1、培訓(xùn)管理規(guī)程目的GMP適用范圍適用于公司 GMP 培訓(xùn)全過程。職責(zé)工作成果。講師選擇、培訓(xùn)檔案資料與外派培訓(xùn)的管理，組織各部門開發(fā)培訓(xùn)課件。培訓(xùn)實(shí)施過程接受人力資源部的查檢。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核年度培訓(xùn)計(jì)劃。4 內(nèi)容：GMPGMP授，配合人力資源部進(jìn)行培訓(xùn)的組織與實(shí)施。4 內(nèi)容：培訓(xùn)原則GMPGMPSOPSOP培訓(xùn)要求GMP文件編號(hào)：文件名:和管理意識(shí)。GMPGMP使他們了解規(guī)范的基本知識(shí)和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。，應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等對(duì)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。GMP法的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。崗。高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)（區(qū)）的工作人員應(yīng)當(dāng)接受專門的培訓(xùn)。

2、責(zé)人確認(rèn)才能上崗。生產(chǎn)質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位任職前培訓(xùn)要求：GMP知識(shí)和相關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)與考核，合格后才能正式上崗。對(duì)已在崗的關(guān)鍵崗位人員要經(jīng)三個(gè)月的強(qiáng)化培訓(xùn)，考核合格后才能重新任命。關(guān)鍵崗位包括：物料管理部經(jīng)理（副經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理（副經(jīng)理力部經(jīng)理（副經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理（副經(jīng)理、GMP（副主任、QA（副主任、QC（副主任度員。培訓(xùn)內(nèi)容藥品法律法規(guī)、GMPGMP室配合，定期組織員工培訓(xùn)。位培訓(xùn)。管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等修訂或新文件批準(zhǔn)后，需進(jìn)行集中培訓(xùn)。GMP品法律法規(guī)學(xué)習(xí)。各級(jí)操作人員：其培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、企業(yè)規(guī)章制度、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序、微生物衛(wèi)生培訓(xùn)、生產(chǎn)記錄的填寫、潔凈作業(yè)培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)（及轉(zhuǎn)崗的安全、SOP、操作等）方面的培訓(xùn)等。（除4.3.5務(wù)技能和流程，偏差處理操作要領(lǐng)，特殊物料管理。培訓(xùn)形式：培訓(xùn)形式由上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)組成。培訓(xùn)方式：培訓(xùn)主要采用內(nèi)部培訓(xùn)、外請(qǐng)師資、自學(xué)或外派培訓(xùn)的方式。培訓(xùn)考核：專業(yè)技能實(shí)際操作的形式檢查培訓(xùn)的效果，并及時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)記錄。消上崗資格。培訓(xùn)檔案管理：員工的培訓(xùn)和考核成績由人力資源部記錄歸檔。名。稱、授課教師姓名等。課程名稱、課時(shí)、組織部門和考核結(jié)果。