宣痹湯治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析〔〕:

摘要：目的系統(tǒng)評價宣痹湯加減治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎〔GA〕療效。方法檢索PubMed、Cochrane圖書館、CNKI、CBM、VIP、萬方等數(shù)據(jù)庫。納入宣痹湯治療GA的隨機(jī)對照試驗〔RCTs〕，檢索時限為建庫起至2022年1月2日，采用Revman5.3和Stata12.0執(zhí)行統(tǒng)計分析。結(jié)果最終納入22篇RCTs，Meta分析結(jié)果顯示：宣痹湯加減組的總有效率高于西藥組。結(jié)論宣痹湯加減治療GA具有良好的療效。

關(guān)鍵詞：宣痹湯；痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；Meta分析

本文引用格式：姚佳,龔夏雨,史曉燕,等.宣痹湯治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2022,19(66):281-283.

0引言

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎〔Goutyarthritis，GA〕是由于體內(nèi)尿酸生成過多和(或)排泄減少,造成尿酸結(jié)晶析出，并沉積于部分關(guān)節(jié)、組織內(nèi)，從而引起的一種炎癥性疾病。本病具有長期性、反復(fù)發(fā)作性的特點，嚴(yán)重者可造成關(guān)節(jié)畸形、骨質(zhì)破壞，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前西醫(yī)治療GA常用抗炎止痛藥控制急性期病癥,抑制尿酸生成或促進(jìn)尿酸排出藥物降低血尿酸，但因上述藥物的胃腸道刺激、過敏反響、肝腎損害等不良反響,臨床上使用受到了限制。

中醫(yī)藥在GA防治上具有一定的優(yōu)勢,宣痹湯出自吳鞠通?溫病條辨?卷二【1】，與本病經(jīng)絡(luò)阻滯、濕熱內(nèi)盛的病機(jī)相吻合。目前已經(jīng)有許多學(xué)者對宣痹湯治療GA的療效展開了研究,為宣痹湯治療GA提供了客觀評價。2022年，平凡【2】首次系統(tǒng)闡述了宣痹湯加減治療GA的臨床療效，但限于納入文獻(xiàn)少，宣痹湯加減治療GA的療效仍然需要更多循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)去論證。本文旨在對應(yīng)用宣痹湯治療GA的隨機(jī)對照試驗〔Randomizedcontrolledtrials,RCTs〕進(jìn)展Meta分析,為臨床使用宣痹湯治療GA提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索

檢索了PubMed、Cochrane圖書館、CNKI、CBM、VIP、萬方等數(shù)據(jù)庫，檢索時間為建庫至2022年1月2日。確定中文檢索詞為"痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎";、"宣痹湯";、"隨機(jī)對照試驗";；英文檢索詞主要包括"Goutyarthritis";"XuanbiTang";等。此外，在符合條件的文獻(xiàn)中追查參考文獻(xiàn)，以補(bǔ)充檢索與主題相關(guān)的其他文獻(xiàn)。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)

①RCTs；②研究對象的年齡、性別等一般條件不限；③符合GA診斷；④試驗組為宣痹湯加減或結(jié)合對照組藥物，對照組為西藥；⑤可用的結(jié)局指標(biāo)。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)

①病例未確診；②涉及其他干預(yù)措施；③數(shù)據(jù)不全；④重復(fù)發(fā)表。

1.3數(shù)據(jù)的搜集與提取

由兩名研究者獨立完成文獻(xiàn)挑選和資料提取，如遇分歧交由第三方裁定。提取內(nèi)容包括：①一般資料：題目、作者、發(fā)表時間等；②研究特征：樣本量、干預(yù)措施、隨訪時間等；③方法學(xué)：隨機(jī)、盲法、分配隱藏等；④結(jié)局指標(biāo)：有效率。

1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價

根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0版【3】提供的評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價：①隨機(jī)分配方法；②分配方案是否隱藏；③結(jié)果測量是否使用盲法；④研究對象及研究者是否使用盲法；⑤結(jié)果數(shù)據(jù)的完好性；⑥是否選擇性報道研究結(jié)果；⑦其他偏倚來源。逐條按照"低風(fēng)險";"不清楚";"高風(fēng)險";進(jìn)展斷定。

1.5統(tǒng)計分析

使用Stata12.0和RevMan5.3軟件進(jìn)展數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。比值比〔OR〕作為二分類變量資料合并效應(yīng)量，計算其95%的置信區(qū)間〔CI〕及雙側(cè)Z檢驗P值，假設(shè)OR值不包括0，且P0.1，選用固定效應(yīng)模型，反之選用隨機(jī)效應(yīng)模型。運用漏斗圖結(jié)合Egger's和Begg's檢驗結(jié)果來判斷發(fā)表偏倚。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)挑選結(jié)果及納入文獻(xiàn)特征

初篩獲得相關(guān)文獻(xiàn)234篇，剔除了109篇重復(fù)研究，對41篇研究進(jìn)展全文復(fù)篩，排除了19篇研究，最終，22項RCT[4-25]被納入Meta分析〔圖1〕。本篇Meta分析納入了22項RCT〔n=2066例〕，各研究樣本量在40-216之間，最短隨訪時間7天，最長30天〔表1〕。

2.2質(zhì)量評估

①隨機(jī)序列的產(chǎn)生：有4項研究描繪為隨機(jī)數(shù)字表法歸類為"低風(fēng)險";，其余研究歸類為"不清楚";；②分配隱藏、施行者和參與者施盲：22項研究均歸類為"高風(fēng)險";;③結(jié)局評估中的盲法：22項研究均歸類為"不清楚";；④不全結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)：22項研究無失訪病例，故均歸類為"低風(fēng)險";；⑤發(fā)表偏倚：無法查到這22項研究的原始試驗設(shè)計，故均歸類為"不清楚";；⑥其他偏倚：4項研究無明顯其他偏倚來源歸類為"低風(fēng)險";，其余18項研究被歸類為"不清楚";。詳見圖2。

2.3Meta分析結(jié)果

2.3.1宣痹湯加減治療GA臨床療效

22項研究[4-25]報道了宣痹湯加減治療GA臨床療效。異質(zhì)性檢驗〔P=0.54;I2=0%〕提示納入研究間異質(zhì)性小，固定效應(yīng)模型結(jié)果顯示宣痹湯組有效率高于對照組〔OR=3.86,95%CI:2.82-5.28,P

3討論

本研究通過對宣痹湯加減治療GA的RCTs進(jìn)展Meta分析，結(jié)果顯示宣痹湯加減組治療GA有效率高于西藥組，這與2022年平凡【2】等學(xué)者的研究結(jié)論相一致。宣痹湯是吳鞠通?溫病條辨?中焦篇治濕熱深化骨骸的名方，與急性GA的病機(jī)相吻合。宣痹湯組方選用長于除肌膜之濕的防己、蠶沙、薏苡仁為主藥,使肌膝之濕得除,那么痹痛可止；杏仁宣降肺氣,連翹辛涼宣散,使肺得宣降,那么水道通調(diào)；連翹、桅子協(xié)助主藥清熱，赤小豆、滑石、半夏以增強(qiáng)除濕止痛之功；全方共奏清熱祛濕,通絡(luò)止痛之效。

本研究尚存在一定的局限性：一是納入文獻(xiàn)的研究質(zhì)量偏低；

二是各研究的觀察周期短，缺乏長期藥物的療效及平安性觀察。綜上所述，本Meta分析結(jié)果說明，宣痹湯加減治療GA具有良好的臨床療效。但考慮到納入研究的局限性，本研究結(jié)論仍需開展高質(zhì)量的RCTs予以進(jìn)一步驗證。

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