標準解讀
《jb/t 20082-2019 實心滴丸機》相較于《jb/t 20082-2006》進行了多方面的更新與改進。在技術(shù)要求方面,新標準對設(shè)備的制造材料、表面處理工藝提出了更高要求,增加了對于使用過程中可能接觸到藥品部分材質(zhì)的具體規(guī)定,確保了藥品生產(chǎn)過程中的安全性和衛(wèi)生性。此外,在結(jié)構(gòu)設(shè)計上也做了調(diào)整,比如明確了某些關(guān)鍵部件的設(shè)計參數(shù)范圍,以提高機器運行穩(wěn)定性及成品質(zhì)量。
性能指標方面,《jb/t 20082-2019》細化了關(guān)于生產(chǎn)能力、溫度控制精度等重要參數(shù)的要求,并新增了一些檢測項目如噪音水平、能耗效率等,這些變化旨在促進節(jié)能減排的同時保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時,對于試驗方法和檢驗規(guī)則也有相應(yīng)修改,使測試流程更加科學合理,結(jié)果更具可比性和可靠性。
安全環(huán)保方面,《jb/t 20082-2019》加強了對操作者人身保護以及環(huán)境保護的關(guān)注度,不僅限定了工作環(huán)境下的有害物質(zhì)排放標準,還特別強調(diào)了設(shè)備本身應(yīng)具備的安全防護措施,如緊急停止按鈕設(shè)置、電氣系統(tǒng)的防觸電設(shè)計等。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-08-02 頒布
- 2020-01-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C92..
備案號78291—2020
:
中華人民共和國機械行業(yè)標準
JB/T20082—2019
代替
JB/T20082—2006
實心滴丸機
Soliddrippingpillmachine
2019-08-02發(fā)布2020-01-01實施
中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20082—2019
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替實心滴丸機
JB/T20082—2006《》。
本標準與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下
JB/T20082—2006,:
按現(xiàn)行標準修訂了規(guī)范性引用文件及引用的相關(guān)內(nèi)容
———;
修改了分類和標記見年版的
———(4.1、4.2.1、4.2.2,20064.1、4.2.1、4.2.2);
修改了外觀要求見年版的
———(5.2.1、5.2.2,20065.2.1、5.2.2、5.2.3);
修改了性能要求見年版的
———(5.3.2、5.3.3、5.2.4,20065.3.2、5.3.3);
修改了電氣安全要求見年版的
———(5.4,20065.4.1~5.4.7);
修改了滴丸質(zhì)量要求見年版的
———(5.6,20065.3.5、5.3.6);
修改了外觀試驗見年版的
———(6.2.1,20066.2.1);
修改了性能試驗見年版的
———(6.3.2、6.3.3,20066.3.2);
修改了電氣安全試驗見年版的
———(6.4,20066.4.1、6.4.2);
修改了滴丸質(zhì)量試驗見年版的
———(6.6,20065.3.4、5.3.5);
修改了型式檢驗見年版的
———(7.3.1、7.3.3、7.3.4,20067.3.1、7.3.2、7.3.3);
修改了運輸見年版的
———(8.4,20068.4);
增加了性能要求見
———(5.3.7);
增加了氣動安全要求見
———(5.5.1~5.5.4);
增加了性能試驗見
———(6.3.7);
增加了氣動安全試驗見
———(6.5.1~6.5.4);
增加了型式檢驗項目見
———(7.3.2);
增加了運輸發(fā)貨標志見
———(8.1.3)。
本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位煙臺百藥泰中藥科技有限公司
:。
本標準主要起草人張可錦田秀江王小華張密密董梅
:、、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———JB/T20082—2006。
Ⅰ
JB/T20082—2019
實心滴丸機
1范圍
本標準規(guī)定了實心滴丸機的術(shù)語和定義分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標志包裝運輸
、、、、、、
與貯存要求
。
本標準適用于實心滴丸機以下簡稱滴丸機
()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面
GB/T3768—2017
的簡易法
設(shè)備及管道保溫技術(shù)通則
GB/T4272
運輸包裝收發(fā)貨標志
GB/T6388
氣動對系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求
GB/T7932—2017
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序
GB/T10111
標牌
GB/T13306
機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
GB/T13384
工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范
GB/T24342—2009
制藥機械電氣安全通用要求
GB/T36035
制藥機械產(chǎn)品型號編制方法
JB/T20188—2017
中華人民共和國藥典年版四部
《》(2015)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準
。
31
.
滴頭drippingnozzle
料液在重力或浮力的作用下滴流成型的裝置
。
32
.
實心滴丸soliddrippingpill
主藥輔料經(jīng)加熱熔化混勻后通過滴頭滴入不相熔融且不與料液發(fā)生化學反應(yīng)的冷卻介質(zhì)中冷凝
、
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