TCs.11.040.60C30中華人民共和國國家標準GB/T.17827-1999idtIEC61859：1997放射治療機房設計導則Guidelinesforradiotherapyytreatmentroomsdesign1999-08-11發(fā)布2000-05-01實施國家質(zhì)量技術監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17827-1999自次前言IEC前言IEC引言范圍和目的電氣要求2環(huán)境要求4治治療室入口系統(tǒng)5活動地面·6附件的處理及儲存其他方面·8治療室外的電離輻射防護9放放射治療設備制造商應提供的信息10參考文件.…………….

GB/T17827-1999本標準是根據(jù)國際電工委員會發(fā)布的IEC61859:1997《放射治療機房設計導則》制訂、編寫的。在各項要求上均等同采用IEC61859中的內(nèi)容。制定本標準的目的是針對放射治療設備的安裝及放射治療機房的設計提出統(tǒng)一的要求·為放射治療機房設計及放射治療設備安裝的技術監(jiān)督和質(zhì)量評定提供依據(jù)。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測中心起草本標準主要起草人：章兆園、朱清。

GB/T17827-1999IEC前音1）IEC(國際電工技術委員會)是一個包含所有國家電工技術委員會(IEC國家委員會)的世界性標準化組織。IEC的目的是促進在電工和電子領域涉及的所有標準化問題的國際合作,為此目的·除其他活動外,IEC還出版國際性標準，標準的起草委托各技術委員會：任何IEC的國家委員會對涉及的課題感興趣都可參加標準的起草工作：與IC建立聯(lián)系的國際性、政府和非政府性組織也可參加標準的起草工作。IEC與ISO國際標準化組織按照兩組織間協(xié)商確立的原則進行緊密合作。2）IEC關于技術問題的正式?jīng)Q議或協(xié)議的表達.盡可能對相關問題達成一致意見.因為每個技術委員會是由所有感興趣的國家性委員會所組成。3）所產(chǎn)生的技術文件以標準、技術報告或導則的形式出版，以推薦的形式為國際性采用，并在此意義上被各國家委員會所接受。4）為了促進國際上的統(tǒng)一,各IEC國家委員會應在其國家和地區(qū)性標準中最大限度地采用IEC國際標準。國家或地區(qū)性標準與相應的IEC標準之間的任何差別，必須在國家或地區(qū)性標準中清楚地加以說明。5）IEC沒有批準某設備是否達到標準的做法，IEC也不對聲稱符合某一IEC標準的任何設備負6）注意到本國際標準中某些部分可能是受專利權支配的題材，對于任何內(nèi)容相同或所有這樣的專利權·IEC不承擔責任。IEC技術委員會的主要任務是編制國際標準，在特殊情況下.技術委員會也可建議以下列形式的技術報告出版。·型式1:當國際標準的出版盡管反復努力仍不能獲得足夠的所需支持時?！ば褪?:當該課題仍處于技術發(fā)展之中.或者任何其他原因，只能是將來而不是現(xiàn)在有可能就國際標準取得一致意見時。·型式3:當技術委員會從正常出版物中收集到不同類型的數(shù)據(jù)不能用作國際標準時。例如：“技術發(fā)展水平”。型式1和型式2的技術報告通過三年的觀察來決定是否能轉化為國際標準,型式3的技術報告不進行觀察，直到其提供的數(shù)據(jù)不再有效和有用。IEC61859是型式3的技術報告,它由62C分技術委員會起草,即：IEC62醫(yī)用電氣設備技術委員會的放射治療、核醫(yī)學和放射劑量儀設備分技術委員會起草。本技術報告依據(jù)下列資料：技術委員會草案表決中的報告62C/145/CDV62C/160A/RVC本技術報告可以在上述表格中找到贊同投票的詳細信息在這份技術報告中.使用了下列印刷形式。-解釋、建議、說明、一般陳述、例外和參考資料.用小字體字母形式。此此專用標準中被第二條款和IEC60788定義的術語.用小型大寫字母.

GB/T17827-1999IEC引言有關專用標準制定了對放射治療設備的要求以保證其在使用中的安全。放射治療設備一般由幾個部分組成，但并不是所有的部分都安裝在治療室.例如：安裝可能涉及幾個房間，如果這些房間不能正確的設計和建造·患者、操作人員和其他人可能有受照射的危險?？紤]到放射治療設備的安全要求已在其他IC標準中描述，本技術報告只規(guī)定放射治療設備安裝的設計者應遵循的要求除非購買合同中另有指明外.放射治療設備制造商是為放射治療設備安裝設計和建造的機構提供正確信息的唯一責任者。在放射治療設備安裝時.用戶應該驗證本標準規(guī)定的要求得到滿足

中華人民共和國國家標準放射治療機房設計導則GB/T17827-1999idtIEc61859:1997Guidelinesforradiotherapytreatmentroomsdesign范圍和目的本標準僅適用于放射治療設備的安裝方面，以確保使用期間患者、操作人員及其他人員安全。在本標準中不涉及建筑結構的一般要求，本標準所考慮的安裝是指發(fā)射電離輻射用于治療目的的放射治療設備：如：醫(yī)用電子加速器、伽瑪射束治療設備和伽瑪射線后裝機的安裝。放射治療模擬機的安裝不包括在本標準中。-臺特定的放射治療設備的安裝一般要包括幾個房間.如：-治療室（又稱機房)是產(chǎn)生射線束和在照射期間患者所在的房間，包括照射期間意外浠留人員可能停留的封閉空間；-控制室：是治療控制臺所在的房間，操作人員通過治療控制臺控制照射和放射治療設備的其他功能：其他房間：放置放射治療設備其他部件但不進行照射的房間1.2日的本標準是制定安裝放射治療設備的機房應遵循的建議和對所安裝放射治療設備的安全要求的補充，本標準涉及環(huán)境保護、治療室外的輻射防護和一些電氣安全危險方面的內(nèi)容。1.3附屬及專用標準按照在治療室中安裝的放射治療設備的性質(zhì)，閱讀本標準時，應參照下列附屬和專用標準。GB9706.5—1992醫(yī)用電氣設備能量范圍為1～50MeV醫(yī)用電子加速器安全專用要求GB9706.10—1997醫(yī)用電氣設備第二部分:治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求CidtIEC60601-2-8:1987)GB9706.13—1997醫(yī)用電氣設備第二部分：遙控自動驅動式？射線后裝設備安全專用要求（idtIEC61601-2-17:1989)IEC60601-1-21993醫(yī)用電氣設備第一部分：通用安全要求2:附屬標準：電磁兼容性要求和試驗IEC60601-2-111997醫(yī)用電氣設備第二部分：？射線治療設備安全專用要求2電氣要求2.1供電網(wǎng)應提供放射治療設備與供電網(wǎng)連接的電源配電盤·為安全和便利起見·配電盤應按照符合放