2023中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南

I期NSCLC的綜合治療

IA、IB期NSCLC首選手術(shù)治療：胸腔鏡下或解剖性肺切除術(shù)+肺門(mén)及

縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)。不推薦常規(guī)應(yīng)用術(shù)后輔助化療、放射治療及靶向藥物

治療等。

?對(duì)于高齡或低肺功能的部分I期NSCLC患者可以考慮行解剖性肺段或

楔形切除術(shù)加系統(tǒng)性肺門(mén)、縱隔淋巴結(jié)清除或采樣術(shù)。

?淋巴結(jié)清掃及采樣是外科手術(shù)的必要組成部分，常規(guī)至少應(yīng)整塊清除

或系統(tǒng)采樣3組縱隔淋巴結(jié)（左側(cè)第4L、5、6、7、8、9組，右側(cè)第2R、

4R、7、8、9組）。對(duì)于淋巴結(jié)清掃或采樣數(shù)目，至少清舊或采樣縱隔十

肺內(nèi)共12個(gè)淋巴結(jié)。

?IB期有高危險(xiǎn)因素者（低分化腫瘤、脈管侵犯、臟層胸膜侵犯、氣腔

內(nèi)播散、姑息性切除）推薦進(jìn)行術(shù)后輔助化療，病理亞型以實(shí)體型或微乳

頭為主的IB期腺癌患者也可考慮輔助化療。

?對(duì)于有嚴(yán)重的內(nèi)科合并癥、高齡、拒絕手術(shù)的患者可采用立體定向放

射治療（SBRT）,生物效應(yīng)劑J量NlOOGy。

n期NSCLC的綜合治療

?首選外科手術(shù)治療（胸腔鏡下或解剖性肺切除術(shù)+肺門(mén)及縱隔淋巴結(jié)清

掃術(shù)）。

?對(duì)高齡或低肺功能的患者可以考慮行解剖性肺段或楔形切除術(shù)加系統(tǒng)

性W門(mén)和縱隔淋巴結(jié)清除或采樣術(shù)。

?完全性切除的口期NSCLC患者推薦術(shù)后含粕兩藥輔助化療，不建議行

術(shù)后輔助放療。

?n期術(shù)后發(fā)現(xiàn)EGFR敏感基因突變的患者，可行奧希替尼或?？颂婺彷o

助靶向治療。

?n期術(shù)后驅(qū)動(dòng)基因陰性的患者，如PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（N1%）可在柏類(lèi)

為基礎(chǔ)的化療后行阿替利珠輔助治療。

注：可手術(shù)期NSCLC,術(shù)后IMII期非鱗癌進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)，

指導(dǎo)輔助靶向治療。

HI期NSCLC的綜合治療

1.可切除類(lèi)m期NSCLC

注：淋巴結(jié)分期需經(jīng)過(guò)PET/CT.EBUS/EUS或縱隔鏡進(jìn)行淋巴結(jié)分期

?定義：指T3~4N1、T4N0、部分T1~2N2,少部分HIB期(指T3N2,

N2為單一淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移且直徑<3cm)。

?治療推薦：mA期可手術(shù)的NSCLC完全切除術(shù)后推薦輔助含粕兩藥化

療。對(duì)于術(shù)后發(fā)現(xiàn)EGFR敏感基因突變的患者，可行奧希替尼、?？颂婺?/p>

輔助靶向治療。術(shù)后驅(qū)動(dòng)基因陰性的患者，如PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(>1%)

可在粕類(lèi)為基礎(chǔ)的化療后行阿替利珠輔助治療。

2、不可切除類(lèi)m期NSCLC

?定義：

(1)同側(cè)縱膈淋巴結(jié)多枚轉(zhuǎn)移成巨大腫塊或多站轉(zhuǎn)移(mA:T1-2N2M0

或mB:T3-4N2M0)o

(2)對(duì)側(cè)肺門(mén)、縱膈淋巴結(jié)，或同、對(duì)側(cè)斜角肌或鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(m

B期：T1-2N3M0或mC期:T3-4N3M0)。

(3)不可或不適合切除腫瘤包括部分肺上溝瘤［主要指腫瘤侵犯椎體超過(guò)

50%;臂叢神經(jīng)受侵犯，食管、心臟或氣管受侵犯等，DIA(T3N1、

T4N0~1)]o

①長(zhǎng)春瑞濱+順粕

②紫杉醇+順粕或卡鉗

③培美曲塞+順笆或卡笆(非鱗狀細(xì)胞癌)。建議行2?4個(gè)周期評(píng)估后再

行放療。

誘導(dǎo)和鞏固化療：

(1)盡管對(duì)于大負(fù)荷腫瘤，臨床上通過(guò)誘導(dǎo)化療來(lái)降低腫瘤體積，獲得化

放療同步治療機(jī)會(huì)，但無(wú)證據(jù)顯示誘導(dǎo)化療能提高生存獲益。

(2)同步化放療后推薦度伐利尤單抗進(jìn)行鞏固治療1年。

IV期EGFR突變陽(yáng)性(19del/L858R)NSCLC

一線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼、阿法替尼、達(dá)克替尼、吉非

替尼、厄洛替尼、?？颂婺?/p>

II級(jí)推薦：吉非替尼/厄洛替尼+化療；厄洛替尼+貝伐珠單抗；含粕雙藥

化療士貝伐珠單抗(非鱗癌，下同)

二線(xiàn)治療(耐藥后治療)

寡進(jìn)展或CNS進(jìn)展：

I級(jí)推薦，繼續(xù)原EGFR-TKI治療+局部治療

II級(jí)推薦，再次活檢明確耐藥機(jī)制

廣泛進(jìn)展：

I級(jí)推薦，再次活檢

a.T790M+:奧希替尼/阿美替尼/伏美替尼

b.T790M-/三代TKI治療失敗：含笆雙藥化療土貝伐珠單抗

II級(jí)推薦，再次活檢

T790M+:含笆雙藥化療士貝伐珠單抗；再次活檢評(píng)估其他耐藥機(jī)制

HI級(jí)推薦，培美曲塞+順粕+貝伐單抗+信迪利單抗

后線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：?jiǎn)嗡幓?/p>

n級(jí)推薦：?jiǎn)嗡幓?貝伐珠單抗；安羅替尼

IV期EGFR少見(jiàn)突變陽(yáng)性NSCLC

一線(xiàn)治療

一線(xiàn)全身治療前發(fā)現(xiàn)EGFR突變：阿法替尼或奧希替尼（首選）；厄洛替

尼；吉非替尼；達(dá)克替尼

一線(xiàn)全身治療期間發(fā)現(xiàn)EGFR突變：完成計(jì)劃的化療或中斷，接著給與阿

法替尼或奧希替尼（首選）；厄洛替尼；吉非替尼；達(dá)克替尼

二線(xiàn)治療（無(wú)癥狀/有限轉(zhuǎn)移灶）

一線(xiàn)奧希替尼：繼續(xù)奧希替尼治療；可對(duì)局限性病灶行根治性局部治療。

一線(xiàn)非奧希替尼：奧希替尼（T790M+）或繼續(xù)［厄洛替尼士（雷莫蘆單抗

/貝伐單抗）］/阿法替尼/吉非替尼/達(dá)克替尼；可對(duì)局限性病灶行根治性局

部治療

IV期PD-L1<1%且無(wú)驅(qū)動(dòng)基因，非鱗NSCLC

一線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：

PS=0-1，培美曲塞聯(lián)合粕類(lèi)+培美曲塞單藥維持治療；貝伐珠單抗聯(lián)合含

鉗雙藥化療+貝伐珠單抗維持治療；含順粕或卡粕雙藥方案（順粕/卡鉗+

吉西他濱/多西他賽/紫杉醇/紫杉醇脂質(zhì)體/長(zhǎng)春瑞濱/培美曲塞/紫杉醇聚

合物膠束）；阿替利珠單抗（限PD-L1TC250%或IC>10%）;帕博利

珠單抗［限PD-L1TPS>50%（1類(lèi)），1-49%（2A類(lèi)）］;培美曲塞+粕類(lèi)+帕

博利珠/卡瑞利珠/信迪利/替雷利珠/阿替利珠/舒格利/特瑞普利

PS=2,單藥化療（吉西他濱，紫杉醇，長(zhǎng)春瑞濱，多西他賽，培美曲塞）

II級(jí)推薦：

PS=0-1,紫杉醇+卡粕+貝伐珠單抗+阿替利珠單抗；白蛋白紫杉醇+卡

鋁+阿替利珠單抗；重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱+順?shù)X+重組人血

管內(nèi)皮抑制素維持治療。

PS=2,培美曲塞+卡粕;每周方案紫杉醇+卡鉗

in級(jí)推薦：PS=O-I，納武利尤單抗+伊匹木單抗+兩周期化療（培美曲塞

+粕類(lèi)）

二線(xiàn)治療

PS=0-2:

I級(jí)推薦，納武利尤單抗；替雷利珠單抗；多西他賽；培美曲塞（如一線(xiàn)

未使用上訴同一藥物）；

n級(jí)推薦，帕博利珠單抗（限PD-L1TPS>1%）；阿替利珠單抗

PS=3-4:最佳支持治療

IV期PD-L1<1%且無(wú)驅(qū)動(dòng)基因,鱗癌NSCLC

一線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：

PS=O-1,含順?shù)X或卡柏雙藥方案（順?shù)X/卡鉗+吉西他濱/多西他賽/紫杉

醇/脂質(zhì)體紫杉醇/紫杉醇聚合物膠束）；含奈達(dá)粕雙藥方案（奈達(dá)粕+多

西他賽）；阿替利珠單抗（限PD-L1TC250%或IC>10%）;帕博利珠

單抗［限PD-L1TPS>50%（1類(lèi)），1?49%（2A類(lèi)）］;紫杉醇/白蛋白紫杉醇

+粕類(lèi)+帕博利珠/替雷利珠單抗；紫杉醇+卡粕+卡瑞利珠/舒格利單抗/

派安普利；吉西他濱+柏類(lèi)+信迪利單抗；白蛋白紫杉醇+鈾類(lèi)+斯魯利

PS=2,單藥化療（吉西他濱，紫杉醇，長(zhǎng)春瑞濱，多西他賽）

H級(jí)推薦：PS=2,最佳支持治療

in級(jí)推薦：PS=0-1,白蛋白紫杉醇+卡笆；納武利尤單抗+伊匹木單抗+

兩周期化療（紫杉醇+粕類(lèi)）

二線(xiàn)治療

PS=0-2:

I級(jí)推薦，納武利尤單抗；替雷利珠單抗；多西他賽；

II級(jí)推薦，帕博利珠單抗（限PD-L1TPS>1%）;阿替利珠單抗；吉西他

濱；長(zhǎng)春瑞濱；阿法替尼（不適合化療及免疫治療）。

PS=3-4:最佳支持治療

三線(xiàn)治療

PS=0-2:

I級(jí)推薦，納武利尤單抗；多西他賽；

II級(jí)推薦，安羅替尼（限外周型鱗癌）

IV期ALK融合NSCLC

一線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：阿來(lái)替尼（優(yōu)選）；布格替尼；洛拉替尼；恩沙替尼；塞瑞替

尼；克嚶替尼

II級(jí)推薦：含粕雙藥化療土貝伐珠單抗（非鱗癌，下同）

二線(xiàn)治療

寡進(jìn)展/CNS進(jìn)展：

I級(jí)，繼續(xù)原TKI+局部治療;阿來(lái)替尼/塞瑞替尼/恩沙替尼/布格替尼/洛

拉替尼（限一線(xiàn)克嘴尼）

廣泛進(jìn)展：

I級(jí)，阿來(lái)替尼/塞瑞替尼/恩沙替尼/布格替尼/洛拉替尼（T弋失敗）；洛

拉替尼（一/二代失敗）；含粕雙藥化療士貝伐珠單抗（TKI治療失?。?

II級(jí)，含粕雙藥化療士貝伐珠單抗；再次活檢

后線(xiàn)治療

I級(jí)推薦：?jiǎn)嗡幓?/p>

n級(jí)推薦：?jiǎn)嗡幓?貝伐珠單抗

in級(jí)推薦：安羅替尼

IV期R0S1融合NSCLC