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文檔簡介
專注達
專注達
商品名稱:專注達通用名稱:鹽酸哌甲酯緩釋片適應(yīng)癥:用于治療注意缺陷多動障礙。用法用量本品不可用于6歲以下兒童。用法:口服。用量:每日1次。本品給藥后作用可持續(xù)12小時,應(yīng)在早晨服藥。本品要整片用水送下,不能咀嚼、掰開或壓碎。本品可于餐前或餐后服用。劑量可根據(jù)患者個體需要及療效而定。每次可增加劑量18mg,直至最高劑量為54mg(每日1次、晨服)。通常約每周調(diào)整劑量1次。用法用量正在接受哌甲酯治療的患者
:對于正在接受每次5mg、每日2次鹽酸哌甲酯速釋片;20mg鹽酸哌甲酯緩釋片(如:利他林緩釋片)或每次5mg、每日3次鹽酸哌甲酯速釋片治療的患者,本品的推薦劑量為18mg。對于正在接受每次1Omg、每日2次鹽酸哌甲酯速釋片:40mg鹽酸哌甲酯緩釋片(如:利他林緩釋片)或每次1Omg、每日3次鹽酸哌甲酯速釋片治療的患者,本品的推薦劑量為36mg。在某些情況下,可使用54mg的劑量。推薦劑量應(yīng)基于目前的服藥劑量及療效。對正在服用鹽酸哌甲酯而劑量與上述不同的患者,應(yīng)根據(jù)臨床療效確定劑量。每日劑量不應(yīng)超過54mg。用法用量維持治療
尚無對照試驗對本品的長期使用進行系統(tǒng)評價。選擇本品長期治療時,醫(yī)生應(yīng)定期對患者長期用藥的療效進行再評價。評價方法為停藥后,在無藥物治療的情況下進行患者功能評價。在暫時或永久停藥后,對病情的改善有可能會持續(xù)。減量或停藥
如果癥狀加重或發(fā)生其它不良事件,應(yīng)減少藥量或停藥。
兒童常見不良反應(yīng)
禁忌癥有明顯焦慮、緊張和激越癥狀的患者(可能會使這些癥狀加重)。已知對哌甲酯或本品其它成份過敏的患者。青光眼患者。有家族史或診斷有抽動穢語綜合征的患者。正在或14天內(nèi)使用過單胺氧化酶抑制劑治療的患者(可能導(dǎo)致高血壓)。注意事項有結(jié)構(gòu)性心功能異常或其他嚴(yán)重心臟病的患者,可發(fā)生猝死、中風(fēng)和心肌梗塞。本品不可用于6歲以下兒童。尚缺乏長期用藥的安全性資料。已有長期使用興奮劑抑制兒童生長(例如:體重或身高)的報告。不建議患有嚴(yán)重胃腸道狹窄的患者(病理性或醫(yī)源性)、吞咽困難或吞咽藥片有明顯困難的患者使用本品。不建議用于治療嚴(yán)重抑郁,以及防止或治療生理性疲勞。不建議用于有駕駛及操作機器的患者。擇思達【通用名稱】
鹽酸托莫西汀膠囊【商品名稱】
擇思達
STRATTERA適應(yīng)癥:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。用法用量體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg。每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用2至4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg。不良反應(yīng)在臨床試驗中,導(dǎo)致患者中途退出的最常見原因包括患者出現(xiàn)攻擊性、易激惹性、嗜睡和嘔吐。最常見的不良反應(yīng)包括消化不良、惡心、便秘、失眠、嘔吐、疲勞、食欲減退、眩暈和心境不穩(wěn)。成人患者還可出現(xiàn)口干、勃起功能障礙、陽萎、異常性高潮等。禁忌癥閉角型青光眼患者禁用該藥,因為患者出現(xiàn)散瞳癥的危險性會因此增加。該藥不可與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用,如苯乙肼、苯環(huán)丙胺等;若必須給予MAOI,則應(yīng)在停用該藥至少兩周后才可使用。對該藥或抑制劑中其他組份過敏者禁用。藥理作用現(xiàn)代研究認為,小兒多動癥發(fā)病機制是因中樞兒茶酚胺類神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NA)代謝障礙造成的輕度腦功能缺陷。鹽酸托莫西汀治療小兒多動癥的準(zhǔn)確機制尚不清楚,目前認為本品的治療作用與其選擇性抑制突觸前膜對NA的再攝取效應(yīng)有關(guān),能增強NA的翻轉(zhuǎn)效應(yīng),前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助于提高人的注意力和記憶力,從而改善小兒多動癥的癥狀,間接促進認識的完成及注意力的集中。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。藥代動力學(xué)本品口服吸收迅速,血藥濃度達峰時間為1~2小時。成人高脂飲食試驗表明,食物不會影響本品的絕對生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰濃度(Cmax)下降約37%,達峰時間(tmax)延遲約3小時。本品在治療劑量時,血漿蛋白結(jié)合率約為98%,主要與血漿蛋白結(jié)合;表觀分布容積(Vc)為0.85升/千克,表明其主要分布于體液中。藥代動力學(xué)體內(nèi)藥物經(jīng)過肝微粒體細胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代謝生成4-羥基托莫西汀,血藥濃度約為原藥的1%。代謝產(chǎn)物4-羥基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。本品在飯前或飯后服用,平均血漿清
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