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POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第1頁POCT血糖儀管理目及依據(jù)目:規(guī)范臨床檢測行為,保障檢測質(zhì)量和醫(yī)療安全;依據(jù):1.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【】126號:《衛(wèi)生部辦公廳相關(guān)加強便攜式血糖儀臨床使用管理通知》;2.衛(wèi)醫(yī)發(fā)【】54號:《相關(guān)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆通知》;3.衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T226-)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》;適用范圍:各級各類醫(yī)療機構(gòu)采取各類便攜式血糖儀進行非診療性血糖監(jiān)測;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第2頁血糖儀屬于即時檢驗(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗)設(shè)備。其管理應(yīng)該作為醫(yī)療機構(gòu)POCT管理一部分,血糖儀是其中之一。POCT是急診醫(yī)學(xué)、搶救醫(yī)學(xué)和危重病醫(yī)學(xué)發(fā)展到一定階段產(chǎn)物,因其快速、有效和便捷特點在臨床實踐中得到了越來越廣泛應(yīng)用。POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第3頁一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基礎(chǔ)要求(一)建立健全血糖儀臨床使用管理相關(guān)規(guī)章制度。規(guī)程應(yīng)包含以下內(nèi)容:1.標(biāo)本采集;包含正確采集標(biāo)本具體步驟及預(yù)防交叉感染方法。2.血糖檢測規(guī)程;3.質(zhì)控規(guī)程:統(tǒng)計,匯報方法;4.匯報出具規(guī)程;對于過高或過低血糖檢測結(jié)果,應(yīng)該提出對應(yīng)方法提議。5.廢棄物處理規(guī)程;明確對使用過采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物處理方法。6.儲存,維護和保養(yǎng)規(guī)程;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第4頁一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基礎(chǔ)要求(二)·評定和選擇適宜血糖儀及對應(yīng)試紙和采血裝置,并對機構(gòu)內(nèi)使用全部血糖儀進行造冊管理;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第5頁一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基礎(chǔ)要求(三)定時組織醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考評,并統(tǒng)計結(jié)果,合格者方可從事操作;培訓(xùn)內(nèi)容:血糖檢測應(yīng)用價值及其不足、血糖儀檢測原理,適用范圍及特征、儀器、試紙條及質(zhì)控品貯存條件、標(biāo)本采集、血糖檢測操作步驟、質(zhì)量控制和質(zhì)量確保、怎樣解讀血糖檢測結(jié)果、血糖檢測結(jié)果誤差起源、安全預(yù)防方法等。POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第6頁一·醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基礎(chǔ)要求(四)·建立血糖儀檢測質(zhì)量確保體系,包含完善室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系;1.比對:血糖儀檢測結(jié)果與醫(yī)院檢驗科生化方法檢測結(jié)果比對與評定,每6個月不少于1次;2.質(zhì)控統(tǒng)計:每臺儀器上都有,應(yīng)包含測試日期、時間、儀器校準(zhǔn)、試紙條批號及使用期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)該定時檢驗質(zhì)控統(tǒng)計;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第7頁3.天天血糖檢測前,都應(yīng)該在每臺儀器上優(yōu)異行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最好狀態(tài)時,應(yīng)該重新進行追加質(zhì)控品檢測。每種血糖儀均應(yīng)該有對應(yīng)濃度葡萄糖質(zhì)控品,通常包含高、低兩種濃度。4.失控分析與處理:假如質(zhì)控結(jié)果超出范圍,則不能進行血糖標(biāo)本測定。應(yīng)該找出失控原因并立刻糾正,重新進行質(zhì)控測定,直至取得正確結(jié)果。5.采取血糖儀血糖檢測醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)該參與血糖檢測室間質(zhì)量評定。POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第8頁二、血糖儀選擇(一)、必需選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用血糖儀;(二)、同一醫(yī)療單元使用同一型號,避免偏差;(三)、正確性要求血糖儀檢測與試驗室參考方法檢測結(jié)果間誤差應(yīng)該滿足以下條件:1.血糖≤4.2mmol/L,95%結(jié)果誤差在±0.83mmol/L范圍內(nèi);2.血糖≥4.2mmol/L,95%結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi);3.100%數(shù)據(jù)在臨床可接收區(qū);POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第9頁血糖儀選擇(四)正確度要求:質(zhì)控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%;質(zhì)控液葡萄糖>5.5mmol/L→SD<7.5%;(五)操作簡便,圖標(biāo)易于識別,數(shù)值清楚易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)該為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)鎖定在國際單位“mmol/L”上。(六)線性范圍:最少在1.1~27.7mmol/L,不然應(yīng)說明;(七)適用紅細(xì)胞壓積范圍最少在30%~60%,或可依據(jù)壓積調(diào)整;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第10頁血糖儀選擇(八)末梢血適適用于全部血糖儀,但采取靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時,應(yīng)該選擇適合于對應(yīng)血樣血糖儀。(九)血糖儀應(yīng)配有1次性采血器進行采血,試紙條應(yīng)該采取機外取血方法,避免交叉感染;(十)不一樣血糖儀因原理不一樣,受干擾物影響也不一樣,常見干擾原因有:溫度、濕度、海拔高度VC、膽紅素等;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第11頁三、血糖檢測操作規(guī)范步驟(一)測試前準(zhǔn)備:1.檢驗試紙條和質(zhì)控品儲存是否合適;2.檢驗試紙條使用期及條碼是否符合;3.清潔血糖儀;4.檢驗質(zhì)控品使用期;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第12頁

血糖檢測1.75%乙醇消毒采血部位,皮膚干后穿刺;2.部位選擇:指尖或足跟兩側(cè),避免水腫、感染部位;3.棄去第一滴血,將第二滴血置于指定區(qū)域;4.嚴(yán)格按儀器SOP進行檢測;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第13頁

血糖檢測5.結(jié)果統(tǒng)計:姓名、日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者署名等;6.異常結(jié)果處理:復(fù)檢→通知醫(yī)生采取不一樣干預(yù)方法→必需時靜脈采血復(fù)檢生化血糖;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第14頁影響血糖儀檢測結(jié)果關(guān)鍵原因(一)標(biāo)本起源:血糖儀檢測是毛細(xì)血管全血葡萄糖,而試驗室檢測是靜脈血清或血漿葡萄糖1.采取血漿校準(zhǔn)血糖儀:空腹與試驗室數(shù)值靠近;餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖會略高于靜脈血糖2.采取全血校準(zhǔn)血糖儀:空腹時較試驗室數(shù)值低12%左右,餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖與靜脈血漿糖較靠近;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第15頁影響血糖儀檢測結(jié)果關(guān)鍵原因(二)因為末梢毛細(xì)血管是動靜脈交匯之處,現(xiàn)有靜脈血成份,也有動脈血成份,所以其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不一樣。;(三)因為血糖儀采取血樣大多為全血,所以紅細(xì)胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,伴隨紅細(xì)胞壓積增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正血糖儀可使這一差異值減到最小。POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第16頁不一樣生物酶影響原因優(yōu)點缺點GOD特異性高,不受其她糖類影響;易受氧氣干擾GDH不受氧氣干擾FAD/NAD不能區(qū)分木糖PQQ不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖、木糖等;POCT血糖儀的管理及臨床操作規(guī)范第17頁內(nèi)源性和外源性藥品干擾對乙酰氨基酚;Vc、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等,如血液中存在大

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