標準解讀
《YY/T 0058-2004 牙科病人椅》相較于《YY/T 0058-1999》版本,在多個方面進行了修訂和完善。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,對于安全性的要求更加嚴格。新標準增加了對電氣安全、機械穩(wěn)定性和耐久性等方面的具體規(guī)定,確保牙科病人椅在使用過程中能夠提供更高的安全保障。
其次,關(guān)于舒適度與功能性方面的改進也十分明顯?!禮Y/T 0058-2004》細化了座椅調(diào)節(jié)范圍的要求,包括但不限于座位高度、靠背傾斜角度等參數(shù),旨在為患者創(chuàng)造更舒適的治療體驗;同時,還增強了對于特殊功能如頭枕位置調(diào)整等功能的描述,以適應(yīng)不同患者的需要。
再者,材料和制造工藝上的更新也被納入考慮之中。新版標準強調(diào)了使用環(huán)保材料的重要性,并對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制提出了更高標準,保證產(chǎn)品不僅滿足基本性能需求,同時也注重環(huán)境保護。
此外,《YY/T 0058-2004》還加強了對標簽信息及使用說明書內(nèi)容的規(guī)定,要求制造商必須清晰準確地向用戶提供所有必要的操作指南和技術(shù)規(guī)格,幫助用戶更好地了解如何正確使用設(shè)備以及維護保養(yǎng)方法。
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文檔簡介
ICS11.060.20C33中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0058-2004/15O6875:1995代替YY/T0058-1999牙病人科椅Dentalpatientchair(ISO6875:1995.IDT)2004-10-10發(fā)布2005-09-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0058-2004/ISO6875:1995本標準等同采用ISO6875.1995《牙科病人椅》本標準代替YY/T0058—1999(牙科椅通用技術(shù)條件》。本標準等同翻譯ISO6875:1995為便于使用,本標準做了下列編輯性修改:a)“本國際標準”一詞改為"本標準";b)副除國際標準的前言:C)對于ISO6875:1995中規(guī)范性的引用文件被與國際標準一致程度為等同的國家標準所代替.其余均直接引用國際標準本標準的附錄A為規(guī)范性附錄本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC99)歸口本標準由咸陽西北醫(yī)療器械(集團)有限公司負責起草。本標準主要起草人:趙麗君、李銀娜。本標準于1986年9月首次發(fā)布.1999年修訂時將ZBC33017—1986及YY0058—1991合并,本次為第二次修訂。
YY/T0058-2004/IS06875:1995引本標準所列舉的個別條款優(yōu)先于(B9706.1標準。只有在本標準中所列明的條款才是適用的。本標準引用了GB9706.1一1995《醫(yī)療電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》。凡有引用之處均標明了GB9706.1—1995標準中的章條號。
YY/T0058-2004/ISO6875:1995科病人范圍本標準適用于各種結(jié)構(gòu)的牙科病人椅,包括人工操作、或電動運行、或其他方式運行,或以上方式組合的牙科病人椅。本標準規(guī)定了牙科病人椅的要求、試驗方法、制造商的說明、標志和包裝。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)ISO8191-1:1987設(shè)備-對帶有裝飾性覆蓋物設(shè)備的可燃性評估——第1部分:火源:陰性的卷煙SO9687:1993牙科設(shè)備-圖形符號3定義GB9706.1中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準3.1牙科設(shè)備dentalequipment指專門生產(chǎn)和(或)提供給有資格的人員在牙科學臨床及其相關(guān)操作步驃中使用的各種設(shè)備、機器儀器及附件。3.2牙科病人椅dentalpatientchair(1)牙科設(shè)備.配有各種活動部件,專用于承托和安置患者,以便進行治療(2)永久固定的或可移動的,可調(diào)節(jié)高度和角度,供患者坐或仰臥.并能支撐患者的頭,來進行牙科治療的椅子。4分類分類僅適用電動牙科病人椅。4.1按防電擊類型分根據(jù)GB9706.1牙科病人椅分類如下:a)I類設(shè)備對電擊的防護不僅依靠基本絕緣,而且還有附加安全保護措施,把設(shè)備與供電裝置中固定布線的保護接地導線連接起來,使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電的設(shè)備b)Ⅱ類設(shè)備對電擊的防護不僅依靠基本
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