標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1210-2013 麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基》是一項關(guān)于麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，主要應(yīng)用于微生物學(xué)領(lǐng)域，尤其是食品、環(huán)境及臨床樣本中特定類型細(xì)菌的分離與鑒定。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基的組成成分、制備方法、質(zhì)量控制要求以及使用條件等。

在成分方面，麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基主要包括蛋白胨、乳糖、膽鹽、山梨醇、中性紅指示劑以及其他必要的營養(yǎng)物質(zhì)和凝固劑如瓊脂。這些成分共同作用，能夠為大腸桿菌等目標(biāo)菌株提供生長所需的營養(yǎng)，并通過顏色變化（通常表現(xiàn)為紅色或粉色）來區(qū)分不同類型的細(xì)菌，特別是那些能夠發(fā)酵乳糖或山梨醇產(chǎn)酸的菌種。

對于制備過程，標(biāo)準(zhǔn)中給出了具體的操作步驟，包括精確稱量各組分、溶解于適量蒸餾水中、調(diào)節(jié)pH值至適宜范圍（一般為7.4±0.2）、加熱煮沸直至完全溶解后分裝并進(jìn)行滅菌處理。此外，還強調(diào)了滅菌方式的選擇及其對培養(yǎng)基性能的影響，推薦采用高壓蒸汽滅菌法以確保無菌狀態(tài)同時避免破壞敏感成分。

質(zhì)量控制部分則涵蓋了外觀檢查、pH測定、無菌測試以及選擇性功能驗證等多個方面，旨在保證每批次產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。其中，特別指出應(yīng)使用已知陽性對照菌株進(jìn)行試驗，以確認(rèn)培養(yǎng)基具有預(yù)期的選擇性和鑒別能力。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1210—2013

麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基

MacConkeysorbitolagarmedium

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1210—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國食品藥品檢定研究院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人于婷曲守方孫彬?？祰A高尚先

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1210—2013

麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麥康凱山梨醇瓊脂培養(yǎng)基的術(shù)語和定義培養(yǎng)基配方要求檢驗方法使用說明標(biāo)

、、、、、

識與標(biāo)簽以及包裝運輸貯存

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

;

在活菌培養(yǎng)計數(shù)時由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達(dá)活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位為

g/L

蛋白胨

20.0g

山梨醇

D-10.0g

膽鹽

1.5g

氯化鈉

5.0g

中性紅

0.03g

結(jié)晶紫

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