ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗方法

()

Ultrasoundbonesonometers—

TestmethodofbroadbandultrasoundattenuationBUA

()

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0939—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心中國科學(xué)院聲學(xué)研究

:、

所合肥工業(yè)大學(xué)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)中國有限公司

、、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔣時霖朱承綱彭虎洪春浪

:、、、。

Ⅰ

YY/T0939—2014

引言

寬帶超聲衰減的測量與計算在細(xì)節(jié)上各個制造商可能有所不同譬如換能器發(fā)射信號的

(BUA),,

帶寬時域信號采樣的頻率線性擬合的頻率區(qū)間等都有可能造成寬帶超聲衰減最后計算結(jié)果

,,,(BUA)

的不同

。

由于以上原因目前寬帶超聲衰減值的測量和計算有其不確定性即兩臺超聲骨密度儀測

,,(BUA),

量同一試樣時有可能得到不同的寬帶超聲衰減值針對這個問題本標(biāo)準(zhǔn)除了闡述通常的寬帶

(BUA),,

超聲衰減試驗方法外還提出了一種測量寬帶超聲衰減相對值的試驗方法

(BUA),(BUA)。

Ⅱ

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗方法

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的試驗方法

(BUA)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的測量與驗證

(BUA)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

超聲骨密度儀

YY0774—2010

超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

3術(shù)語和定義

和界定的術(shù)語和定義適用于本文件

YY0774—2010YY/T0865.1—2011。

4試驗方法

41試驗環(huán)境

.

試驗環(huán)境應(yīng)符合制造商規(guī)定的環(huán)境參數(shù)如溫度濕度氣壓和或海拔高度等

,、、/。

42試驗設(shè)備

.

參見第章的測量要求試驗用的試樣可以由制造商指定測量方法如圖

YY/T0865.1—20115,,1

所示

。

圖1BUA測量示意圖

注1脈沖發(fā)射器產(chǎn)生電脈沖供發(fā)射探頭使用