人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度_物業(yè)經(jīng)理人人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)視治理制度

1、建立藥品質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)組織構(gòu)造

在醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)視領(lǐng)導小組領(lǐng)導下建立由藥師-各部門負責人-科主任為組織構(gòu)造的質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)，擔當藥品質(zhì)量治理業(yè)務及責任。

質(zhì)量安全監(jiān)察員一般由各部門負責人兼任，同時擔當本部門藥品質(zhì)量治理的責任。

2、崗位職責

各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負責本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號、批準文號、包裝與標示物、外觀、色澤、裝量等日常質(zhì)量監(jiān)查，對有質(zhì)量問題或可疑質(zhì)量問題的藥品進展記錄和通告。

各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負責對藥品質(zhì)量問題的響應及處理，包括本部門所對應的臨床科室和患者提出的質(zhì)量反應或質(zhì)疑。負責匯總、分析、調(diào)查及通報質(zhì)量有關(guān)問題，并落實上級質(zhì)量部門的處理意見，完成質(zhì)量會議傳達，擔當本班組質(zhì)量治理培訓工作。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組是質(zhì)量掌握的核心部門，擔當藥品質(zhì)量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗、質(zhì)量問題調(diào)查及上報等日常業(yè)務。

科主任對全科藥品及醫(yī)院制劑的質(zhì)量擔當治理職責。

3、藥品質(zhì)量問題的處理原則

以患者用藥安全為宗旨。嚴格落實藥品在醫(yī)院流通各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施。加強對藥品質(zhì)量風險的監(jiān)控，削減因質(zhì)量問題而造成的危害。

防微杜漸，不無視細節(jié)。加強日常工作的監(jiān)控力度，注意人員的培訓，增加全員的質(zhì)量安全意識，增加質(zhì)量安全監(jiān)查員識別質(zhì)量風險信號的力量。

加強績效治理，對不同的危急信號實行輕重緩急的策略，充分發(fā)揮網(wǎng)絡系統(tǒng)的作用，加強與藥品供給商、與臨床科室的溝通及處理質(zhì)量問題的深度。

4、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容

藥品質(zhì)量問題系指藥品入庫驗收、貯存、調(diào)劑、使用過程中，藥師、患者或臨床醫(yī)務人員在藥品本身及包裝、標識、說明書等方面發(fā)覺的缺陷或可疑問題。

監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質(zhì)量風險信息。

臨床科室儲藏藥品的監(jiān)控，如各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進展質(zhì)量掌握，供應輔導并履行監(jiān)管職責。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組擔當藥品全面治理的組織和實施，如以藥品抽查、質(zhì)量巡察、質(zhì)量會議及培訓等方式對藥品、工作流程、人員進展全面質(zhì)量治理。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組依據(jù)客觀實際，對存在質(zhì)量問題的藥品可以做出臨時停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。

5、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作要求

質(zhì)量安全監(jiān)查員應依據(jù)質(zhì)量問題的類型和程度，快速識別及響應，掌握質(zhì)量風險的進程，準時核實、處理和上報。

日常質(zhì)量監(jiān)控與每月質(zhì)量會議相結(jié)合，增加人員質(zhì)量意識，提高處理問題的力量。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組應依據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和特點，實行相宜方法進展核實和調(diào)查，期間應與供給商開展有效溝通，獵取正確、完整的資料，并做出推斷及提出處理意見。

做好質(zhì)量問題的記錄及資料歸檔。質(zhì)量安全監(jiān)查員應有工作原始記錄，對突發(fā)或較特別的質(zhì)量問題應保存較完整的資料和記錄，記錄內(nèi)容應包括質(zhì)量問題發(fā)生時間、質(zhì)量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家（公司）等。

6、藥品質(zhì)量監(jiān)控應以預防為主，對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題，應仔細處理及分析，準時記錄、上報，制定有效的改良措施。

7、針對藥品主流監(jiān)查工作本身應開展內(nèi)部和外部的質(zhì)量掌握，工作應做到持續(xù)改良。

8、重視藥品入院質(zhì)量遴