ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0129—2007代替YY/T0129-1993醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件GeneralspecificationformedicaldiagnosticX-rayadiustablebeamlimitingdevices2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY/T0129-2007前本標(biāo)準(zhǔn)代替丫Y/T0129—1993《醫(yī)用診斷X射線可變限束器技術(shù)要求及試驗(yàn)方法》本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0129-1993相比主要變化如下：-光野指示裝置.平均對(duì)比度改為應(yīng)不小于100lx.同時(shí)增加了照度比的要求；-泄漏輻射.改為X射線源組件在加載狀態(tài)下的泄漏輻射;固有濾過,由要求具體數(shù)值改為要求在限束器外部標(biāo)記：增加了環(huán)境試驗(yàn)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫麗娟、盧金明、王慶蔭。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：YY/T0129—1993.

YY/T0129-2007醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線可變限束器的要求及試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于與X射線管電壓不高于150kV的醫(yī)用診斷X射線管組件配套使用的連續(xù)可調(diào)輻射野的限束器(以下簡稱限束器)。該產(chǎn)品供調(diào)整和限定X射線輻射野用。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC6O601-1:1988）GB9706.11-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idtIEC60601-2-28:1993）GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三、并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0291-2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法要求工作條件3.13.1.1環(huán)境環(huán)境條件應(yīng)符合下列規(guī)定：a）溫度：十10C～+40C：相對(duì)濕度<75%：C）大氣壓力：700hPa～1060hPa.3.1.2電源由特定電源供電。3.2最大X射線輻射野當(dāng)X射線管焦點(diǎn)至影像接受面距離(以下簡稱SID)為65m時(shí),在垂直于基準(zhǔn)軸的平面上,限束器可選擇的最大X射線輻射野應(yīng)不大于35cm×35cm。3.3最小X射線輻射野應(yīng)符合GB9706.12-1997中29.202.4a)、c)的規(guī)定3.4光野指示裝置3.4.1與攝影用X射線設(shè)備配套的限束器應(yīng)備有光野指示裝置3.4.2應(yīng)應(yīng)以十字線顯示光野中心。3.4.3當(dāng)SID為100cm時(shí),在垂直于基準(zhǔn)軸的平面上，光野內(nèi)的平均照度應(yīng)不小于100lx3.4.4在滿足3.4.3的情況下，光野邊緣處的對(duì)比度：與移動(dòng)式X射線設(shè)備配套的限束器應(yīng)