臨床生化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制王育民內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科2012-12-20講授內(nèi)容：1臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)

2分析前質(zhì)量管理

3分析后質(zhì)量管理

4分析過程質(zhì)量控制

5考題一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)概念1臨床實(shí)驗(yàn)室又稱“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”對(duì)從人體獲得各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微

生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液學(xué)、免疫血液

學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)的檢驗(yàn)，

或其他檢驗(yàn)，為疾病的診斷、預(yù)防和治療，

或?qū)】禒顩r評(píng)估提供信息。說明各種待測(cè)

成分含量多少、陰性、陽性或者有還是無，

這樣的過程就是臨床檢驗(yàn)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)2質(zhì)量：按照2000年ISO9000的質(zhì)量定義，質(zhì)量為：“一組固有特性滿足要求的程度”。3臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量：臨床實(shí)驗(yàn)室是按照臨床醫(yī)生的要求，對(duì)病人標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，為疾病的診

斷、預(yù)防和治療，或?qū)】禒顩r評(píng)估提供信息。

這是我們實(shí)驗(yàn)室的固有特性。因此我們必須滿足

臨床、病人、和支付費(fèi)用的政府和公司等對(duì)檢驗(yàn)

的要求。不能實(shí)現(xiàn)這樣的要求，就無所謂臨床實(shí)

驗(yàn)室的質(zhì)量。一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)4質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面管理者去指揮、控制和協(xié)調(diào)。5質(zhì)量方針：最高管理者發(fā)布的總的質(zhì)量宗旨和方向。6質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。

7質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，制定質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)8質(zhì)量控制：“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足

質(zhì)量要求”。在臨床檢驗(yàn)中，原先開展的質(zhì)量

控制僅將分析過程中使用控制品插入樣品中進(jìn)

行檢驗(yàn)，由檢測(cè)的結(jié)果（控制值）了解質(zhì)量稱

為“質(zhì)量控制”。以后逐漸認(rèn)識(shí)到：這樣的控

制只是了解了分析中的質(zhì)量；要使病人樣品的

檢測(cè)結(jié)果具有質(zhì)量，還必須注意分析前的病人

準(zhǔn)備、取樣、樣品處理等的環(huán)節(jié)；必須注意分

析后結(jié)果的核對(duì)、防止差錯(cuò)等問題。提出了質(zhì)

量控制分為分析前、分析中、分析后的三個(gè)階

段，完善了質(zhì)量控制的概念，即致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)

量要求的措施、方法等，一切為了滿足質(zhì)量的

要求?！尜|(zhì)量控制（TQM）一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)為了有別于臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制全

部?jī)?nèi)容，現(xiàn)今將分析中的質(zhì)量控制，使用

控制品檢測(cè)開展的控制稱為：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控

制。因?yàn)閷?duì)所有控制值的歸納使用了簡(jiǎn)單

的統(tǒng)計(jì)，以均值與標(biāo)準(zhǔn)差表示。9質(zhì)量保證（質(zhì)量評(píng)估）：致力于為質(zhì)量要求得到滿足提供信任。質(zhì)量改進(jìn)：增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。一臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)質(zhì)量改進(jìn)小結(jié)1當(dāng)今臨床實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)該說我們開展質(zhì)量控制，也

不是質(zhì)量保證，而是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量，我們開展了

質(zhì)量管理。2質(zhì)量控制貫穿于檢驗(yàn)的全過程，所以，我們講質(zhì)

量控制是指全面質(zhì)量控制TQM（total

）3做檢驗(yàn)一定要有質(zhì)量控制。4質(zhì)量控制控制什么？檢驗(yàn)人員都應(yīng)盡可能地使病人樣品的檢驗(yàn)結(jié)果具有最小的誤差，這是檢驗(yàn)人

員的職責(zé)和道德。檢驗(yàn)結(jié)果生產(chǎn)流程醫(yī)生開醫(yī)囑選擇試驗(yàn)蝦碼例解釋報(bào)告結(jié)果結(jié)果審核評(píng)價(jià)結(jié)果分析評(píng)價(jià)階段患者準(zhǔn)備標(biāo)本上機(jī)測(cè)定標(biāo)本分析階段

護(hù)士標(biāo)本采集標(biāo)本運(yùn)送標(biāo)本掃描處理分析前階段二分析前質(zhì)量管理1檢驗(yàn)申請(qǐng)單的格式及申請(qǐng)要求

（1）格式：受檢者唯一性標(biāo)識(shí)，如姓名、年齡、性別、科室

病房、ID（住院門診）；臨床診斷或醫(yī)師診斷；標(biāo)本類型；檢驗(yàn)項(xiàng)目；標(biāo)本采集時(shí)間（＿年＿月＿日＿點(diǎn)＿分），送檢

時(shí)間＿點(diǎn)＿分）及收到時(shí)間和發(fā)出報(bào)告時(shí)間；申請(qǐng)者、采集者、送檢者、接收者和報(bào)告者，。二分析前質(zhì)量管理申請(qǐng)（卡）號(hào)：_________

住院號(hào)：_______________

姓名：_________________

性別：_______年齡：____

送檢科室:_______________

_________病房_______床

報(bào)告送達(dá)地點(diǎn)：_________

臨床診斷：_____________

送檢標(biāo)本類型：_________

送檢醫(yī)師：_____________

采樣時(shí)間：____年__月__日__時(shí)__分

接收時(shí)間：____年__月__日__時(shí)__分二分析前質(zhì)量管理（2）檢驗(yàn)申請(qǐng)單的填寫要求字跡清楚，不得涂改；“年齡”項(xiàng)不能填“成”代表所有成年人；“臨床診斷”項(xiàng)必須填寫；申請(qǐng)者簽名或手章；二分析前質(zhì)量管理2檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)?jiān)瓌t：有效性；時(shí)效性；經(jīng)濟(jì)性。檢驗(yàn)人員有義務(wù)、有責(zé)任向臨床醫(yī)生

推廣新項(xiàng)目，介紹其臨床意義及其使用方

法。建議醫(yī)生使用對(duì)某疾病有診斷或鑒別

診斷價(jià)值的相關(guān)檢查項(xiàng)目（即組合）。二分析前質(zhì)量管理3標(biāo)本采集前患者狀態(tài)因素的影響（非疾病因素的影響）(一)生理性變異：（1）情緒：精神緊張和情緒激動(dòng)，WBC、Glu

（2）生物鐘周期：日周期節(jié)律：ACTH（5-6點(diǎn)最高，0-2點(diǎn)最低）月周期節(jié)律：性激素（卵泡期、中期、黃體期）二分析前質(zhì)量管理鐵濃度下午變化最大；皮質(zhì)醇、腎上腺素和去甲腎上腺素在早晨變化最大；腎素、醛固酮、生長(zhǎng)激素和甲狀旁腺素在晚上變化最大。所以，要長(zhǎng)期觀察某一檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果變化，應(yīng)制定統(tǒng)一時(shí)間采樣。當(dāng)然，急診除外。二分析前質(zhì)量管理生命周期改變：人的一生（3）年齡:臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)調(diào)查和設(shè)定不同年齡段的參考范圍加以區(qū)別。（4）性別：性別特異的性激素（5）種族：黑種人WBC比白種人低，CK、12、

Lp(a)比白種人高。（6）妊娠：（7）季節(jié)變化：VD（8）海拔高度：RBC和二分析前質(zhì)量管理(二)生活習(xí)慣（1）飲食：一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后，TG可升高50%；ALT、K可升高20%；TBIL、P、和TC可升高約5%左右；

Glu可升高150%；高核酸食物飲食可使BUN、UA升高；二分析前質(zhì)量管理（2）飲酒采血前飲酒可使尿酸、乳酸等迅速增加，Glu、HCO下降，連續(xù)飲酒可見AST、

ALT、上升，而GGT上升最明顯。長(zhǎng)期飲酒往往有甘油三脂血癥，ALP和

TBIL升高。（3）飲料：如咖啡可使AMY、

AST、ALT、ALP、促甲狀腺激素（TSH）、GLU等升高。二分析前質(zhì)量管理（4）抽煙：可使兒茶酚胺、胃泌素、皮質(zhì)醇升高，免疫球蛋白降低。（5）饑餓：超過16h，血清白蛋白、補(bǔ)體

C3、轉(zhuǎn)鐵蛋白、葡萄糖含量下降，而血清膽紅素因清除率減少而升高?？崭惯^度，甘油三酯、游離脂肪酸反有增加；所以在采集標(biāo)本前，應(yīng)讓患者充分做好飲食上的準(zhǔn)備。二分析前質(zhì)量管理在實(shí)際診斷為目的時(shí)，低脂肪的簡(jiǎn)單早餐對(duì)許多血液成分的濃度無明顯影響。（6）運(yùn)動(dòng)：尤其是對(duì)未經(jīng)過訓(xùn)練過的個(gè)體，由于用力所致的細(xì)胞損傷導(dǎo)致肌肉組織中的酶AST、LDH、CK濃度增高。體力付出，體液暫時(shí)重新分布由血管進(jìn)

入組織間隙，使高分子物質(zhì)增加。二分析前質(zhì)量管理按摩，采樣前按摩前列腺使ACP增高。外科手術(shù)，導(dǎo)致急性時(shí)相反應(yīng)蛋白（CRP）

升高，從而導(dǎo)致ESR加快。二分析前質(zhì)量管理（三）藥物的影響（1）正常人沒有服用阿司匹林的時(shí)候，都是非常正常的，服用藥物后，查血小板聚集功能和PT時(shí)，都降到最低點(diǎn)，也就是說受到了抑制，然后停藥。（2）從停藥開始的2天、4天、6天、8天

一直到10天，全部慢慢恢復(fù)。如果來了

患者不問問用藥情況就抽血做試驗(yàn)，所得

的結(jié)果放心嗎？二分析前質(zhì)量管理（3）在輸液的同側(cè)采血的影響單純輸電解質(zhì)可使、Na、CL、升高。輸葡萄糖可使升高，但可使P、、AMY、膽紅素降低。（4）維生素C對(duì)部分檢驗(yàn)結(jié)果的影響

增高↑降低↓CrCHO

UATG

BiLLDH

尿Cr2012.8.24ID：926954ICU-419:10:56K7.01，BUN10，CK1923

19:18:32K2.32，BUN10.3二分析前質(zhì)量管理（5）肌注一些藥物如度冷丁、利多卡因、

苯巴比妥，可引起CK和Myo的升高（6）OGTT實(shí)驗(yàn)時(shí)，導(dǎo)致K、P、濃度增高。二分析前質(zhì)量管理4采血方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響（1）采血時(shí)間：一般禁食12h；建議做其他檢查和治療前最好先采血。（2）止血帶的應(yīng)用：有人主張抽血時(shí)不束扎止血帶，因扎帶可造成局部淤血、缺氧、水腫、溶血等而影響檢驗(yàn)結(jié)果。若確需扎帶，則不宜過緊，且不能超過1分鐘。用止血帶1-3分鐘后可使膽紅素、、AST、TP、CHO、總脂、鐵、乳酸等成分增加5％或更多。二分析前質(zhì)量管理特別是對(duì)水腫患者的手臂加壓，血液濃度

改變的問題非常突出。止血帶的使用二分析前質(zhì)量管理（3）采血部位：如毛細(xì)血管血取代靜脈血，毛細(xì)血管血的組成比靜脈血變

化大，另外樣本采集的出錯(cuò)率也太高，

所以測(cè)定毛細(xì)血管血所得的數(shù)據(jù)重復(fù)

性較差。毛細(xì)血管血與靜脈血相比，Glu濃度較高而TP、Ca、較低。二分析前質(zhì)量管理（4）體位：如TP、、Cho、ALP、

ACP、鐵蛋白及血脂等在站立時(shí)會(huì)增

加5%以上，因?yàn)閺难雠P位到直立位的過程中，大約有8%的體內(nèi)水由血管內(nèi)進(jìn)入組織間隙。某些激素變化更明顯，從仰臥改

為站立，含量在數(shù)分鐘內(nèi)增加數(shù)倍二分析前質(zhì)量管理患者由直立位轉(zhuǎn)為坐位或仰臥位，采血測(cè)得蛋白、蛋白結(jié)合物、細(xì)胞至少比躺10min后采血所得結(jié)果要高3-8%。有作者研究了站、坐、臥三種體位的不同組合變化對(duì)血脂7種成分的影響，認(rèn)為血脂采樣當(dāng)以坐姿為佳。從兼顧多數(shù)受試者的情況而言，生化血樣的抽采體位應(yīng)以坐姿為宜。二分析前質(zhì)量管理5抗凝劑及添加劑的選擇（1）黃帽管（分離膠+促凝劑管）生化項(xiàng)目：肝功、腎功、電解質(zhì)、血糖、心肌損傷、淀粉酶、脂肪酶、PCT等；

免疫項(xiàng)目：乙肝兩對(duì)半、感染四項(xiàng)、腫瘤

標(biāo)志物等；PCR項(xiàng)目：HBV-DNA、H

標(biāo)本量一般要求3.5ml。二分析前質(zhì)量管理（2）紫帽管（EDTA-K2抗凝短管）血常規(guī)、網(wǎng)織紅細(xì)胞、淋巴細(xì)胞亞群、HLA-B27、HLA-DR4、糖化血紅蛋白、

血氨、BNP等。順暢采血2ml，立即180°顛倒混勻5-6次。采血至刻度2二分析前質(zhì)量管理（3）藍(lán)帽管（3.2%檸檬酸鈉抗凝管）

凝血四項(xiàng)、DIC全套、血液流變學(xué)。采血至3ml（抗凝劑︰血＝1︰9）180°顛倒混勻。采血至刻度3二分析前質(zhì)量管理（4）黑帽管（3.8%檸檬酸鈉抗凝管）血沉采血至藍(lán)刻度，180°充分顛倒混勻。血沉采血刻度二分析前質(zhì)量管理（4）綠帽管（肝素鈉抗凝管）（分長(zhǎng)管、短管二種）短管為滅熱源管。長(zhǎng)管：cTnT、血液流變學(xué)、血小板聚集功能測(cè)定；短管：G實(shí)驗(yàn)（真菌的細(xì)胞壁成分

1,3-β-D-葡聚糖）。采血至刻度，180°顛倒混勻。二分析前質(zhì)量管理（5）氟化鈉管（灰帽）抑制血凝和糖酵解，用于血糖測(cè)定。二分析前質(zhì)量管理推薦血液采集順序1.無菌標(biāo)本(如：血培養(yǎng))2.普通管(沒有添加劑的管)3.枸櫞酸鈉管（凝血四項(xiàng)管）4.血清分離膠管及促凝管（生化管）5.肝素管（血液流變學(xué)）6.EDTA管（血常規(guī)管）ISO15189系統(tǒng)-醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部提供二分析前質(zhì)量管理二分析前質(zhì)量管理制定標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：1無法讀取標(biāo)本信息(條形碼不清晰或粘貼不規(guī)范等原因)；

2標(biāo)本類型與條形碼上信息不符；3標(biāo)本容器上的條形碼或標(biāo)簽錯(cuò)誤；4標(biāo)本量太少不足以完成所有檢測(cè)項(xiàng)目；

5標(biāo)本容器用錯(cuò)(試管或容器不符合相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求)；

6標(biāo)本抗凝不完全或有凝塊；7血液與抗凝劑比例不當(dāng)(采血過多或過少)；

8嚴(yán)重溶血；9嚴(yán)重脂濁（乳糜）；標(biāo)本污染；二分析前質(zhì)量管理細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本未用無菌容器送檢；

超過檢測(cè)項(xiàng)目穩(wěn)定時(shí)限送檢的標(biāo)本；

試管或容器破損；在絕對(duì)要求空腹抽血的情況下未做到空腹；

其它不合格情況。下列情況可讓步檢驗(yàn)：①不易獲得的標(biāo)本，如腦脊液等穿刺液或引流液；②嬰幼兒標(biāo)本；③意識(shí)不清的患者標(biāo)本；④血容量不足的危重患者標(biāo)本；⑤不能遵守采血前要求的急診患者標(biāo)本，此類患者的檢測(cè)

結(jié)果應(yīng)慎用參考區(qū)間來判斷。二分析前質(zhì)量管理同時(shí)要關(guān)注標(biāo)本的運(yùn)輸：（1）專人：目的采集后第一時(shí)間送達(dá)；

（2）專業(yè)：上崗前培訓(xùn)，不同標(biāo)本標(biāo)本來源；不同標(biāo)本運(yùn)送要求；標(biāo)本合格與否的

判斷；生物危害及防護(hù)要求。（3）運(yùn)送原則：運(yùn)送過程應(yīng)避光、密閉、防震、防漏、防污染、保溫或冷藏。（4）運(yùn)送過程應(yīng)留有記錄。分析前階段的主要特點(diǎn)：四多一少涉及環(huán)節(jié)多：醫(yī)囑、打碼并粘貼、采集、混勻、掃碼打包、運(yùn)送等等參與人員多：醫(yī)生、護(hù)士、患者或家屬、護(hù)工、檢驗(yàn)人員等。標(biāo)本類型多：血液、尿液、CSF和胸腹水組成要素多：抗凝劑、運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物、體位、止血帶的使用、生物節(jié)律等。缺少標(biāo)準(zhǔn)化的控制程序，包括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運(yùn)送、處理和保存等小結(jié)小結(jié)所以，分析前的質(zhì)量管理非檢驗(yàn)人員完全可控；質(zhì)量缺陷的隱蔽性；出問題責(zé)任難以確定。小結(jié)1樣本采集的原則（1）采樣時(shí)間的控制：減少晝夜節(jié)律帶來的影響；患者處于平靜狀態(tài)；結(jié)果和參考

范圍有可比性；便于組織日常工作。檢出陽性率最高的時(shí)間：對(duì)診斷最有價(jià)值的時(shí)間：（2）采取最具代表性的標(biāo)本

（3）標(biāo)本唯一性標(biāo)識(shí)掃那個(gè)碼？失去唯一性不具有唯

一性一個(gè)標(biāo)本或一個(gè)編號(hào)下只能識(shí)別保存一個(gè)碼的信息小結(jié)（4）采樣量：應(yīng)考慮檢測(cè)、復(fù)查和備份的所需量；應(yīng)考慮標(biāo)本本身的“代表性”和有效性；不易獲得的標(biāo)本不宜太苛刻；如不足注明。（5）合乎要求的標(biāo)本，主要控制三點(diǎn)：①抗凝劑的爭(zhēng)取應(yīng)用；②防溶血、防污染；③防止過失采血，邊輸液邊抽血。紅細(xì)胞內(nèi)的K+、LDH釋放到血清中正常血

清振蕩、采血不順利、止血帶時(shí)間長(zhǎng)

溶血標(biāo)本，血清呈

紅色患者身份的識(shí)別和確認(rèn)《患者十大安全目標(biāo)》要求：要讓患者自己說出其姓名。對(duì)于昏迷、意識(shí)障礙和兒童患者應(yīng)由其親

屬或陪人確認(rèn)。核對(duì)腕帶，必要時(shí)核對(duì)身份證小結(jié)檢驗(yàn)人員在這階段應(yīng)起的作用①宣傳和指導(dǎo)作用；②把關(guān)作用；③反饋?zhàn)饔?；④參謀作用。小結(jié)同時(shí)也要爭(zhēng)征得相關(guān)科室對(duì)這項(xiàng)工作的理解、支持、重視，增強(qiáng)他們的責(zé)任感。也要爭(zhēng)得醫(yī)院職能部門的重視和支持，如醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、門診部。需要他們協(xié)調(diào)

和配合。對(duì)每一環(huán)節(jié)制定措施和要求，經(jīng)常檢查反饋發(fā)現(xiàn)的問題以便整改。三分析中質(zhì)量管理1統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（IQC）2制定標(biāo)準(zhǔn)化的操作文件，培養(yǎng)技術(shù)熟練的檢驗(yàn)人員。3重視儀器的維護(hù)、保養(yǎng)。4制定檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證計(jì)劃并實(shí)施。

5積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）。

6關(guān)注環(huán)境條件，檢查試劑、耗材質(zhì)量（三證、效期）。三分析中質(zhì)量管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)

發(fā)【2006】73號(hào)）第三章第條明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)

系統(tǒng)的完整性和有效性，對(duì)需要校準(zhǔn)的檢

驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影

響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。知法懂法守法三分析中質(zhì)量管理ISO15189技術(shù)要素的5.3.2條也規(guī)定：設(shè)備（在安裝時(shí)及常規(guī)使用中）應(yīng)顯

示出能夠達(dá)到規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)，并且符合

相關(guān)檢驗(yàn)要求的規(guī)格。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)制

定計(jì)劃，用于定期監(jiān)測(cè)并證實(shí)設(shè)備、試劑

及分析系統(tǒng)已適當(dāng)校準(zhǔn)并處于正常功能狀

態(tài)。同時(shí)還應(yīng)有文件化的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃

并記錄，該計(jì)劃至少應(yīng)遵循制造商的建議。三分析中質(zhì)量管理1儀器維護(hù)保養(yǎng)儀器維護(hù)保養(yǎng)是保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整

性和有效性的基礎(chǔ)和前提。依據(jù)儀器廠家說明書的要求，以及專

業(yè)工程師的建議，制定認(rèn)真詳細(xì)的儀器維

護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，保養(yǎng)日期具體，保養(yǎng)項(xiàng)目明

確，責(zé)任分工到人，記錄簡(jiǎn)單，并且切實(shí)

得到有效的執(zhí)行。***生化儀日常維護(hù)保養(yǎng)記錄年月日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031項(xiàng)目檢查樣品及試劑注射器是否漏檢查濃縮清洗液

是否滿日檢查/清洗樣品針、試劑針、攪拌保棒養(yǎng)檢查打印機(jī)和打印紙儀器報(bào)警代碼儀器表面及周圍環(huán)境是否清潔周保養(yǎng)三到清洗樣品針、試劑針、攪拌棒W2清潔空氣過濾器清潔水桶過濾器與樣品/試劑針過六月濾器清洗水桶保養(yǎng)沖洗臺(tái)ups放電年保清洗比色杯輪盤及比色杯更換燈泡養(yǎng)是否更換棉芯水機(jī)保養(yǎng)是否更換碳芯是否更換離子交換柱操作者2定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器性能符合規(guī)定要求。儀器校準(zhǔn)周期和條件：一般為12個(gè)月。在安裝時(shí)；

大修后；或搬動(dòng)位置后應(yīng)驗(yàn)證其性能符合要求，方

可投入臨床使用。此項(xiàng)工作由專業(yè)工程師來負(fù)責(zé)完

成并出具合格報(bào)告。儀器定標(biāo)：又叫校準(zhǔn)或校正，在下列情況下進(jìn)行校準(zhǔn)。規(guī)定的校準(zhǔn)期限；儀器維修（更換關(guān)鍵部件）后；更換試劑批號(hào)后；室內(nèi)質(zhì)控失控后？（慎用）。校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)有記錄，如值或F值，以便回顧比較。儀器校準(zhǔn)報(bào)告的要求：1儀器名稱、型號(hào)、儀器序列號(hào)、驗(yàn)證結(jié)論、驗(yàn)證日期、有效期。2驗(yàn)證單位公章。3驗(yàn)證內(nèi)容全面，并附原始數(shù)據(jù)及判斷結(jié)果。4本專業(yè)組負(fù)責(zé)人員認(rèn)真閱讀并簽字認(rèn)可。三分析中質(zhì)量管理3重視水質(zhì)監(jiān)測(cè)①每日開機(jī)后要觀察產(chǎn)水電阻，并記錄。②定期監(jiān)測(cè)：可溶性硅酸鹽細(xì)菌培養(yǎng)：水機(jī)貯水箱和儀器內(nèi)部貯水桶（水機(jī)出水口和儀器進(jìn)水口）同時(shí)取樣。三分析中質(zhì)量管理美國等級(jí)純水的規(guī)定（1985）及用途I級(jí)II級(jí)III級(jí)微生物含量（最大