ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27407—2010

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)

評價分析測量系統(tǒng)的性能

Qualitycontrolinlaboratories—

Applyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniques

toevaluateanalyticalmeasurementsystemperformance

2011-01-14發(fā)布2011-07-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T27407—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語定義和符號…………………………

3、1

標(biāo)準(zhǔn)樣品…………………

45

測量系統(tǒng)精密度確立和監(jiān)控的質(zhì)量控制樣本使用…………………

4.15

測量系統(tǒng)準(zhǔn)確度的核查標(biāo)準(zhǔn)樣本使用………………

4.25

測量系統(tǒng)驗(yàn)證的確認(rèn)審核樣本使用…………………

4.35

單分析測量系統(tǒng)的質(zhì)量保證QA方案…………………

5()6

概述……………………

5.16

測量系統(tǒng)穩(wěn)定性和精密度監(jiān)控的質(zhì)量控制樣本測試………………

5.26

準(zhǔn)確度監(jiān)控……………

5.36

測試條件和頻數(shù)………………………

5.46

測量系統(tǒng)精密度和偏倚的性能評定…………………

5.56

能力驗(yàn)證………………

5.67

測量系統(tǒng)獨(dú)立確認(rèn)……………………

5.77

測試結(jié)果的預(yù)處理評估和解釋…………

6、7

概述……………………

6.17

測試結(jié)果的預(yù)處理……………………

6.27

控制圖…………………

6.38

初始結(jié)果的評估………………………

6.48

控制圖解釋……………

6.59

控制圖參數(shù)的定期更新方案…………………

6.6———19

控制圖參數(shù)的定期更新方案…………………

6.7———29

測量系統(tǒng)性能的精密度和偏倚評定……………………

710

質(zhì)量控制樣本測試的中間精密度估計(jì)………………

7.110

單核查標(biāo)準(zhǔn)樣本多次測試的測量系統(tǒng)偏倚估計(jì)……………………

7.210

多核查標(biāo)準(zhǔn)樣本測試的測量系統(tǒng)偏倚估計(jì)…………

7.310

測量系統(tǒng)性能估計(jì)值確認(rèn)的確認(rèn)審核樣本使用………

811

附錄規(guī)范性附錄SQC技術(shù)………………………

A()12

附錄規(guī)范性附錄統(tǒng)計(jì)數(shù)值表………………………

B()28

參考文獻(xiàn)……………………

32

Ⅰ

GB/T27407—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評價分析測量系統(tǒng)的性能

ASTMD6299:2008《》

(Standardpracticeforapplyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniquestoevaluate

analyticalmeasurementsystemperformance)。

考慮到我國的實(shí)際測試與應(yīng)用情況在采用時本標(biāo)準(zhǔn)做了編輯性修改和

,ASTMD6299:2008,

調(diào)整

。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄和附錄為規(guī)范性附錄

AB。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局中國質(zhì)量認(rèn)證中心中華人民共和國山

:、、

東出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國吉林出入境檢驗(yàn)檢疫局中華人民共和國廣東出入境檢驗(yàn)檢疫

、、

局中華人民共和國深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局大連理工大學(xué)數(shù)學(xué)科學(xué)學(xué)院

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王斗文牛興榮陳世山李杰周曉鐘志光董夫銀孫興權(quán)王東李明楊雪

:、、、、、、、、、、、

宋立新王惠

、。

Ⅲ

GB/T27407—2010

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)

評價分析測量系統(tǒng)的性能

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制程序的設(shè)計(jì)和操作方案用于持續(xù)監(jiān)控被測分析測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性精

,、

密度和偏倚性能

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于均勻和穩(wěn)定物料測量下產(chǎn)生連續(xù)數(shù)值結(jié)果的穩(wěn)定測量系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室測試方法同一特

、、

性度量下經(jīng)偏倚修正后兩個測量系統(tǒng)間差異的監(jiān)控

GB/T27408。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于測量系統(tǒng)性能處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)假定下的正態(tài)模型描述和預(yù)測

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號第部分應(yīng)用統(tǒng)計(jì)

GB/T3358.2—20092:

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)分布均值和方差的估計(jì)與檢驗(yàn)

GB/T4889

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法

GB/T15000.3—2008(3)

利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第部分能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

GB/T15483.11:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制非標(biāo)準(zhǔn)測試方法的有效性評價線性關(guān)系

GB/T27408

3術(shù)語定義和符號

、