1、文件計量器具管理規(guī)程編號?03?0018版本2頁碼1/3編制日期替代/審定日期頒發(fā)工程設(shè)備部批準(zhǔn)日期生效年1月20日發(fā)放總經(jīng)理、生產(chǎn)副總、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保障部、銷售部、辦公室依據(jù)：GMP及公司實際目的：規(guī)范計量器具的管理范圍：計量器具的購置、使用、維修、檢定、流轉(zhuǎn)、報廢1?計量管理員負(fù)責(zé)計量器具的管理工作對購置計量器具的計劃進(jìn)行審批，使所購置計量器具的準(zhǔn)確度、量程、功能滿足測量參數(shù)的要求。不得購置無生產(chǎn)許可證單位的產(chǎn)品。對購置的計量器具進(jìn)行入庫驗收，確保質(zhì)量符合要求，對質(zhì)量不合格及運輸過程所致的精度下降或損壞應(yīng)及時處理。驗收合格的計量器具辦理入庫手續(xù)，按計量器具說明書規(guī)定的條件妥善保管。對于

2、已報廢計量器具，使用部門及時報購置計劃，購置計劃包括計量器具名稱、測量范圍、規(guī)格、型號及測量點等。?計量器具的使用使用前要進(jìn)行檢定，檢定合格后，領(lǐng)用人填寫領(lǐng)料單，才能出庫。在使用中出現(xiàn)問題，經(jīng)檢修后精度仍不能達(dá)到原標(biāo)準(zhǔn)，但誤差在下一級精度內(nèi)的，可降級使用。所有計量器具均應(yīng)貼有法定部門頒發(fā)的周期檢定合格證，無證不得使用。保持計量器具的清潔、干燥，放置臺案應(yīng)無振動與計量器具無關(guān)的人員嚴(yán)禁拆裝、調(diào)動儀表及其附件知維修人員維修。錄進(jìn)行分類管理。員進(jìn)行目檢，并有目政部門頒發(fā)的“檢定在使用時發(fā)現(xiàn)計量器具發(fā)生故障、準(zhǔn)確度或精密度下降，必須及時通.計量器具的檢定根據(jù)國家計量管理法的規(guī)定結(jié)合公司實際編制強檢和自

3、檢計量器具目強制檢定的計量器具應(yīng)及時送法定計量檢測部門進(jìn)行檢定，并取得證書自檢的計量儀器，制定檢定操作規(guī)程，按周期由公司有資質(zhì)的計量檢定檢記錄，若無有資質(zhì)的計量檢定員可委托法定計量部門進(jìn)行檢定O公司計量檢定人員必須經(jīng)計量檢定單位的培訓(xùn)合格后，依法取得計量行員”證書，并標(biāo)明所能進(jìn)行的檢定項目，憑證上崗進(jìn)行計量檢定。4.5強檢和自檢計量器具及檢定周期強檢自檢名稱（類別）檢定周期檢定名稱（類別）檢定周期檢定部門天平及祛碼12個月市級酸度計12個月市級6個月縣級刻度吸管首次使用自檢或委托壓力表6個月縣級容量瓶首次使用自檢或委托反（儀）首次使用前市級滴定管首次使用自檢或委托水表24個月縣級移液管首次使用

4、自檢或委托熔點儀首次使用或維修后市級塵埃粒子計數(shù)儀12個月制造廠家旋光儀首次使用或維修后市級浮游菌檢測儀12個月制造廠家紫外分光光度計首次使用或維修后市級風(fēng)速儀12個月制造廠家4外分光光度計首次使用或維修后市級薄層色譜掃描儀12個月市級氣相色譜首次使用或維修后市級流量計12個月市級局效液相首次使用或維修后市級首次使用或維修后市級4.6為保證計量量值準(zhǔn)確，所有計量器具除規(guī)定的一次性檢定以外，必須按規(guī)定檢定周期進(jìn)行檢定。公司任何部門的計量器具必須按計劃檢定，不得借口拒檢或拖延檢定時間周檢后的計量器具，檢定證書由工程設(shè)備部保存。.計量器具的維修由省、市、縣計量局專業(yè)人員或制造廠家進(jìn)行維修，其它人員不得私自拆卸維修5.2計量儀器維修后，應(yīng)重新檢定，合格后方可使用。6計量器具的流轉(zhuǎn)計量器具應(yīng)嚴(yán)格控制流轉(zhuǎn)頻率，嚴(yán)禁外借。對于不固定計量器具在公司內(nèi)流轉(zhuǎn)，由計量管理員負(fù)責(zé)審批?？偫砼鷾?zhǔn)作報廢處7如性能不穩(wěn)定、主要部