標準解讀
YY/T 0596-2006《醫(yī)用剪》是一項針對用于醫(yī)療領(lǐng)域中各類手術(shù)及治療過程中使用的剪刀的標準。該標準詳細規(guī)定了醫(yī)用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容,旨在確保醫(yī)用剪的質(zhì)量與安全性能,滿足臨床使用需求。
根據(jù)YY/T 0596-2006的規(guī)定,醫(yī)用剪按照其用途可以分為多種類型,如組織剪、線剪等,每種類型的剪刀都有特定的設(shè)計特點以適應(yīng)不同的操作需求。對于材料的選擇上,要求采用對人體無害且具有良好耐腐蝕性的材料制造,比如不銹鋼。此外,還對剪刀的硬度、韌性等物理性能提出了具體的要求,保證在使用過程中既能夠有效地完成切割任務(wù),又不會因為過于脆弱而斷裂造成傷害。
標準中還包括了一系列嚴格的測試方法來驗證產(chǎn)品是否符合上述各項指標,例如通過抗彎強度測試、刃口鋒利度測試等手段來評估醫(yī)用剪的整體質(zhì)量和功能性。同時,也明確了抽樣檢驗的方法與合格判定準則,為制造商提供了明確的質(zhì)量控制指導(dǎo)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2006-06-19 頒布
- 2007-05-01 實施




文檔簡介
ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0596—2006代替YY/T01i6.2~0176.8—1097YY/T0176.11~0176.12-1997用醫(yī)剪Surgicalscissors2006-06-19發(fā)布2007-05-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準用YY/T0596-2006中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:010)51299090、685220062006年8月第一版書號:155066·2-17054版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006
YY/T0596-2006本標準代替YY/T0176.2-1997《普通手術(shù)剪》、YY/T0176.3-19974綜合組織剪》、YY/T0176.4-1997《心臟手術(shù)剪》、YY/T0176.5—1997《紗布細帶剪》、YY/T0176.6-1997《拆線剪》YY/T0176.7—1997《組織剪》、YY/T0176.8—1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術(shù)剪》YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》。本標準與原標準的區(qū)別如下:按按YY/T0176—2006《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》取消空剪團合力整合YY/T0176.2-1997《普通手術(shù)剪》、YY/T0176.3-1997《綜合組織剪》YY/T0176.41997《心臟手術(shù)剪》、YY/T0176.5-1997《紗布細帶剪》、YY/T0176.6一1997《拆線剪》YY/T0176.7-1997《組織剪》、YY/T0176.8-1997《擠帶剪》、YY/T0176.11-1997《眼用手術(shù)剪》、YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》,更名為《醫(yī)用剪》。本標準由全國外科器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口,本標準主要起草單位:上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠本標準主要起草人:章紅霞。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況:YY/T0176.2-1997、GB3336-1989、GB3336-1982;YYY/T0176.3-1997、GB3338-1989.GB3338--1982:YY/T0176.4-1997、GB3341-1989、GB3341-1982;YY/T0176.5-1997、GB3340-1989、GB3340-1982;YY/T0176.6-1997、GB3339-1989.GB3339-1982;-YY/T0176.7-1997、GB3337-1989、GB3337-1982;YY/T0176.8-1997、GB3342-1989、GB3342-1982;YY/T0176.11-1997.GB3343-1989、GB3343-1982YY/T0176.12-1997、GB3344一-1989、GB3344-1982
YY/T0596-2006醫(yī)用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、存本標準適用于供剪切敷料、人體組織用的醫(yī)用剪2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。YY/T0176-2006醫(yī)用剪通用技術(shù)條件(ISO7741:1986.MOD)命名型式和基本尺寸3.
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