588.111408°30中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995IEC601-1一-1988醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求Medicalelectricalequipment-Part1：Generalrequirementsforsafety1995-12-21發(fā)布1996-12-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

第一篇適用范圍和目的術(shù)語(yǔ)和定義3通用要求4試驗(yàn)的通用要求…5分類…………6識(shí)別、標(biāo)記和文件7入功率……·………·第二篇環(huán)境條件基本安全類型……·可拆卸的保護(hù)裝置….9環(huán)環(huán)境條件不采用12：不采用第三篇》對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)小有關(guān)分類的要求電壓和(或)能量的限制······20外殼和防護(hù)貿(mào)212保護(hù)接地、功能接地和電位均衡…………連續(xù)漏電流和患者輔助電流20電介質(zhì)強(qiáng)度·………….…··35第四篇對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)3521機(jī)械強(qiáng)度：運(yùn)動(dòng)部件3623面、角和邊……37心正常使用時(shí)的穩(wěn)定性31飛濺物3826振動(dòng)和噪聲38氣動(dòng)和液壓動(dòng)力?！ぃ簯覓煳铩?。3838第五篇對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防擴(kuò)29X射線輻射··…····…·….·…···……·…···）“B、？、中子輻射和其他粒子輻射30

微波輻射_3932光輻射(包括激光)紅外線輻射39紫外線輻射4035聲能（包括超聲）…………36電磁兼容性·第六篇，對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)4037位置和基本要求·"·····"···…···············38標(biāo)記、隨機(jī)文件…40對(duì)ＡP型和APG型設(shè)備的共同要求…1140對(duì)AP型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗(yàn)41對(duì)APG型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗(yàn)41第七篇對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)·…………42超溫43防火溢流、液體潑酒、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌45壓力容器和受壓部件……….46人為差錯(cuò)靜電荷與患者身體接觸的應(yīng)用部分的材料4849供電電源的中斷·51第八篇工作數(shù)據(jù)的淮確性和危險(xiǎn)輸出的防止…50，工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性·…51危險(xiǎn)輸出的防止……第九饒不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài);環(huán)境試驗(yàn)……5252不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)第卜結(jié)構(gòu)要求5456外殼和盟蓋56元器件和組件網(wǎng)電源部分、元器件和布線…6（58保護(hù)接地——端子和連接結(jié)構(gòu)和布線6規(guī)定的大氣條件……·設(shè)備外部標(biāo)記………2133設(shè)備指示燈推薦的顏色及其含義·連續(xù)漏電流和患者輔助電流的容許值………試驗(yàn)電壓…7不采用…34墜落高度…36

電線進(jìn)線口處氣密性·10a容許的最高溫度………10b容許的最高溫度4611故障狀態(tài)下的最高溫度5312電機(jī)繞組的溫度極限5413旋轉(zhuǎn)控制器的試驗(yàn)扭矩596115電源軟電線的標(biāo)稱截面積6216爬電距離和電氣間隙6917不采用,見表16的注固定軟電線用零件的試驗(yàn)62環(huán)境溫度為25℃時(shí)電源變壓器繞組在過(guò)載和短路狀態(tài)下容許的最高溫度20電源變壓器試驗(yàn)電流i············66規(guī)定的接線端子和導(dǎo)線的圖側(cè)21類設(shè)備的圖例…………帶金屬外殼Ⅱ類設(shè)備的圖例…74可拆卸的網(wǎng)電源連接·7A不采用………74標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指……·試驗(yàn)針…………·O10供電網(wǎng)的一端近似地電位時(shí)的測(cè)量供電電路76供電網(wǎng)對(duì)地近似對(duì)稱時(shí)的測(cè)量供電電路小1規(guī)定接多相供電網(wǎng)的多相設(shè)備的測(cè)量供電電路規(guī)定接多相供電網(wǎng)的單相設(shè)備的測(cè)量供電電路77由規(guī)定按了類或類單相電源供電的設(shè)備的測(cè)量供電電路15測(cè)量裝置的圖例及其頻率特性·A16具有或沒有應(yīng)用部分的1類設(shè)備對(duì)地漏電流的測(cè)量電路………………8017使用規(guī)定的I類單相電源，具有或沒有應(yīng)用部分的設(shè)備對(duì)地漏電流的測(cè)量電路81外殼漏電流的測(cè)量電路使用規(guī)定的單相電源具有或沒有應(yīng)用部分的設(shè)備外殼漏電流的測(cè)量電路1020從應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測(cè)量電路·……21由應(yīng)用部分上的外來(lái)電壓所引起的從F型應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測(cè)量電路由信號(hào)輸入或信號(hào)輸出部分上的外來(lái)電壓引起的從應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測(cè)量電路內(nèi)部電源供電設(shè)備從應(yīng)用部分至外殼的患者漏電流的測(cè)量電路內(nèi)部電源供電設(shè)備從F型應(yīng)用部分至外殼的患者漏電流的測(cè)量電路………………887內(nèi)部電源設(shè)備，由信號(hào)輸入或信號(hào)輸出部分上的外來(lái)電壓引起從應(yīng)用部分至地的患者漏電流的測(cè)量電路······88患者輔助電流的測(cè)量電路·………2688內(nèi)部電源供電設(shè)備的患者輔助電流的測(cè)量電路27889

電熱元件在工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)電路圖例.9O29在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃?xì)怏w中純電阻電路上測(cè)得的最大容許電流7.和最高99030在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃?xì)怏w中電容電路上測(cè)得的最大容許電壓。和電容（mmx的函數(shù)關(guān)系”91在乙醚蒸氣和空氣混合成的最易燃?xì)怏w中電感電路上測(cè)得的最大容許電流7和電感819732在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃?xì)怏w中純電阻電路上測(cè)得的最大容許電流7.和最大容許電壓U的函數(shù)關(guān)系……在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃?xì)怏w中電容電路上測(cè)得的最大容許電壓。和電容33（m的函數(shù)關(guān)系··…………··…···".93在乙醚蒸氣和氧混合成的最易燃?xì)怏w中電感電路上測(cè)得的最大容許電流/和電感L34的函數(shù)關(guān)系oo0000000000900900000000009000900000000000000000098不采用9336不采用不采用·938水壓試驗(yàn)壓力與最高容許工作壓力的比例關(guān)系9439例194例2941i2例95例5139511例9515例95例81696例996球壓試驗(yàn)裝置971819不采用附八總導(dǎo)則和編制說(shuō)明附B制造和(或)安裝時(shí)的試驗(yàn)……附歡（試驗(yàn)順序······…··116標(biāo)記用符號(hào)?…··.········115絕緣路徑的檢驗(yàn)和試驗(yàn)電路121附F易燃混合氣的試驗(yàn)裝置………沖擊試驗(yàn)裝置……126用螺紋連接的接線端子127附」電源變壓器·122測(cè)量患者漏電流時(shí)應(yīng)用部分連接示例附獲K127

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣設(shè)備GB9706.1-1995IEC601-1一1988第一部分：安全通用要求代替9706.1-88Medicalelectricalequipment-Part1：Generalrequirementsforsafety第一篇概述本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)IEC601-1一1988《醫(yī)用電氣設(shè)備-—第一部分：安全通用要求》第二版)及其第一號(hào)修訂(1991-11)。適用范圍和目的1.1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備(按2.2.15的定義)的安全.雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及安全問(wèn)題，但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的設(shè)備預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的安全方面的危險(xiǎn)未被考慮。除本標(biāo)準(zhǔn)條文中明確指明外，標(biāo)準(zhǔn)的附錄內(nèi)容不要求強(qiáng)制執(zhí)行。1.2目的本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求，并作為醫(yī)用電氣設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)安全要求的基礎(chǔ)。1.3專用標(biāo)準(zhǔn)專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于本通用標(biāo)準(zhǔn)1.4環(huán)境條件見第二篇。術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)中下列術(shù)語(yǔ)和定義適用-"電壓"和"電流"是指交流、直流或復(fù)合的電壓或電流的有效值。-助動(dòng)詞“必須”表示為要符合本標(biāo)準(zhǔn)必須強(qiáng)制執(zhí)行的某項(xiàng)要求或某項(xiàng)試驗(yàn)“應(yīng)該"表示為要符合本標(biāo)準(zhǔn)建議執(zhí)行的某項(xiàng)要求或