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文檔簡介
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP
(
ProductionPartApprovalProcess
)
2PPAP的目的確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求過程是否具有潛在能力在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品3PPAP定義生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式生產(chǎn)的人、機(jī)、料、法、環(huán)和過程參數(shù)制造的零件取自有效的一小時到一個班次的生產(chǎn)過程,至少為300個,除非顧客另有書面規(guī)定。對于散裝材料,如果需要提交樣品,須能夠代表“穩(wěn)定的”加工過程。用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應(yīng)進(jìn)行測量和對代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)4必須提交沒商量第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前一種新的零件或產(chǎn)品(如:以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色)對于以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變只對散裝材料:對于供方來講,在產(chǎn)品上采用了以前未曾采用過的新的過程技術(shù)5提前通知有商量下列情況供方必須在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請,除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求6提前通知有商量相對于以前批準(zhǔn)過的零件,使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等,包括附加的和可替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進(jìn)行的分承包方對零件、非等效材料、或服務(wù)(如:熱處理、電鍍)的更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求7SomethingChanged
提前通知有商量工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)十二個月或更長時間后重新投入生產(chǎn)涉及由內(nèi)部制造的,或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顧客之前,供方必須就分承包方提出的任何申請,先與分承包方達(dá)成一致8提前通知有商量僅適用于散裝材料:新的或現(xiàn)有的分承包方提供的具有特殊性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的情況下,產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)(屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分,包括包裝)。已批準(zhǔn)產(chǎn)品的DFMEA參數(shù)以外部分,包括包裝)。試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的采用(不影響接受準(zhǔn)則)。9注意直接供方應(yīng)對分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。任何于生產(chǎn)批準(zhǔn)程序要求有關(guān)的問題,請于零件批準(zhǔn)的負(fù)責(zé)部門聯(lián)系。如果顧客放棄正式的生產(chǎn)件批準(zhǔn),那么PPAP文件中所有適用項(xiàng)目必須評審和更新,以反映當(dāng)前生產(chǎn)過程的狀況。PPAP文件必須包含當(dāng)前同意本次放棄的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門人員的姓名和日期。10不要添麻煩,但是以下所描述的情況不要求通知顧客和提交(如PSW),但供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn),并更新任何受到影響的PPAP文件。注:任何情況下,一旦影響到顧客對裝配性、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求時,便需通知顧客。11顧客不不要求求通知知的情情況對部件件級圖圖紙的的更改改,內(nèi)內(nèi)部制制造或或由分分承包包方制制造,,不影影響到到提供供給顧顧客產(chǎn)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄。工裝在在同一一工廠廠內(nèi)移移動((用于于等效效的設(shè)設(shè)備,,過程程流程程不改改變,,不拆拆卸工工裝)),或或設(shè)備備在同同一工工廠內(nèi)內(nèi)移動動(相相同的的設(shè)備備、過過程流流程不不改變變)設(shè)備方方面的的更改改(具具有相相同的的基本本技術(shù)術(shù)或方方法的的相同同的過過程流流程))。等同的的量具具更換換。重新平平衡操操作工工的作作業(yè)含含量,,對過過程流流程不不引起起更改改。導(dǎo)致減減少PFMEA的RPN值的更更改((過程程流程程沒有有更改改)12顧客不不要求求通知知的情情況只對散散裝材材料:對批準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)品品DFMEA(配方范范圍、、包裝裝設(shè)計(jì)計(jì))的的更改改;對PFMEA(過程參數(shù)))的更改;;不會嚴(yán)重影影響到特殊殊特性(包包括在批準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)范限限值內(nèi)改變變目標(biāo)值點(diǎn)點(diǎn))的更改改;對批準(zhǔn)的商商品成分的的更改(在在化學(xué)提純純服務(wù)[CAS]系列中CAS數(shù)字沒有有改變)),和/或批準(zhǔn)準(zhǔn)的分承承包方的的更改;;生產(chǎn)不涉涉及特殊殊特性的的原材料料的分承承包方生生產(chǎn)現(xiàn)場場發(fā)生變變化;不涉及特特殊特性性的原材材料的新新貨源;;加嚴(yán)的顧顧客/銷銷售接受受容差限限值。13提交的內(nèi)內(nèi)容設(shè)計(jì)記錄錄工程更改改文件要求時的的工程批批準(zhǔn)DFMEA過程流程程圖PFMEA尺寸結(jié)果果材料、性性能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的紀(jì)錄初始過程程研究測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究。具有資格格的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的文文件要求求控制計(jì)劃劃零件提交交保證書書(PSW)外觀件批批準(zhǔn)報告告散裝材料料要求檢檢查表生產(chǎn)件樣樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品品檢查輔具具顧客的特特殊要求求14提交等級級供方符合合QS9000要求供方質(zhì)量量認(rèn)可狀狀態(tài)零件的重重要性零件以往往的提交交經(jīng)歷與特殊商商品有關(guān)關(guān)的供方方監(jiān)定報報告23145提交等級級的決定定因素15提交等級級提交等級等級一:只向顧客提交保證書(對指定外觀項(xiàng),還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報告)等級二:向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級三:向顧客提保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級四:向顧客提保證書和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)(不含零件樣品)等級五:在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品通用提交交等級,,除非顧顧客提出出……所有之表表單格式式可用PPAP手冊之格格式,但但提交前前必須由由零件批批準(zhǔn)負(fù)責(zé)責(zé)部門確確認(rèn)這些些影印本本的可接接受性16零件提交交狀態(tài)顧客必須須通知供供方關(guān)于于提交的的處理結(jié)結(jié)果。生生產(chǎn)件批批準(zhǔn)之后后,供方方必須保保證將來來的生產(chǎn)產(chǎn)持續(xù)滿滿足顧客客的所有有要求。。注:已經(jīng)由由某一特特定顧客客定為“自我認(rèn)證證”的供方,,若提交交所要求求的表明明供方批批準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)的文件件,可作作為顧客客批準(zhǔn)來來考慮,,除非顧顧客對供供方有有其它的的建議。。完全批準(zhǔn)臨時批準(zhǔn)拒收17顧客完全批準(zhǔn)準(zhǔn)是指該零件或或材料滿足顧顧客所有的規(guī)規(guī)范和要求。。因此,授權(quán)權(quán)供方根據(jù)顧顧客計(jì)劃部門門的安排按批批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品品。完全批準(zhǔn)
18顧客臨時批準(zhǔn)的狀態(tài)是在有限的時時間或零件數(shù)數(shù)量的前提下下,允許運(yùn)送送生產(chǎn)需要的的材料。只有當(dāng)供方在在下列情況下下,可給予臨臨時批準(zhǔn):已明確了影響響批準(zhǔn)的不合合格品的根本本原因,且已準(zhǔn)備了一份份顧客同意的的臨時批準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃。若要獲獲得“完全批準(zhǔn)”,需要再次提提交。
臨時批準(zhǔn)
一份臨時批準(zhǔn)準(zhǔn)文件所包括括的材料,若若沒能按截止止日期或規(guī)定定的發(fā)運(yùn)量滿滿足已由顧客客同意的措施施計(jì)劃,則會會被拒收。如如果沒有同意意延長臨時批批準(zhǔn),則不允允許再發(fā)運(yùn)。。對于散裝材料料,供方必須須使用“散裝裝材料臨時批批準(zhǔn)表格,或或其等效形式式。(見附件件F)19顧客拒收指從批量產(chǎn)品品中提交出的的樣品和配置置文件不符合合顧客的要求求。因此,在在按批量發(fā)運(yùn)運(yùn)之前,必須須提交和批準(zhǔn)準(zhǔn)已更改的產(chǎn)產(chǎn)品和文件。。
拒收20記錄的保存無論提交等級級如何,生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄錄(見I.2.2)的保存時間必必須為該零件件在用時間((見術(shù)語)加加1個日歷年年的時間。供方必須確保保在新零件的的PPAP文文件中包括或或引用了來自自被替代零件件PPAP文文件中的適用用的PPAP記錄如在新新零件件和舊舊零件件編號號相比比只有有一個個尺寸寸更改改的情情況下下,對對一個個原材材料供供方進(jìn)進(jìn)行材材料認(rèn)認(rèn)證。。這種種情況況下,,應(yīng)在在舊零零件和和新零零件的的編號號之間間進(jìn)行行一次次PPAP“差差距分分析””,以以便得得到確確認(rèn)21提交的的內(nèi)容容詳解解設(shè)計(jì)記記錄工程更更改文文件要求時時的工工程批批準(zhǔn)DFMEA過程流流程圖圖PFMEA尺寸結(jié)結(jié)果材料、、性能能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果果的紀(jì)紀(jì)錄初始過過程研研究測量系系統(tǒng)分分析研研究。。具有資資格的的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的的文件件要求求控制計(jì)計(jì)劃零件提提交保保證書書(PSW)外觀件件批準(zhǔn)準(zhǔn)報告告散裝材材料要要求檢檢查表表生產(chǎn)件件樣品品標(biāo)準(zhǔn)樣樣品檢查輔輔具顧客的的特殊殊要求求22設(shè)計(jì)記記錄供方必必須具具備所所有的的可銷銷售產(chǎn)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄,包包括::部件件的設(shè)設(shè)計(jì)記記錄或或可銷銷售產(chǎn)產(chǎn)品的的詳細(xì)細(xì)信息息。若若設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄,如如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)、、零件件圖紙紙、規(guī)規(guī)范等等是以以電子子版形形式存存在,,如:數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù),,則供供方必必須制制作一一份硬硬件拷拷貝((如::帶有有圖例例、幾幾何尺尺寸與與公差差[GDT]的表格格或圖圖紙))來確確定所所進(jìn)行行的測測量。。23設(shè)計(jì)記記錄注1:對于于任何何可可銷售售的產(chǎn)產(chǎn)品、、零件件或部部件,,無論論誰具具有設(shè)設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任,,應(yīng)只只有唯唯一的的設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄。設(shè)設(shè)計(jì)記記錄可可引用用其它它的文文件來來形成成設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄的部部分。。注2:對于散散裝材材料,,設(shè)計(jì)計(jì)記錄錄可以以包括括原材材料的的標(biāo)識識、配配方、、加工工步驟驟和參參數(shù),,以及及最終終產(chǎn)品品的規(guī)規(guī)范或或接收收準(zhǔn)則則。如如果尺尺寸結(jié)結(jié)果不不適用用,那那么CAD/CAM的要求求也不不適用用。24任何授授權(quán)的的工程程更改改文件件供方必必須具具有尚尚未記記入設(shè)設(shè)計(jì)記記錄中中、但但已在在產(chǎn)品品、零零件或或工裝裝上體體現(xiàn)出出來的的任何何授權(quán)權(quán)的工工程更更改文文件。。25要求求時時的的工工程程批批準(zhǔn)準(zhǔn)在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)記記錄錄有有規(guī)規(guī)定定時時,,供供方方必必須須具具有有顧顧客客工工程程批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的證證據(jù)據(jù)。。注::對對于于散散裝裝材材料料,,在在散散裝裝材材料料要要求求檢檢查查表表((附附錄錄F)上“工程程批批準(zhǔn)準(zhǔn)”一欄欄有有批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的簽簽字字和和/或或在在顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的材材料料清清單單上上包包括括該該材材料料即即可可滿滿足足本本要要求求。。26設(shè)計(jì)計(jì)失失效效模模式式及及后后果果分分析析如果果供供方方有有設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)責(zé)任任。見見潛在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析參考考手手冊冊。。供方方對對于于負(fù)負(fù)有有設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)責(zé)任任零零件件或或材材料料,,必必須須按按照照QS-9000第第三三版版的的要要求求進(jìn)進(jìn)行行設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)FMEA分分析析。。對對于于散散裝裝材材料料,,當(dāng)當(dāng)散散裝裝材材料料要要求求檢檢查查表表上上要要求求時時((見見I.2.15))必須在在進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)FMEA之之前準(zhǔn)備備一份設(shè)設(shè)計(jì)矩陣陣表(見見附錄F)。注:對于散裝裝材料,,附錄F中討論的的設(shè)計(jì)FMEA的定級級標(biāo)準(zhǔn)((嚴(yán)重度度、頻度度、探測測度),,可以用用來對風(fēng)風(fēng)險因素素進(jìn)行適適當(dāng)?shù)膮^(qū)區(qū)別。27過程流程程圖供方必須須具備使使用供方方規(guī)定的的格式、、清楚地地描述生生產(chǎn)過程程的步驟驟和次序序的過程程流程圖圖,同時時應(yīng)恰當(dāng)當(dāng)?shù)貪M足足顧客規(guī)規(guī)定的需需要、要要求和期期望(見產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃和和控制計(jì)計(jì)劃參考手冊冊)。對對于散裝裝材料,,相對于于過程流流程圖的的等效文文件是一一份過程程流程的的描述。注:如果果對新零零件的的共通性性已經(jīng)過過評審,,那么類類似零件件的“系列”產(chǎn)品的過過程流程程圖是可可接受的的。28過程失效效模式及及后果分分析見潛在失效效模式及及后果分分析參考手冊冊。供方必須須按照QS-9000第三版的的要求進(jìn)進(jìn)行過程程FMEA。注:同一一份設(shè)計(jì)計(jì)或過程程FMEA可適用于于相似零零件或材材料的生生產(chǎn)過程程。對于于散裝材材料,附附錄F中中給出了了嚴(yán)重度度、頻度度和探測測度的定定級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),用來來對風(fēng)險險因素進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)膮^(qū)別別。RPN=50429尺寸結(jié)果果供方必須須提供設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄和控制制計(jì)劃要要求的尺尺寸驗(yàn)證證已經(jīng)完完成,以以及其結(jié)結(jié)果表明明符合規(guī)規(guī)定要求求的證據(jù)據(jù)。對于于每一個個的加工工過程,,如:單單元或生生產(chǎn)線和和所有的的型腔、、模型、、樣板或或沖模((見I.2.2.13),供方必須須有尺寸寸結(jié)果。。供方必須須標(biāo)明設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄的日期期、更改改等級和和任何尚尚未包括括在制造造零件所所依據(jù)的的設(shè)計(jì)記記錄中的的、經(jīng)授授權(quán)的的工程更更改文件件。30尺寸結(jié)果果供方必須須在所測測量的零零件中確確定一件件為標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣品((見I.2.2.17)。供方必須須在所有有的輔助助文件((例如::補(bǔ)充的的全尺寸寸結(jié)果清清單、草草圖、描描制圖、、剖面圖圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)結(jié)果、幾幾何尺寸寸和公差差圖、或或其它的的與零件件圖相關(guān)關(guān)的輔助助圖)上上記錄更更改的等等級、繪繪圖日期期、供方方名稱和和零件編編號。根根據(jù)保留留/提交交要求表表,這些些輔助材材料的復(fù)復(fù)印件也也必須與與尺寸結(jié)結(jié)果一起起提交。。當(dāng)需要要使用光光學(xué)分析析儀進(jìn)行行檢驗(yàn)時時,提交交材料中中還必須須包括描描制圖紙紙。31尺寸結(jié)果果注1:所有在設(shè)設(shè)計(jì)記錄和和控制計(jì)劃劃中注明的的尺寸(參參考尺寸除除外)、特特性和規(guī)范范均應(yīng)將實(shí)實(shí)際的結(jié)果果記錄在簡簡捷的表格格中。為此此,可使用用附錄C中的尺寸結(jié)結(jié)果表?;蚧蚴褂脤⒔Y(jié)結(jié)果清楚地地寫在零件件圖(包括括適用的剖剖面圖、描描制圖或草草圖等)上上的檢查圖圖方法。注2:通常,尺尺寸結(jié)果不不適用于散散裝材料。。32材料/性能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果的記錄錄關(guān)于設(shè)計(jì)記記錄或控制制計(jì)劃中規(guī)規(guī)定的試驗(yàn)驗(yàn),供方必必須有材料料和/或性能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的記記錄??倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果33當(dāng)設(shè)計(jì)記錄錄或控制計(jì)計(jì)劃中規(guī)定定有化學(xué)、、物理或金金相的要求求時,供方方必須對所所有的零件件和產(chǎn)品材材料進(jìn)行試試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和和有關(guān)規(guī)范范要求的所所有試驗(yàn)均均應(yīng)使用簡簡捷的格式式將試驗(yàn)的的數(shù)量和每每項(xiàng)試驗(yàn)的的實(shí)際結(jié)果果列出。尚尚未納入設(shè)設(shè)計(jì)記錄中中的任何授授權(quán)的工程程更改文件件也應(yīng)進(jìn)行行注明。總則材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果的記錄錄34材料試驗(yàn)報報告(見附附錄D)必須說明以以下內(nèi)容::被試驗(yàn)零件件的設(shè)計(jì)記記錄更改等等級、以及及被試驗(yàn)零零件的技術(shù)術(shù)規(guī)范的編編號、日期期及更改等等級;進(jìn)行試驗(yàn)的的日期;材料分承包包方的名稱稱,以及當(dāng)當(dāng)顧客提出出要求時,,注明他們們在顧客批批準(zhǔn)的分承承包方名單單上的材料料供方代碼碼號。對于顧客開開發(fā)的材料料規(guī)范及有有顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的分承包包方名單的的產(chǎn)品,供供方必須從從分承包方方名單上的的分承包方方采購材料料和/或服服務(wù)(如::油漆、電電鍍和熱處處理)??倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果的記錄錄35性能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄錄或控制計(jì)計(jì)劃規(guī)定有有性能或功功能要求時時,供方必必須對所有有的零件或或產(chǎn)品材料料進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)。試驗(yàn)報告必必須說明以以下內(nèi)容::被試驗(yàn)零件件的設(shè)計(jì)記記錄更改等等級,以及及被試驗(yàn)零件的技術(shù)術(shù)規(guī)范的編編號、日期期及更改等等級;尚未納入設(shè)設(shè)記錄的任任何授權(quán)的的工程更改改文件;進(jìn)行試驗(yàn)的的日期。注:由設(shè)計(jì)計(jì)記錄或相相關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范要求求的所有試試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)應(yīng)以易于理理解的形式式列出,并并包括試驗(yàn)驗(yàn)的數(shù)量。??梢允褂糜酶戒汦給出的性能能結(jié)果表格格??倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果36初始過程能能力研究在提交由顧顧客或供方方指定的所所有特殊特特性之前,,必須確定定初始過程程能力或性性能的水平平是可以接接受的。為了了解測測量誤差是是如何影響響被研究的的測量值,,供方必須須進(jìn)行測量量系統(tǒng)分析析。(見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分分析參考手冊)注1:本要要求的目的的是為了確確定生產(chǎn)過過程是否有有可能生產(chǎn)產(chǎn)出能滿足足顧客要求求的產(chǎn)品。。初始過研究關(guān)注的的是計(jì)量型型而不是計(jì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)。裝配錯錯誤、試驗(yàn)驗(yàn)失敗、表表面的缺陷陷是“計(jì)數(shù)”的例子,了了解這部分分內(nèi)容也很很重要,但但不包括在在本手冊的的初始研究究中。為了了了解用計(jì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)監(jiān)測的特特性性能,,需要相當(dāng)當(dāng)長的時間間收集更多多的數(shù)據(jù)。。37初始過程能能力研究注2:估計(jì)過程程能力或性性能的指數(shù)數(shù)將由顧客客和供方取取得一致同同意。下面面對Cpk和Ppk進(jìn)行描述。。對于特定定的過程或或產(chǎn)品,若若經(jīng)顧客事事前批準(zhǔn),,也可采用用其它更適適用的替代代方法。注3:初始過程程研究是短短期的,且且預(yù)測不出出時間以及及人、材料料、方法、、設(shè)備、測測量系統(tǒng)和和環(huán)境的變變差的影響響。盡管這這些是短期期的研究,,但是利用用控制圖來來收集和分分析數(shù)據(jù)的的規(guī)律性仍仍是十分重重要的。38初始過程能能力研究注4:對于能夠夠使用于X–R圖研究的那那些特性,,應(yīng)該根據(jù)據(jù)取自重要要的生產(chǎn)過過程(見I.2.1)的連連續(xù)零件中中最少25個子組的的數(shù)據(jù),并并至少得到到100個個讀數(shù)的情情況下進(jìn)行行短期的研研究。取得得顧客同意意時,可以以使用來自自相同的或或類似過程程的長期結(jié)結(jié)果代替初初始數(shù)據(jù)要要求。對于于特定的過過程,若有有顧客的事事前批準(zhǔn),,可使用替替代的分析析工具,如單值值移動極差差圖。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略39初始過程能能力研究如果適用,,應(yīng)使用能能力或性能能指數(shù)對初初始過程研研究進(jìn)行總總結(jié)。注1:初始過程程研究結(jié)果果依賴于研研究的目的的,數(shù)據(jù)的的正態(tài)分布布(假定正正態(tài)分布并并具有雙側(cè)側(cè)規(guī)范)、、數(shù)據(jù)采集集方法,抽抽樣方法、、數(shù)據(jù)的數(shù)數(shù)量、表明明統(tǒng)計(jì)受控控狀態(tài)等。。該研究基基于下列假假設(shè),即試試圖應(yīng)用下下列原理的的任何人都都已經(jīng)學(xué)習(xí)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過過程控制參參考手冊中中關(guān)于過程程能力的內(nèi)內(nèi)容,且理理解從均值值極差圖這這一角度關(guān)關(guān)于穩(wěn)定性性的原理。。關(guān)于下列列各項(xiàng)的說說明,可與與顧客負(fù)責(zé)責(zé)零件批批準(zhǔn)的部門門聯(lián)系。參參見統(tǒng)計(jì)過過程控制參參考手冊第第二章第5部分D;建議采用的的過程措施施。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略40初始過程能能力研究Cpk–穩(wěn)定過程的的能力指數(shù)數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)據(jù)了組內(nèi)的的變差確定定的(R/d或S/C))。Ppk–性能指數(shù)。根據(jù)總變差差估計(jì)值(所有單單個樣本數(shù)據(jù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏偏差[均方根根等式],“S”)。短期研究。初始過程研研究的目的是是了解過程變變差,而不是是達(dá)到一個規(guī)規(guī)定的指數(shù)值值。當(dāng)可能得得到歷史史的數(shù)數(shù)據(jù)或或有足足夠的的初始始數(shù)據(jù)據(jù)來繪繪制控控制圖圖時((至少少100個個體樣樣本),,可以在在過程穩(wěn)穩(wěn)定時計(jì)計(jì)算Cpk。對于輸出出滿足規(guī)規(guī)范要求求且呈可可預(yù)測的的波形的的長期不不穩(wěn)定過過程,應(yīng)應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得得到足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)時(小小于100個樣樣本),,應(yīng)與顧顧客負(fù)責(zé)責(zé)零件批批準(zhǔn)的部部門取得得聯(lián)系,,以制定定出一個個適當(dāng)?shù)牡挠?jì)劃。。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略41初始過程程能力研研究關(guān)于過程穩(wěn)定定性的評價以以及對Ppk和Cpk的解釋,可參參見統(tǒng)計(jì)過程控制制參考手冊。注2:對于散裝材材料,如果要要求,供方應(yīng)應(yīng)就有關(guān)初始始過程所采用用的適當(dāng)?shù)募技夹g(shù)得到顧客客的同意,以以便有效地確確定以過程能能力的估計(jì)。。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略42初始過程能力力研究對于穩(wěn)定過過程,供方方在評價初初始過程研研究結(jié)果時時,必須采采用以下的的接受準(zhǔn)則則:Pp和Ppk1.67:該過程可滿滿足顧客的的要求。。批準(zhǔn)后,,開始生產(chǎn)產(chǎn)并按照已已批準(zhǔn)的控控計(jì)劃進(jìn)行行。1.33Ppk1.67:該過程可能能不滿足顧顧客要求。。生產(chǎn)件批批準(zhǔn)后,從從開始生產(chǎn)產(chǎn)就對特性性加以重視視,直到實(shí)實(shí)際的Cpk1.33為止,Ppk1.33:該過程沒有有達(dá)到滿足足顧客要求求的標(biāo)準(zhǔn),,必須做優(yōu)優(yōu)先進(jìn)行過過程改進(jìn)并并形成糾正正措施計(jì)劃文件件。通常要要求增加檢檢驗(yàn)或試驗(yàn)驗(yàn),直到Cpk達(dá)到1.33為止。用于于這些臨時時措施的修修訂過的計(jì)計(jì)劃必須由由顧客評審審并認(rèn)可。注:Cpk只能用于穩(wěn)穩(wěn)定過程。。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略43初始過程能能力研究根據(jù)不穩(wěn)定定的性質(zhì),,一個非穩(wěn)穩(wěn)定過程可可能不滿足足顧客的要要求。供方方在提交PPAP之前,必須須識別、評評價和在可可能的情況況下消除變變差的特特殊原因。。供方必須須將存在的的任何不穩(wěn)穩(wěn)定過程通通報顧客,,且在任何提交之之前,必須向顧顧客提出糾糾正措施計(jì)計(jì)劃。注:對于散散裝材料,,如果過去去的數(shù)據(jù)表表明類似的的過程長期期不穩(wěn)定,,且以前實(shí)實(shí)施的措施施沒能使其其達(dá)到穩(wěn)定定,則可以不必必保證糾正正措施計(jì)劃劃。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略44初始過程能能力研究對于單側(cè)規(guī)規(guī)范或非正正態(tài)分布的的過程,供供方必須與與顧客一起起確定替代代的接受準(zhǔn)準(zhǔn)則。注1:前邊提到到的接受準(zhǔn)準(zhǔn)則(I.2.2.9.3)是基于正態(tài)態(tài)分布和雙雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于于中心)的的假設(shè)。。如果該假假設(shè)不成立立,使用這這種分析可可能會導(dǎo)致致不可靠的的信息。這這里提到的的替代性接接受準(zhǔn)則可可能要求一一種不同類類型指數(shù)或或某種數(shù)學(xué)學(xué)變換的方方法。重點(diǎn)點(diǎn)是應(yīng)了解解非正態(tài)分分布的原因因(如:過過程經(jīng)過一一定時間后后是否穩(wěn)定定?)和如如何處理變變差。注2:對于散裝裝材料,在在繪制常規(guī)規(guī)的過程數(shù)數(shù)據(jù)直方圖圖之后,通通??梢园l(fā)發(fā)現(xiàn)呈非正正態(tài)分布。。由于所獲獲得的值可可能引起誤誤導(dǎo),所以以不應(yīng)計(jì)算算質(zhì)量指數(shù)數(shù)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略45初始過程能能力研究如果過程不不能改進(jìn),,供方必須須與顧客取取得聯(lián)系系。如果在PPAP提交允許的的日期之前前仍不能達(dá)達(dá)到接受準(zhǔn)準(zhǔn)則,那么么供方必須須向顧客提提交一份糾糾正措施計(jì)計(jì)劃和一份份通常包含含100%檢驗(yàn)的修改改的控制計(jì)計(jì)劃(見QS–9000,第三三版版,4.2.3.7)以供供顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的其其它它技技術(shù)術(shù)見見QS–9000,第三三版版4.2.3.5。持持續(xù)續(xù)進(jìn)進(jìn)行行減減少少變變差差的的努努或或力力,,直直到到Ppk或Cpk達(dá)到到1.33或更更大大時時,,或或直直到到從從顧顧客客那那里里獲獲得得了了完完全全批批準(zhǔn)準(zhǔn)為為止止。。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略46初始始過過程程能能力力研研究究注::對對于于散散裝裝材材料料,,不不滿滿足足顧顧客客規(guī)規(guī)定定的的能能力力要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品,,有有可可能能被被允允許許投投入入生生產(chǎn)產(chǎn)。。例例如如::如如果果供供方方依依賴賴100%的檢檢驗(yàn)驗(yàn),,使使用用顧顧客客同同意意的的試試驗(yàn)驗(yàn)方方法法,,就就有有可可能能獲獲得得批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。對于散散裝材材料的的100%檢驗(yàn)是是指對對取自自一連連續(xù)過過程或或同一一批次次的產(chǎn)產(chǎn)品樣樣品進(jìn)進(jìn)行的的評價價,該該樣品品可代代表整整個生生產(chǎn)過過程。如果果過去去的數(shù)數(shù)據(jù)表表明類類似的的過程程沒有有滿足足接受受準(zhǔn)則則的要要求,,則可可以不不必保保證糾糾正措措施計(jì)計(jì)劃。。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時的策略47供方方必必須須對對所所有有新新的的或或改改進(jìn)進(jìn)后后的的測測量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備進(jìn)進(jìn)行行適適用用的的測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析研研究究,,如如::量量具具的的雙雙性性、、偏偏倚倚、、線線性性,,穩(wěn)穩(wěn)定定性性研研究究。。(見I.2.2.9.1和測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析參參考考手手冊冊)注::對對于于散散裝裝材材料料,,測測量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析也也許許不不適適用用。。在在策策劃劃階階段段應(yīng)應(yīng)獲獲得得顧顧客客關(guān)關(guān)于于實(shí)實(shí)際際要要求求的的認(rèn)認(rèn)可可。。測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究48具有資格格實(shí)驗(yàn)室室的文件件要求供方必須須具備實(shí)實(shí)驗(yàn)室范范圍和表表明所用用的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室符合合QS–9000第三版4.10.6和/或或4.10.7要要求的文文件。49控制計(jì)劃供方必須具備備規(guī)定用于過過程控制的所所有控制方法法的控制計(jì)劃劃,并應(yīng)符合合QS–9000的要求(見QS–9000,第三版,4.9)注1:如果對新零件件的共通性已已經(jīng)評審,那那么相似零件件的“零件系列”控制計(jì)劃是可可接受的。注2:有些顧客要要求在提交之之前進(jìn)行控制制計(jì)劃的批準(zhǔn)準(zhǔn),如:顧客客在控制計(jì)劃劃上簽字。見見QS–9000,第三版,第二部分,顧顧客的特殊要要求。50零件提交保證證書(PSW)在圓滿完成所所有要求的測測量和試驗(yàn)后后,供方必須須在零件提交交保證書(PSW)上填填寫所要求的的內(nèi)容。對于每一顧客客零件編號都都必須完成一一份單獨(dú)的PSW,除非非顧客同意其其他的形式。。如果生產(chǎn)零件件是采用一個個以上型腔、、鑄模、工具具、沖?;蚰DP?,或采用用如生產(chǎn)線或或工作單元之之類的生產(chǎn)過過程加工出來來的,則供方方必須對來自自每一處的一一個零件進(jìn)行行尺寸評價(見I.2.2.7)。51零件提交保證證書(PSW)這時,必須在在PSW上或在PSW附件上,在在“鑄模/型腔腔/生產(chǎn)過過程”一欄中填上上特定的型型腔、鑄模模、生產(chǎn)線線,等等等。供方必須驗(yàn)驗(yàn)證所有測測量和試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果符合合顧客要求求,并且可可得到所要要求的所有有文件(或或,對于等等級2、3和4,已已包含在提提交的文件件中)。供供方的負(fù)責(zé)責(zé)人必須批批準(zhǔn)該P(yáng)SW,并注注明日期、、職務(wù)和電電話號碼。。52零件提交保保證書(PSW)注1:針對顧客客零件編號號的一份保保證書可以以用于對許許多更改進(jìn)進(jìn)匯總,前前提是這些些更改已形形成文件,,且提交符符合顧客時時間要求。。注2:如果可行行的話,PSW可以采用符符合顧客要要求的電子子形式提交交。53零件提交保保證書(PSW)零件重量(質(zhì)量)供方必須在在PSW上記錄要發(fā)發(fā)運(yùn)的零件件重量,除除非顧客另另有規(guī)定,,否則一律律和千克(kg)表示,并精精確到小數(shù)數(shù)點(diǎn)后4位位(0.0000)。重量不不能包括運(yùn)運(yùn)輸時的保保護(hù)裝置、、裝配輔具具或包裝材材料。為了了確定零件件重量,供供方必須隨隨機(jī)選擇10個零件件分別稱重重,然后計(jì)計(jì)算并報告告平均重量量。用于生生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的的每個型腔腔、模具、、生產(chǎn)線或或過程都必必須至少選選取一個零零件進(jìn)行稱稱重。注:這一重量只只用于車輛輛重量分析析,并不影影響批準(zhǔn)過過程。在沒沒有至少10件零件的生生產(chǎn)或服務(wù)務(wù)要求的情情況下,供供方應(yīng)該使使用要求的的數(shù)量進(jìn)行行平均零件件重量的計(jì)計(jì)算。對于于散裝材料料,零件重重量不適用用。54外觀批準(zhǔn)報報告(AAR)如果在設(shè)計(jì)計(jì)記錄上某某一要求提提交的零件件或零件系系列有外觀觀要求,則則必須完成成該產(chǎn)品/零件一份單單獨(dú)的外觀觀批準(zhǔn)報告告(AAR)。一旦完全滿滿足所有要要求的準(zhǔn)則則,供方則則必須在AAR上記錄所要要求的信息息。必須到到你的顧客客指定的地地點(diǎn)提交完完成的AAR和代表表性的生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品/零零件,并等等候處置。。按照所要要求的提交交等級,在在最后提交交時,AAR(填入入零件交接接情況和顧顧客簽名))與PSW一起提交交。55外觀批準(zhǔn)報報告(AAR)注1:AAR通常常只只適適用用于于帶帶有有顏顏色色、、表表面面粒粒度度或或表表面面外外觀觀要要求求的的零零件件。。注2::有些些顧顧客客不不要要求求填填滿滿所所有有AAR的的要要求求。。見見附附錄錄B關(guān)關(guān)于于AAR的的填填寫寫說說明明。。56散裝裝材材料料要要求求檢檢查查表表(僅僅適適用用于于散散裝裝材材料料的的PPAP)對于于散散
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