標準解讀
《GB/T 15670.16-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第16部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗》相比于其被部分替代的《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:
-
試驗范圍與目的明確化:新標準更詳細地界定了試驗的目的,即評價農藥對哺乳動物骨髓細胞染色體的影響,明確了試驗旨在檢測農藥引起的染色體結構和數量的變化,包括斷裂、互換、多倍體等異常。
-
技術方法的更新:GB/T 15670.16-2017引入了更先進的染色體分析技術和評估方法,如采用熒光原位雜交(FISH)等分子生物學技術來提高染色體畸變檢測的敏感性和準確性,這些技術在1995版標準中未被提及或廣泛應用。
-
試驗設計的優(yōu)化:新標準細化了實驗動物的選擇、分組、劑量設定及采樣時間點,提供了更加科學合理的試驗設計指導,以確保試驗結果的可靠性和重復性。同時,對受試物的給藥方式和劑量范圍給出了更具體的規(guī)定。
-
結果判定標準的完善:相比舊版,新標準對染色體畸變的判定標準進行了細化和量化,明確了正負對照組的設立要求及結果判斷基準,有助于統(tǒng)一評價標準,減少主觀判斷帶來的誤差。
-
安全與倫理要求的加強:GB/T 15670.16-2017強調了實驗過程中對動物福利的保護,要求遵循相關的國際和國內動物實驗倫理原則,確保實驗過程的人道與合法性,這在1995版標準中雖有提及但不夠詳盡。
-
數據處理與統(tǒng)計方法的改進:新標準推薦使用更先進的統(tǒng)計分析方法來處理實驗數據,確保數據分析的科學性和嚴謹性,提高了結果解釋的準確度。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施




文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567016—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農藥登記毒理學試驗方法
第16部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體
:
畸變試驗
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part16Invivomammalianbonemarrowcellchromosomeaberrationtest
:
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T1567016—2017
.
前言
農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567016。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調整了標準的總體結構和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)內容見第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、4、5、6.18);
修改了對實驗動物的要求見年版的
———(6.2,199514.5.1);
修改了劑量和分組的內容見年版的
———(6.3,199514.5.2);
Ⅰ
GB/T1567016—2017
.
修改了染毒方式內容見年版的
———(6.4,199514.5.3);
修改了閱片的內容見年版的
———(6.7,199514.5.5)。
本部分由中華人民共和國農業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農業(yè)部農藥檢定所
:。
本部分主要起草人肖杭環(huán)飛張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567016—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第16部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體
:
畸變試驗
1范圍
的本部分規(guī)定了體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農藥登記而進行的體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環(huán)境及設施
GB14925
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
染色單體型畸變chromatid-typeaberration
染色體結構損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或染色單體斷裂重組的損傷
,。
32
.
染色體型畸變chromosome-typeaberration
染色體結構損傷表現(xiàn)為在兩個染色單體的相同位點均出現(xiàn)斷裂或斷裂重組的改變
,。
33
.
內復制endoreduplication
在復制的期后細胞核并不進入有絲分裂期而開始另一個期的過程其結果是染色體
DNAS,,S。
含個染色單體
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