ICS1114001

C48..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

強度及固化時間測定試驗方法

Testmethodfordeterminingstrengthandsettingtimeforsynthetic

water-activatedpolyurethanefiberglasscastingtape

2020-02-21發(fā)布2021-01-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1697—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心歸口

。

本標準起草單位南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心國家玻璃

:、、

纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

。

本標準主要起草人陳誠張溪寧梁金奎方允偉陳甜

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1697—2020

引言

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶是高分子固定繃帶的代表性產(chǎn)品適用于骨科整形外科及一

,、

般外科的骨折和扭傷的外固定廣泛應用于臨床

,。

Ⅱ

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

強度及固化時間測定試驗方法

1范圍

本標準規(guī)定了測定由合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶制成的環(huán)形試樣的徑向壓縮強度及固化

時間的試驗方法

。

本標準適用于合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

徑向壓縮強度diametralcompressionstrength

環(huán)形試樣經(jīng)受徑向垂直于環(huán)形試樣軸線方向壓縮后單位寬度承受的載荷

()。

注單位為牛頓每毫米

:(N/mm)。

32

.

峰值破壞載荷peakfailureload

在徑向變形達到位移之前試樣出現(xiàn)破壞且伴隨有載荷值的降低載荷值降低前所測得的

10mm,,

最大載荷

。

33

.

最大撓度載荷maximumdeflectionload

環(huán)形試樣從最初受力時的位置被壓縮經(jīng)過位移未見明顯損壞或者沒有測得載荷減少時的

10mm,

載荷

。

4方法概述

41將截取好的矯形繃帶浸入的水中瀝水取出后纏繞在外徑為的圓柱形軸管上

.(24±1)℃,75mm,

將繃帶逐層纏繞以形成一個層的環(huán)形試樣使用壓痕測試法測定固化時間待環(huán)形試樣初步固化后

5。。

從軸管上取下在規(guī)定的時間之后將環(huán)形試樣側(cè)向放置在試驗機的兩個平面臺

。30min、60min、24h,

板之間進行徑向壓縮以確定其強度

。

42徑向壓縮強度是固化定型類材料力學性能的重要指標

.。

注該測試方法不能