執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題及答案執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題及答案2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月14、15日,為了幫助大家提高考試成績，今天應(yīng)屆畢業(yè)生店鋪為大家射手座來了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有所幫助。X型題1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cmB.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cmC.藥品與地面的間距不小于10cmD.藥品與房梁的間距不小于20cmE.藥品與供暖管道的間距不小于20cm正確答案:ABC.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲(chǔ)存場所和設(shè)備B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備C檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施正確答案:ABCDE.藥品出庫必須進(jìn)行A.復(fù)核.化學(xué)分析C.抽樣驗(yàn)收D.質(zhì)量檢查E.性狀鑒定正確答案:AD4.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是A.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品B.易變質(zhì)的藥品C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品D儲(chǔ)存時(shí)間比較長的藥品E.快到有效期的藥品正確答案:ABCD.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任.藥品購進(jìn)、3僉收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定正確答案:ABCDE.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度正確答案:ABCDE下列說法正確的是A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加B批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售E.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出〃和按批號發(fā)貨的原則正確答案:ABCDE以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式D.非處方藥可不憑處方出售E.營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售正確答案:ABCDE申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件）B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、情況表，企業(yè)管理組織、情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表正確答案:ABCDE.藥品在庫儲(chǔ)存要求A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施E.藥品應(yīng)按批號集中堆放正確答案:ABCDE11.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括A.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等了解藥品的性能用途了解藥品的'檢驗(yàn)方法了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)正確答案:ABCDE.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存A.至有效期后1年至有效期后2年C.不少于2年D.不少于3年E.5年正確答案:AD13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是A.驗(yàn)收、儲(chǔ)存B.調(diào)撥、運(yùn)輸C銷售D.售后服務(wù)E.計(jì)劃與采購正確答案:ABCDE14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須A.具有高中以上文化水平B.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實(shí)行科學(xué)管理D.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度E.接受GSP的培訓(xùn)和考核正確答案:ABCDE15.藥品出庫時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是A.藥品包裝內(nèi)有異?；蛞后w滲漏B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象C.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落D.藥品已超出有效期E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項(xiàng)目方面與藥品實(shí)物對不上正確答案:ABCDE16.銷售特殊管理的藥品A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章C.處方保存2年D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售正確答案:ABCDE.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定C.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件了解藥品質(zhì)量信譽(yù)了解是否是合法企業(yè)正確答案:ABCD.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件是A.避光和安全的照明設(shè)施B.儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施C檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備D.通風(fēng)和排水設(shè)施E.防鼠、防蟲等設(shè)