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文檔簡介
1、PAGE 10 質 量 手 冊冊本手冊依據ISSO/TS116949:2009標標準編制 受控狀態(tài)態(tài): 受 控 號: 持 有 者: 發(fā)放日期期: 目錄章 節(jié)標 題目錄修改控制第一章總經理聲明第二章概述1手冊簡介2公司概況3范圍與應用4組織結構5質量方針與質量量目標6術語和定義第三章質量管理體系描描述4質量管理體系5管理職責6資源管理7產品實現8測量、分析和改改進第四章附件修改控制修改號修改章節(jié)頁 次修改方式修改人日 期1新版發(fā)行1.0吳繼志20103124.1,附件221.1吳繼志2011.111.8 第一章 總經理聲明明有限公司(以以下簡稱本公公司)的質質量手冊根根據ISOO/TS16694
2、9:22009國際際汽車工業(yè)質質量體系要求求以及本公公司的實際情情況編制,并并符合國家的的有關法律、法法規(guī)和各項政政策的規(guī)定。本公司全體員工工必須嚴格執(zhí)執(zhí)行本質量量手冊和其其它質量管理理體系文件的的規(guī)定,確保保質量管理體體系、質量、技技術和成本的的持續(xù)改進。并并負有以下責責任:積極參與質量管管理體系的各各項活動,在在自己的工作作中貫徹質量量方針,為實實現公司的質質量目標,持持續(xù)改進質量量管理體系的的有效性以及及產品質量和和過程能力而而努力;以顧客為中心,滿滿足顧客要求求,提高顧客客滿意度;嚴格執(zhí)行紀律,防防止一切與質質量管理體系系要求不一致致的情況發(fā)生生;本公司鼓勵并支支持員工的創(chuàng)創(chuàng)新精神。員
3、員工發(fā)現的有有關質量管理理體系的任何何改進機會和和其它問題應應及時通過規(guī)規(guī)定的渠道向向公司提出;為了確保按照IISO/TSS169499:20099 的要求建建立、實施、維維護并持續(xù)改改進質量管理理體系,特任任命:負責質質量和技術的的總經理助理理為本公司的的管理者代表表。按照ISSO/TS116949:2009和和本手冊的要要求進行工作作。本質量手冊從從2010年3月1日起正正式實施。 總總經理: 22010年03月01日第二章 概概述1. 手冊簡介介本質量手冊是是本公司質量量管理體系的的第一級文件件,它闡明了了本公司的質質量方針和質質量管理體系系的范圍,并并在本質量手手冊的第三章章,從五個方
4、方面對應于IISO/TSS169499:20099 國際汽車車工業(yè)質量體體系要求的的條款,描述述了滿足ISSO/TS116949 :20099 的途徑和和職責。每節(jié)節(jié)均有一個方方針性說明,并并引用了質量量管理體系所所需的全部過過程。這些過過程之間的相相互作用以“過程定位圖圖”的方式說明明,便于參閱閱。2.公司概況.公司主要從事汽汽車用塑膠件件表面處理加加工。公司是一家生產產經營型企業(yè)業(yè)。公司成立于20010年1月,注冊資金金500萬元。公司司現有工程技技術人員數名,有一批批懂技術、會會操作的熟練練員工。公司現有廠房面面積2000M公司主要設備:噴涂線二條條、轉印線二二條及其附屬屬設備。3. 范
5、圍與應應用產品描述: 汽汽車產品噴漆漆、水轉印、絲絲印等表面處處理與加工本質量手冊適用用于以上產品品的公司內部部質量管理和和對外部的質質量保證;本本手冊滿足IISO/TSS169499 :20009的全部要要求。刪減: 產品的的設計與開發(fā)發(fā),因本公司司產品按客戶戶的要求進行行生產過程設設計并試生產產后提交客戶戶批準,批準準后才可生產產,沒有產品品設計開發(fā)的的職責與責任任,進而對其其刪減。這樣樣刪減不會影影響法規(guī)及顧顧客要求的符符合性。4. 組織結構構圖總總(副)經理管理者代表管理者代表財務部技術部采購部倉庫生產部品質部人事部財務部技術部采購部倉庫生產部品質部人事部5. 質量方針針和質量目標標質
6、量方針創(chuàng)優(yōu)質產品 樹誠信信服務建先進管理 增顧管管滿意質量目標(見質量目標分分解)6. 術語與定定義本質量手冊的術術語直接引用用ISO/TS169949:20009 國際際汽車工業(yè)質質量體系要求求所用術語語和GB/T19000020000 idtt ISO 9000:2008 質量管理理體系 基基礎和術語中中的術語;專專用術語定義義如下:特殊特性:影響響安全、法規(guī)規(guī)和環(huán)境的產產品特性和制制造過程參數數,用“”表示。第三章 質質量管理體系系描述4.0質量管管理體系4.1總要求求 由總經經理和管理代代表負責根據據ISO/TTS169449 :20009 的要要求建立、實實施、維護和和持續(xù)改進質質量
7、管理體系系并文件化。本質量手冊冊和相關文件件描述了質量量管理體系,包包括以下內容容: a) 確定質量量管理體系所所需過程并文文件化; b) 確定這些過程程及其在本公公司的應用,確確定過程的順順序和相互關關系; c) 明確確保保有效運行和和控制這些過過程所需的準準則和方法; d) 確定并確確保支持有效效運行和控制制這些過程的的必要資源和和信息; e) 對過程進進行監(jiān)控、測測量和分析; f) 實施為達達到預期結果果和持續(xù)改進進所必要的措措施。當公司選用外部部過程時,必必須把這些過過程看作本公公司質量管理理體系的一部部分,評估這這些過程的能能力,規(guī)定對對這些過程的的控制方法,并并確保其受控控。42
8、文件件要求4.2.1 總則本公司質量管理理體系文件包包括:質量方針和質量量目標的書面面聲明;質量手冊;程序文件;為確保其過程有有效策劃、運運行和得到控控制所要求的的其它文件,包包括外來文件件;記錄。 適適用的其它文文件包括: - 圖紙; - 標準,規(guī)規(guī)范; - 作業(yè)指導導書; - 作業(yè)規(guī)范范等。4.2.2 質量手冊冊 本本手冊包括:質量管理體系的的范圍;滿足ISO/TTS169449 :20009 的途途徑和職責;質量管理體系所所包括的過程程和程序;對質量管理體系系過程之間相相互關系的描描述;其它有關信息。4.2.3 文件控制制 質量管管理體系所要要求的文件必必須予以控制制。記錄是一一種特殊形
9、式式的文件,必必須根據4.2.4中規(guī)規(guī)定的要求控控制。由品質部根據文件控制程程序的規(guī)定定負責控制,以以確保:建立文件總清單單,以便對文文件的建立、修修改、評審、批批準、分發(fā)、回回收、歸檔及及處置進行管管理。并滿足足確定文件的變變更和現行修修訂狀態(tài)的需需要;本公司的質量體體系文件在簽簽發(fā)之前應得得到授權人員員的評審和批批準:第一級:質量手手冊由品質部編寫、各各部門評審,執(zhí)行總總經理批準;第二級:程序文文件由相關部部門負責人及及相關的程序序負責人共同同進行評審,并并由管理代表表批準;第三級:作業(yè)指指導書和第四四級:表單(記記錄格式)應應由部門負責責人組織進行行評審并批準準;文件保持清晰并并易于確定
10、;外來文件按管理理類和技術類類由品質部進行管管理;外來文件在本公公司部分引用用時,應給予予本公司的文文件號,并說說明引用的范范圍;文件批準人確認認文件發(fā)放對對象,受控文文件的當前版版本應在所有有相關場所可可得;失效文件應由文文件發(fā)放部門門負責收回;任何保留作為參參考或法律目目的的失效文文件應由文件件發(fā)放部門進進行適當的標標識;任何申請更改的的文件皆應以以批準原文件件時同樣的方方式進行評審審和批準,并并建立更改記記錄。4.2.4 記錄的控控制 所有與與質量相關的的人員必須建建立和維護各各類記錄,以以提供符合要要求和質量管管理體系有效效運行的證據據。記錄人必必須確保記錄錄清晰、易于于確定和利用。各
11、部部門確定人員員負責依據記記錄控制程序序的要求,標標識、編碼、收收集、歸檔、檢檢索、借閱、復復制、貯存、保保護、保存和和處置質量記記錄,以確保保:所有在質量體系系文件中確定定的質量記錄錄都得到正確確處理,包括括來自供應商商的質量記錄錄;能方便地找到有有關質量體系系運行有效性性的證據;當需要將記錄作作為資源加以以利用時,不不致失實;符合法律法規(guī)的的要求;當顧客對記錄有有要求時,應應予以考慮。5.0 管理理職責5.1 管理理承諾 執(zhí)行總經理、管管理代表通過過以下活動維維護和持續(xù)改改進本公司的的質量管理體體系,以確保保其有效:通過PFMEAA過程,確定定特殊的過程程特性,確保保顧客和法律律法規(guī)要求得
12、得到滿足;向全體員工傳達達滿足顧客和和法律、法規(guī)規(guī)要求的重要要性;總經理依據管管理評審程序序更新和維維護質量方針針,同時每年年評估和建立立質量目標;總經理定期進行行管理評審,確確保維護和持持續(xù)改進質量量管理體系所所需的資源;跟蹤產品實現過過程以及影響響實現過程有有效性和效率率的支持過程程的過程指標標,并持續(xù)改改進。5.2 以顧顧客為中心 在每年的經營計計劃過程中評評估客戶的需需求和期望,將將它們轉化為為實現顧客滿滿意的目標。確確保顧客的需需求和期望得得到滿足。 采購部部公司根據顧顧客滿意度測測量管理控制制程序的要要求,開展顧顧客滿意度的的調查并形成成報告。5.3 質量量方針 總經理確定定本公司
13、的質質量方針,并并確保質量方方針:與本公司的目的的相適應;鼓勵本公司在質質量、交付、服服務、成本和和技術等方面面的持續(xù)改進進;為制定和評審質質量目標提供供框架;在本公司內得到到溝通和理解解;每年進行持續(xù)適適宜性評審。5.4策劃5.4.1 質量目標 總經理理和各部門,為為關鍵的顧客客期望類別制制定質量目標標,并保證質質量目標與質質量方針一致致性和可測量量性,人事部協助總總經理把質量量目標在經營營計劃中分解解,各部門負負責向全體員員工傳達。5.4.2 質量管理體體系策劃為實現本公司的的質量目標并并符合ISOO/TS166949 :2009 的要求,管管理代表對質質量管理體系系進行策劃。當當質量管理
14、體體系發(fā)生變更更時,通過管管理評審的方方式對質量管管理體系的完完整性進行評評估。5.5職責、權權限和溝通5.5.1職責責與權限人事部負責建立立和維護本公公司的組織結結構圖,描述述關鍵人員和和部門劃分,對對從事與質量量有關的所有有管理、執(zhí)行行和驗證工作作的人員,規(guī)規(guī)定其職責、權權限和相互關關系。5.5.1.11總經理職責責 a)對公司的質質量管理工作作負責,向全全體員工傳達達滿足顧客和和法律法規(guī)要要求的重要性性;b)制定和批準準質量方針和和質量目標;批準發(fā)布質質量手冊;c)主持管理評評審會; d)負責重大質質量事故的仲仲裁和處理,并并對產品質量量負領導責任任;e)確定各部門門的質量管理理職能;包
15、括括任命管理者者代表; f)確保質量管管理體系運行行所需的資源源的配置。5.5.1.22人事部 a)在管理者代代表領導下負負責公司質量量管理體系管管理工作; 包括質量管管理體系策劃劃、組織編制制文件、文件件控制、組織織內審、管理理評審、數據據收集和分析析、改進和信信息傳遞與處處理及內部溝溝通等:b)協助總經理理落實各職能能部門的管理理職責,并適適時進行監(jiān)督督、檢查和考考核工作;c)建立完善的的人力資源管管理制度,編編制年度培訓訓|計劃,負負責落實培訓訓和對培訓效效果的評價等等:d)負責公司內內外行政文檔檔管理工作,包包括人員招聘聘、員工檔案案,建立勞務務合同、質量量管理體系文文件(包括記記錄)
16、等。5.5.1.33采購部 a)負責組織對對合格供方的的評定并建立立合格供方檔檔案;b)負責制訂采采購計劃,按按計劃執(zhí)行原原材料、另部部件、外協件件等的采購;c)負責物資質質量的內、外外反饋及處理理工作; d)負責顧客要要求的確定,組織產產品要求的評評審,負責與與顧 客的溝溝通和聯絡;e)負責顧客滿滿意度的測量量; 5.5.1.44倉庫1)負責倉庫管管理,包括產產品的、搬運運、保存、防防護,及其標標識的做到帳帳、卡、物相相符和做到先先進先出。5.5.1.55技術部 a)負責編制適適宜的工藝規(guī)規(guī)程、檢驗規(guī)規(guī)程、作業(yè)指指導書等;b)負責明確采采購物資技術術要求及分類類;5.5.1.66生產部 c)
17、負責制訂生生產計劃、負負責生產和工工序控制,負負責過程的 監(jiān)視和測量量d)負責確保作作業(yè)現場基礎礎設施適用及及良好的工作作環(huán)境;e)負責生產設設備的管理,包包括編制設備備的操作規(guī)程程和制訂設備備維護計劃等等,負責生產產設備的維護護保養(yǎng);f)負責對不合合格品進行返返工、返修;g)負責產品防防護,包括作作業(yè)區(qū)域內產產品的標識及及不同檢驗狀狀態(tài)產品的標標識。5.5.1.77品質部a)負責進貨物物資和半、成成品產品的檢檢驗和實驗;b)負責所有標標識的制作和和檢驗狀態(tài)標標簽或印章的的使用。并對對其有效性進進行監(jiān)視;c)負責明確產產品的可追溯溯性要求,當當產品出現重重大質量問題題時,組織對對其進行追溯溯;
18、d)負責測量和和監(jiān)控設備的校準及及偏離校準狀狀態(tài)是的追蹤蹤處理,負責責編制內部校校準規(guī)程;e)負責不合格格品的判定,組組織制定相應應的糾正和預預防措施,并并進行跟蹤驗驗證。5.5.1.88財務部a)負責公司的的財務管理;b)負責公司成成本的統計與與計算;c)負責公司質質量成本的管管理.5.5.1.99有關各崗位位的詳細職責責由公司崗崗位職責及任任職要求規(guī)規(guī)定。5.5.1管理理者代表總經理應指定一一名管理者代代表,擔任管管理者代表,賦賦予其直接向向總經理反饋饋信息的權力力,同時授權權以下方面的的職責和權限限;確保按GB/TT190011-20000標準的要求求建立、實施施和保持質量量管理體系;
19、向總經理及時報報告質量管理理體系的運行行情況,以及及需要改經的的方面;促進公司全體員員工形成提高高滿足顧客要要求的意識d)負責就質量量管理體系相相關事宜與咨咨詢公司、認認證公司等相相關方的聯絡絡。5.5.1.11 質量職職責 aa)質量課負責確確保生產作業(yè)業(yè)的每個班次次都配備了負負責質量的人人員; bb)各班次的的班組長負責責產品質量,有有權為糾正質質量問題而停停止受影響部部分的生產。當當產品和過程程出現異常時時,必須及時時報告上一級級負責人,以以采取糾正措措施。 cc)問題解決決后,由停產產負責人決定定恢復生產。5.5.2 管理代表負責按照TS標標準的要求建建立、實施和和保持公司的的品質體系
20、;并確保品質質體系的有效效性和適用性性;向總經理匯報品品質體系的應應運情況,以以供管理評審審和內部審核核作為品質體體系改進的依依據;批準品質手冊的的支持性文件件:程序文件件和作業(yè)規(guī)程程;批準內部品質審審核計劃并主主持內審、任任命審核組長長;就本公司品質體體系的有關事事宜與外部各各方進行聯絡絡和協調;有權對外購件、外外協件、原材材料及在制造造過程中出現現的不合格品品進行處理;有權對不合合格品采取相相應的措施;當制造過程中出出現品質異常常時有權命令令停止生產;將客戶要求進行行內部溝通;本公司管理者代代表為總經理理趙學新。5.5.2.11 顧客代代表 aa) 采購部經理被確定為為顧客代表。本本公司內
21、部其其它部門由管管理代表按需需要與部門領領導協商后決決定是否安排排顧客代表及及具體人選; bb)顧客代表表在內部職能能中代表顧客客需求,提出出如選擇特殊殊特性,確定定質量目標、相相關的培訓、糾糾正和預防措措施、產品設設計和開發(fā)等等方面的要求求。5.5.3 內部溝通公司制定并實施施信息溝通通控制程序以以定期或不定定期召開各級級人員會議及及職工大會,以以每月月報、墻墻報、看板等等形式就質量量管理體系有有關事宜進行行探討與交流流,并傳達有有關業(yè)務進展展和有效性的的信息。5.6 管理理評審 總經理理依據管理理評審程序的的要求,每季季度進行管理理評審會議,以以便評審質量量體系的適宜宜性、充分性性和有效性
22、。管管理評審的輸輸入應當包括括: aa)本公司主主要指標的完完成情況和改改進措施,包包括質量方針針和質量目標標;b)使用現場失失效及其對質質量、安全和和環(huán)境的影響響; c)質量審核核結果、過程程表現和產品品符合性、預預防和糾正措措施的執(zhí)行狀狀況; d)以往管理理評審的跟蹤蹤措施、可能能影響質量管管理體系的變變更;e)顧客對產品品和服務的滿滿意度;品質部負責記錄錄評審結果。管理評審的輸出必須包括: a)質質量管理體系系及其過程有有效性的改進進; b)與顧客要求求有關的產品品改進; cc)分配資源源,提供戰(zhàn)略略指導,指派派指標責任人人,采取必要要的措施清除除障礙,保持持所有指標按按計劃要求進進行。
23、6 資源管理理6.1 資源源的提供 總經理理根據公司產品品及客戶服務務的要求,確確定并提供資資源,包括維維護質量管理理體系和持續(xù)續(xù)改進其有效效性以及尋求求提高顧客滿滿意度所需的的資源。6.2 人力力資源6.2.1 總則 人事部部負責根據 人力資源源管理程序的規(guī)定,確確保所有與質質量有關的員員工在教育、培培訓、技能和和經驗方面具具備能力;負負責設計人員員滿足設計技技能要求;負負責對從事特特殊工作的人人員(如起會會計、司機等等)按國家有有關規(guī)定,組組織培訓和進進行資格考核核,保存資格格考核的記錄錄。當人員不不能滿足其崗崗位要求時,評估培訓需需求;建立培培訓計劃;實實施培訓。 人事部部應當保證所所有
24、與質量相相關人員必須須得到適當的的培訓,包括括新員工、轉轉崗員工、合合同制員工、臨臨時聘用人員員和服務站人人員。 人事部部負責根據記記錄控制程序序的規(guī)定,保保持培訓、評評價和考核記記錄。6.2.2 員工的鼓勵勵和授權 在對崗崗位所要求的的能力進行培培訓的同時,人事部負責根據員工滿意度控制程序的規(guī)定,營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境,確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,意識到對產品和顧客的影響以及如何為實現質量目標做出貢獻。 人事部部每年至少作作一次員工滿滿意度調查和和評估,以確確定其滿意度度和對相關質質量目標的理理解程度。同同時對員工流流動情況及其其原因作出分分析。6.3 工廠廠設施生產部負責根據據基
25、礎設施施與工作環(huán)境境控制程序規(guī)規(guī)定,開展工工廠設施策劃劃。為了保證證產品實現的的符合性,由由相關部門的的代表組成多多功能工作小小組在APQQP過程中進進行規(guī)劃。工工廠設施包括括以下各項: a) 建筑物、工工作場所和相相應設施; b) 過程設備備(硬件和軟軟件); c) 支持性服服務,如運輸輸、通訊、中中轉倉庫等;小組應評估工和和空間。小組組還應評估現現存操作的有有效性。在進進行評估時,應應考慮下列廠廠設施策劃的的有效性,做做到最大限度度減少材料的的搬運,實現現材料的同步步流動,最大大限度地利用用地面因素: 總體工作計計劃 自動化 人機工程與與人的因素 操作者與生生產線的平衡衡 貯存和周轉轉庫存
26、量 增值性勞動動含量6.3.1 應急計劃 編寫并并實施應急急計劃控制程程序以便在出現現諸如公用設設施供應中斷斷,勞動力短短缺,主要設設備故障等非非常情況時,在在一定程度上上滿足顧客的的要求。6.4 工作作環(huán)境 生產部部負責根據55S系統的規(guī)定定,管理和維維護工作環(huán)境境,使其整潔潔、有序,與與本公司產品品的制造要求求相一致。 多功能能小組負責根根據先期質質量策劃控制制程序 的的規(guī)定,在先先期產品質量量策劃過程中中,根據特性性的影響程度度,確定產品品和過程特殊殊特性,加以以標識,并通通過產品和過過程設計減小小對員工、顧顧客、使用者者和環(huán)境的潛潛在危險。人人事部負責根根據人力資資源管理控制制程序的規(guī)
27、規(guī)定,通過培培訓、標識等等方法,在企企業(yè)內部和外外部開展產品品責任、產品品風險和安全全生產知識的的教育。 各生產產車間負責執(zhí)執(zhí)行安全生產產條例,人事事部負責進行檢查查。 人事部部負責收集所所有適用的政政府、安全和和環(huán)境法規(guī),并并保證這些法法規(guī)在本公司司得到執(zhí)行,包包括那些有關關材料儲存、搬搬運、回收、銷銷毀和處置方方面的規(guī)定。產品實現產品實現的策劃劃 本公司司組織多功能能小組按照先先期質量策劃劃控制程序的要求,進行所有新產品和改進產品的開發(fā)和管理。多功能小組應由由采購部、品質部、生產部、技術部財務課課等職能的代代表組成。小小組應確定、分分析、管理和和報告產品實實現各個階段段的目標和指指標。這些
28、目目標和指標必必須包括產品品質量目標和和要求、質量量風險、成本本、投產期、以以及針對具體體產品所需建建立的制造過過程和文件;所需的驗證證、確認、監(jiān)監(jiān)控、檢驗和和驗收準則;能為產品符符合要求提供供證據的記錄錄;以及產品品實現所需的的資源。多功能小組必須須在產品實現現的各個階段段作狀態(tài)評估估并采取適當當措施。多功能小組必須須遵守本公司司的保密規(guī)定定。7.2 與顧顧客有關的過過程7.2.1 市場調研 采購部開開展市場調研研,確定與產產品有關的要要求,包括: a) 顧客的需需求與期望,包包括對售后服服務的要求; b) 與產品有有關的義務,包包括法律和法法規(guī)要求;c) 產品的競競爭性分析;d)任何其它由
29、由本公司確定定的附加要求求。與產品相關要求求的評審 采購部部根據生產與與服務控制程程序的規(guī)定組織織合同評審。以以確定公司具具備滿足顧客客要求的能力力,并符合公公司的經營目目標和限制條條件。與合同*訂單一一樣,修改的的合同*訂單單也應進行合合同評審,所所有問題應在在接受修改訂訂單前解決或或澄清。采購部應將任何何后續(xù)產品和和過程更改的的信息清楚、有有效地傳達給給公司內部所所有受影響的的職能部門和和人員。 合同評評審的記錄,包包括協議和未未解決的問題題,采購部必須予予以保存。顧客溝通采購部應通過包包括但不限于于以下方式:售后反饋、電電話回訪、廣廣告宣傳、光光盤、INTT網、產品配配置表、顧客客滿意度
30、調查查等,與顧客客溝通以下信信息: aa)產品信息息 bb)詢價、合合同或訂單的的處理,包括括對其修改; cc)顧客反饋饋,包括顧客客投訴。7.3 先期期產品質量策策劃(APQQP)過程 本公司司的APQPP活動包括但但不限于: 項目的確定定和管理 多功能小組組的組建 制訂工作計計劃、確定時時間進程(甘甘特圖)和狀狀態(tài)評估 制造可可行性評審 確定特特殊特性 工程圖圖樣和規(guī)范 產品和和過程特殊特特性的確定與標識 設備、工工裝和設施的的要求 原材料料、協作配套套件和外委過過程清單 平面布布置圖 過程流流程圖 過程失失效模式及影影響分析(PPFMEA) 防錯技技術(Pokka-Yokke) 控制計計
31、劃(Conntrol Plan) 作業(yè)指指導書 測量系系統分析(MMSA) 過程能能力分析(PPPK、CPK ) 特殊過程確確認(見7.5.2) 產品批批準程序(PPPAP) 先期期質量策劃控控制程序引用以下程程序:PPPAP控制程程序、測量系系統分析管理理控制程序、基礎設施施與工作環(huán)境境控制程序、FMEEA管理控制制程序和制制程能力管理理控制程序。APQP小組,并并為其配備相相應的資源。以以計算機輔助助設計為手段段,開展產品品設計、制造造過程設計和和產品及過程程分析,包括括供應商完成成的設計工作作。APQPP小組應當具具備能力,利利用設計和圖圖紙的數字資資料進行生產產用工裝以及及(適用時)樣
32、樣件的生產。當當上述工作外外委時,本公公司必須提供供技術持支。 APQQP小組必須須通過PFMMEA等方法法確定特殊特特性。所有特特殊特性都必必須包括在控控制計劃中。過過程文件中(如如FMEAss、控制計劃劃、作業(yè)指導導書)必須標標上本公司的的符號,以表表明那些對特特殊特性影響響的部位和工工序。 APQQP小組必須須評審并確認認產品的制造造可行性,并并保留記錄。APQP小組必必須建立和維維護相應的計計劃,以開發(fā)發(fā)、評審、驗驗證和確認用用于產品實現現的過程設計計。APQP小組必必須針對產品品在系統、子子系統、部件件和/或材料料各層次上建建立生產和試試生產控制計計劃,必要時時還要有樣件件控制計劃。
33、在在控制計劃中中列出所用的的控制方法和和出現不符合合要求時的反反應計劃,以以及監(jiān)控結果果的記錄方法法。下面情況況發(fā)生時,控控制計劃必須須作適當的評評審和更新: - 產品更改改 - 過程更改改 - 過程不穩(wěn)穩(wěn)定 - 過程能力力不足 - 檢驗方法法、頻次等修修訂(7.55.1.2)APQP小組執(zhí)執(zhí)行PPAAP控制程序序和AIAAG的生產件件批準手冊。這這一產品批準準程序必須同同樣地應用于于本公司的供供應商。 APQP小組組必須確認包包括供應商的的變更在內的的所有變更。7.4 采購購總則 采購部部根據采購控控制程序的規(guī)定,負責責供應商的選選擇、評估、開開發(fā)工作,保保證所有采購購的產品符合合本公司的要
34、要求及適用法法律法規(guī)的要要求。 采購部部負責建立潛潛在及合格供供應商名錄,組組織相關部門門對供應商進進行評估(包包括現場評估估),做出結結論報協作配配套領導小組組審批。本公公司以“開誠布公,建建立與供應商商互利的關系系”為準則,與與有能力的供供應商建立長長期的關系,最最大限度地減減少供應商的的數目,并根根據供應商提提供產品的重重要性和供應應商的交付表表現,分級控控制。 品質部部以供應商的的質量管理體體系符合ISSO90011:20000和/或ISSO/TS116949標標準為目標進進行開發(fā),并并負責采購產產品的驗證工工作,本公司司的長期目標標是免去進貨貨檢驗。當供應商的組織織發(fā)生變化時時,品質
35、部必須驗驗證供方質量量體系的連續(xù)續(xù)性和有效性性。品質部負責供應應商的交付產產品的質量表表現的評估;采購部負責供供應商的交付付準時性和額額外運費的評評估;采購部部負責對由供供應商造成的的顧客在使用用過程中的質質量問題的評評估;評估的的結果及產生生的必要措施施的記錄由采采購部負責予予以維護,作作為供應商評評級的依據。7.4.1.11 本公司批批準的貨源 采購部部應要求供方方100%準準時交貨。為為了達到這個個目標,采購購部必須提前前提供采購承承諾或計劃。對對有困難滿足足100%準準時交貨要求求的供應商,應應制定特別的的計劃。7.4.2 采購資料 采購部部采購人員應應當確保采購購資料能清楚楚地說明所
36、購購的產品,適適當時包括:a)產品、程序序、過程和設設備批準的要要求b)人員資格要要求c)質量管理體體系要求 采采購通知應按按采購資料和和其他要求(數數量、時間等等)給出采購購信息。 采采購通知實施施前,由采購購部部長對其其充分性和適適宜性進行評評審和批準。 采購產品的的驗證 品質部部根據進貨材料品品檢驗作業(yè)指指導書的規(guī)定進行行采購產品的的驗證。 本公司司的驗證不能能減輕供應商商提供合格產產品的責任,也也不能排除其其后的拒收。供供應商不應將將此類驗證作作為替代其對對質量有效控控制的證明。7.5 生產產和服務提供供7.5.1 生產過程評評估 作為AAPQP的一一部分,APPQP小組(多多功能小組
37、)對對生產過程進進行評估。多多功能小組由由生產部、品質部、采購部和生產產車間的代表表組成。過程程評估除考慮慮設計輸出外外,應包含以以下內容: 過程流程圖圖 過程失效模模式及其影響響分析 控制計劃 操作指導書書 查核清單 控制計計劃應對制造造和裝配過程程提出書面的的控制要求。 選擇生生產設備和檢檢驗設備應與特定定過程相關聯聯,并據此選選擇具體的過過程監(jiān)控方法法。 生產產部、生產車車間現場技術術人員依據制程能能力控制程序序對生產過過程進行有效效的控制。7.5.1.11 控制計計劃 見見 7.3 APQPP過程 7.5.1.22 過程監(jiān)監(jiān)控及作業(yè)指指導書 各生產產車間依據過過程評估和監(jiān)監(jiān)控的要求,制
38、制訂作業(yè)指導導書。這些指指導書的制訂訂應基于過程程流程圖、PPFMEA和和控制計劃中中提供的信息息。作業(yè)指導書包包括(適當時時): - 作業(yè)名稱稱和編號 - 過程描述述 - 所需的工工裝、量具和和設備 - SPC的的要求 - 反應計劃劃 - 修訂日期期和批準人 - 作業(yè)設定定指導 - 目測檢驗驗的標準-相關工程規(guī)范范要求-記錄 作業(yè)指指導書應以最最容易被操作作者所理解的的方式編寫。 現場作作業(yè)指導書包包括操作指導導書、檢驗指指導書、設備備操作規(guī)程、安安全規(guī)程等。 作業(yè)指指導書應在各各工位或工作作場所不中斷斷操作者工作作的情況下易易于得到。7.5.1.33 作業(yè)設設定的驗證 必須為為作業(yè)設定人人
39、員編寫作業(yè)業(yè)指導書以指指導設定工作作。在作業(yè)的的初步運行、材材料改變、作作業(yè)更改、連連續(xù)作業(yè)中斷斷恢復時,均均必須進行作作業(yè)設定驗證證。采用首件件檢驗、與末末件比較。必必要時,應使使用統計方法法進行驗證,并并在作業(yè)指導導書中加以規(guī)規(guī)定。7.5.1.44 預防和和預測性維護護 生產部部、生產車間間負責按照基礎設施與工作環(huán)境控制程序的規(guī)定,進行預防性維護。包括但不限于: 標識關鍵設設備,并確保保其維修備件件的可得性; 正確使用和和維護設備,使使其保持高質質量和處于良良好的狀態(tài),以以實現無計劃劃外停機的目目標; 利用預測性性維護方法來來調整各種預預防維護活動動及備件的庫庫存。最大限限度地提高設設備的
40、有效性性和效率; 文件化、評評估和改進維維護的目標。7.5.1.55 工裝管管理 生產部、生生產車間負責責根據基礎設施與與工作環(huán)境控控制程序的規(guī)定建立立和實施有效效的工裝管理理體系,該體體系包括以下下內容: 維護和維修修設施、設備備的方法及人人員 封存與修復復 工裝/工具具的調試與設設定 易損工裝/工具、易損損件的更換計計劃 工裝設計更更改文件,包包括工程更改改等級 工裝/工具具修改及相應應的文件更改改確定工裝/工工具狀態(tài)的標標識,如生產產、維修、報報廢 服務站的工工裝/工具 工位器具等等 生產部必必要的技術資資源的充分性性和恰當性,總經理負責滿足技術資源的需求,如果這項工作的任何部分委托供應
41、商完成,生產部、專業(yè)廠應當實施追蹤以衡量供應商的質量和進度。7.5.1.66 生產計計劃 生產產部計劃調度度員負責根據據生產與服服務控制程序序的規(guī)定,確確保生產計劃劃以訂單驅動動,滿足顧客客要求。7.5.1.77 產品售后后服務的提供供 采購部部負責根據客客戶服務管理理控制程序的的規(guī)定,以顧顧客滿意為目目標,建立和和建設服務體體系,為顧客客提供服務。7.5.2 特殊過程的的確認 特殊過過程的確認通通過APQPP過程,由生生產部和各生生產車間完成成,以證實這這些過程具備備達到計劃結結果的能力,并并通過控制計計劃和作業(yè)指指導書或其它它適當的方式式對特殊過程程作出如下規(guī)規(guī)定,包括并并不限于:確定過程
42、評估和和批準的準則則;設備認可和人員員資格的鑒定定;特定方法和程序序的使用;記錄要求;必要時的再確認認。7.5.3 標識和可追追溯性 生產部部、倉庫和品質部根據過程的的監(jiān)視與測理理控制程序的的規(guī)定標識產產品。品質部部、采購部和生產部對產品品的檢驗和試試驗狀態(tài)進行行標識和維護護。標識包括:產品品、檢驗狀態(tài)態(tài)、包裝、搬搬運、貯存、防防護、時間和和本公司要求求的其他標識識。并將上述述標識相關要要求寫入作業(yè)業(yè)指導書。7.5.4 顧客財產產 采購購部對客戶財財產進行管理理,包括對產產品的標識、保保護、驗收、不不適用時的溝溝通和資料的的確認與保密密事項。7.5.5 產品防護 采購部部、生產部按公司的要求,
43、在內內部過程和交交付到預定地地點期間維護護產品的符合合性。這種維維護必須包括括標識、搬運運、包裝、貯貯存和保護。防防護適用于產產品及其任何何組成部分。7.5.5.11 貯存和和庫存 采購部部、生產部公司的要求建立和和實施庫存管管理系統,以以優(yōu)化庫存結結構和周轉期期,確保周轉轉,并按適當當的時間間隔隔檢查庫存狀狀況,以便發(fā)發(fā)現不符合的的現象。過期期產品必須用用與處理不合合格品相似的的方法加以控控制。 倉庫管管理人員必須須按照先進先先出的原則進進行發(fā)放。7.6 監(jiān)控控和測量設備備的控制 品質部部負責根據實實驗室控制程程序的規(guī)定定,確保監(jiān)控控和測量設備備符合產品和和過程控制的的要求,品質質部負責:
44、建立檢驗,測測量及試驗設設備的清單 確保監(jiān)控和和測量設備的校準符符合國家標準準的要求 使用能溯源源到國際或國國家標準的校校準方法。當當不存在此類類標準時,必必須記錄用于于校準和鑒定定的依據 周期校準 調整和必要要時的再調整整 設備標識和校校準狀態(tài)標識識 維護適合于于校準、測量量和試驗的環(huán)環(huán)境條件 搬運、維護護及貯存時,保保證其準確性性和適用性 保存校驗記記錄 測量系統分分析(MSAA) 任何監(jiān)監(jiān)控和測量設設備的使用人人員,當發(fā)現現使用了錯誤誤的或校準失失效的設備時,必須須對先前的檢檢驗結果作有有效性鑒定,并并采取相應措措施。7.6.1 測量系統分分析 品質部部及人員會同監(jiān)監(jiān)控和測量設設備使用人
45、員員,負責根據據測量系統統分析控制程程序的規(guī)定定,開展測量量系統分析,保保證由操作人人員/測量設設備所引起的的測量誤差在在可接受的范范圍之內,并并符合AIAAG測量系統統分析參考手手冊中有關的的接受標準。 控制計計劃中要求使使用的測量設設備均須進行行測量系統分分析。7.6.2 校準記錄 品品質部負責保保存所有監(jiān)控控、測量設備備的(包括員員工自備的)校校準記錄,包包括:- 校準的測量量標準 根據工程更更改所作的修修訂 校準和驗證證的狀況及任任何偏離規(guī)范范的讀數 校準失效狀狀況的影響評評估 在校準和驗驗證后,符合合規(guī)范的說明明 - 如可疑材材料或產品可可能已經被發(fā)發(fā)運時,應采采取必要措施施來控制其
46、影影響7.6.3 實實驗室要求 本公司司的實驗室包包括產品檢驗驗、產品檢測與與試驗設備。本本公司的實驗驗室是質量管管理體系的一一部分,品質質部負責根據據 GB/TT154811標準和實實驗室控制程程序的要求求,明確實驗驗室的范圍,包包括開展實驗驗、校驗活動動的能力,并并符合以下技技術要求:建立實驗程序和和測試方法進行測試、校驗驗和對結果作作判別的人員員必須要有適適當的資格根據相關的標準準完成實驗所有測試和校驗驗活動都必須須記錄,并進進行適當的評評審 當需要要委托外部實實驗室進行試試驗或校驗時時,公司只委委托通過GBB/T154481國家標標準認可的商商業(yè)/獨立的的實驗室進行行。當校驗服務委托托
47、原制造商進進行時,同樣樣必須滿足上上述要求。8 測量、分分析和改進概述 品質部部負責組織和和計劃監(jiān)控、測測量、分析和和改進過程,以以證明產品的的符合性、質質量管理體系系的符合性和和有效性。 APQQP小組必須須在先期質量量策劃階段或或過程評估階階段為各過程程選擇適當的的統計工具,并并在控制計劃劃中標明。適適用時,各部部門在資料收收集分析時采采用統計技術術。測量和分分析必須重在在預防而不是是發(fā)現。 人事部部負責對基本本的統計概念念,例如“變差”、“控制(穩(wěn)定定性)”、“制造過程能能力”及“過度調整”等進行培訓訓,確保本公公司全體員工工了解和掌握握。8.2 監(jiān)控控和測量8.2.1 顧客滿意 采購部
48、部負責根據顧顧客滿意度調調查控制程序序的規(guī)定,定定期進行顧客客滿意度調查查,以衡量顧顧客對本公司司提供產品和和服務的滿意意程度。 顧客滿滿意度調查包包括但不限于于: 交付產品的的質量表現; 顧客的損失失,包括使用用現場失效; 交付計劃表表現,包括額額外運費; 顧客滿意度度和不滿意度度趨勢的主要要指標必須形形成報告。 顧客滿滿意度在經營營計劃和管理理評審中得到到反映并加以以考慮。8.2.2 內部審核 品質部部根據內部品品質量審核控制制程序、產產品審核控制制程序和過過程審核控制制程序的規(guī)規(guī)定,制定內內部審核計劃劃,組織和實實施內部審核核,確保內部部審核覆蓋了了所有質量管管理活動相關關的過程、活活動
49、和班次,以以證明產品和和質量管理體體系符合顧客客和ISO/TS169949 :22009的要要求。 本公司司的內部審核核包括體系審審核、過程審審核和產品審審核。產品審審核頻于過程程審核,過程程審核頻于體體系審核,體體系審核每年年不少于一次,對于有有問題的領域域應增加審核核頻次。審核核必須按程序序文件的規(guī)定定策劃和實施施,并報告審審核結果,維維護審核記錄錄。 被審核核領域的負責責人必須確保保采取措施,以以消除所發(fā)現現的不符合項項及其根源,并并進行跟蹤。審審核員應負責責糾正措施有有效性的驗證證。 審核員員應與被審核核領域相對獨獨立,審核小小組應由審核核組長組建。審審核結果必須須提交管理評評審。8.
50、2.2.11 質量管管理體系審核核 品質部部制定年度審審核計劃并根根據年度計劃劃的安排,組組織和實施體體系審核。8.2.2.22 制造過過程審核 品質部部負責根據制制造過程審核核控制程序和和年度計劃的的安排,組織織和實施過程程審核。8.2.2.33 產品審審核 品質部部負責根據產產品審核控制制程序和年年度計劃的安安排,組織和和實施產品審審核,以驗證證對所有規(guī)定定要求的符合合性。8.2.2.44 審核員員資格 內部質質量管理體系系審核員必須須符合GB/T190221.211993 iidtISOO1001112:19991的資格格要求。 體系審審核員、制造造過程審核員員和產品審核核員必須在內內部
51、質量審核核課程中得到到恰當的培訓訓,確保理解解ISO/TTS169449 :20009要求、產產品質量要求求和過程要求求。8.2.3 過程的監(jiān)控控和測量 管理者代代表根據過程程控制的要求求,監(jiān)控和測測量質量管理理體系過程,以以證明過程滿滿足策劃結果果的能力。當當預期結果不不能達到時,必必須采取適當當的糾正和糾糾正措施,確確保產品符合合性。 各生產產車間必須嚴嚴格執(zhí)行控制制計劃,包括括遵守規(guī)定的的測量技術、抽抽樣計劃、接接收標準及未未滿足接收標標準時的反應應計劃,保證證制造過程保保持或超過產產品批準時的的過程能力。生產部負責開展過程能力調查,監(jiān)控過程能力的趨勢。 生產車車間對穩(wěn)定的的過程進行過過
52、程能力監(jiān)控控,持續(xù)改進進過程能力。當過程采用SPC控制時,現場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改,包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。 對過程程能力不足和和不穩(wěn)定的過過程,生產車車間主任確保保采用1000%檢驗和/或扣留產品品。生產部組織多多功能小組,制制定短期和長長期計劃加以以改進。 當過程程發(fā)生更改時時,由現場工工程師/工藝藝員負責保存存過程更改及及其生效日期期的記錄。 8.2.4 產品的監(jiān)控控和測量 品質部部按產品的監(jiān)監(jiān)視與測量控控制程序中中的規(guī)定,確確保對產品特特性進行測量量和監(jiān)控的方方法得到了確確定,并在產產品實現過程程的相應階段段得到了實施施。符合驗收收標準的證據據必須維
53、護。記記錄必須表明明授權產品放放行的人員。只只有在所有計計劃安排圓滿滿完成之后,才才能放行產品品。品質部負責發(fā)發(fā)動機及整車車最終產品的的監(jiān)控和測量量,專業(yè)廠負負責中間過程程產品的監(jiān)控控和測量。8.2.4.11 全尺寸寸檢驗和功能能試驗 品質部部必須按照控控制計劃的規(guī)規(guī)定,制定全全尺寸檢驗和和功能試驗的的計劃,對自自制產品進行行全尺寸檢驗驗和功能試驗驗。8.2.4.22 外觀項項目 在在進行外觀檢檢驗項目時,應應確保: 在評價區(qū)有有適當的照明明; 有適當的外外觀特性的標標準樣件; 維護和控制制標準樣件及及評價設備; 對外觀檢驗驗人員的資格格進行驗證。8.3 不合合格品的控制制 品質部部、生產部和
54、采購部根據不不合格品控制制程序的規(guī)規(guī)定,對不合合格品進行控控制。 任何不不合格的產品品應有標識,適適當時進行分分離和隔離。防防止不合格產產品由于疏忽忽而誤用。可可疑的材料或或產品應作為為不合格品處處理。 品質部部對不合格品品作量化分析析,建立優(yōu)先先減少不合格格的計劃,相相關部門負責責人提出糾正正措施并實施施,品質部負責對對糾正措施的的驗證。 發(fā)現不不合格品后,必必須及時按不不合格產品控控制程序進進行處理,包包括: 采取措施消消除已發(fā)現的的不合格品 由品質部負責組組織,適當時時由產品部產產品工程師、采購部批準以讓步方式授權使用、放行或接受 品質部采取措措施,防止其其非預期的使使用。對不合格的性性
55、質和采取的的后續(xù)措施,包包括獲得讓步步的記錄分別別由產品部和和品質部進行維維護。 當交付付或使用后發(fā)發(fā)現產品不合合格時,品質質部、產品部部負責對不合合格所造成的的后果或潛在在后果進行分分析,會同采采購部采取適適當的措施。提提交管理評審審。 8.3.1 返工產品的的控制 生產車車間主任確保保不合格品進進行返工的指指導書必須易易于得到,并并為相關人員員所使用。返返工之后必須須依據控制計計劃再作驗證證,以證實其其符合性。8.4 數據據分析 本公司司管理者代表表根據數據分分析控制程序序過程控制制及管理需要要,責成相關部部門收集和分分析有關資料料和數據,包包括監(jiān)控和測測量得到的以以及其他來源源的資料和數
56、數據,并與質質量目標和競競爭對手或適適當的基準指指標相比較,以以證明質量管管理體系的適適宜性和有效效性,并評價價可以實施改改進的機會。數數據分析資料料必須得出以以下信息:顧客滿意度/不不滿意度;產品要求的符合合性;產品的特性/過過程能力及其其趨勢,包括括采取預防措措施的機會;競爭對手和行業(yè)業(yè)分析;供應商的表現;生產率、不良成成本、質量、效效率 資料分析析的結果應報報告給管理者者代表及管理理評審會議,并并用于確定必必要的改進措措施以支持: aa)建立優(yōu)先先次序,獲得得與顧客相關關問題的及時時答案; bb)確定與顧顧客相關的關關鍵趨勢和相相關關系,以以支持狀態(tài)評評審、決策和和長期策劃;c)為及時報
57、告告從使用中產產生產品信息息的信息系統統。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進 本公司司采用持續(xù)改改進的原理和和方法,對質質量、服務(包括交付)、價格、技技術和管理作作持續(xù)改進,使使所有顧客和和中間供應環(huán)環(huán)節(jié)受益。 作為持持續(xù)改進的一一個組成部分分,本公司應應以顧客期望望、公司的長長遠目標及競競爭指標為動動力,進行自自我評估,尋尋找改進質量量和生產率的的機會。圍繞主要指標和和目標,制訂訂具體的改進進項目。本公公司持續(xù)改進進委員會應保保證充足的資資源和人力以以實施這些項項目。給予特殊特性最最高的優(yōu)先權權,減少產品品和過程的變變差。應使計計量類特性接接近目標值,減減小變差;對對于計數類特特性盡量采用用
58、防錯技術。 8.5.2 糾正措施 由品質部部長負負責根據糾糾正和預防措措施控制程序序的要求,組組建多功能小小組,發(fā)現、調調查和解決問問題。包括:評估不合格(包包括顧客投訴訴)確定不合格的原原因評價確保不合格格不再發(fā)生的的措施的需求求確定和實施所需需的措施記錄所采取措施施的結果(見見4.2.44)評估采取的糾正正措施 糾正措措施應該提交交管理評審。本公司必須運用用8-D的方方法、客戶指指定或公司規(guī)規(guī)定的方法解解決問題。多多功能小組應應當根據問題題的大小和可可能遭遇的風風險的程度采采用防錯技術術,并把糾正正措施及其實實施的控制用用于消除類似似過程和產品品中存在的不不合格原因。對顧客使用中反反映的質
59、量問問題和抱怨,采購部售后服務部應及時處理,品質部負責組織對產品失效的原因進行分析,并力求縮短此類分析的周期,采取必要的糾正措施和過程更改。 預防措施 本公司司應在新產品品的策劃過程程和現有產品品、過程的評評估過程中,由由多功能小組組負責根據糾糾正和預防性性措施程序的的要求,系統統性地采用DDFMEA和和PFMEAA的方法,消消除潛在不合合格的原因,以以防止不合格格的發(fā)生。預防措施包括但但不限于以下下方面:確定潛在不合格格及其原因評估防止不合格格發(fā)生的措施施的需求確定并確保實施施所需的措施施記錄所采取措施施的結果(見見4.2.44)評估采取的預防防措施預防措施應提交交管理評審。第四章 附件件附
60、件1質量體系系程序清單序號文 件 編 號號程 序 文 件件 名 稱版本備注1DFL-QP-01文件資料控制程程序1.02DFL-QP-02記錄控制程序1.03DFL-QP-03經營計劃和目標標管理程序1.04DFL-QP-04管理評審程序 1.05DFL-QP-05人力資源管理程程序1.06DFL-QP-06先期產品質量策策劃程序1.07DFL-QP-07進貨檢驗控制程程序1.08DFL-QP-08更改控制程序1.09DFL-QP-09顧客需求的確定定與評審程序序1.010DFL-QP-10工藝裝備管理程程序 1.011DFL-QP-11生產件批準管理理程序1.012DFL-QP-12采購管理
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