顆粒劑第一頁，共39頁。第一節(jié)概述(ɡàishù)一、顆粒劑的含義(hányì)顆粒劑(Granule、Granulae)系指藥材提取物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑劑型。

顆粒劑第二頁，共39頁。二、顆粒劑的特點：（1）吸收快、矯味，不易霉變，易保存（2）酒溶性顆粒劑保留了藥酒(yàojiǔ)的治療作用，又增加了穩(wěn)定性。（3）體積小，運輸、攜帶、服用方便（5）缺點：易吸潮，甚至潮解.第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第三頁，共39頁。三、顆粒劑類型(lèixíng)1.可溶性顆粒劑2.酒溶性顆粒劑3.混懸顆粒劑4.泡騰顆粒劑5.塊狀顆粒劑第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第四頁，共39頁。三、顆粒劑類型1?？扇苄灶w粒：加水能完全溶解澄清(chéngqīng)、無雜質；2。酒溶性顆粒：加酒能完全溶解呈澄清(chéngqīng)、無雜質；3。混懸顆粒劑：含藥物細粉，加水后不能完全溶解呈混濁狀；第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第五頁，共39頁。三、顆粒劑類型4.泡騰顆粒劑利用有機酸＋弱堿→CO2＋H2O+有機酸鹽;促使(cùshǐ)顆粒迅速崩解、氣體釋放而呈沸騰狀；5.塊狀顆粒劑：單劑量顆粒壓制成塊狀,可溶、混懸；第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第六頁，共39頁。第二節(jié)顆粒劑的制備(zhìbèi)方法一、水溶性顆粒劑制備—主要內容(nèiróng)二、酒溶性顆粒的制備三、混懸型顆粒劑的制備四、泡騰型顆粒劑的制備五、塊狀沖劑的制備

16章顆粒劑16-2.顆粒劑制備(zhìbèi)第七頁，共39頁。制顆粒一般制備(zhìbèi)流程取液精制(jīngzhì)整粒包裝(bāozhuāng)干燥

輔料一、水溶性顆粒劑的制備原料藥提取16章顆粒劑16-2.顆粒劑制備第八頁，共39頁。4-2.制顆粒的方法(fāngfǎ)濕法制粒（wetgranulation）——應用最為廣泛，本節(jié)課中講述濕法制粒機理及有關設備干法制粒其它方法(fāngfǎ)制粒4.制顆粒(kēlì)16章.顆粒劑第九頁，共39頁。4.1濕法制(fǎzhì)粒濕法制粒原理各種(ɡèzhǒnɡ)濕法制粒的特點、制備、適用性相應設備16章.顆粒劑第十頁，共39頁。1．粒子間的結合力（1）自由可流動液體(yètǐ)（freelymovableliquid）產生的界面張力和毛細管力是制粒時粒子間產生結合力的架橋劑。因此液體(yètǐ)的加入量對制粒產生較大影響。（如粘合劑、潤濕劑等）

4-1.濕法制(fǎzhì)粒原理4.制粒—濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑第十一頁，共39頁。（2）粒子間固體橋（solidbridges）粘合劑固化—液體狀態(tài)的粘合劑干燥固化而形成的固體架橋；∴濕法制粒是在藥物(yàowù)粉末中加入液體粘合劑，靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒的方法。

4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十二頁，共39頁。

4-2.濕法制粒的方法與設備制粒方法有多種，采用不同的制粒方法，所得顆粒得形狀、大小、強度、崩解性、溶解性、壓縮成形性也不同，從而產生不同的藥效，應根據(jù)所需顆粒的不同特性與目的選擇(xuǎnzé)適宜的制粒方法。4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十三頁，共39頁。特點：具有外形美觀(měiguān)、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好，在醫(yī)藥工業(yè)中的應用最為廣泛。但不適合熱敏性、濕敏性、極易溶性等特殊物料。4.制粒—濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十四頁，共39頁。不同制粒方法（1）擠壓制粒（2）流化床制粒（3）噴霧制粒（4）高速(ɡāosù)攪拌制粒（5）其他制粒法4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十五頁，共39頁。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒1）擠壓(jǐyā)制粒：藥物(yàowù)稠膏（或干粉）賦形劑粘合劑潤濕劑擠壓制粒機攪拌混勻手捏成團輕按即散制軟材擠壓過篩顆粒16章.顆粒劑16-2-4.擠壓制粒制備：第十六頁，共39頁。常見(chánɡjiàn)擠壓式制粒機第十七頁，共39頁。搖擺式制粒機第十八頁，共39頁。擠壓式制粒的特點：①粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小(dàxiǎo)調節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；②擠壓壓力不大，制成松軟顆粒，不適合粘性較差的物料；③制粒過程經過混合、制軟材等，程序多、勞動強度大。輔料不宜超過稠膏5倍。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.擠壓(jǐyā)制粒第十九頁，共39頁。制粒-濕法制(fǎzhì)粒第二十六頁，共39頁。16-2-4.16-2-4.第二十六頁，共39頁。濕法制粒的方法與設備第二節(jié)顆粒劑的制備(zhìbèi)方法一般制備(zhìbèi)流程16-2-4.16章顆粒劑（4）流化床造粒的關鍵技術（3）操作條件（關鍵因素）粘合劑的噴霧量影響粒徑的大小（噴霧量增加粒徑變大）；①粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小(dàxiǎo)調節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；第一節(jié)概述(ɡàishù)制粒-濕法制(fǎzhì)粒2）流化床制粒原理：物料粉(干膏粉+輔料)置流化室內,60℃熱氣流粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jùjié)干燥成30－80目顆粒。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十頁，共39頁。流化床制粒特點：在一臺設備內進行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，簡化工藝、節(jié)約時間、制得的顆粒密度小、粒子強度小，但顆粒的粒度均勻(jūnyún)、流動性、壓縮成形性好。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十一頁，共39頁。3-1.濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.濕法制(fǎzhì)粒-流化床制粒藥物粉末(fěnmò)輔料氣流粘合劑粉末聚結成粒流化床制法：動畫演示：第二十二頁，共39頁。第二十三頁，共39頁。影響流化床制粒的主要因素：（1）粘合劑的選擇(xuǎnzé)（2）原料粒度（3）操作條件（關鍵因素）（4）流化床造粒的關鍵技術4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十四頁，共39頁。（3）流化操作條件空氣的空塔速度影響物料的流態(tài)化狀態(tài)；粉粒的分散性、干燥的快慢；空氣溫度影響物料表面的潤濕與干燥；粘合劑的噴霧量影響粒徑的大?。▏婌F量增加粒徑變大）；噴霧速度影響粉體粒子(lìzǐ)間的結合速度及粒徑的均勻性；噴嘴的高度影響噴霧均勻性與潤濕程度等。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十五頁，共39頁。（4）流化床制粒關鍵技術:輔料(fǔliào)的品種與比例；中藥稠膏作粘合劑液體；制備浸膏粉與賦形劑混合的物料，可節(jié)約輔料(fǔliào)、降低劑量；流化制粒常見問題：吸濕、粘性太強而粘壁設備不易清潔3-1.濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.濕法制(fǎzhì)粒第二十六頁，共39頁。3）流化噴霧制粒原理:利用霧化器將一定(yīdìng)濃度的藥液噴射成霧滴，落于一定(yīdìng)流速的熱氣流中，使之迅速干燥成粉粒狀.

4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十七頁，共39頁。特點：由液體直接得到粉狀固體(gùtǐ)顆粒；熱風溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？欤ㄍǔＶ恍钄?shù)十秒）物料的受熱時間極短，溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理；粒度范圍約在30μm～數(shù)百μm，具有良好的溶解性、分散性和流動性。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十八頁，共39頁。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒不足：設備高大，注意中藥浸膏干燥(gānzào)時易粘壁、難清洗。汽化大量液體，因此設備費用高、能量消耗大、操作費用高。16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十九頁，共39頁。操作關鍵:藥物濃縮物的適宜密度(約每ml含3克左右藥材)噴霧干燥主要技術參數(shù):氣流流速壓力(yālì)噴嘴(霧化器)霧滴大小4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第三十頁，共39頁。流化(liúhuà)噴霧制粒機第三十一頁，共39頁。4）高速攪拌（混合）制粒：將藥物粉末、輔料和粘合劑加入一個(yīɡè)容器內，靠高速旋轉的攪拌器的攪拌作用迅速完成混合并制成顆粒的方法。16.顆粒劑高速(ɡāosù)攪拌制粒4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒第三十二頁，共39頁。原理：在攪拌槳的作用下使物料混合、翻動、分散甩向器壁后向上運動，形成較大顆粒；在切割刀的作用下將大塊顆粒絞碎、切割，并和攪拌槳的攪拌作用相呼應，使顆粒得到強大的擠壓、滾動而形成致密且均勻的顆粒。粒度的大小(dàxiǎo)由外部破壞力與顆粒內部凝聚力平衡作用的結果來決定。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16.顆粒劑16-2-4.高速(ɡāosù)攪拌制粒第三十三頁，共39頁。特點：在一個容器內進行(jìnxíng)混合、捏合、制粒過程，和傳統(tǒng)的擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點。改變攪拌槳的結構，調節(jié)粘合劑用量及操作時間可制備致密、強度高的適用于膠囊劑的顆粒，也可制備松軟的適合壓片的顆粒，因此在制藥工業(yè)中的應用非常廣泛。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16.顆粒劑16-2-4.高速(ɡāosù)攪拌制粒第三十四頁，共39頁。結構結構：主要由容器、攪拌槳、切割刀所組成。制備(zhìbèi)方法：操作時先把藥粉和各種輔料倒入容器中，密閉，攪拌漿混合均勻，加入粘合劑，攪拌制粒，切割刀切割制粒后于出料口出料，干燥。不足：出料后不能進行干燥。4.制粒-濕法制(