ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T195—2015

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審指南

Guidelinesonmanagementreviewoflaboratory

2015-12-02發(fā)布2016-07-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審指南

RB/T195—2015

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20163

*

書號(hào)

:155066·2-29904

版權(quán)專有侵權(quán)必究

RB/T195—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心北京出入境檢驗(yàn)檢疫局新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技

:、、

術(shù)研究所軍需產(chǎn)品檢測(cè)中心北京列伯實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)交流中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人程燕聲賀甬張友穩(wěn)高威張勁林李世軍魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T195—2015

引言

實(shí)驗(yàn)室通常需要通過管理評(píng)審確保管理體系在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)及自身方針目標(biāo)要求方面

、、

持續(xù)保持適宜性充分性和有效性

、。

本標(biāo)準(zhǔn)提供的是通用性指南幫助實(shí)驗(yàn)室通過定期對(duì)管理體系和檢測(cè)和或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審確

,(),

保其持續(xù)適用和有效并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)

,。

管理評(píng)審的實(shí)際運(yùn)作需要考慮實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模業(yè)務(wù)范圍和組織結(jié)構(gòu)等因素本標(biāo)準(zhǔn)中的許多條款

、。

可簡(jiǎn)化執(zhí)行

。

Ⅱ

RB/T195—2015

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)界定了管理評(píng)審的術(shù)語和定義給出了實(shí)驗(yàn)室組織策劃和實(shí)施管理評(píng)審的指南

,、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000(ISO9000)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T19000。

31

.

管理評(píng)審managementreview

最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)管理體系的適宜性充分性有效性進(jìn)行定期的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)

、、、

活動(dòng)

。

注管理評(píng)審也可以包括確定得到結(jié)果與使用資源之間的效率關(guān)系

:。

32

.

質(zhì)量負(fù)責(zé)人qualitymanager

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系及其運(yùn)行并可就此直接向最高管理者匯報(bào)的組織成員

,。

4組織

41管理評(píng)審?fù)ǔＲ勒疹A(yù)定程序?qū)嵤?/p>

.。

42管理評(píng)審周期通常為個(gè)月

.12。

43管理評(píng)審?fù)ǔＳ蓪?shí)驗(yàn)室的最高管理者負(fù)責(zé)實(shí)施

.。

44參加管理評(píng)審的人員可以包括最高管理者實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理技術(shù)運(yùn)作的關(guān)鍵人員及各部門

.:、、

的負(fù)責(zé)人內(nèi)部審核組組長(zhǎng)

、。

45質(zhì)量負(fù)責(zé)人有責(zé)任促使所有評(píng)審工作依據(jù)規(guī)定系統(tǒng)地實(shí)施并記錄管理評(píng)審的結(jié)果

.,。

46實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的人員宜保證管理評(píng)審中確定的措施按計(jì)劃實(shí)施

.。

47管理評(píng)審?fù)ǔ２捎霉芾碓u(píng)審會(huì)議形式

.。

5實(shí)施

51策劃

.

511實(shí)驗(yàn)室需制定管理評(píng)