高效包衣機(jī)再驗(yàn)證方案一、引.言概述技術(shù)性能參數(shù)目的再驗(yàn)證組織及人員二、驗(yàn)證方法及要求運(yùn)行再確認(rèn)性能再確認(rèn)三、結(jié)果分析四、再驗(yàn)證周期和再驗(yàn)證（一）引言1、概述該機(jī)由溫州市制藥設(shè)備廠生產(chǎn)，型號為BGB-75B,其工作原理是利用片芯在包衣筒內(nèi)，不停地做復(fù)雜運(yùn)動，自動噴灑包衣介質(zhì)，在低壓狀態(tài)下供給熱風(fēng)，熱風(fēng)通過包衣底部排出，使噴灑的介質(zhì)得到快速、均勻的干燥，形成堅(jiān)固光滑的表面薄膜。具有結(jié)構(gòu)新穎、無粉塵飛揚(yáng)和噴灑液飛濺，是一種高效、可靠、潔凈、節(jié)能、操作方便的新型包衣設(shè)備，75KG表示每次最高產(chǎn)量。2、技術(shù)性能參數(shù)生產(chǎn)能力：75KG/次主機(jī)電動機(jī)功率：1.1KW風(fēng)量：^3200m7ho主機(jī)外形尺寸：1350X1000X1630mm主機(jī)重量：650KG3、再驗(yàn)證目的調(diào)查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行性能。驗(yàn)證該設(shè)備對產(chǎn)品工藝適應(yīng)性的評價(jià)。4、再驗(yàn)證組織及人員再驗(yàn)證組織：驗(yàn)證小組人員：組員姓名職務(wù)部門組長成員（二）驗(yàn)證方法及要求1、運(yùn)行再確認(rèn)再確認(rèn)目的：保證高效包衣機(jī)在空轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。1.1檢查并保證設(shè)備可運(yùn)行檢查項(xiàng)目要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況電氣連接符合使用說明書要求壓縮空氣連接符合使用說明書要求潤滑系統(tǒng)符合使用說明書要求蒸汽/冷凝水連接符合使用說明書要求檢查人:檢查日期：年月日1.2按以下步驟操作檢查人:操作步驟測試內(nèi)容實(shí)際情況轉(zhuǎn)鼓速度：檢查最低及最高轉(zhuǎn)速最低W3rpm最高25rpm反復(fù)操作總電源、電源開、電源關(guān)按鈕;反復(fù)操作噴漿、主機(jī)、熱風(fēng)、排風(fēng)“On及Off”按鈕時(shí)無不正常訊號啟動計(jì)時(shí)器，使用開、關(guān)容器蓋無不正?，F(xiàn)象噴霧系統(tǒng)反復(fù)操作時(shí)無不正常檢查人:檢查人:檢查人:檢查日期：年月日2、性能再確認(rèn)（負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)）檢查人:目的：保證高效包衣機(jī)在負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。2.1檢查并保證設(shè)備可供試運(yùn)行

檢查項(xiàng)目要求標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況電氣連接符合說明書要求壓縮空氣連接符合說明書要求潤滑系統(tǒng)符合說明書要求蒸汽/冷凝水連接符合說明書要求下水連接符合說明書要求檢查人：檢查日期：年月日2.2以二甲雙服（批號為20110408）為在線驗(yàn)證。操作步驟測試內(nèi)容工作狀況說明包衣液的制備說明：主要成份：歐巴代、80%的乙醇溶液包衣液數(shù)量：18.125公斤加熱及預(yù)熱向釜中加入片芯重量：50.68公斤裝好噴槍，關(guān)閉機(jī)門無異常啟動排風(fēng)、熱風(fēng)轉(zhuǎn)釜呈負(fù)壓狀態(tài)將片芯加熱到合適的溫度溫度：80℃包衣：啟動轉(zhuǎn)釜轉(zhuǎn)速：4rpm開始噴射包衣劑包衣劑數(shù)量：1.45公斤包衣時(shí)間：60分鐘包衣片外觀質(zhì)量表面光滑、色澤均一停止噴液是否正常停止進(jìn)出風(fēng)是否正常停止釜轉(zhuǎn)動是否正常出料：將出料裝置放入釜中，將釜轉(zhuǎn)動并將釜中物料排盡，將放料裝置移開物料應(yīng)排盡

檢查人:檢查人:檢查人:檢查日期:檢查人:（三）結(jié)果分析序號項(xiàng)目結(jié)果檢查人核查人1運(yùn)行再確認(rèn)2性能再確認(rèn)4結(jié)果分析及評價(jià)：簽名：（四）再驗(yàn)證周期和再驗(yàn)證1、設(shè)備再驗(yàn)證周期為兩年。2、對已驗(yàn)證過的設(shè)備，若需進(jìn)行重大