō)明書(shū)、裝箱單裝箱，打包﹑捆扎。應(yīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽的有用數(shù)、損壞數(shù)及剩余數(shù)，與領(lǐng)用數(shù)相符。剩余標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽按規(guī)定處理。包裝全過(guò)程QA監(jiān)視員應(yīng)隨時(shí)檢查包裝質(zhì)量。要求貼簽端正、批號(hào)正確、密封墊平坦嚴(yán)密、裝箱數(shù)量準(zhǔn)確及外箱文字內(nèi)容清楚正確。入庫(kù)庫(kù)初驗(yàn)，指定地點(diǎn)按批號(hào)、品種分開(kāi)堆放。清場(chǎng)：現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)在換批號(hào)或更換品種、規(guī)格時(shí)，需按清場(chǎng)SOP記錄。9、物料平衡的計(jì)算及其平衡限度項(xiàng) 目壓片(張)紙箱(套)

物料平衡的計(jì)算方法成品數(shù)量(片)平均片重百分含量(%)100%領(lǐng)用數(shù)量g)退回?cái)?shù)量g)成品數(shù)量(片退回?cái)?shù)量(片破損數(shù)(片廢品數(shù)(片100%領(lǐng)用數(shù)量(片)裝箱數(shù)量(件)每件瓶數(shù)(張/件)零頭數(shù)量(張)污損數(shù)(張)100%領(lǐng)用數(shù)量(張)退回?cái)?shù)量(張)裝箱數(shù)量零頭產(chǎn)品箱數(shù)污損箱數(shù)100%(套)(套)裝箱數(shù)量(張)污損數(shù)(張) 100%領(lǐng)用數(shù)量(張)退回?cái)?shù)量(張)

平衡限度97.5%≤限度≤102.5%97.0%≤限度≤102.0%限度＝100%10﹑片劑質(zhì)量掌握要點(diǎn)﹑工程﹑頻次及檢查方法10.1質(zhì)量掌握要點(diǎn)﹑工程及頻次工序質(zhì)量掌握點(diǎn) 質(zhì)量掌握工程標(biāo)準(zhǔn)頻次粉碎原輔料 異物粉碎過(guò)篩 細(xì)度、異物符合規(guī)定符合規(guī)定每批每批配料投料 品種、數(shù)量符合規(guī)定1/班顆粒率符合規(guī)定隨時(shí)制粒顆粒 含量、水分粘合劑溫度、濃度符合規(guī)定符合規(guī)定1/班、批枯燥沸騰床濾袋完好、清潔度溫度符合規(guī)定符合規(guī)定1/班、批30應(yīng)壓片重符合規(guī)定1/批片重差異符合規(guī)定1/15壓片片子崩解度脆碎度符合規(guī)定符合藥典規(guī)定1/班1/批外觀符合規(guī)定隨時(shí)含量符合藥典規(guī)定每批在包裝品符合規(guī)定隨時(shí)包裝裝盒標(biāo)簽數(shù)量、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄符合規(guī)定符合規(guī)定隨時(shí)每批包裝數(shù)量﹑裝箱單﹑印刷內(nèi)容符合規(guī)定每箱10.2檢查方法：外觀檢查：75W603030一般壓制片：片重全都，片面光滑，邊緣整齊，色澤均勻，經(jīng)包裝后所產(chǎn)生的缺陷不超過(guò)以下各項(xiàng)規(guī)定：黑雜點(diǎn)〔100〕3%，缺角不超過(guò)〔有色片可稍有深色花斑〕厚薄片等。溶出度檢查：按中國(guó)藥典2023年版二部規(guī)定檢查均勻度檢查：按中國(guó)藥典2023年版二部規(guī)定檢查脆碎度檢查：按中國(guó)藥典2023年版二部規(guī)定檢查10%，不得有斷裂﹑龜裂及粉碎的片。11、原輔包裝材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法11.1 原輔包裝材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)序號(hào)質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)編號(hào)1地西泮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JY003-002淀粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JF001-003糊精質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JF003-004乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JF004-005硬脂酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JF014-006地西泮片半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JI003-007地西泮片成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JC003-008標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JB001-009說(shuō)明書(shū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JB002-0010包裝紙箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JB003-0011棕色玻璃瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JB004-0012白色塑料瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-JB005-0011.2原輔包裝材料、半成品、成品檢驗(yàn)方法〔具體內(nèi)容參見(jiàn)各文件名目項(xiàng)下之規(guī)定〕序號(hào) 檢驗(yàn)操作規(guī)程 編 號(hào)1地西泮檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCY003-002淀粉檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCF001-003糊精檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCF003-004乙醇檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCF004-005硬脂酸鎂檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCF014-006地西泮片半成品檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCI003-007地西泮片檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP-QCC003-008標(biāo)簽檢驗(yàn)操作規(guī)程TS-JB001-009說(shuō)明書(shū)檢驗(yàn)操作規(guī)程TS-JB002-0010包裝紙箱檢驗(yàn)操作規(guī)程TS-JB003-0011棕色玻璃瓶檢驗(yàn)操作規(guī)程TS-JB004-0012白色塑料瓶檢驗(yàn)操作規(guī)程TS-JB005-000時(shí)0時(shí)12、原輔料、包裝材料消耗定額產(chǎn)品名稱(chēng)原輔料名稱(chēng)產(chǎn)品名稱(chēng)原輔料名稱(chēng)規(guī) 格單位萬(wàn)片定額損耗率%萬(wàn)片用量地西泮片地西泮80目kg0.0250.50.02512淀粉120目kg0.4610.4646硬脂酸鎂60目kg0.00710.00707糖粉 120目12.2 包裝材料消耗定額kg0.410.4412.2.11000/瓶×180/箱產(chǎn)品名稱(chēng)包裝材料名稱(chēng)單位萬(wàn)片定額 損耗率 萬(wàn)片用量塑料瓶個(gè)10 1%10.1標(biāo)簽張10 1%10.1地西泮片 紙箱套0.0556 00.0556說(shuō)明書(shū)張10 1%10.1合格證張0.0556 00.055613﹑設(shè)備一覽表編號(hào) 設(shè)備名稱(chēng)材料規(guī)格型號(hào) 生產(chǎn)力量數(shù)量)1 高速混合制粒機(jī)不銹鋼GHL-250 100kg/次12 高效沸騰枯燥機(jī)不銹鋼GFG-300 50-100kg/批13 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)不銹鋼ZP37A 15.9萬(wàn)片/小時(shí)44 旋轉(zhuǎn)式數(shù)片灌裝機(jī)不銹鋼XSG 48瓶/分15 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)不銹鋼SYH-600 300kg1二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)快速整粒機(jī)EYH-400 1000kgKZL-200 100-500kg/小時(shí)118 旋振篩不銹鋼ZS-650 180-2023kg/小19 萬(wàn)能粉碎機(jī)不銹鋼30B 100-300kg/小時(shí)110 回轉(zhuǎn)式自動(dòng)塞紙機(jī)不銹鋼SZ45 45瓶/分111 自動(dòng)理瓶機(jī)不銹鋼LPJ-Ⅱ 80瓶/分112 鋁箔封口機(jī)不銹鋼LBF-Ⅱ 60瓶/分113 圓盤(pán)定位式旋蓋機(jī) 不銹鋼XS-Ⅲ60瓶/分114崗主位任定1員技術(shù)副主任1壓片 8包衣 4中間站2內(nèi) 包12外 包16管 理3洗 衣1保 潔2電 工1空 調(diào)2機(jī) 修115、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)QAQA3化驗(yàn)員2稱(chēng)量配料26領(lǐng)，不得任意更改?？攸c(diǎn)進(jìn)展核對(duì)。生產(chǎn)完畢后，要把設(shè)備清潔干凈，摩擦部件要按規(guī)定加油拆洗。壓力容器、管道、閥門(mén)要留神操作，不行使壓力超過(guò)規(guī)定，要按規(guī)定定GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TSGMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TS18/21期檢查容器，做耐壓測(cè)試，并做記錄。滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。機(jī)器旋轉(zhuǎn)部位應(yīng)有防護(hù)罩。設(shè)總空氣開(kāi)關(guān)，不準(zhǔn)車(chē)間內(nèi)的電線(xiàn)外漏，以防操作人員觸及。加熱容器，管道要有隔熱保溫設(shè)施，防止?fàn)C傷。制止用鐵錘或類(lèi)似工具敲打包裝機(jī)、管道等。發(fā)生安全事故后，要馬上報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫(xiě)出具體的事故報(bào)告。工人上崗位操作前，要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并有上崗證。下工序；未取得檢驗(yàn)合格報(bào)告的成品不準(zhǔn)出廠。換批號(hào)或更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)展清場(chǎng)，取得“清場(chǎng)合格證”前方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)；清場(chǎng)合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存?！踩缙偷取硲?yīng)予以分別隔絕，妥當(dāng)安放。四周場(chǎng)地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。勞動(dòng)保護(hù)紫外燈或臭氧發(fā)生器必需在下班后滅菌，不準(zhǔn)在上班時(shí)間滅菌。規(guī)定，定時(shí)開(kāi)動(dòng)空調(diào)機(jī)，使車(chē)間內(nèi)的濕度、溫度等環(huán)境條件符合規(guī)定。防塵設(shè)備：粉碎等高塵工序應(yīng)安裝吸塵裝置以降塵。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進(jìn)展一次勞動(dòng)安全教育。有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

組的狀況。執(zhí)行的治理規(guī)程及清潔規(guī)程編號(hào)如下表：〔具體內(nèi)容參見(jiàn)各工程下規(guī)程〕序號(hào) 文 件 目 錄 編 號(hào)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理制度一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理制度一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理制度一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生治理制度干凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理制度干凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生治理制度干凈區(qū)工藝衛(wèi)生治理制度工作服治理制度清潔工具治理制度狀態(tài)標(biāo)記治理制度干凈區(qū)設(shè)備衛(wèi)生治理制度特別狀況清潔治理制度一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程干凈區(qū)清潔規(guī)程干凈區(qū)地漏