備泰號：8056-2001c31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0321.2-2000一次性使用麻醉用針Single-useneedleforanaesthesia2000-09-06發(fā)布2000-12-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準一次性使用麻醉用針YY0321.2-2000中中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：10X%45電話：：(010)51299090、685220062001年4月第一版書號：155066·2-13639版權專有侵權必究舉報電話：（010）68522006

YY0321.2-2000前一次性使用麻醉用針是醫(yī)療單位為患者進行麻醉時使用。其主要技術指標生物、化學和物理性能均參照有關國家標準或行業(yè)標準，并結合了臨床使用要求制定。與其同時制定的標準有YY0321.1一2000《一次性使用麻醉穿刺包》YY0321.3一2000《一次性使用麻醉用過濾器》。本標準的附錄A是標準的附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用注射器(針)標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司。本標準主要起草人：營賢明、張錦生

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準-次性使用麻醉用針YY0321.2-2000Single-useneedleforanaesthesia范屋本標準規(guī)定了一次性使用麻醉用針的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書及包裝、運輸、購存。本標準適用于對人體做硬脊膜外腔神經阻浠(簡稱硬膜外麻醉）蛛網膜下腔阻浠(簡稱腰椎麻醉)、神經阻漸等各種麻醉方法進行穿刺.注射藥物用的一次性使用麻醉用針（以下簡稱麻醉用針)。引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性：GB191一2000包裝儲運圖示標志GB1962-1995注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6100圓錐接頭GB2828—1987逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829-1987周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩(wěn)定性檢查)GB9969.1一1998工業(yè)產品使用說明書總則GB/T14233.1-1998醫(yī)用輸液、輸血注射器具檢驗方法專第1部分：化學分析方法GB/T14233.2—1993醫(yī)用輸液、輸血注射器具檢驗方法長第2部分：生物試驗方法GB/T14436—1993工業(yè)產品保證文件總則YY/T0313—1998醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和心存ISO594-2:1998注射器、注射針和其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分：鎖定接頭TSO9626:1991制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管！分類與命名3.1麻醉用針的型式、規(guī)格和基本尺寸應符合圖1～圖3及表1的規(guī)定10±0.5L=nX10土1.01一村芯座：2一針座：3一針管：4