ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T1567023—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農藥登記毒理學試驗方法

第23部分致畸試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part23Teratoenicitstud

:gyy

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T1567023—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567023。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的致畸試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調整了標準的總體結構和編排格式

———;

增加了部分章節(jié)內容見第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6、7.19);

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(7.2,199515.3);

修改了劑量和分組的內容見年版的

———(7.3,199515.5);

Ⅰ

GB/T1567023—2017

.

在體表內臟和骨骼檢查項目中刪去了檢查項目表格見和年

———、,(7.4.4.2、7.4.4.37.4.4.4,1995

版的和

15.9.315.9.4);

內臟和骨骼觀察中增加了觀察程序骨骼染色方法和家兔內臟觀察和骨骼觀察的內容見

———,、(

和年版的

7.4.4.37.4.4.4,199515.9.4)。

本部分由中華人民共和國農業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農業(yè)部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人李寧張麗英陶傳江

:、、。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567023—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第23部分致畸試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了致畸試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的致畸試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設施

GB14925

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

致畸性teratogenicity

在胚胎發(fā)育期引起子代永久性結構和功能異常的化學物質的特性

。

32

.

母體毒性maternaltoxicity

引起親代雌性妊娠動物直接或間接的健康損害效應

。

4試驗目的

檢測妊娠動物接觸受試物后引起的子代致畸可能性