10XXXIQ/OQ確認(rèn)方案IQ/OQprotocolofHVACforXXX編號〔Number：起草人〔Preparedbyworkshop：審核人〔Reviewedbyworkshop：審核人〔ReviewedbyM&UMD：審核人〔ReviewedbyQA：批準(zhǔn)人(ApprovedbyM&UMD):批準(zhǔn)人(ApprovedbyQA)*****制藥股份********PHARMACEUTICALCO.，LTD1、驗(yàn)證目的和范圍XX產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，在XXX車間需安裝一套空氣定此方案。此方法適應(yīng)用XX產(chǎn)品空氣凈化系統(tǒng)的安裝運(yùn)行確認(rèn)。2、人員及職責(zé)姓名 部門職務(wù)職責(zé)車間治理員起草方案，實(shí)施確認(rèn)、起草報告車間電工檢測電氣線路、電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況車間設(shè)備主任計量電氣部治理員負(fù)責(zé)計量儀器的校驗(yàn)，出具校驗(yàn)報告機(jī)械動力部治理員審核確認(rèn)方案、確認(rèn)報告QA主管審核確認(rèn)方案、確認(rèn)報告機(jī)械動力部經(jīng)理批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、確認(rèn)報告QA經(jīng)理批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、確認(rèn)報告3、設(shè)備概述設(shè)備組成：〔加熱器、加濕器、中效過濾器、防火閥、風(fēng)量調(diào)整閥、主干及分支風(fēng)筒、高效〔亞高效〕過濾器及風(fēng)口等組成。設(shè)備工作原理：降溫、冬天經(jīng)過加熱器加熱，再經(jīng)過中效過濾器過濾后，滅菌，被送入主干風(fēng)筒、分支風(fēng)筒，最終經(jīng)過高效〔亞高效〕過濾器過濾后，通過風(fēng)口送入干凈區(qū)的各房間。回風(fēng)經(jīng)過中效過濾后，局部排入大氣，局部送入初效后〔前，與風(fēng)混合。簡易工藝流程圖：——————————室內(nèi)回風(fēng)︱∣〔高〕噴初∣中風(fēng)亞淋效↓風(fēng)冷加效滅量消高室→凈→過——→→卻→熱→過→→調(diào)→音→效→內(nèi)風(fēng)化濾機(jī)器器濾菌節(jié)器過風(fēng)器器閥濾口器4、設(shè)備安裝確認(rèn)〔IQ〕安裝確認(rèn)的前提：圖紙經(jīng)批準(zhǔn)；有相應(yīng)的安裝資料；相關(guān)人員已培訓(xùn)合格，可以進(jìn)展安裝確認(rèn)；安裝確認(rèn)所需儀器儀表，動力系統(tǒng)已預(yù)備待用。空氣凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要內(nèi)容及可承受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備設(shè)施應(yīng)與圖紙全都，設(shè)備設(shè)施應(yīng)齊全；設(shè)備資料應(yīng)齊全〔設(shè)備安裝圖、說明書、報告書及各種手冊、儀表測控管路圖、空調(diào)系統(tǒng)圖、空調(diào)處理單元構(gòu)造示意圖、分區(qū)平面圖、空調(diào)參數(shù)圖，說明書應(yīng)與設(shè)備全都；設(shè)備安裝應(yīng)與圖紙全都：空調(diào)機(jī)組、風(fēng)筒、水、電、汽、冷卻系統(tǒng)的安裝應(yīng)與設(shè)計圖紙全都；全部的工藝掌握儀表均已校準(zhǔn)；電路連接正確，公用系統(tǒng)連接正確；任何影響該空氣凈化系統(tǒng)正常安裝的特別狀況應(yīng)被記錄，并作為偏差進(jìn)展分析，在確認(rèn)報告中予以說明。安裝確認(rèn)方法：依據(jù)圖紙驗(yàn)收設(shè)備設(shè)施，并查看資料〔設(shè)備安裝圖、說明書、報告書及各種手冊、儀表測控管路圖、空調(diào)系統(tǒng)圖、空調(diào)處理單元構(gòu)造示意圖、分區(qū)平面圖、空調(diào)參數(shù)圖〕是否齊全，設(shè)備的安裝是否與〔對于奧氏體不銹鋼可用磁鐵進(jìn)展檢驗(yàn)，假設(shè)不能被磁鐵吸引則不是奧氏體不銹鋼。查看設(shè)備連接是否正確，風(fēng)筒之間的連接是否完好。設(shè)備根底：查看是否完好、結(jié)實(shí)。電氣線路：由電工查看電氣線路連接是否正確，各連接部位是否結(jié)實(shí)牢靠。緊固局部：用工具轉(zhuǎn)動緊固局部的螺栓，不得有松動的感覺。連接收路：沿管路的走向，查看管路的連接是否符合要求。在總結(jié)報告中對實(shí)際檢查結(jié)果進(jìn)展記錄予以說明。XX產(chǎn)品空氣凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查確認(rèn)工程表序 檢查項(xiàng)號 目

規(guī)定要求安裝的設(shè)備與圖紙設(shè)備安裝圖全都

檢查結(jié)果 檢查人 復(fù)查人說明書報告書及各種手冊儀表測控管路圖資料 空調(diào)系統(tǒng)圖空調(diào)處理單元結(jié)構(gòu)示意圖分區(qū)平面圖空調(diào)參數(shù)圖凈化面積干凈級別換氣次數(shù)要求型號制造廠家安裝地點(diǎn)電機(jī)功率電源相數(shù)、電壓與機(jī)座連接風(fēng)機(jī)型號額定風(fēng)量

齊全安裝與圖紙是否全都齊全安裝的設(shè)備與圖紙全都安裝設(shè)備、風(fēng)筒與圖紙全都齊全KW結(jié)實(shí)KTF--630空調(diào)機(jī)組

額定風(fēng)壓機(jī)殼材質(zhì)根底各檢修門加熱盤管、串片材質(zhì)冷卻盤管、串片材質(zhì)初效過濾器型號

1400Pa不銹鋼完好完好銅管；鋁片銅管；鋁片PAN6605-G4風(fēng)風(fēng)筒系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)風(fēng)筒系統(tǒng)排風(fēng)筒和回風(fēng)系統(tǒng)高效、亞高效過

初效過濾器安裝初效過濾器材質(zhì)中效過濾器型號中效過濾器安裝中效過濾器材質(zhì)皮帶及防護(hù)罩初效過濾器壓差指示裝置中效過濾器壓差指示裝置衛(wèi)生風(fēng)進(jìn)口防護(hù)罩風(fēng)筒材質(zhì)風(fēng)筒連接風(fēng)筒材質(zhì)防火調(diào)整閥防火調(diào)整閥材質(zhì)一層風(fēng)筒安裝二層風(fēng)筒安裝干凈區(qū)內(nèi)明露風(fēng)筒材質(zhì)亞高〔高〕效風(fēng)口亞高〔高〕效風(fēng)口材質(zhì)多頁調(diào)整閥多頁調(diào)整閥材質(zhì)各段風(fēng)管尺寸各風(fēng)口尺寸保溫材料室內(nèi)、外風(fēng)筒保溫厚度室內(nèi)、外保護(hù)層各風(fēng)筒內(nèi)衛(wèi)生風(fēng)筒連接排風(fēng)口安裝有可折可清護(hù)網(wǎng)高效、亞高效過濾器安裝前檢查

PAN3605-G4正確，完好DAI/GF6655/08-F6DAI/GF3655/08-F6正確，完好完好經(jīng)校驗(yàn)完好，計量編號經(jīng)校驗(yàn)完好，計量編號清潔安裝完好優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板FHF-2WFS-1250×400鋼與圖紙全都與圖紙全都不銹鋼板個，安裝完好鋁合金T308-1-200×200碳鋼符合圖紙符合圖紙阻燃型聚乙烯泡沫塑料板30500.3清潔正確完好安裝完好材質(zhì)符合要求，檢查完好濾器的高效、亞高效過濾濾器的高效、亞高效過濾鏍絲應(yīng)緊固，目檢安裝器安裝后目檢安裝完好逐層檢查安裝個數(shù)管徑材質(zhì)無縫鋼管供汽加保溫材料巖棉熱系統(tǒng)保溫材料厚度50油漆調(diào)和漆兩道保護(hù)層玻璃絲布管徑材質(zhì)鍍鋅鋼管8 冷卻系統(tǒng)

保溫材料溫度計

阻燃型聚乙烯泡沫塑料規(guī)格型號，校驗(yàn)合格，計量編號油漆保護(hù)層相數(shù)油漆保護(hù)層相數(shù)調(diào)和漆兩道玻璃絲布三相供電系電壓380V±5％統(tǒng)功率11KW導(dǎo)線規(guī)格補(bǔ)水管徑補(bǔ)水管材質(zhì)鍍鋅鋼管噴淋噴頭齊全噴淋凈水循環(huán)泵安裝結(jié)實(shí)化機(jī)組水循環(huán)泵接線正確機(jī)殼材質(zhì)不銹鋼檢修門完好衛(wèi)生清潔型號ZKJ20-W制造廠家煙臺大川安裝地點(diǎn)三樓機(jī)房風(fēng)量1011 排風(fēng)濾塵機(jī)組

風(fēng)壓電機(jī)功率相數(shù)、電壓、機(jī)殼材質(zhì)過濾器型號截止閥

500Pa5KW三相；380V±5％不銹鋼DAI/GF6655/08-F6DAI/GF3655/08-F6敏捷，好用偏差說明：安裝確認(rèn)結(jié)論：評價人： 批準(zhǔn)人: 日期設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)的前提：安裝確認(rèn)已經(jīng)完成且經(jīng)評價合格，可以進(jìn)展運(yùn)行確認(rèn)；安全操作說明書，操作SOP已獲得批準(zhǔn)；相關(guān)人員已培訓(xùn)合格，可以進(jìn)展運(yùn)行確認(rèn)；運(yùn)行確認(rèn)所需儀器儀表，動力系統(tǒng)已預(yù)備待用；干凈區(qū)內(nèi)施工已終止，干凈區(qū)已清潔完畢；干凈區(qū)內(nèi)各房間壓差計已安裝，且校驗(yàn)合格。運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容及可承受標(biāo)準(zhǔn)：空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，無漏風(fēng)現(xiàn)象消滅，風(fēng)量調(diào)整有效，溫度調(diào)整有效；亞高效〔高效〕完整性測試合格；室內(nèi)壓差到達(dá)要求；送風(fēng)量和換氣次數(shù)到達(dá)要求；干凈度檢測到達(dá)要求；全部偏差均得到調(diào)查并被訂正。運(yùn)行確認(rèn)方法電機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)：用手盤動電機(jī)和風(fēng)機(jī)皮帶，檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否敏捷，有無摩擦的現(xiàn)象。在無特別卡阻現(xiàn)象后，啟動電機(jī)。應(yīng)無特別振動、無特別聲音。運(yùn)轉(zhuǎn)10分鐘后，停頓運(yùn)轉(zhuǎn)，用工具檢查緊固部件是否有松動的現(xiàn)象。檢查完畢，無特別狀況，啟動電機(jī)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)2小時以上，電機(jī)電流不超過額定值。電機(jī)應(yīng)無特別振動、無特別聲453泄漏檢查：空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)后，觀看設(shè)備連接、密封部位有無泄漏。溫度調(diào)整：翻開加熱〔制冷〕裝置，測量室內(nèi)溫升〔降〕值。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)后，調(diào)整風(fēng)量調(diào)整閥，并檢測干凈度。運(yùn)行檢測工程填入下表：開停機(jī)按鈕敏捷、牢靠連接完好停機(jī)后重開機(jī)初效前后壓差開停機(jī)按鈕敏捷、牢靠連接完好停機(jī)后重開機(jī)初效前后壓差無泄露正常≤50Pa序檢測項(xiàng)規(guī)定要求檢測結(jié)果 檢測人 復(fù)查人號目1空調(diào)機(jī)電機(jī)轉(zhuǎn)動正常組電機(jī)電流I≤A電機(jī)溫升≤45℃電壓380±5％運(yùn)行無特別震驚，無異轉(zhuǎn)速常聲音r/min中效前后壓差≤80Pa2風(fēng)統(tǒng)筒系防火調(diào)整閥進(jìn)風(fēng)調(diào)整閥敏捷、好用敏捷、好用回風(fēng)調(diào)整閥敏捷、好用風(fēng)筒路連接部位無泄漏3供汽加蒸汽管路無泄漏熱系統(tǒng)蒸汽閥門無泄漏、敏捷、好用溫度調(diào)整有效4統(tǒng)降溫水管路降溫水閥門無泄漏無泄漏、敏捷、好用溫度調(diào)整有效5統(tǒng)開關(guān)導(dǎo)線電纜敏捷、好用溫度正常6化機(jī)組噴頭水循環(huán)泵電機(jī)電流齊全、無堵塞I≤ A水循環(huán)泵運(yùn)行正常、無泄漏7塵機(jī)組風(fēng)機(jī)電流電壓I≤ A380±5％運(yùn)行無特別震驚，無異常聲音過濾器完好8高效、亞濾器用PAO法進(jìn)展完整性測試完整性測試合格〔見合格報告〕9節(jié)各房間壓差符合規(guī)定要求〔見各房間壓差表〕10測各房間送風(fēng)量、換氣次數(shù)到達(dá)要求〔見風(fēng)量測試表〕11 干凈度檢測應(yīng)合格檢測偏差分析檢測運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論：評價人： 批準(zhǔn)人: 日期：確認(rèn)用檢測儀器該空氣凈化系統(tǒng)上所安裝的各種計量儀表及驗(yàn)證用檢測儀器、儀****制藥股份公司計量電氣部實(shí)施方法進(jìn)展檢驗(yàn)。各種計量儀器、儀表的校驗(yàn)報告存放在計量電氣部，每次檢驗(yàn)合格后應(yīng)在儀器、儀表上貼好合格標(biāo)簽。標(biāo)簽上應(yīng)注明確認(rèn)日期、有效期及檢驗(yàn)人代碼。確認(rèn)用檢測儀器：序號1器具名稱風(fēng)量罩鑒定單位國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)計量編號有效期2轉(zhuǎn)速儀督檢驗(yàn)中心3紅外線測溫儀4游標(biāo)卡尺計量電氣部5萬用表計量電氣部6鉗形電流表計量電氣部7、IQ/OQ結(jié)論：該空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)安