中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofNon-contactTonometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-21實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱??

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Non-contactTonometers

歸口單位全國壓力計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位上海市計量測試技術(shù)研究院

:

中國計量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國壓力計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1780—2019

本規(guī)范主要起草人

:

張忠立上海市計量測試技術(shù)研究院

()

朱建平中國計量科學(xué)研究院

()

王燦上海市計量測試技術(shù)研究院

()

JJF1780—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計量單位

5.1……………(2)

標志和標識

5.2…………(2)

外部結(jié)構(gòu)設(shè)計要求

5.3…………………(2)

申請單位應(yīng)提交的技術(shù)資料

5.4………(2)

計量要求

6………………(3)

示值誤差

6.1……………(3)

重復(fù)性

6.2………………(3)

通用技術(shù)要求

7…………(3)

外觀

7.1…………………(3)

功能性要求

7.2…………(3)

機械運動范圍

7.3………………………(3)

環(huán)境適應(yīng)性

7.4…………(3)

電磁兼容性

7.5…………(4)

型式評價項目表

8………………………(4)

提供樣機的數(shù)量及樣機的使用方式

9…………………(4)

試驗樣機的數(shù)量

9.1……………………(4)

樣機的使用

9.2…………(4)

試驗條件和方法

10……………………(4)

型式評價的參考環(huán)境條件

10.1………(4)

機械運動范圍

10.2……………………(5)

示值誤差

10.3…………(5)

重復(fù)性

10.4……………(6)

額定工作低溫試驗

10.5………………(6)

額定工作高溫試驗

10.6………………(7)

額定工作濕熱試驗

10.7………………(8)

電磁兼容性

10.8………………………(8)

型式評價結(jié)果的判定原則

11…………(9)

試驗項目所用計量器具和設(shè)備表

12…………………(9)

附錄非接觸式眼壓計型式評價記錄格式

A…………(11)

Ⅰ

JJF1780—2019

引言

本型式評價大綱依據(jù)非接觸式眼壓計并參照

JJG1143—2017《》,ISO8612:2009

眼科儀器眼壓計制定通用計量術(shù)語及定義

《》。JJF1001—2011《》、JJF1015—2014

計量器具型式評價通用規(guī)范計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則

《》、JJF1016—2014《》、

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本型式評價大綱制定工作

JJF1059.1—2012《》

的基礎(chǔ)性系列文件

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1780—2019

非接觸式眼壓計型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于噴氣測量方式的非接觸式眼壓計的型式評價

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

非接觸式眼壓計

JJG1143—2017

工業(yè)科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備騷擾特性限值和測量

GB4824—2013、(ISM)

方法

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標準電磁兼

YY0505—20121-2::

容要求和試驗

眼科儀器眼壓計

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本型式評價大綱

:

眼內(nèi)壓

3.1intraocularpressure;IOP

眼球內(nèi)的壓力簡稱眼壓單位為千帕

,。(kPa)。

定義

[ISO8612:2009,3.1]

標準模擬人眼

3.2referencephantomofIOP

已溯源至單位的模擬人眼作為眼壓計眼壓示值的參考標準

SI,。

參考標準眼壓

3.3pressureofreferencephantomofIOP

需通過量值溯源獲得的標準模擬人眼整體標準眼壓其壓力來源包括眼角膜影響在