中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG581—2016

醫(yī)用激光源

LasersforMedicine

2016-11-30發(fā)布2017-05-30實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

醫(yī)用激光源

JJG581—2016

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20176

*

書(shū)號(hào)

:155026·J-3465

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG581—2016

醫(yī)用激光源檢定規(guī)程??

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?JJG581—2016?

VerificationRegulationof??

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?代替JJG581—1999?

??

LasersforMedicine

歸口單位全國(guó)光學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

參加起草單位中國(guó)人民解放軍醫(yī)用激光學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站

:

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

本規(guī)程委托全國(guó)光學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG581—2016

本規(guī)程主要起草人

:

張建亮北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

馬沖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

夏銘上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

參加起草人

:

楊在富中國(guó)人民解放軍醫(yī)用激光學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站

()

蔡建奇中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

()

孫向林北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

JJG581—2016

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量性能要求

5…………(1)

指示光功率測(cè)量

5.1……………………(1)

重復(fù)性

5.2………………(1)

復(fù)現(xiàn)性

5.3………………(2)

示值相對(duì)誤差

5.4………………………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

標(biāo)識(shí)

6.1…………………(2)

外觀

6.2…………………(2)

顯示裝置

6.3……………(2)

輻射警告信號(hào)

6.4………………………(2)

應(yīng)急開(kāi)關(guān)

6.5……………(2)

導(dǎo)光系統(tǒng)

6.6……………(2)

計(jì)量器具控制和檢定方法

7……………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定設(shè)備

7.2……………(2)

檢定項(xiàng)目

7.3……………(3)

檢定方法

7.4……………(3)

檢定結(jié)果的處理及檢定周期

8…………(6)

檢定結(jié)果的處理

8.1……………………(6)

檢定周期

8.2……………(6)

附錄檢定證書(shū)及檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

A()…………………(7)

附錄檢定原始記錄內(nèi)頁(yè)格式

B()…………………(8)

附錄常用激光波長(zhǎng)表

C………………(9)

附錄激光源的分級(jí)

D…………………(10)

附錄醫(yī)用激光源不確定度分析示例

E………………(12)

Ⅰ

JJG581—2016

引言

本規(guī)程依據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫(xiě)規(guī)則同時(shí)參照

JJF1002—2010《》,JJF1059.1—

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示醫(yī)用電器設(shè)備第部分診斷

2012《》,GB9706.20—2000《2:

和治療激光設(shè)備安全專用要求二氧化碳激光治療機(jī)

》,GB11748—2005《》,GB12257—

氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件激光產(chǎn)品的安全

2000《》,IEC60825—2007《》,YY0307—

連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)并根據(jù)實(shí)際檢定中的問(wèn)題對(duì)

2011《》,,JJG581—1999

醫(yī)用激光源進(jìn)行了部分修訂

《》:

擴(kuò)大了規(guī)程的檢測(cè)范圍檢測(cè)范圍增加為連續(xù)激光源和脈沖激光源

———,。

調(diào)整了引用文獻(xiàn)和名詞術(shù)語(yǔ)

———。

根據(jù)目前技術(shù)的發(fā)展對(duì)原規(guī)程中概述的內(nèi)容做了部分修改

———,。

根據(jù)檢定的實(shí)際情況對(duì)技術(shù)要求做了部分改動(dòng)刪減了包括冷卻系統(tǒng)和漏電的

———:

安全要求檢定中無(wú)法有效實(shí)現(xiàn)修改了指示光和導(dǎo)光系統(tǒng)的技術(shù)要求

(),。

根據(jù)醫(yī)用激光源的檢測(cè)實(shí)際情況在計(jì)量性能中增加了示值相對(duì)誤差的檢測(cè)

———,

項(xiàng)目

。

根據(jù)檢測(cè)實(shí)際情況對(duì)穩(wěn)定度和復(fù)現(xiàn)性的內(nèi)容做了一定的改動(dòng)

———,。

檢定設(shè)備中刪除了漏電流檢測(cè)儀讀數(shù)顯微鏡和位移移動(dòng)機(jī)構(gòu)實(shí)際檢測(cè)中無(wú)

———、(

法實(shí)現(xiàn)或可通過(guò)其他設(shè)備完成增加了激光能量測(cè)量裝置

),。

調(diào)整了檢定項(xiàng)目一覽表

———。

修改了指示光的檢定方法對(duì)導(dǎo)光系統(tǒng)的檢測(cè)做了修改和合并

———,。

刪除了導(dǎo)光系統(tǒng)反射比透射比的檢測(cè)方法實(shí)際工作中無(wú)法對(duì)醫(yī)用激光源的

———、(

導(dǎo)光系統(tǒng)進(jìn)行拆卸檢測(cè)

)。

在檢定方法中增加了補(bǔ)充說(shuō)明和注意事項(xiàng)的說(shuō)明

———。

對(duì)檢定結(jié)果的處理和檢定周期的內(nèi)容做了一定的修改主要增加了部分合格

———,“

的要求

”。

附錄中增加了不確定度分析修改了檢定原始記錄和檢定證書(shū)的模板刪除了

———、,

測(cè)量原理圖專用設(shè)備結(jié)構(gòu)圖檢定中無(wú)法拆卸導(dǎo)光系統(tǒng)實(shí)際檢定中此項(xiàng)目已刪除

、(,)、

警告標(biāo)志

。

Ⅱ

JJG581—2016

醫(yī)用激光源檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用激光源不包括醫(yī)用準(zhǔn)分子激光治療機(jī)的首次檢定后續(xù)檢定

()、

和使用中的檢查

。

2引用文件

醫(yī)用電器設(shè)備第部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用

GB9706.20—20002:

要求

二氧化碳激光治療機(jī)

GB11748—2005

氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件

GB12257—2000

激光產(chǎn)品的安全

IEC60825-1:2007(Saftyoflaserproducts)

連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

YY0307—2011

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語(yǔ)

連續(xù)激光源

3.1continuouswavelaser

在大于或等于時(shí)間內(nèi)能連續(xù)發(fā)射的激光源

0.25s。

脈沖激光源

3.2pulselaser

以單脈沖或序列脈沖形式發(fā)射能量的激光器源一個(gè)脈沖的持續(xù)時(shí)間短于

。0.25s。

4概述

醫(yī)用激光源通常由激光器控制部分和輸出部分組成激光器部分的作用是產(chǎn)生激

、。

光不同的激光工