艾滋病初篩試驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范株洲市疾控中心羅建平初篩試驗(yàn)室基本要求一、人員條件：至少由3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性血清學(xué)檢測(cè)工作閱歷，接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。二、建筑條件：試驗(yàn)室或檢測(cè)區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級(jí)生物平安試驗(yàn)(BSL-2)要求，試驗(yàn)室面積不小于40平方米。

三、儀器設(shè)備條件：配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備、至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、一般冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、沖眼器、試驗(yàn)室恒溫設(shè)備、平安防護(hù)用品和生物平安柜。復(fù)檢試驗(yàn)對(duì)初篩呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測(cè)。如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告HIV抗體陰性；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或一陰一陽(yáng)，需送艾滋病確認(rèn)試驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。生物平安二級(jí)試驗(yàn)室1、滿足生物平安一級(jí)試驗(yàn)室要求。2、試驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。3、應(yīng)有足夠的儲(chǔ)存空間擺放物品以便利使用。在試驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期運(yùn)用的儲(chǔ)存空間。4、在試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)運(yùn)用特地的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。5、在試驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。6、在試驗(yàn)室全部建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7、應(yīng)在試驗(yàn)室內(nèi)配備生物平安柜。8、應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有噴淋裝置。9、應(yīng)通風(fēng)，如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培育箱、生物平安柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11、試驗(yàn)室出口應(yīng)有黑暗中可明確分辨的標(biāo)識(shí)。樣品采集和處理二、樣品保存1、用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20℃以下，進(jìn)行病毒RNA檢測(cè)的樣品如需保存3個(gè)月以上應(yīng)置于-80℃一、樣品采集（略）三、樣品的運(yùn)輸依據(jù)病原微生物試驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定，運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒株或者樣本應(yīng)具備下列條件：①、符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。②、高致病性病原微生物菌毒株及樣本的運(yùn)輸包裝應(yīng)密封、防水、防外泄、耐壓耐高溫要求。包裝材料上應(yīng)有生物危急標(biāo)識(shí)和警告用語(yǔ)，提示用語(yǔ)。

③運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒株及樣本應(yīng)經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。在省內(nèi)運(yùn)輸經(jīng)省人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，須要跨省或運(yùn)往國(guó)外的由動(dòng)身地的省人民政府衛(wèi)生主管部門初審后，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。通過(guò)民航運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞局赀€應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民航主管部門批準(zhǔn)。④、運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒株應(yīng)當(dāng)由不少于2人專人護(hù)送，有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒株。須要通過(guò)鐵路、馬路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒株，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)實(shí)行措施確保高致病性病原微生物菌毒株的平安。感染性物質(zhì)的等級(jí)A級(jí)：當(dāng)人或動(dòng)物與之接觸時(shí)能夠?qū)е掠谰眯缘臍埣?、?gòu)成生命威逼或致死疾病的感染性物質(zhì)。①UN2814（感染性物質(zhì)對(duì)人感染），如：炭疽桿菌培育物、埃博拉病毒、鼠桿菌培育物等。②UN2900（感染性物質(zhì)只對(duì)動(dòng)物感染），如：非洲豬熱病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。

B級(jí)：未達(dá)到A級(jí)的感染性物質(zhì)劃為B級(jí)。UN3373：甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、風(fēng)疹病毒等。1、接受WHO三級(jí)包裝體系①第一層容器：包裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者的姓名、種類和采集時(shí)間。在試管的四周應(yīng)有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣品分開放置。②其次層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并愛(ài)護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器將試管裝入裝用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理③第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量、收、發(fā)件人）。3、血清和血漿標(biāo)本應(yīng)在2-8℃條件下由專人運(yùn)輸。標(biāo)本和送檢資料必需為一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。4、運(yùn)輸感染性材料必須要有記錄。四、樣品的接收1、必需由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開，用后的包袱應(yīng)消毒。2、核對(duì)樣品送檢單，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏、有無(wú)嚴(yán)峻溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等狀況，如污染嚴(yán)峻應(yīng)將樣品平安廢棄并告知送樣人，打開標(biāo)本應(yīng)在生物平安柜中進(jìn)行并配以生物平安二級(jí)個(gè)人防護(hù)。3、接收樣品時(shí)應(yīng)填寫樣品接收單。試驗(yàn)室管理一、生物平安防護(hù)1、艾滋病試驗(yàn)室操作，個(gè)體防護(hù)為生物平安二級(jí)防護(hù)，其具體要求為：進(jìn)入試驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴(雙層)手套、戴防護(hù)眼鏡（必要時(shí)），不用戴手套的手觸摸暴露的身體部分。2、禁止接受口腔吸液管，工作完畢要對(duì)工作臺(tái)面消毒。工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液消毒后要干燥20min以上。建立個(gè)人健康檔案

每半年對(duì)HIV試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行一次健康檢查，項(xiàng)目包括：HIV抗體檢測(cè)、梅毒檢測(cè)、乙肝和丙肝檢測(cè)。并保留本底血清。廢棄物處置和消毒一、廢棄物處置1、廢棄物處置應(yīng)符合《試驗(yàn)室生物平安通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》2、從艾滋病試驗(yàn)室出來(lái)的全部廢棄物，包括不再須要的樣品、培育物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專用的密封防漏容器中，平安運(yùn)至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。二、HIV常用物理消毒方法1、高壓蒸汽消毒2、干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒）三、HIV常用的化學(xué)消毒方法HIV最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）75%乙醇和2%戊二醇，保持10-30mi