標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0498.1-2004 喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭》是一項(xiàng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它詳細(xì)規(guī)定了喉鏡中常規(guī)掛鉤型手柄與窺視片之間連接件的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)使用的此類喉鏡連接部件。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，首先明確了術(shù)語(yǔ)和定義，為理解后續(xù)章節(jié)奠定了基礎(chǔ)。接著，在技術(shù)要求部分，對(duì)連接件的尺寸規(guī)格、材料性能、表面質(zhì)量等方面提出了具體要求，確保產(chǎn)品能夠滿足安全性和功能性的基本需求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了連接件應(yīng)具備良好的機(jī)械強(qiáng)度與耐腐蝕性，以適應(yīng)不同環(huán)境下的使用條件。

對(duì)于試驗(yàn)方法，本標(biāo)準(zhǔn)列出了詳細(xì)的測(cè)試步驟來(lái)驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，包括但不限于拉力測(cè)試、彎曲疲勞測(cè)試等，旨在保證產(chǎn)品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí)，也提供了關(guān)于如何進(jìn)行樣品準(zhǔn)備及測(cè)試條件設(shè)定等方面的指導(dǎo)信息。


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  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實(shí)施
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YY 0498.1-2004喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭_第1頁(yè)
YY 0498.1-2004喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭_第2頁(yè)
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YY 0498.1-2004喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0498.1-2004/ISO7376-1：1994代替YY91061-1999喉鏡連接件第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭Laryngoscopicfittings-Part1:Conventionalhook-ontypehandle-bladefittings(ISO7376-1:1994.IDT)2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994本部分是YY91061-1999《喉鏡接頭掛鉤型持手柄和窺視片的接頭》的修訂版本部分自實(shí)施之日起，替代YY91061一1999,在YY0498—2004“喉鏡連接件”總標(biāo)題下.包含以下幾個(gè)部分：-第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭；第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座；第3部分：重復(fù)使用的硬性光纖喉鏡。本部分為第1部分。本部分等同采用ISO7376-1:1994《喉鏡接頭，第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭》。本部分的附錄A為規(guī)范性附錄。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本部分由上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草本部分主要起草人:劉偉群、鄭會(huì)樂(lè)、董加坤.本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：ZZBC31011-1988；YY91061-1999.

YY0498.1-2004/IS07376-1:1994在臨床麻醉和復(fù)蘇術(shù)中，各種喉鏡被廣泛用于進(jìn)行直接喉鏡檢查。由于臨床上需要用到各種形式的窺視片.所以喉鏡經(jīng)常被制成可拆卸的窺視片和手柄兩部分。硬性喉鏡有兩種基本型式：一種是光源在窺視片內(nèi).電源在手柄內(nèi);另一種是光源在手柄內(nèi).通過(guò)光纖將光源傳輸?shù)礁Q視片。第一種型式在YY0498—2004的第1部分和第2部分中說(shuō)明.第二種型式在第3部分中說(shuō)明。YY0498.1—2004的目的是促使不同制造廠生產(chǎn)的窺視片和掛鉤型手柄互換方便.尤其是在緊急情況下的互換。標(biāo)準(zhǔn)中涉及機(jī)械裝置和電器連接二部分。一部分規(guī)定了掛鉤型喉鏡任一種窺視片和任一種手柄之間連接部分的基本尺寸，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)手柄連接件(通規(guī)標(biāo)準(zhǔn)件)和試驗(yàn)手柄連接件(止規(guī)標(biāo)準(zhǔn)件)來(lái)檢驗(yàn)窺視片和掛鉤型手柄之間的互換性。一部分提供了窺視片和掛鉤型手柄連接的試驗(yàn)步驃和性能值本部分除了對(duì)窺視片和掛鉤型手柄之間連接部分標(biāo)準(zhǔn)化外.YY0498.1-2004既沒(méi)有對(duì)窺視片的形狀標(biāo)準(zhǔn)化，也沒(méi)有對(duì)掛鉤型手柄的形狀標(biāo)準(zhǔn)化。

YY0498.1-2004/ISO7376-1:1994喉鏡連接件第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭1范圍本部分規(guī)定了連接型喉鏡某種窺視片與某種掛鉤型手柄允許互換的接頭型式和尺寸。這種喉鏡的窺視片上裝有電燈.通過(guò)手柄來(lái)供電本部分不涉及：a）窺視片的型式和手柄的型式：燈照明強(qiáng)度的測(cè)量和說(shuō)明；C)一次性使用的喉鏡或軟性喉鏡或設(shè)計(jì)用于手術(shù)的喉鏡;在窺視片內(nèi)無(wú)燈的喉鏡，2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1窺視片conventionalblade能直接觀察喉部的硬性部件。由窺視片和一個(gè)小燈座組成.燈座上有一電路通至手柄。2.2電接觸點(diǎn)Contacts當(dāng)窺視片和手柄連接至工作位置時(shí)能接通電路的金屬部件2.3接頭engagement窺視片與手柄的機(jī)械連接裝暨，使窺視片與手柄能安全地連接2.4手柄handle使用時(shí)握于操作者手中的部分，一端為與窺視片連接的接頭。2.5鎖定裝置1ockingmechanism使窺視片固定在工作位置的機(jī)械裝暨。2.6鎖定槽1ockingslots柄部接受窺視片鎖定裝置的表面.以阻止窺視片在工作位置上移位。2.7工作位置·perat

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