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文檔簡介
1、農(nóng)藥中間體公司質(zhì)量管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113438096 一、 質(zhì)量管理八項原則 PAGEREF _Toc113438096 h 3 HYPERLINK l _Toc113438097 二、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc113438097 h 6 HYPERLINK l _Toc113438098 三、 質(zhì)量管理體系的評價和改進 PAGEREF _Toc113438098 h 13 HYPERLINK l _Toc113438099 四、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc113438099 h 14 HYPE
2、RLINK l _Toc113438100 五、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc113438100 h 17 HYPERLINK l _Toc113438101 六、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc113438101 h 20 HYPERLINK l _Toc113438102 七、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113438102 h 32 HYPERLINK l _Toc113438103 八、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc113438103 h 37 HYPERLINK l _Toc113438104 九、 六西格瑪管理的實施 PAGEREF
3、 _Toc113438104 h 39 HYPERLINK l _Toc113438105 十、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc113438105 h 42 HYPERLINK l _Toc113438106 十一、 質(zhì)量改進工具概述 PAGEREF _Toc113438106 h 48 HYPERLINK l _Toc113438107 十二、 常用的質(zhì)量改進工具 PAGEREF _Toc113438107 h 51 HYPERLINK l _Toc113438108 十三、 質(zhì)量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc113438108 h 67 HYPERLINK l
4、 _Toc113438109 十四、 質(zhì)量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc113438109 h 73 HYPERLINK l _Toc113438110 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113438110 h 76 HYPERLINK l _Toc113438111 十六、 行業(yè)概況 PAGEREF _Toc113438111 h 78 HYPERLINK l _Toc113438112 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc113438112 h 81 HYPERLINK l _Toc113438113 十八、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113438
5、113 h 81 HYPERLINK l _Toc113438114 十九、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113438114 h 83 HYPERLINK l _Toc113438115 二十、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc113438115 h 85 HYPERLINK l _Toc113438116 二十一、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc113438116 h 87 HYPERLINK l _Toc113438117 二十二、 法人治理 PAGEREF _Toc113438117 h 89 HYPERLINK l _Toc113438118 二十三、 發(fā)展規(guī)劃
6、 PAGEREF _Toc113438118 h 101 HYPERLINK l _Toc113438119 SWOT分析 PAGEREF _Toc113438119 h 104 HYPERLINK l _Toc113438120 (一)優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc113438120 h 104 HYPERLINK l _Toc113438121 1、工藝技術(shù)優(yōu)勢 PAGEREF _Toc113438121 h 104 HYPERLINK l _Toc113438122 公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)
7、勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。 PAGEREF _Toc113438122 h 104質(zhì)量管理八項原則組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知識體系的重要組成部分。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵,就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中的各個層次和領(lǐng)域。當認真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時,發(fā)現(xiàn)有相當數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、
8、意識和價值觀有著密切的聯(lián)系,而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原則,對組織樹立有益于自身發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于它們的顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客,這里主要關(guān)注最終顧客,有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客,有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終顧客接觸,無論是哪一類組織,都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當前和未來需求。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充
9、分參與實現(xiàn)組織目標的活動。領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?,F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認為,正確的質(zhì)量意識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準組織發(fā)展的正確方向,并營造環(huán)境,帶領(lǐng)全體員工,為實現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質(zhì)量管理活動中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標在于持續(xù)改進,要想改進一個過程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進得越好。組織中的過程很多,而最了解某個過程的人,一定是經(jīng)常接觸這個過程的人。因此,每個員工對組織來說都是非常重要的
10、。(4)過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。ISO9000標準倡導(dǎo)過程方法,即每個活動都可視為一個或多個過程的組合。實踐證明,首先考慮目標和過程,然后再建立一個支持這些過程運行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu),比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的情況下,通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率?,F(xiàn)代質(zhì)量管理理論認為:既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達到其目標。因此,要想使工作結(jié)果符合要求,對工作過程的有效??刂剖潜夭豢缮?/p>
11、的。而復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度等,所以要想對工作過程進行有效的控制,就必須對過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關(guān)聯(lián)性的,不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標又治本,才能使管理具有預(yù)防的作用。(6)持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的永恒目標。質(zhì)量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟,不進則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。(7)基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基
12、礎(chǔ)上。為了防止決策失誤,必須要以事實為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集信息,用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗,靠運氣”。為了確保信息的充分性,應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅持以事實為基礎(chǔ)進行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無數(shù)點子多”的不良決策作風(fēng)。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè),其分工都越來越細。每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實際工作,而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的質(zhì)量,包括工作過程的
13、質(zhì)量,顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000;2005(GB/T190002008)標準是ISO9000族核心標準之一,它表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,對于指導(dǎo)組織建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定,
14、因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個不同的概念,GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組
15、織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)過程要求一起,被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程中可運用以下方法,從而能增進顧客和其他相關(guān)方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望;b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責;d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的資源;e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。(4)過程
16、方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程的相互作用,稱之為“過程方法”。(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向,所謂“質(zhì)量目標”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果,并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架,質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現(xiàn)須
17、是可測量的,質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實際行動,可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標的實現(xiàn),增強員工的意識、積極性和參與程度;c)確保整個組織關(guān)注顧客的要求;d)確保實施適宜的過程,以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標;e)確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)
18、量目標;f)確保獲得必要的資源;g)定期評審質(zhì)量管理體系;h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施;i)決定改進質(zhì)量管理體系的措施。(7)文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片,照片或標準樣品,或它們的組合。文件應(yīng)以使過程增值為目的,否則,只能是一紙空文。總的來說,文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(8)質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系;可以從四個方面對質(zhì)量管理體系進行評價。a)過程是否已被識別并適當規(guī)定?b)職責是否已被
19、分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。(9)持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產(chǎn)品、過程或體系為對象,以提高過程的有效性和效率為目標的活動,其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意的概率。改進包括下列活動。a)分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進的區(qū)域;b)確定改進目標;c)尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標;d)評價這些解決辦法并作出選擇;e)實施選定的解決辦法;f)測量、驗證分析評價實施結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn);g)正式采納這些解決方法。必要時對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。(10)統(tǒng)計技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異,從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技
20、術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多過程的運行和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到,也可在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的不同階段中看到。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助,從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。(11)質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點。一個組織除質(zhì)量管理體系外,可以有財務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健康管理等若干個不同的管理體系,這
21、些管理體系是相互聯(lián)系的;最理想的辦法是合成一個總的管理體系,以有利于組織總體策劃,合理配置資源和確定互補的目標并評價組織的整體的有效性。(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000(ISO9000)族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則,它們兩者均能完成下列選項。a)使組織能夠識別它的強項和弱項;b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定;c)為持續(xù)改進提供基礎(chǔ);d)包含外部承認的規(guī)定。GB/T19000(ISO9000)族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法
22、規(guī)要求產(chǎn)品的能力。而卓越模式則是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)績所提出的要求。質(zhì)量管理體系的評價和改進正確評價質(zhì)量管理體系,是完善、改進質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對質(zhì)量體系建立的初級階段尤為重要。(1)質(zhì)量管理體系過程評價。評價質(zhì)量管理體系過程時,應(yīng)當對每個被評價的過程提出如下四個問題:a)過程是否已被識別并得到規(guī)定?b)職責是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?(2)質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用于內(nèi)部目的,可作為組
23、織自我合格聲明,的基礎(chǔ),通常稱之為內(nèi)部審核(見GB/T1900120088.2.2)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合要求(GB/T19001)的認證。(3)質(zhì)量管理體系評審(管理評審)。最高管理者的任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和目標,定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和目標,以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取決定和措施。(4)自我評定。組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對
24、組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標準5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標和4.1的要求。因此,對質(zhì)量管理體系進行策劃是標準中的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客要求其每批電機都要進行壽命測試,這時在進行質(zhì)量管理體系策劃時就要考慮提供必要的資源(如壽命測試設(shè)備等)。好的策劃能
25、夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準備建立質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實現(xiàn)方面(第7章),測量、分析和改進(第8章)的差距,從而彌補原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況,在策劃時充分考慮如何把標準的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運行,又能夠滿足標準要求。策劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路,提高過程運行的有效性。策劃時經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”;“過程是否明確了順序”;“過程是否
26、規(guī)定了運行準則”;“過程使用哪些資源”:“過程的績效指標是什么”,這些問題有助于組織提高過程運行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標。按ISO9001標準的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識別產(chǎn)品及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標、過程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標準要求的合理刪減)。識別產(chǎn)品及其要求,過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類:服務(wù)、軟
27、件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同,這些要求可能來自顧客,可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的;既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾,又能為目標的提出提供框架。質(zhì)量目標應(yīng)以質(zhì)量方針所提供的框架展開,并盡可能可測量、可分解。由于方針和目標是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他
28、適當方式表述過程,說明各過程的名稱、責任部門、輸入、輸出、控制方法,用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達方式,過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標準要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時,需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同,ISO9001標準的第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織,部分要求可能不適用,可以將其刪除,但前提是對要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。而對于管理職責、資源及測量改進的各項要求,則每個組織都必須遵循。質(zhì)量檢驗制度
29、企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度,使各項質(zhì)量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制,就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標準進行檢驗,并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?;z主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行抽檢;同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。(3)
30、專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗,專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結(jié)果通常更可靠,檢驗效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進行重點工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負責人或用戶的驗收代表在場,監(jiān)視工序必須按
31、規(guī)定的程序和要求進行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗員或技術(shù)負責人和用戶驗收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負責和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進行檢驗和交接、存放和運輸,責任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上,檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗者簽名,表示該工序達到了規(guī)定的質(zhì)量標準。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在
32、生產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項工作,都要記錄其檢驗結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析,在適當?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時,都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明,查處有據(jù),可以大大加強員工的責任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題,及時反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)。(6)管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點。在管理點上,必須準備管理點檢驗明細表,這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術(shù)要求
33、、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗的計劃與實施1、質(zhì)量檢驗計劃質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗工作何時、何地、何人(部門)做什么,如何做的技術(shù)和管理活動,一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗站(組)和檢驗人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組
34、成部分,為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排,可使檢驗工作逐步條理化、科學(xué)化和標準化;對檢驗資源的配置分清主次,把握重點,進行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費用,降低生產(chǎn)成本;對檢驗作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗流程圖,即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設(shè)置、采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴重程度分級表,制定檢驗指導(dǎo)書,確定資源配置計劃,確定人員培訓(xùn)和資格認證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗文
35、件。(2)檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程(過程、路線)、檢驗站(組)設(shè)置和選定的檢驗方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導(dǎo)書等一起,構(gòu)成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所,連接表示檢驗的圖形和文字,必要時標明檢驗的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中,關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲等
36、一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖,以明確檢驗的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關(guān)系。檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準確理解和執(zhí)行。(3)檢驗站的設(shè)置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所,合理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量,提高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測,履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能,防止所轄
37、區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付(銷售、使用)。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗,不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站;二車間檢驗站;三車間檢驗站;熱處理車間檢驗站;鑄鍛車間檢驗站;裝配車間檢驗站;大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站(組)。負責對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗;過程檢
38、驗站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程(工序)設(shè)置;完工檢驗站(組)。在作業(yè)組織對各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗,其中包括零件庫檢驗站;成品檢驗站(組)。專門負責成品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。(4)檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中,用以指導(dǎo)檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可
39、操作性很強,要求文字表述明確、準確,操作方法說明清楚、易于理解,過程簡便易行;其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同,檢驗指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗作業(yè)活動,以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴重性級別。檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗
40、中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具,它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗項目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說明資料。(5)不合格的嚴重性分級。ISO9000族質(zhì)量標準對不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項。其中,凡成品、半成品、原材料、外購件
41、和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標準進行檢驗和試驗,被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級,列出具體的分級表,據(jù)此實施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級,其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定,稱為A類不合格。B類不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量
42、特性嚴重不符合規(guī)定,稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴重性分級,是根據(jù)缺陷后果的嚴重性予以分級。致命缺陷(A類缺陷)。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類缺陷)。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗的實施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗(IQC)、生產(chǎn)過
43、程檢驗(IPQC)、成品檢驗(OQC)、不合格品的處理與標識。(1)進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗,是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗,這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗,這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗,合格品接收入庫,不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進行檢驗,這對某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進的物
44、料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標準、進貨檢驗和試驗控制程序的標準。結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗,應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗費用和評判風(fēng)險等,選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗水平和批量,使用恰當?shù)某闃臃桨?。檢驗結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗(IPQC)一般是指零部件
45、或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗,其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”,長期實踐經(jīng)驗證明,首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗,可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如沖壓)的工序,首件檢驗更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法
46、。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場,用抽查的形式,檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時,巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實行報警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時,應(yīng)進行兩項工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序
47、(或用戶)。末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗標準等標準和結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄,進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品,還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4MIE)。實際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中,任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致,因此,過程檢驗可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和
48、標準的要求;二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定,即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn),為了達到這一目的,過程檢驗中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此,過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來,判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結(jié)果變成改進質(zhì)量的信息,從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出,在任何情況下,過程檢驗都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進緊密結(jié)合起來。對于確定為工序管理點的工序,應(yīng)作為過程檢驗的重點,檢驗人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序
49、管理點的規(guī)定外,還應(yīng)通過巡回檢查,檢定質(zhì)量管理點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素,核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。(3)成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害,是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品,保護用戶權(quán)益,避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品,成品檢驗也就是出廠檢驗;對于制成成品后不立即出廠,而需要入庫儲存的產(chǎn)品,在出庫發(fā)貨以前,尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后,
50、才允許對產(chǎn)品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品,不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實踐中,企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗。(1)“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過;不查清責任不放過:不落實改進的措施不放過。(2)兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標準,即是否合格,這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標準來說的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合顧客要求
51、。不合格品不等同于廢品,它可以判定為返修后再用,或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。(3)不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用,如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴重損失的不合格品,應(yīng)予以報廢處理。返工。返工是一個程序,它可以完全消除不合格品,并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常,檢驗人員就有權(quán)作出返工的決定,而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格的程度,使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用,就是不加以返工和返修,直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度,特別是要將實際情況如實告訴顧客,得到顧
52、客的認可。(4)不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當根據(jù)不合格品的類別,分別涂以不同的顏色或作出特殊的標志。例如,在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應(yīng)立即分區(qū)進行隔離存放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后,應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中,嚴加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負責保管,定期處理銷毀。質(zhì)量檢驗的含義1、質(zhì)量檢驗定義朱蘭認為:“所謂檢驗,就是這樣的業(yè)務(wù)活動,決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時
53、適合要求,或是在出廠檢驗場合,決定能否向消費者提供。”英國標準(BS)將“檢驗”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程?!眹H標準質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005)中,將檢驗定義為“通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價?!保?)檢驗就是通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察,適當時進行測量或試驗,并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀
54、察、測量,試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設(shè)備,等等,并且對其實施有效控制,保持所需的準確度和精密度。質(zhì)量檢驗的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進行判定。2、質(zhì)量檢驗過程從質(zhì)量檢驗的定義可以看出,質(zhì)量檢驗的整個過程如下。(1)檢驗的
55、準備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有時則要采取間接測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法,選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件,確定檢驗實物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階
56、段,必要時要對檢驗人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認能否適應(yīng)檢驗工作的需要。(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗,得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù),還要記錄檢驗日期、班次,由檢驗
57、人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。(5)確認和處置。檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行,并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部
58、門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標準及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進行檢驗驗收。質(zhì)量標準是質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標準對同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實際上,質(zhì)量檢驗的過程就是質(zhì)量標準執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗主要依據(jù)有以下幾類標準。(1)技術(shù)標準。產(chǎn)品標準。產(chǎn)品標準是指為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準則,包
59、括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以,在一定意義上說,產(chǎn)品標準也是生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)?;A(chǔ)標準。基礎(chǔ)標準是指在一定范圍內(nèi)作為其他標準的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標準,例如,在技術(shù)標準中,基礎(chǔ)標準包括通用技術(shù)語言標準,即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標準,例如,公差配合,還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術(shù)通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。(2)檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導(dǎo)書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如,檢驗指導(dǎo)
60、書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。(3)管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計劃和達到質(zhì)量目標,企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括:質(zhì)量手冊和檢驗人員工作守則;檢驗工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗設(shè)備和工具的使用、維護制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標準;有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢查工藝紀律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對
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