1、 DOCPROPERTY 文件編號 * MERGEFORMAT 錯誤！未知的文檔屬性名稱（ DOCPROPERTY 版本 * MERGEFORMAT 錯誤！未知的文檔屬性名稱） 錯誤！未知的文檔屬性名稱) 風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評價、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)控制制和風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控制措措施驗(yàn)證證潛在危害可能原因嚴(yán)重度前（后）概率前（后）風(fēng)險(xiǎn)水平前（后）控制措施（或或引用）驗(yàn)證結(jié)果（或或引用）是否產(chǎn)生新新的危害害嚴(yán)重度概率風(fēng)險(xiǎn)水平C1: 絕絕緣故障障H1: 電電擊H2: 熱熱傷害C2: 元元部件過過熱、超超溫邊際的（同）偶然見附錄A（極少）ALARPP（ACC）附件3附件3H5: 病病人手臂臂受壓過過度H6：生物物不相容容性H11 電電

2、磁干擾擾C11: 儀器的的電磁干干擾超標(biāo)標(biāo)邊際的見附錄B（同）經(jīng)常（極少）NACC（ACC）H12 對對病人不不正確的的監(jiān)護(hù)和和治療C12.55 不正正確的使使用H13: 缺少或或不充分分的維護(hù)護(hù)C13 缺缺少或不不充分的的維護(hù)可忽略（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ACC（ACC）H14: 報(bào)警失失效C14.11 報(bào)警警功能故故障邊際的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACCC）C14.22 報(bào)警警故障致命的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACC）H15：電電離輻射射C15： CRTT顯示器器爆炸致命的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACC）H17：偏偏離規(guī)定定

3、環(huán)境條條件操作作C17：XXXXXX 在超超過規(guī)定定的溫度度，濕度度，大氣氣壓，海海拔高度度下工作作致命的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACC）H19：與與消耗品品/附件/其他醫(yī)醫(yī)療器械械的不相相容性C19 XXXXXX 的網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)輸出出接口只只能和其其他設(shè)備備不兼容容邊際的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACC）H20電氣氣/機(jī)械整整合的喪喪失C20：NNIBPP泵和閥閥門磨損損致命的（同）極少發(fā)生 （難以置置信）ALARPP（ACC）上市后信息息2005年年設(shè)計(jì)更改客戶退貨收回通告維修法規(guī)（如標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）事實(shí)描述調(diào)查結(jié)果引起的措施施【更改標(biāo)識識】【5】2005年年設(shè)計(jì)更改生產(chǎn)信息服務(wù)過程（包包括運(yùn)輸輸、安裝裝、維修