1、2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.麻醉藥品處方至少保存幾年(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：1)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年正確答案:C2.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：2)A、GCPB、GLPC、GSPD、GMPE、ChP正確答案:B3.我國(guó)目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)A、全國(guó)集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理B、全國(guó)集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理C、全國(guó)集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國(guó)集中統(tǒng)一，中

2、央、省、市三級(jí)管理E、全國(guó)集中統(tǒng)一，市縣統(tǒng)籌管理正確答案:B4.毒性藥品生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:正確5.處方藥的管理內(nèi)容包括（章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度，難度：4）A、生產(chǎn)處方藥的企業(yè)應(yīng)具有藥品生產(chǎn)許可證B、零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、處方藥零售店應(yīng)配備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師D、使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方E、處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認(rèn)可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告正確答案:A,B,C,D,E6.不可零售的藥品有（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，難度：3）A、麻醉藥

3、品B、罌粟殼C、一類精神藥品D、放射性藥品E、米非司酮正確答案:A,B,C,D,E7.某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。是滴調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要貴上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30 余種，貨值金額5000 元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000 元。當(dāng)事的獸藥店有獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品生產(chǎn)許可證。關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法正確的是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：3)A、藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B、取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥

4、品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥E、以上均不對(duì)正確答案:D8.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或（）處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)正確答案:執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師9.從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)提交的申請(qǐng)材料是（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，難度：4）A、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表B、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)圖C、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案D、網(wǎng)上藥品交易情況E、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施正確答案:A,C,E10.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：1)A、向跨地

5、區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨D、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)E、以上均不對(duì)正確答案:C11.藥品專利侵權(quán)的法律責(zé)任，侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任、（ ）、民事責(zé)任(所屬章節(jié)：第十章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ，難度：2)正確答案:刑事責(zé)任12.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供(所屬章節(jié)：第十章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ，難度：4)A、在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況B、進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善D、中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件E、藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件正確答案:E13.下列屬于注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情況的是(所

6、屬章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理 ，難度：4)A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并已注冊(cè)的B、受到表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的C、取得執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書的D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作的E、受到刑事處罰的正確答案:E14.世界衛(wèi)生組織對(duì)不良反應(yīng)的分類中D類不良反應(yīng)又稱為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評(píng)價(jià) ，難度：2)A、劑量相關(guān)型B、劑量無(wú)關(guān)型C、劑量相關(guān)和時(shí)間相關(guān)型D、時(shí)間相關(guān)型E、停藥型正確答案:D15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行（ ）和質(zhì)量控制的職責(zé)(所屬章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理 ，難度：2)正確答案:質(zhì)量保證16.藥師的藥學(xué)專業(yè)性功能有哪些（）（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理，

7、難度：3）A、調(diào)配處方B、提供專業(yè)性的意見C、選擇貯存的藥品D、藥品分裝E、搬運(yùn)藥品正確答案:A,B,C17.“FIP”的中文名稱為(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：3)A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)B、國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)C、國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)D、國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)E、國(guó)院化學(xué)會(huì)正確答案:B18.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定( )（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，難度：2）A、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地B、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C、該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)E、包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求正確答案:B,C,D,E19.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)成立的時(shí)間為(所屬章節(jié)：第三章

8、 藥事組織 ，難度：2)A、2000/2/1B、2001/2/1C、2002/2/1D、2003/2/1E、2004/2/1正確答案:C20.中藥材標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的基礎(chǔ)和先決條件。中藥標(biāo)準(zhǔn)化包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化、（）標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化。(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)正確答案:飲片21.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的藥品GMP證書.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生

9、產(chǎn)能力B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的正確答案:C22.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范面向的企業(yè)類型是(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品使用單位D、中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)E、以上均不對(duì)正確答案:D23.藥品信息評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)它的(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：4)A、目的性、新穎性、客觀性、準(zhǔn)確性、全面性B、準(zhǔn)確性、全面性、客觀性、真實(shí)性、科學(xué)性C、系統(tǒng)性、客觀性、真實(shí)性、

10、可靠性、新穎性D、可靠性、全面性、真實(shí)性、系統(tǒng)性、精確性正確答案:A24.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理難度：2）正確答案:正確25.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：1)A、標(biāo)準(zhǔn)品B、標(biāo)準(zhǔn)藥材C、對(duì)照藥材D、參考品E、對(duì)照品正確答案:B26.藥物濫用(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：2)正確答案:指長(zhǎng)期、過量地使用具有依賴性或潛在依賴性的藥品27.藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事 的單位或個(gè)人。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：5)A、藥品研制、

11、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督C、藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)E、藥品研制、生產(chǎn)、使用、廣告、監(jiān)督正確答案:B28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為 年。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：1)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:E29.藥品標(biāo)簽(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：3)正確答案:指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容30.藥事管理研究方法包括（章節(jié)：第一章 緒論，難度：5）A、文獻(xiàn)研究法B、調(diào)查研究法C、實(shí)驗(yàn)研究法D、正交研究法E、實(shí)地研究法正確答案:A,B,C,E31.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：1)A、部頒標(biāo)準(zhǔn)B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、中華人民共和國(guó)藥典D、英國(guó)藥典E、國(guó)際藥典正確答案:C32.對(duì)到貨的同一批號(hào)的整件藥品，整件數(shù)量為45件時(shí)，至少抽檢幾件(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：2)A、2件B、3件C、4件D、5件E、6件正確答案:B33.中藥(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：3)正確答案:指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以養(yǎng)生保健