標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 42754-2023 干式化學(xué)分析儀性能評價通則》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為干式化學(xué)分析儀的性能評價提供一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以干式化學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的各種類型儀器，用于對人體體液（如血液、尿液）或其他生物樣本中的特定成分進(jìn)行定量或定性檢測。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，干式化學(xué)分析儀應(yīng)滿足一系列基本要求，包括但不限于準(zhǔn)確性、精密度、線性范圍、穩(wěn)定性以及抗干擾能力等方面。具體來說：

  • 準(zhǔn)確性：指分析結(jié)果與真實(shí)值之間的接近程度。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了如何通過比較試驗(yàn)來驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性。
  • 精密度：反映了在相同條件下重復(fù)測量時數(shù)據(jù)的一致性。通常分為批內(nèi)精密度和批間精密度兩部分。
  • 線性范圍：指的是儀器能夠準(zhǔn)確測定目標(biāo)物質(zhì)濃度的最大區(qū)間。超出這個范圍可能會導(dǎo)致測量誤差增加。
  • 穩(wěn)定性：涉及儀器長時間運(yùn)行后性能變化情況，包括短期穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性兩個方面。
  • 抗干擾能力：考察儀器面對非目標(biāo)物質(zhì)存在時仍能正確識別并測量目標(biāo)物質(zhì)的能力。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-05-23 頒布
  • 2023-12-01 實(shí)施
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GB/T 42754-2023干式化學(xué)分析儀性能評價通則_第1頁
GB/T 42754-2023干式化學(xué)分析儀性能評價通則_第2頁
GB/T 42754-2023干式化學(xué)分析儀性能評價通則_第3頁
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文檔簡介

ICS7104010

CCSN.53.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T42754—2023

干式化學(xué)分析儀性能評價通則

Generalrulesforperformanceevaluationofdrychemistryanalyzer

2023-05-23發(fā)布2023-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T42754—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

工作條件

4.1……………2

外觀

4.2…………………2

功能

4.3…………………2

性能

4.4…………………3

數(shù)據(jù)接口

4.5……………3

安全

4.6…………………3

環(huán)境適應(yīng)性

4.7…………………………3

運(yùn)輸和運(yùn)輸貯存

4.8……………………3

評價方法

5…………………3

評價條件

5.1……………3

外觀

5.2…………………4

功能評價

5.3……………4

性能評價

5.4……………4

數(shù)據(jù)接口

5.5……………6

安全檢驗(yàn)

5.6……………6

環(huán)境適應(yīng)性

5.7…………………………6

運(yùn)輸和運(yùn)輸貯存

5.8……………………6

評價報告

6…………………6

附錄規(guī)范性配套試劑盒的性能評價

A()………………7

配套試劑盒的性能評價要求

A.1………………………7

評價方法

A.2……………7

附錄資料性儀器性能評價報告格式示例

B()…………10

GB/T42754—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本文件由全國工業(yè)過程測量控制和自動化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC124)。

本文件起草單位北京市食品檢驗(yàn)研究院北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險評估中心中國檢驗(yàn)檢疫科

:()、

學(xué)研究院北京六角體科技發(fā)展有限公司黑龍江省計(jì)量檢定測試研究院吉林大學(xué)北京賽必達(dá)科技有

、、、、

限公司北京勤邦科技股份有限公司廣東達(dá)元綠洲食品安全科技股份有限公司中國質(zhì)量認(rèn)證中心長

、、、、

春吉大小天鵝儀器有限公司

·。

本文件主要起草人姜潔毛婷鄒明強(qiáng)高洋賈東芬孫曉冬丁海銘高德江劉興舉萬宇平

:、、、、、、、、、、

范俊鄒駿田志維吳小勝宋大千戴豐史娜穆同娜羅曉軒

、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T42754—2023

干式化學(xué)分析儀性能評價通則

1范圍

本文件規(guī)定了干式化學(xué)分析儀的術(shù)語和定義要求評價方法和評價報告

、、。

本文件適用于食品檢測用干式化學(xué)分析儀的性能評價

。

本文件不適用于熒光免疫檢測原理的干式化學(xué)分析儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

漆膜顏色標(biāo)準(zhǔn)

GB/T3181—2008

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中黃曲霉毒素族和族的測定

GB5009.22—2016BG

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定

GB5009.33—2016

發(fā)酵酒及其配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法

GB/T5009.49—2008

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中硼酸的測定

GB5009.275—2016

分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法

GB/T11606—2007

分析儀器通用技術(shù)條件

GB/T12519—2021

水產(chǎn)品中孔雀石綠和結(jié)晶紫殘留量的測定

GB/T19857—2005

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動物性食品中受體激動劑殘留量的測定液相色譜

GB31658.22—2022β--

串聯(lián)質(zhì)譜法

分析儀器的安全要求

GB/T34065—2017

膠體金免疫層析分析儀

YY/T1582—2018

漆膜顏色標(biāo)準(zhǔn)樣卡

GSB05-1426

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

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