工程變更程序工程變更程序工程變更程序工程變更程序編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:PURPOSE目的確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使變更后產(chǎn)品質(zhì)量能滿足要求。SCOPE 范圍適用于供應(yīng)商、公司內(nèi)部和顧客提出的工程變更。TERMSANDDEFINITION術(shù)語和定義工程變更：量產(chǎn)后5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）的變更。RESPONSIBILITYANDAUTHORITY職責(zé)與權(quán)限銷售負(fù)責(zé)：顧客要求變更的信息和變更文件、圖紙、技術(shù)資料的傳遞；出具變更前產(chǎn)品的處置方法；跟蹤并反饋?zhàn)兏螽a(chǎn)品在顧客處的使用情況。工程/技術(shù)負(fù)責(zé)：組織對變更要求進(jìn)行分析和識別，提供滿足變更的過程；相關(guān)技術(shù)文件的更新。采購負(fù)責(zé)：供應(yīng)商要求更改的信息傳遞和采購成本的分析。其它部門配合變更的實(shí)施，反饋?zhàn)兏鼘?shí)施后對生產(chǎn)、質(zhì)量的影響。 PROCEDURE流程更改信息的輸入顧客提出的更改當(dāng)顧客提出更改要求時(shí)，銷售負(fù)責(zé)傳遞顧客提出的更改信息，將更改的資料（如圖紙、數(shù)據(jù)、技術(shù)文件等）給工程/技術(shù)做風(fēng)險(xiǎn)分析，必要時(shí)銷售應(yīng)組織相關(guān)人員對顧客提出的更改信息進(jìn)行確認(rèn)。公司內(nèi)部提出的更改當(dāng)公司內(nèi)部由于工藝改善、設(shè)備引進(jìn)等引起的更改時(shí)，由工程/技術(shù)組織評審，確定更改等級。在批量生產(chǎn)階段若發(fā)生與該產(chǎn)品樣件提交不一致的情況時(shí)，由工程/技術(shù)組織生產(chǎn)部、質(zhì)量部等部門評審。以下情況應(yīng)向顧客提出變更申請：a.制造過程或流程的變更；b.生產(chǎn)材料的變更，包括增加材料供方；c.制造設(shè)備的變更、制造設(shè)備的搬遷；d.產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)方法的變更；e.該產(chǎn)品停止生產(chǎn)12個(gè)月以后，重新恢復(fù)生產(chǎn)；f.顧客對工程/制造場所變更有特殊要求時(shí)，按顧客規(guī)定進(jìn)行提交批準(zhǔn)。供應(yīng)商提出的更改當(dāng)供方提出更改要求時(shí)，由供應(yīng)商填寫《工程變更申請書/回答書》交采購，采購將供應(yīng)商提出的更改信息給工程/技術(shù)做風(fēng)險(xiǎn)分析。當(dāng)供方的更改造成公司內(nèi)部的更改時(shí)，按照內(nèi)部更改執(zhí)行。更改可行性評審顧客提出更改工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對更改的工藝可行性進(jìn)行評定，必要時(shí)組織生產(chǎn)部、質(zhì)量部等相關(guān)部門在兩個(gè)工作周內(nèi)，對顧客提出的更改進(jìn)行消化，并分析這些更改是否造成過程的更改、流程的更改等。同時(shí)參照現(xiàn)有設(shè)備的能力，分析是否超出設(shè)備的能力以及產(chǎn)品品質(zhì)能否滿足要求，以判斷更改對過程的影響。如有疑義立即與顧客溝通，并按照顧客要求的時(shí)間實(shí)施更改。工程/技術(shù)負(fù)責(zé)評審更改對生產(chǎn)材料的影響，采購負(fù)責(zé)評審生產(chǎn)材料的采購能否滿足更改要求。工程/技術(shù)和/或質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備能否滿足更改要求。銷售負(fù)責(zé)評審工程更改對成本的影響，必要時(shí)重新進(jìn)行報(bào)價(jià)及合同/訂單評審。更改可行性評審評定后，將評審的結(jié)果進(jìn)行交流，必要時(shí)上報(bào)總經(jīng)理。當(dāng)由于顧客投訴引起更改時(shí)，如當(dāng)顧客通知質(zhì)量部后，質(zhì)量部將信息傳遞給銷售。銷售與顧客確認(rèn)并進(jìn)行評審后，由工程/技術(shù)組織實(shí)施更改。如顧客需要，銷售安排送樣等相關(guān)事宜。公司內(nèi)部提出的更改工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對公司內(nèi)部更改的工藝可行性進(jìn)行評審，以分析生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量是否受到影響。供應(yīng)商提出的更改工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對供方提出更改的工藝可行性進(jìn)行評審，以分析供方的更改是否能夠滿足我司的生產(chǎn)工藝要求。工程/技術(shù)負(fù)責(zé)組織對供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審，以分析供方的更改是否影響到我司的產(chǎn)品質(zhì)量。若更改設(shè)計(jì)到新化學(xué)品、新供應(yīng)商時(shí)，按照《新化學(xué)品管理規(guī)定》和《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行樣品測試和試用。更改的處置銷售在接到顧客的更改要求時(shí)，通知生產(chǎn)部對產(chǎn)品和在產(chǎn)品進(jìn)行處理。生產(chǎn)部需要進(jìn)行如下工作：a.要確定是否有正在生產(chǎn)或準(zhǔn)備生產(chǎn)的產(chǎn)品和在產(chǎn)品及數(shù)量；b.要檢查是否有庫存、在途的產(chǎn)品及數(shù)量；c.要檢查是否有與變更相關(guān)的生產(chǎn)材料已經(jīng)領(lǐng)出而未使用。生產(chǎn)部將以上信息反饋銷售，對半成品、產(chǎn)成品進(jìn)行隔離、標(biāo)識。銷售與顧客溝通協(xié)商處置方法，組織相關(guān)部門召開會議，決定以下事項(xiàng)：a.隔離的半成品、產(chǎn)成品的處理；b.訂單（包括更改前的訂單、交期等）的處理；c.生產(chǎn)設(shè)備（特別是顧客擁有的設(shè)備）的處理；d.生產(chǎn)材料的處理；e.更改截止時(shí)間及更改后的生效時(shí)間。變更通知發(fā)布顧客批準(zhǔn)后，工程/技術(shù)將《工程變更申請書/回答書》及相關(guān)文件交質(zhì)量部受控下發(fā)。“申請書/回答書”由質(zhì)量部統(tǒng)一編號，編碼規(guī)則如下：□□□□-□□□-□更改類型，A：顧客更改，B：公司內(nèi)部更改，C：供應(yīng)商更改流水號，如001、002、003...更改提出的年份更改的驗(yàn)證/確認(rèn)工程/技術(shù)負(fù)責(zé)對顧客/公司內(nèi)部/供方提出的更改進(jìn)行驗(yàn)證，進(jìn)行試制，以驗(yàn)證生產(chǎn)工藝能否滿足工程更改要求。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對顧客/公司內(nèi)部/供方提出更改的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，必要時(shí)與之前數(shù)據(jù)比較，以確認(rèn)更改后的產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足顧客要求。更改的實(shí)施顧客提出更改的實(shí)施更改的實(shí)施過程參照《新產(chǎn)品導(dǎo)入程序》進(jìn)行，顧客確認(rèn)試制樣品合格后，由各相關(guān)部門實(shí)施。公司內(nèi)部更改的實(shí)施當(dāng)涉及到主要生產(chǎn)材料更改、工藝流程更改、工藝參數(shù)更改等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素時(shí)，需要顧客批準(zhǔn)的變更必須獲得顧客批準(zhǔn)后方可實(shí)施。對于公司內(nèi)部提出的更改，工程/技術(shù)和/或生產(chǎn)部驗(yàn)證確認(rèn)符合要求后，由各相關(guān)部門實(shí)施。供應(yīng)商提出更改的實(shí)施變更涉及到新化學(xué)品、新供應(yīng)商時(shí)，通知供應(yīng)商進(jìn)行樣品測試和試用認(rèn)可。更改的確認(rèn)生產(chǎn)部應(yīng)對更改的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。顧客批準(zhǔn)認(rèn)可當(dāng)更改發(fā)生顧客需要重新樣品試制時(shí)，顧客對試制的樣品和文件“完全批準(zhǔn)”后才可以進(jìn)行批量生產(chǎn)，按相關(guān)控制文件執(zhí)行。若顧客不需要，則在產(chǎn)品得到顧客認(rèn)可后才可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。更改后首次產(chǎn)品管理質(zhì)量部對每次更改情況進(jìn)行匯總管理，建立ECN臺賬，對變更的各個(gè)階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行管理。若顧客要求，對更改后的產(chǎn)品的識別，采用顧客要求的標(biāo)識方法，以滿足顧客對產(chǎn)品的識別要求。更改后的第一批產(chǎn)品與以前的產(chǎn)品應(yīng)有明顯的斷點(diǎn)標(biāo)識以區(qū)分。銷售負(fù)責(zé)將更改后的產(chǎn)品提交顧客，并對更改后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，反饋顧客確認(rèn)狀況。對顧客確認(rèn)過程中的任何問題，銷售牽頭組織相關(guān)人員解決。過程臨時(shí)變更（也稱為屏蔽/旁路/備份）工程/技術(shù)負(fù)責(zé)識別過程臨時(shí)變更的替代控制手段，包括檢驗(yàn)裝置、測量裝置、試驗(yàn)裝置和防錯(cuò)裝置，形成《過程臨時(shí)變更清單》并定期評審，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。工程/技術(shù)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度，對每個(gè)替代過程控制方法編制作業(yè)指導(dǎo)書，對替代控制方法的使用進(jìn)行管理。經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法應(yīng)作為《控制計(jì)劃》的反應(yīng)計(jì)劃。在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前，變更部門應(yīng)填寫《工程變更申請書/回答書》，交工程/技術(shù)組織評審。臨時(shí)變更期間，對于替代過程控制方法的運(yùn)行，生產(chǎn)部應(yīng)每天檢查，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施。在使用替代過程控制裝置，或替代生產(chǎn)過程期間，生產(chǎn)部應(yīng)保證生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性，包括驗(yàn)證。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，銷售應(yīng)聯(lián)系顧客獲得顧客書面或郵件批準(zhǔn)。臨時(shí)變更退出返回到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程，基于嚴(yán)重程度，工程/技術(shù)應(yīng)在確認(rèn)過程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對重新啟動進(jìn)行驗(yàn)證。下列情況無需作為過程的臨時(shí)變更管理：a.有相關(guān)流程、工藝或技術(shù)等文件支持的變更，直接按照有關(guān)文件執(zhí)行。b.允許范圍（或區(qū)間）內(nèi)的工藝參數(shù)或過程