ICS11.040.70C40中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0067—2007代替YY0067-1992微循環(huán)顯微鏡Micro-circulationmicroseopes2007-01-31發(fā)布2008-02-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY0067—2007前YY0067-2007《微循環(huán)顯微鏡》是在YY0067-1992《微循環(huán)顯微鏡》基礎上修訂而成的。目前尚無相應的國際標準。本次修訂對YY0067—1992做了如下主要修改取消了：物鏡放大率允差：目鏡放大率允差：目鏡視場直徑的相對誤差；兩系統(tǒng)亮度差。增加了：1范圍中增加了微循環(huán)顯微鏡的用途：用于體表微循環(huán)的觀察.-3術語和定義中只含微循環(huán)顯微鏡的定義：用于觀察體表微循環(huán)的顯微鏡44.1條改為“微循環(huán)顯微鏡分為兩類，一類是過目鏡進行觀察的微循環(huán)顯微鏡(有或沒有監(jiān)視系統(tǒng)接口）.另一類是無目鏡屏顯微循環(huán)顯微鏡。在表2中增加了用2倍、3倍物鏡時的系統(tǒng)分辨力：對對屏顯顯微鏡的要求：成像清晰范圍、視場中心偏移、照度；幢距調節(jié)范圍；目鏡視度調節(jié)范圍、修改了：-4.2條表1中"雙目鏡調節(jié)范圍"改為"瞳距調節(jié)范圍"；"最小應大于55”改為“最小應不大于55"隨距調節(jié)范圍"和“目鏡視度調節(jié)范圍"放入要求中并給出相應的試驗方法;刪除表1中的工作距離要求，由隨附資料給出-原對光學零件、運動部件、外觀的要求合并為一項外觀分條列出并增加了對標識的要求；“兩系統(tǒng)放大率相對誤差“改為"左右放大率差"：原對地漏電流、耐壓強度合并為一項安全：照照度試驗中"調節(jié)光源的亮度”改為“調節(jié)光源的亮度,光斑應充滿照度計的探測器窗口"齊焦試驗中"基本清晰”改為"清晰”。物物面溫升試驗中溫度計方法改為黑體的方法。本標準全面貫徹了GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》本標準的編寫遵循了（B/T1.1—2000《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》和（B/T1.2—2002《標準化工作導則第2部分：標準中規(guī)范性技術要素內容的確定方法》。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會歸口。本標準由徐州鑫光光學儀器有限公司負責起草。本標準主要起草人：呂秀芹。本標準歷次版本發(fā)布情況：-YY0067-1992.

YY0067—2007微循環(huán)顯微鏡范圍本標準規(guī)定了微循環(huán)顯微鏡的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志與使用說明書、包裝、運輸、財存。本標準適用于各種類型的微循環(huán)顯微鏡，該類產品用于體表微循環(huán)的觀察。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括劫誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。GB/T191—2000包裝儲運圖示標志GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB9969.1—1998工業(yè)產品使用說明書總則GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法GB/T15464—1995儀器儀表包裝運輸技術條件術語和定義下列術語和定義適用于本標準3.1微循環(huán)顯微鏡mmicro-circulationmicroscopes用于觀察體表微循環(huán)的顯微鏡分類和標記4.1微循環(huán)顯微鏡分兩類：一類是通過目鏡進行觀察的微循環(huán)顯微鏡(有或沒有監(jiān)視系統(tǒng)接口)另-類是無目鏡屏顯的微循環(huán)顯微鏡。4.2微循環(huán)顯微鏡參數規(guī)格應符合表1規(guī)定。表1微循環(huán)顯微鏡參數項目名稱目鏡與鏡筒配合尺寸/mnmn中23.2H8/58：427H8/18：428H8/68：30H8/18腦距調節(jié)范圍/mm最小應不大于55；最大應不小于75目鏡視度調節(jié)范圍/D士5要求5.1成像清晰范圍5.1.1顯