/基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/180．目錄修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第1頁章節(jié)條目版次頁次0目錄A011.企業(yè)簡介A022.目的及適用范圍A032.1目的A032.2適用范圍A032.3《品質(zhì)手冊》的操縱A033.質(zhì)量方針A043.1治理階層對質(zhì)量之承諾A043.2本公司質(zhì)量方針A043.3公司質(zhì)量目標A044.組織A054.1本公司組織架構圖A054.2本公司各部門職責權限講明A06-74.3ISO9001要素與各部門職能分配A085.質(zhì)量治理體系要求A09-105.1總則A095.2總的文件要求A09-106.質(zhì)量治理體系描述A011-17第一章治理職責A011-12第二章資源治理A013第三章過程的實現(xiàn)A014-15第四章測量、分析和改進A016-177.程序文件一覽表A0188體系運作模式圖A019基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/181.企業(yè)簡介修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第2頁基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年，經(jīng)深圳市工商行政治理局批準注冊登記，屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術、著眼于高科技產(chǎn)品；位于深圳市漂亮繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米，現(xiàn)有人員近100人，其中品質(zhì)工程、專有技術人員約25人。我公司在1999年通過ISO9002：94質(zhì)量治理體系的認證，在工廠內(nèi)部嚴格按照質(zhì)量治理體系的要求，對工廠的內(nèi)部治理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)治理、人事治理、供應商監(jiān)控都進行了有效的實施，在近幾年的運行中，我公司差不多能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領導層特不關注和重視ISO9001的進展、推行、維持工作，公司在2003年的10月正式開始ISO9002：1994升級為ISO9001：2000的工作，全面系統(tǒng)的進行品質(zhì)治理體系的改版升級。我公司特不重視和強調(diào)，并在整個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客中意度意識，全面達到顧客中意為工作目的的工作，期望通過一系列的活動，逐步按照ISO9001的精神，提高公司的形象，提高公司的市場占有份額。公司的治理層一致的希望，構建“基利民”的航母，希望建筑屬于“基利民”自己的品牌?；裣嘈乓蔡夭坏那樵?，與公司的進展一起，為了打造我們自己的品牌而不斷努力，不斷的關注顧客的任何要求，并最終滿足顧客的所有要求。本公司的質(zhì)量方針是：品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營法人代表：秦煥林電話：2720253127727348傳真：27201868網(wǎng)址：.hkE-mail:carryman@公司地址：深圳市沙井鎮(zhèn)壆崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/2.目的及適用范圍修訂：0次生效日期：2003/共19頁第3頁2.1目的：依照ISO9001:2000國際標準的要求,描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項核心要素及其相互作用，并提供查詢相關文件的途徑。2.2適用范圍:本手冊適用于與全公司有關的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要，包括：2.2.1保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。2.2.2通過對客戶中意度的有效監(jiān)控，以達成體系的有效實施和客戶中意。2.2.3本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與客戶有關的過程、采購(包括客戶財產(chǎn)操縱)、生產(chǎn)的運作及交付的全過程，但無設計開發(fā)、生產(chǎn)和服務提供過程的確認。故ISO9001：2000標準要求的7.3、7.5.2條款的內(nèi)容不適用于本公司,具體理由祥見“體系描述”章節(jié)。2.3《品質(zhì)手冊》的操縱：2.3.1《品質(zhì)手冊》是本公司反映質(zhì)量治理體系的重要文件，未經(jīng)治理代表同意，不得復印或發(fā)送。2.3.2《品質(zhì)手冊》的版本操縱按各章節(jié)單獨操縱的方式進行，各章節(jié)的內(nèi)容的修訂、審核和發(fā)行按《文件及記錄操縱程序》的要求執(zhí)行。2.3.3《品質(zhì)手冊》分操縱版本和非操縱版本。2.3.4應保證總經(jīng)理、治理代表及各部門負責人持有《品質(zhì)手冊》的有效版本，以方便各有關部門人員隨時能夠查閱。2.3.5《品質(zhì)手冊》每年至少應評審一次?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/183.質(zhì)量方針修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第4頁3.1治理階層對質(zhì)量的承諾完善治理體系加強過程操縱提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)顧客中意3.2本公司質(zhì)量方針品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營3.3公司質(zhì)量目標3.3.1公司質(zhì)量目標:顧客中意度≥90%（80分以上調(diào)查顧客中意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%）3.3.2部門質(zhì)量目標：部門質(zhì)量目標項目計算方法目標值營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù) ×100%≤5%工程部樣品制作正確率制樣合格批數(shù)/制作總數(shù)批數(shù)×100%≥95%制造處生產(chǎn)打算達成率按時完成訂單數(shù)量/安排訂單數(shù)量×100%≥97%品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進行統(tǒng)計≤3件/月PMC部進料檢驗合格率進料檢驗合格批次/進料檢驗總批次×100%≥96%行政部教育培訓有效率培訓合格人次/培訓總人次×100%100%3.3.2質(zhì)量目標的制定和頒布在制定公司及各部門質(zhì)量目標時,各部門有關人員應依照以往的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工作經(jīng)驗、當前的生產(chǎn)能力狀況以及部門負責人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質(zhì)量目標水平，以便質(zhì)量目標具有可考評性和激勵性。一般情況下，公司和部門的質(zhì)量目標每年調(diào)整一次，必要時，可半年調(diào)整一次。各項質(zhì)量目標確定后，原則上要求在每年的12月底往常頒布。遇專門情況時，可適當推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改，也隨其一并頒布?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184.組織修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第5頁加工部4.1本公司組織架構圖加工部營業(yè)部文控FQCIPQCIQCQAOQC出納會計工藝樣品后勤電工保安倉庫人事生管采購品質(zhì)部工程部財務部維修部磨床部總務部行政部PMC部隊床制造處治理處治理代表總經(jīng)理董事長 營業(yè)部文控FQCIPQCIQCQAOQC出納會計工藝樣品后勤電工保安倉庫人事生管采購品質(zhì)部工程部財務部維修部磨床部總務部行政部PMC部隊床制造處治理處治理代表總經(jīng)理董事長基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184.組織修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第6頁4.2各部門職責權限講明:部門職責講明總經(jīng)理1.品質(zhì)手冊的制訂與頒布。2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的核準。3.擔任治理評審會議主席并指派治理代表。4.會同治理代表定期審查質(zhì)量治理體系運行情況及其適用性。5.本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。治理代表1.協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司治理目標及本公司經(jīng)營策略。2.協(xié)助總經(jīng)理依照ISO9001-2000標準組織相關部門建立、維持和改善本公司的質(zhì)量治理體系。3.將質(zhì)量制度實施成效向總經(jīng)理報告。4.負責與質(zhì)量治理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。經(jīng)理/廠長1.協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策,并負責本公司的生產(chǎn)、技術、物料、職員培訓的統(tǒng)籌治理事務,直接對總經(jīng)理負責。2.協(xié)調(diào)各部門工作,組織實施公司各項目標。行政部1.人員招募、訓練、任用及考核等。2.負責本公司消防安全。3.環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。4.膳食安排及住宿治理。制造處1.負責對生產(chǎn)所需的各種要素預備狀況實施跟蹤。2.對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進行指導與治理。3.在職職員教育訓練打算與執(zhí)行。4.負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。5.協(xié)助對訂單進行交期評審。6.負責樣品制作作業(yè)的具體實施。7.生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)與治理。8負責制定與工作有關的相關指導書。品質(zhì)部1.負責對進料、制程、成品的檢驗。2.質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進。3.進料、制程、成品檢驗標準的制定。4.原材料、半成品及成品的報廢評審。5.檢測儀器的校正與治理。6.負責職責范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運作的治理及操縱。7.內(nèi)部各級文件的分發(fā)與治理。8.外部文件的收集與分發(fā)、治理。9.重要質(zhì)量記錄保存。工程部1．負責生產(chǎn)相關工程資料的制做與治理。2．負責對新產(chǎn)品的技術評審。3．負責樣品、圖紙制作與治理?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184.組織修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第7頁部門職責講明營業(yè)部1.組織、統(tǒng)籌訂單的評審。2.負責與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。3.負責生產(chǎn)打算及出貨的治理。PMC部1.原材料訂購及供樣的操縱。2.對供應商進行評估與選擇。3.原材料收發(fā)，入庫及倉儲治理。4.必要時采購申請的提出。5負責生管打算的安排以及顧客交貨的治理操縱；組長1.協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進行治理。2.對本組職員進行教育指導，并按生產(chǎn)打算完成生產(chǎn)任務。3.監(jiān)督、引導職員正確工作，以確保生產(chǎn)任務保質(zhì)保量完成。4.正確、及時完成相關的記錄。檢驗員1.負責按相關檢驗標準進行檢驗作業(yè)，并及時填寫相關記錄。2.對異常情況向主管匯報，并做好跟進工作。3.負責對差不多的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和改進。4.服從品質(zhì)部主管臨時性安排，對品管主管負責。操作工1.負責按相關的作業(yè)指導進行正確作業(yè)。2.負責機器設備的日常保養(yǎng)和周邊環(huán)境衛(wèi)生的維護。3.及時填寫相關生產(chǎn)記錄。4.服從領導安排，配合檢驗員做好品質(zhì)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負責。（備注：制造處下屬部門以及其他各部門的職責權限在《職責權限講明書》中予以明確規(guī)定）基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184.組織修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第8頁4.3ISO要素與本公司部門職能對比表職能部門ISO9001:2000要求治理層行政部營業(yè)部品質(zhì)部制造處PMC部工程部4.1質(zhì)量治理體系要求0++++++4.2質(zhì)量體系文件要求+0+++++5.1治理層的承諾05.2以客戶為中心0++++++5.3質(zhì)量方針0++++++5.4策劃0++++++5.5職責、權限與溝通0++++++5.6治理評審0++++++6.1資源提供06.2人力資源0+++++6.3設施+06.4工作環(huán)境+++0++7.1過程策劃+007.2與客戶有關的過程0+++7.3設計和開發(fā)此條款不適用于本公司7.4采購+0+7.5.1生產(chǎn)和服務運作的操縱+0+7.5.2生產(chǎn)和服務運作的確認此條款不適用于本公司7.5.3標識和可追溯性0+7.5.4顧客財產(chǎn)07.5.5產(chǎn)品防護++

07.6測量和監(jiān)控設備的操縱0++8.1測量分析和改進的策劃0++++++8.2.1顧客中意度0++++8.2.2內(nèi)部審核0++++++8.2.3過程的監(jiān)控和測量+08.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量0+8.3不合格品的操縱0+++8.4資料分析+++0+++8.5.1持續(xù)改進0+8.5.2糾正措施++0+++8.5.3預防措施++0+++備注:“0”表示主辦;“+”表示協(xié)辦基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185.質(zhì)量治理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第9頁5.質(zhì)量治理體系要求5.1總則為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴格按照ISO9001：2000國際標準的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量治理體系。本公司質(zhì)量治理體系的差不多框架如圖：質(zhì)量治理體系質(zhì)量治理體系持續(xù)改進客戶客戶滿意輸入客戶要求客戶要求治理職責治理職責滿意滿意程度資源治理資源治理產(chǎn)品/服務產(chǎn)品及服務的實現(xiàn)輸出產(chǎn)品/服務產(chǎn)品及服務的實現(xiàn)輸出本公司按照質(zhì)量治理體系的框架圖建立、形成文件并實施、維持、不斷改進品質(zhì)治理體系。為了有效實施質(zhì)量治理體系的要求，本公司將按照國際標準的要求，在質(zhì)量治理體系文件中治理以下五個過程：5.1.1有效地識不質(zhì)量治理體系所需要的所有過程；5.1.2確定這些過程的順序及相互作用；5.1.3確定所要求的標準和方法，以確保有效運作和對過程的操縱；5.1.4確保取得支持體系運作并監(jiān)控過程的所有必須的資源；5.1.5對過程進行有效的測量、監(jiān)控和分析，并采取必須措施以獲得策劃的結果并持續(xù)改進。注：包括外包過程。5.2總的文件要求5.2.1本公司的質(zhì)量治理體系程序包含以下兩類：ISO9001：2000標準所要求的文件化程序。組織所要求的文件，以確保有效運作和對過程的操縱（如外來文件、工作指導書類文件。）基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185．質(zhì)量治理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第10頁備注：本公司質(zhì)量治理體系文件要緊以紙面文件的形式進行講明和描述，建立質(zhì)量體系文件時，相關部門差不多要緊考慮以下幾個因素：A.本公司的進展規(guī)模和產(chǎn)品類型B.產(chǎn)品生產(chǎn)的復雜程度C.各級人員的能力5.2.2制訂《文件及記錄操縱程序》以操縱所有質(zhì)量體系的文件資料（包括外來文件）。明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等操縱方法。行政部視需要對各部門的文件使用情況進行檢查，以確保各部門使用最新版本的有效文件。明訂外來文件的治理方法。規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法，每年至少應對所有體系文件進行一次評審。所有體系文件在使用過程中均應保持潔凈和內(nèi)容完整，防止其損壞和受污染。5.2.3文件制訂人員在制訂文件時應規(guī)劃相應質(zhì)量記錄表單，質(zhì)量記錄的操縱須按《文件及記錄操縱程序》的要求執(zhí)行。明訂記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護的措施。關于質(zhì)量記錄的歸檔期限，應考慮客戶要求和其它要求。5.3相關文件5.3.1《文件及記錄操縱程序》基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186．質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第11頁第一章管理職責1.目的為確保本公司質(zhì)量治理體系能夠有效建立和運行，通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心，使本公司在質(zhì)量方針和目標的制定、內(nèi)部溝通、治理評審等方面有章可循，以實現(xiàn)ISO9001:2000標準的要求。2.適用范圍適用于本公司關于治理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標的制訂、質(zhì)量策劃、組織權責分派、治理代表的委派、內(nèi)部溝通及治理評審等。3.職責3.1總經(jīng)理：負責質(zhì)量方針、目標、承諾的制訂與頒布，治理代表的委派，組織架構的策劃等。3.2治理代表：負責收集、匯總治理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。3.3相關部門：負責預備治理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運行進行溝通。4.內(nèi)容：4.1治理層的承諾總經(jīng)理作出質(zhì)量承諾，以保證維持和改進質(zhì)量治理體系。并提供以下活動的相關證據(jù)：a)向整個公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定我司的質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標予以制定;d)進行治理評審;e)確保資源的獲得.4.2以客戶為中心總經(jīng)理擬訂頒布本公司經(jīng)營理念，以確保客戶的需求及期望得已明確，并轉化為以實現(xiàn)客戶中意為目的的要求。4.3質(zhì)量方針4.3.1總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以操縱。4.3.2質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布，公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。4.4策劃4.4.1每年度各職能部門建立相應的質(zhì)量目標，經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。4.4.2建立質(zhì)量體系文件，文件架構包括一階文件《品質(zhì)手冊》、二階文件（程序文件）、三階文件（工作規(guī)范）和四階文件（記錄表單）等。4.4.3在建立四階文件保證系統(tǒng)時，本公司關于不阻礙自身能力和可不能免除提供符合客戶和相應法律要求的產(chǎn)品責任的文件資料，作為外來文件的操縱，能夠不在四階文件保證體系內(nèi)體現(xiàn)。4.4.4總經(jīng)理須以增強客戶中意為開展各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標，確?？蛻舻乃幸蟀蛻舻臐撛谝?，在對客戶作出承諾前得以明確，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量治理體系時，應依據(jù)《糾正及預防措施程序》的要求不斷的改進質(zhì)量治理體系，并按照《文件及記錄操縱程序》予以標準化。4.4.5如有產(chǎn)品、專案和合同要求時，品質(zhì)部或制造處應制訂相應的品質(zhì)打算，并考慮現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力，必要時呈報治理代表增加資源。4.4.6最高治理者在進行質(zhì)量治理體系的策劃時，必須確保以下方面得以保證：a)對質(zhì)量治理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及質(zhì)量治理總的要求.b)在對質(zhì)量治理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量治理體系的完整性.基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/6．質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/共19頁第12頁4.5職責、權限和溝通4.5.1本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責的要求展開相關工作，建立文件化的各部門崗位職責，并按文件要求加以執(zhí)行。4.5.2總經(jīng)理委派具有相關能力的人為治理代表，不論其在其它方面的職責如何，還應包括如下職責和權限：確保質(zhì)量治理體系的建立和保持；向最高治理層報告質(zhì)量治理體系的運行情況，包括所需的改進；在整個組織中確?？蛻粢笠庾R的建立和提升。與質(zhì)量體系有關的外部聯(lián)絡。4.5.3本公司采納的溝通方式要緊為交談、會議、書面聯(lián)絡、報告等形式進行聯(lián)絡和溝通，以有效地進行內(nèi)部溝通，同時也未針對該條款編制程序文件。4.6治理評審：制訂《治理評審程序》以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗證并規(guī)定保持治理評審的記錄。。4.6.1治理評審輸入內(nèi)容應包括以下方面的信息:審核結果;顧客的反饋信息;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預防和糾正措施實施狀況;以往治理評審的跟蹤措施;經(jīng)策劃的可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;改進的建議。4.6.2治理評審輸出內(nèi)容應包括與以下方面有關的決定和措施:質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;資源的需求。5.相關文件5.1《治理評審程序》5.2《體系策劃程序》基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186.質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第13頁第二章資源管理目的：為實施和改進質(zhì)量體系過程而提供適當?shù)娜肆Α⒃O施和環(huán)境并提供適當?shù)呐嘤?，以達成組織目標和客戶需求。2.適用范圍：包括資源提供、人力資源治理、設施治理及工作環(huán)境等。3.職責:3.1總經(jīng)理：策劃資源配備方案，核準所有資源需求,實現(xiàn)客戶中意。3.2行政部：培訓打算編制、實施、培訓效果驗證。3.3制造處:設備的維修、保養(yǎng)及治理。3.4各部門負責在職培訓及考核。4.內(nèi)容4.1資源提供:治理代表應以適當?shù)姆绞酱_定并提供資源,以實施、改進質(zhì)量治理體系過程和實現(xiàn)客戶中意。4.2人力資源4.2.1制訂《人力資源治理程序》，由總經(jīng)理授權行政部從事專業(yè)人員委派工作。4.2.2行政部應依據(jù)本公司業(yè)務需要，定期研究職權劃分的改進方案。4.2.3擬訂每職位的工作標準及所需資格條件。4.3培訓、意識和能力4.3.1明訂各級人員委派權限職能表，以利于考核和實際操作。4.3.2定期進行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關聯(lián)性和重要性以及對達成質(zhì)量目標的貢獻。4.3.3按照《人力資源治理程序》的要求,各職能部門每年底提出本單位的培訓需求交行政部建設,經(jīng)研究統(tǒng)籌后，制訂每年度的培訓打算。4.3.4關于阻礙質(zhì)量治理、執(zhí)行及驗證的工作人員，本公司均應識不其能力并提供培訓。4.3.5新進人員在上崗前須經(jīng)訓練并合格。4.3.6行政部關于人員培訓的有效性應定期作出評估，以改進培訓打算。4.3.7行政部應督促各部門按年度培訓打算執(zhí)行并保留所有的記錄。4.4設施4.4.1訂立《設施及環(huán)境治理程序》以使設備維持正常的生產(chǎn)能力。4.4.2總經(jīng)理應提供適當?shù)纳a(chǎn)設施及相應的生產(chǎn)設備交各職能部門。4.4.3相關部門應對所有設備進行維護，包括日常、定期保養(yǎng)。4.5工作環(huán)境：制訂《設施及環(huán)境操縱程序》明訂現(xiàn)場相關環(huán)境因素受到操縱，以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5.相關文件5.1《人力資源治理程序》5.2《設施及環(huán)境治理程序》基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186.質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第14頁第三章產(chǎn)品的實現(xiàn)1.目的：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃，并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進行管控，以達成客戶的需求。2.適用范圍：包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關的過程、采購、生產(chǎn)和服務的運作，測量和監(jiān)督設備的操縱等。3.職責3.1治理代表：產(chǎn)品過程策劃的核準。3.2制造處：參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標識、打算/生產(chǎn)作業(yè)、制程治理、過程監(jiān)控等。3.3工程部：相關工程資料（如圖紙、樣品等）的制定。3.4營業(yè)部：組織開展合同評審，生產(chǎn)打算、成品出貨，并就生產(chǎn)的有關事宜與客戶進行溝通。3.5品質(zhì)部：進料、過程、成品檢驗標準的制訂、檢驗實施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實施，責任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的治理及操縱。3.6PMC部：原輔料的采購、供方評審及倉儲治理工作。4.內(nèi)容、4.1過程的策劃：產(chǎn)品在生產(chǎn)之前，工程部或制造處應視需要確定相應的作業(yè)流程及作業(yè)指導書，品質(zhì)部針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標準。4.2與客戶有關的過程4.2.1產(chǎn)品要求的確定：營業(yè)部按《合同評審程序》的要求，對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定，對不明確的要求應與客戶進行溝通。在明確客戶要求時須注意:客戶對產(chǎn)品所有的要求，包括有用性、交付和支援上的要求；客戶沒有規(guī)定，卻是預期或規(guī)定用途所需的要求；與產(chǎn)品有關的業(yè)務，包括法律和法規(guī)的要求。4.2.2產(chǎn)品要求的評審：本公司對已識不的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審，這一評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交合同書或同意合同或采購單）前進行，以確保：產(chǎn)品要求得到清晰規(guī)定；當客戶沒有提供書面要求時，這些要求在同意前已被確認；合同或采購單中任何與往常的表述（如合同報價）不一致的要求已得到解決；本公司有能力滿足規(guī)定的要求。合同的修訂應重新進行評審并傳遞給相關責任部門。4.2.3與客戶的溝通：建立《顧客溝通治理程序》規(guī)范本公司與客戶之間的溝通，溝通方式包括以下：產(chǎn)品信息；合同或訂單的處理，包括修正；客戶反饋、包括客戶投訴。4.3設計和開發(fā)：我公司的產(chǎn)品嚴格按照顧客的圖面或樣品、國家標準等標準進行生產(chǎn)，我司不對進行任何更改設計動作，我司對該條款予以刪減。4.4采購：公司制定《采購作業(yè)程序》以對采購運作進行治理及操縱。4.4.1PMC部應查找有能力承制本公司所需原材料的供應商。必要時，應要求供應商送樣，并由品質(zhì)部對樣品進行檢驗和確認。4.4.2只有經(jīng)審查合格的供應商，采購才可將其納入合格供應商名錄中予以登錄和管制。4.4.3采購原材料時，PMC部應從合格供應商名錄中選擇適合的供應商并進行詢、比、議價。基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/6．質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/共19頁第15頁4.4.4制作采購單時，應明確所需物品的各項要求，并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)出。4.4.5PMC部應對原材料的交期進行跟催，保證生產(chǎn)順利進行。4.4.6PMC部應按有關標準每年對原材料供應商進行業(yè)績考核，并對考核結果進行處理。4.4.7所有原材料均須通過適當?shù)尿炞C，方可投入使用。4.5生產(chǎn)和服務的運作4.5.1過程操縱：工程部或制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導書。制造處應依照制定之生產(chǎn)打算做好生產(chǎn)安排，并指導作業(yè)人員按標準要求進行作業(yè)。制造處依照訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)打算完成作業(yè)任務。4.5.2專門生產(chǎn)過程確認：本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后能夠采納檢驗和試驗的方法進行驗證，無專門過程，故我公司予以刪減。4.5.3標識與可追溯性：公司制定《標識及可追溯性程序》對產(chǎn)品之標識與追溯運行治理及操縱。經(jīng)檢驗合格的原材料，由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進行儲存治理。制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進行適當標識，防止混料。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，品質(zhì)部依據(jù)相關生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進行追溯。出現(xiàn)客戶抱怨時，品質(zhì)部應依照相關“檢驗報告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進行追溯作業(yè)。4.5.4客戶財產(chǎn)：我公司制定《顧客財產(chǎn)操縱程序》，以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的治理。4.5.5產(chǎn)品的防護：公司制定《產(chǎn)品防護程序》以對各時期產(chǎn)品進行防護治理。生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應按規(guī)定的搬運工具和方法進行搬運作業(yè)。原材料在儲存期間，倉庫作業(yè)人員應在有關標示上注明物品購進的日期及數(shù)量。倉庫人員在存放原材料及成品時，應按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關物品。發(fā)放原材料時，倉庫人員應按先進先出的原則進行。對接近保存期限的物品，倉庫人員應重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。制造處應對半成品采取適當?shù)姆椒ㄟM行防護，并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。產(chǎn)品出貨時，生產(chǎn)作業(yè)人員應按營業(yè)部的打算安排進行備貨作業(yè)，必要時，在出貨前應由品質(zhì)部對產(chǎn)品進行檢驗。4.6測量和監(jiān)控設備的操縱：公司制定《檢測設備操縱程序》以對檢測設備進行治理及操縱。4.6.1品質(zhì)部負責對本公司所有檢測儀器進行編號治理，并建立檢測設備一覽表。4.6.2本公司儀器校驗作業(yè)分為：外校、內(nèi)校、免校三類。4.6.3檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部依照檢測儀器的使用頻率來確定。4.6.4檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負責安排。需外校時，應選擇可追溯到國家標準的實驗室或職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)。4.6.5儀器校正后，品質(zhì)部應對被校驗的檢測儀器進行判定并作相應的記錄。校正后的儀器應在適當?shù)奈恢脧堎N相應的標識。校正報告及相關記錄應予保存。5.相關文件5.1《合同評審程序》5.2《采購作業(yè)程序》5.3《標識及可追溯性程序》5.4《生產(chǎn)過程操縱程序》5.5《產(chǎn)品防護程序》5.6《檢測設備操縱程序》5.7《顧客溝通治理程序》基利民實業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186．質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/共19頁第16頁第四章測量、分析和改進1.目的進行有效的測量、監(jiān)控活動，通過資料分析統(tǒng)計發(fā)掘體系運行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進。2.適用范圍包括客戶中意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格操縱、統(tǒng)計技術運用，糾正與預防措施改進等質(zhì)量活動。3.職責3.1治理代表：內(nèi)審打算的擬定，內(nèi)審作業(yè)的組織實施改進行動效果的確認。3.2營業(yè)部：客戶中意度調(diào)查，客戶信息反饋。3.3品質(zhì)部：負責監(jiān)督產(chǎn)品檢驗作業(yè)的執(zhí)行及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認，糾正、預防措施的追蹤及資料分析。3.4制造處：負責對在制品進行自檢，并按相關文件要求對不合格品進行標示、處理及采取相應的糾正和預防措施。3.5PMC部：負責對物料交期跟催并對供應商的品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。3.6工程部：負責樣品的制作及其品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。4.內(nèi)容4.1總則：我公司在進行策劃監(jiān)控、測量和改進時，品質(zhì)部需設定檢測工藝，打算所需要的全部監(jiān)測活動，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進。同時，我公司針對質(zhì)量治理體系進行策劃，并形成必要的監(jiān)控機制，并予以實施質(zhì)量體系的監(jiān)控，保持相關的持續(xù)改善的記錄；公司予以確定必要的統(tǒng)計技術，并確定在公司內(nèi)使用.4.2測量和監(jiān)控4.2.1客戶中意度測量按《顧客溝通治理程序》要求，營業(yè)部負責監(jiān)控客戶中意或不中意信息并記錄。對獲得的客戶中意度信息，營業(yè)部應對其進行統(tǒng)計分析，并組織相關部門采取相應的改善措施，以達成客戶中意。適用時，營業(yè)部可定期或不定期地對客戶進行訪問，并將獵取的相關信息反饋到有關部門以做出相應的改善。4.2.2內(nèi)部審核制訂《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，對開展內(nèi)部審核活動的打算和流程做出明確規(guī)定。明確審核小組成員資格，要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關系的部門。制定審核項目時，審核人員應按ISO9001：2000標準、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。對審核中所發(fā)覺的不符合項審核人員應予記錄，并通知被審核單位。審核小組應于審核完成后提出審核報告。對在審核過程中發(fā)覺的不符合項，被審核部門應在收到審核小組發(fā)出的不符合報告后及時制定改善打算，并由審核小組追蹤確認。4.2.3過程的測量和監(jiān)控：公司制定《檢驗與試驗操縱程序》對質(zhì)量治理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控，并測量產(chǎn)品的符合性；在過程的監(jiān)測時，運用《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，和對工序?qū)徍?、工作質(zhì)量檢查活動以及過程的有效性進行評估，對治理體系的整個過程進行監(jiān)控。對未能達到策劃要求的情況予以改進，以便確保質(zhì)量治理體系和產(chǎn)品的符合性。4.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控：公司制定《檢驗與試驗操縱程序》以對進料、制程及成品品質(zhì)進行監(jiān)視和測量。品質(zhì)部應按相關檢驗標準的要求對各類原材料進行檢驗。只有判定合格或同意特采?；駥崢I(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186．質(zhì)量治理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共19頁第17頁的物品，倉庫方可將其入庫存放對本公司無法檢驗的原材料，由供應商提供相應的檢驗報告或送樣給制造處試產(chǎn)，以此作為檢驗判定的依據(jù)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部按規(guī)定的要求檢驗合格后方可交付給客戶處使用產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證完成后，其檢驗報告須經(jīng)相關責權人批準后方可生效。4.3不合格品的操縱：公司制定《不合格品操縱程序》以對各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進行操縱。4.3.1經(jīng)標識的不合格品，在未做適當處理前，不得領用或使用。4.3.2制定從進料檢驗、過程操縱、成品檢驗、倉儲期間及客戶退貨等各時期產(chǎn)生的不合格品的操縱方法。4.3.3不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報廢等。4.3.4返工處理的不合格品，品質(zhì)部應重新對其進行檢驗，合格后，方可交入下道工序作業(yè)。4.4數(shù)據(jù)分析4.4.1按照《數(shù)據(jù)分析治理程序》收集適當資料進行分析，以確定質(zhì)量策劃的適應性和有效性，并識不能夠作出的改進。這些資料應包括測量、監(jiān)控活動及其它相關來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如：客戶中意或不中意的信息；產(chǎn)品符合相關質(zhì)量要求的狀況；過程和產(chǎn)品的特性水平及其進展的趨勢，其中包括采取預防措施的機會；供應商提供合格產(chǎn)品的狀況。4.5改進4.5.1本公司策劃和治理以下過程以實現(xiàn)質(zhì)量活動的持續(xù)改進：質(zhì)量方針及承諾，體現(xiàn)持續(xù)改善精神；質(zhì)量目標的制定與實施要逐漸提升；切實處理內(nèi)部審核和外部審核所發(fā)覺的不符合現(xiàn)象，必要時提供適當資源；依照日常檢驗報告進行統(tǒng)計分析，發(fā)覺潛在問題點；評審糾正和預防措施；執(zhí)行治理審查的各項會議決議。4.5.2糾正措施：制訂《糾正及預防措施程序》，通過實施糾正措施，消除不合格的緣故，以防止不合格再次發(fā)生。糾正措施應與遇到的問題相適應，程序中包含以下要求：評審已產(chǎn)生的不合格，包括客戶投訴；確定不合格的緣故；評估為確保不合格不再發(fā)生所需的措施及相應需求；確定和實施所需的糾正措施；記錄所采取措施及實施結果；評審所采取的糾正措施。4.5.3預防措施:制訂《糾正及預防措施程序》，通過打算和確定相關的預防措施，消除潛在不合格的緣故，防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生。采取的預防措施應與遇到的問題相適