5S.11.040.50C43°中華人民共和國國家標準GB9706.-1997：13-idtIEC601-2-17：1989醫(yī)用電氣設備第二部分遙控自動驅(qū)動式》射線后裝設備安全專用要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofremote-controlledautomatically-drivengamma-rayyafterloadingequipment1997-09-30發(fā)布1998-10-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準醫(yī)用電氣設備第二部分：遙控自動驅(qū)動式》射線后裝設備安全專用要求GB9706.13-1997中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874471998年4月第一版2005年1月電子版制作書號：155066·1-14705版權專有侵權必究舉報電話：（010）68533533

GB9706.13—1997前言IEC前言第一篇概述……·1適用范圍和目的1.1適用范圍1.2目的1.3專用標準1.5并列標準術語和定義23通用要求4對試驗的通用要求5分類6識別、標記和文件·6.1設備或設備部件的外部標記6.？指示燈和按鈕6.8隨機文件·……·7偷入功率第二篇環(huán)境條件·8基本安全類型可拆卸的保護裝置910環(huán)境條件?·………·……·第三篇對電擊危險的防護第四篇對機械危險的防護…第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護·29X射線輻射…·······……·········…·…··30“、B、？、中子輻射和其他粒子輻射30.1正常使用和正常狀態(tài)下的防護…….30.1.1財源器泄漏輻射的限制·30.1.2放射源的位置指示…30.1.3控制計時器的預置及放射源的選擇、確認和移動的鑰匙控制30.1.4治療時間……30.1.5控制計時器及治療時間的指示…30.1.6i通道、放射源的選擇和確認及放射源的定位和移動$0.1.7輻照的開始、繼續(xù)、中斷和終止…………30.1.8遠距離中斷…………….

GB9706.13一199730.2對非正常使用的防護…30.2.1使使治療控制臺不工作…………30.2.2放射源的防護……………30.3正常使用時單一故障狀態(tài)下的防護30.3.1對網(wǎng)電源故障的防護…30.3.2對控制計時器故障的防護·30.3.3對放射源的位置精度,移動及源驅(qū)動機構故障的防護30.3.4對通道和施源器連接故障的防護30.3.5對放射源連接件(若有)故障的防護30.3.6對聯(lián)鎖裝置故障的防護……………30.3.7單一故障狀態(tài)的指示·……·36電磁兼容性………·第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護第七篇；對超溫及其他安全方面危險的防護第八篇，工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止50工作數(shù)據(jù)的準確性………·50.1指示·50.1.1關于y輻照的資料50.1.2刻度和單位………….50.1.3通道、放射源的選擇及放射源位置與移動的指示…50.1.4在在放射源傳送期間限制輻照所需的資料50.2指示值和實際值之間的一致程度50.2.1放射源在施源器內(nèi)的位置……50.2.2控制計時器1251危險輸出的防止……第九篇；不正常的運行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗…12第十篇結(jié)構要求·…附錄A(標準的附錄)術語和定義

GB9706.13-1997前本標準等同采用國際電工委員會IEC601-2-17:1989《醫(yī)用電氣設備-第二部分：遙控自動驅(qū)動式？射線后裝設備安全專用要求》及修改1(1996-02),編寫方法上與IC601-2-17相對應。制制定后裝設備安全專用要求的標準，使我國后裝設備的制造和檢驗有了統(tǒng)一的要求,以適應國際貿(mào)易、技術和經(jīng)濟交流以及采用國際標準飛躍發(fā)展的需要。本標準中的術語，除部分出自本標準外，其余均采用IEC788《醫(yī)用放射學術語》及GB9706.1-1995的定義。本標準從實施之日起，生產(chǎn)的遙控自動驅(qū)動式？射線后裝設備均應符合本標準的規(guī)定。本標準的附錄A是標準的附錄。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國醫(yī)用高能輻射和核醫(yī)學設備標準化分技術委員會歸口本標準起草單位：中國核動力院設備制造廠。本標準主要起草人：曾國和、田中友、張月英、楊春輝、曾燕先。

GB9706.13一1997IEC前言1）國際電工委員會關于技術問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定由對此問題特別關心的各國家委員會派有代表參加的技術委員會擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達國際方面對于所涉及的這些問題的一致意見。2）這些決議或協(xié)定以建議形式供各國采用，并且是在這種意義上被各個國家接受。3）為了促進國際統(tǒng)一，國際電工委員會希望各國家委員會在其本國情況許可的范圍內(nèi)作為國家規(guī)程采納國際電工委員會建議的條文。國際電工委員會的建議與相應的國家規(guī)程之間如有分歧,應盡可能在國家規(guī)程中指明。4）IEC沒有制定任何表明贊同的審批程序,對聲明符合IC推薦標準的某一設備不負任何責任、本標準由IEC第62技術委員會(醫(yī)用電氣設備)62C分技術委員會(高能輻射設備及核醫(yī)學設備)制定。標準內(nèi)容以下列文件為基礎準草案(DIS)表決報告杯62C（CO)5262C（CO)54有關批準本標準的全部投票資料見上述表決報告。本標準引用了IEC下列出版物：601-1(1988):醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求修改1(1991)修改2(1995)601-1-2(1993):醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求2.并列標準：電磁兼容性-要求和試驗788(1984):醫(yī)用放射學——術語引用的其他出版物IS(361(1975):基本電離輻射符號

中華人民共和國國家標準醫(yī)用電氣設備第二部分：遇控自動驅(qū)動式？射線.1997后裝設備安全專用要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofremote-controlledautomatically-drivengamma-rayafterloadingequipment第一篇概」適用范圍和日的除下列修改外,GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》以下簡稱《安全通用要求》)的該章適用。1.1適用范圍增加：1.1.1本標準規(guī)定了用？射線治療患者時對遙控自動驅(qū)動式后裝設備的安全要求本標準應與《安全通用要求》一同實施。本標準章、條的編號與《安全通用要求》的相對應。在每章、條的開頭均以"適用”、"改為”、“增加”等字樣注明對《安全通用要求》的引用及增補程序，增加的條文編號不延續(xù)《安全通用要求》條文的編號。1.1.2本標準對后裝設備的要求有且僅使用？密封放射源;能自動地將？密封放射源由財源器送至施源器內(nèi)的治療位置：施源器應設計成適用于患者治療;-源驅(qū)動機構應按預置的程序由控制計時器或定時裝置控制,自動地完成放射源的移動。本標準不適用于使用中子放射源的設備。1.1.3本標準僅適用于距放射源1m處的空氣比釋動能率不大于500mGy/h的后裝設備。否則,必須制定專門的防護措施。1.1.4本標準要求設備-