mes立項(xiàng)報(bào)告以及

可彳亍性報(bào)告2020年4月19日

廣州中一藥業(yè)有限公司文件穗中一[穗中一[]051號(hào)簽發(fā)人：蘇碧茹廣州中一藥業(yè)有限公司

關(guān)于MES系統(tǒng)項(xiàng)目的立項(xiàng)請(qǐng)示廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司：廣州藥業(yè)股份有限公司：為了適應(yīng)新版GMP對(duì)車間生產(chǎn)管理水平的要求，我公司計(jì)劃實(shí)施制造執(zhí)行系統(tǒng)（即MES）。當(dāng)前中一藥業(yè)已實(shí)施了SAPERP系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺(tái)的協(xié)同運(yùn)作。然而，當(dāng)前ERP主要實(shí)現(xiàn)的是對(duì)采購(gòu)、庫(kù)存、銷售、財(cái)務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對(duì)制造過(guò)程的控制，無(wú)法保證各車間生產(chǎn)排程的一致性；無(wú)法及時(shí)了解排程的執(zhí)行進(jìn)文檔僅供參考度、在制品、品質(zhì)等信息；無(wú)法有效追1/3溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備、人員、檢驗(yàn)結(jié)果等信息；不能適應(yīng)新版GMP對(duì)產(chǎn)品放行的處理要求。為此，公司需要建立生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)施記錄生產(chǎn)信息，及時(shí)監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、檢驗(yàn)、外協(xié)、生產(chǎn)等問(wèn)題，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析，不斷挖掘優(yōu)化空間，降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。并滿足新版GMP對(duì)產(chǎn)品放行的要求。MES制造執(zhí)行系統(tǒng)是“位于上層的計(jì)劃管理系統(tǒng)與底層的工業(yè)控制之間的面向車間層的管理信息系統(tǒng)”。系統(tǒng)能夠在統(tǒng)一平臺(tái)上集成生產(chǎn)調(diào)度、產(chǎn)品跟蹤、質(zhì)量控制、設(shè)備故障分析、報(bào)表等管理功能，同時(shí)為生產(chǎn)、質(zhì)檢、工藝、物流等部門(mén)提供車間管理信息服務(wù)，為經(jīng)營(yíng)提供及時(shí)準(zhǔn)確的信息，使企業(yè)及時(shí)根據(jù)內(nèi)部資源情況及外部需求的變化調(diào)整生產(chǎn)，幫助企業(yè)減低成本、按期交貨、提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。我公司向政府立項(xiàng)申請(qǐng)資金資助的三個(gè)項(xiàng)目，均涉及到經(jīng)過(guò)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）提高我公司生產(chǎn)管理水平的內(nèi)容。而且資助資金已經(jīng)到賬或即將到位，項(xiàng)目如下：項(xiàng)目名稱主辦單位項(xiàng)目完成時(shí)間獲得資助資金至1」位情況配套單位配套金額利用高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥丸劑生產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)改造廣東省經(jīng)信委、廣州市經(jīng)信委.12100萬(wàn)已到賬蘿崗區(qū)企業(yè)建設(shè)局準(zhǔn)備申請(qǐng)100萬(wàn)消渴丸制藥過(guò)程先進(jìn)技術(shù)示廣州市發(fā)改委.12400萬(wàn)已到賬蘿崗區(qū)經(jīng)科局100萬(wàn)已經(jīng)申請(qǐng)2020年4月19日3文檔僅供參考范應(yīng)用消渴丸制藥過(guò)程先進(jìn)技術(shù)示范應(yīng)用國(guó)家發(fā)改委.12已中標(biāo)500萬(wàn)未到賬蘿崗區(qū)經(jīng)科局預(yù)計(jì)申請(qǐng)400萬(wàn)羽本項(xiàng)目總投資預(yù)算人民幣150萬(wàn)元（含軟件、二次開(kāi)發(fā)、實(shí)施費(fèi)用），具體分析詳見(jiàn)附件《廣州中一藥業(yè)有限公司MES項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》。部分資金采用獲得的政府資助資金。本項(xiàng)目資金預(yù)算為人民幣150萬(wàn)元，我公司擬委托具有相關(guān)合法資質(zhì)的招標(biāo)公司對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)。妥否？請(qǐng)廣州藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)予以批示。附件：《廣州中一藥業(yè)有限公司MES項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》二O一一年七月十四日2020年4月19日文檔僅供參考（聯(lián)系人：邱天恒，聯(lián)系電話：32218519）抄送：一一廣州中一藥業(yè)有限公司辦公室 7月15日印發(fā)3/3附件：廣州中一藥業(yè)有限公司MES項(xiàng)目可行性研究報(bào)告一、項(xiàng)目背景廣州中一藥業(yè)有限公司是一家擁有300多年歷史的中藥現(xiàn)代化大型企業(yè)，擁有科研創(chuàng)新、生產(chǎn)銷售和藥材基地建設(shè)體系為一體的全程價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈，隸屬于廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，是廣州藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，全國(guó)制藥行業(yè)100強(qiáng)，全國(guó)最大的糖尿病中成藥研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。獨(dú)家生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品“消渴丸”，占整個(gè)糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥品市場(chǎng)的銷售份額78%以上，是國(guó)內(nèi)使用人群最廣的口服降糖藥第一品牌，累計(jì)銷量超6億瓶，服用患者超萬(wàn)人。公司座落于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（蘿崗區(qū)），占地12萬(wàn)平方米，總資產(chǎn)7.5億，擁有在職員工1200人，專業(yè)技術(shù)人員超過(guò)40%，藥學(xué)專業(yè)人員占30%。生產(chǎn)6大劑型130多個(gè)品種，形成了以治療糖尿病、消化2020年4月19日文檔僅供參考道、婦科、泌尿科、五官科用藥5大產(chǎn)品線為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列，包括《國(guó)家基本用藥目錄》品種18個(gè)、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》品種52個(gè)。以營(yíng)銷創(chuàng)新為導(dǎo)向。廣州中一藥業(yè)創(chuàng)立了從藥材種植采收到患者使用的價(jià)值鏈體系，引入客戶關(guān)系管理系統(tǒng)CRM、商業(yè)智能系統(tǒng)BI、防竄貨系統(tǒng)、數(shù)據(jù)中國(guó)系統(tǒng)進(jìn)行銷售數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品流向管理。擁有完善的倉(cāng)儲(chǔ)、配送條件，可充分滿足醫(yī)療及藥品經(jīng)營(yíng)單位對(duì)藥品的采購(gòu)需求，促進(jìn)社會(huì)和企業(yè)效益雙增長(zhǎng)。以科技研發(fā)為武器。廣州中一藥業(yè)以“廣東省工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”為創(chuàng)新主體，組建“院士一國(guó)內(nèi)一流專家一企業(yè)內(nèi)部學(xué)術(shù)帶頭人一技術(shù)開(kāi)發(fā)人員”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立完善的自主創(chuàng)新機(jī)制；現(xiàn)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品10多個(gè)，專利100多項(xiàng)，形成系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系；消渴丸開(kāi)展了循證醫(yī)學(xué)研究（“國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目”）、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究及上市后再評(píng)價(jià)；自動(dòng)化生產(chǎn)系統(tǒng)、在線監(jiān)測(cè)與控制等高新技術(shù)在生產(chǎn)過(guò)程中廣泛應(yīng)用。以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。廣州中一藥業(yè)是全國(guó)首批經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)、全國(guó)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)、首家建立黃芪GAP基地企業(yè)、首批實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的中成藥企業(yè)，嚴(yán)把產(chǎn)品原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，強(qiáng)化售后服務(wù)跟蹤體系，承擔(dān)了 《中國(guó)藥典》28個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草，并經(jīng)過(guò)澳大利亞TGA認(rèn)證，建立了高效完善的