1、藥學知識崗前培訓-通用培訓內容培訓內容 合理用藥合理用藥 處方管理辦法處方管理辦法 2007.22007.2 2010.22010.2 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.82005.8 20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案方案 2013.052013.05合理用藥 隨著公眾安全用藥意識不斷提高，合理用藥便成為公從關注的焦點。學習合理用藥的目的是安心用藥，呵護健康。 合理用藥的基本概念是安全、有效、適宜、經(jīng)濟。合理用藥合理用藥合理用藥的基本概念安全安全 有效有效 適宜適宜 合理用藥是個永恒的課題，是個跨世紀合理用藥

2、是個永恒的課題，是個跨世紀的難題的難題合理用藥合理用藥（一）安全性 為規(guī)避風險和/或減少或減輕不良反應，將藥物安全性信息分為5個內容： 1、禁忌 2、警告 3、注意事項 4、不良反應 5、相互作用合理用藥合理用藥不良反應1、不良反應的機理分類1）A型反應指因某種藥物正常的藥理作用過強而引起的反應，如廣譜抗菌藥引起的菌群失調。A型反應可根據(jù)藥物的藥理學特性預知，通常呈劑量依賴性。A型反應較常見，發(fā)生率較高但死亡率較低。 主要與藥物的劑量和療程相關。合理用藥合理用藥2）B型反應指與藥物正常藥理作用無關的、新的或異常的不良反應，如青霉素引起的過敏反應，通常不可預知，也不常見，發(fā)病率較低但死亡率相對較

3、高。 主要與個體的特異性相關。合理用藥合理用藥2、藥物不良反應程度分類1）輕度：有癥狀出現(xiàn)，但能很好地耐受，不影響正常工作。2）中度：癥狀稍重，患者難以忍受，需要停藥或對癥處理。3）重度：癥狀影響正常生活，能夠導致人體永久的或顯著的傷殘。4）嚴重：致癌、致畸、致出生缺陷，對器官功能造成永久損傷，須立即停藥或緊急處理。5）非常嚴重：癥狀嚴重，危及患者生命，致死。合理用藥合理用藥（二）有效性一、有指征應用抗菌藥必須按適應癥使用抗菌藥，避免超適應癥濫用。合理用藥合理用藥二、按治療指南選用有效的抗菌藥 1、首選藥物 2、次選藥物 3、輔助治療藥物合理用藥合理用藥三、按臨床價值選擇有效性抗菌藥1、挽救生

4、命2、恢復健康3、減輕癥狀抗菌藥的臨床價值既能挽救生命，又能恢復健康，所以是臨床最重要的一類藥物，也是泛用藥物。合理用藥合理用藥（三）適宜性：指針對性和個體化1、針對性和個體化：病源、病種、病情等2、注意病理基礎和生理狀況1）、病理基礎如肝腎功能減退2）、生理狀態(tài)如：老年、小兒、圍產期合理用藥合理用藥（四）經(jīng)濟性以扁桃體炎為例：一、療程：由于溶血性鏈球菌感染后，可發(fā)生化膿性并發(fā)癥，風濕熱和腎小球腎炎，因此抗菌治療以清除病灶中的細菌為目的，療程需10天。合理用藥合理用藥二、療程價格比較1、首選阿莫西林，15元/10天。2、青霉素過敏可用阿奇霉素14.78元，門診病人一個療程，可采用3天或5天療法

5、（相當于10天全療程）3、可選藥：頭孢呋辛68.80元/10天不能用于有青霉素過敏性休克史的病人藥物不一定都是越貴越好合理用藥合理用藥(五）說明書與合理用藥一、說明書的重要性根據(jù)FDA調查，1992年至1997年5年之間，估計美國每天有一名患者死于用藥錯誤，6000例用藥錯誤的50%與說明書有關。足以證明說明書的重要性。合理用藥合理用藥二、SFDA關于修改說明書的規(guī)定指出 藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要數(shù)據(jù)和結論，用以指導安全、合理用藥。合理用藥合理用藥三、說明書的對象1、藥品說明書的對象-醫(yī)生 美國FDA強調：說明書是美國FDA與醫(yī)師交流的基本工具合理用藥合理用藥2、說明書的對象

6、-病人 美國FDA希望通過說明書去教育公眾，但調查證明患者閱讀說明書的不足50%。合理用藥合理用藥四、要充分包含ADR信息 藥品說明書應當充分包含詳細的藥品不良反應信息。如未根據(jù)藥品上市后的安全性及時修改說明書，或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業(yè)承擔。處方管理辦法處方管理辦法 目的：為規(guī)范處方管理，提高處方質量，目的：為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法藥品管理法、醫(yī)醫(yī)療機構管理條例療機構管理條例、麻醉藥品和精神麻醉藥品和精神藥品管理條例藥品管理條例等有關法律、法規(guī)，

7、制等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。定本辦法。處方管理辦法處方管理辦法 處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書?；颊哂盟帒{證的醫(yī)療文書。處方管理辦法處方管理辦法 醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。安全、有效、經(jīng)濟的原則。

8、處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。任意改動，否則應當重新登記留樣備案。 處方管理辦法處方管理辦法 第十二條第十二條 試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。蓋專用簽章后方有效。處方管理辦法處方管理辦法 第十四條第十四條 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要

9、，醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。不良反應和注意事項等開具處方。處方管理辦法處方管理辦法 第十八條第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過但有效期最長不得超過3 3天。天。 第十九條第十九條 處方一般不得超過處方一般不得超過7 7日用量；急診處方一日用量；急診處方一般不得超過般不得超過3 3日

10、用量；對于某些慢性病、老日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。但醫(yī)師應當注明理由。 處方管理辦法處方管理辦法 第二十條第二十條 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。處方管理辦法處方管理辦法 第二十二條第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉

11、藥品注射重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。劑僅限于醫(yī)療機構內使用。處方管理辦法處方管理辦法 第二十三條第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日常用量；其他日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3 3日常用量。日常用量。處方管理辦法處方管理辦法第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏降谝活惥袼幤纷⑸鋭?，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；為一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日日常用量

12、；常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3 3日常日常用量。用量。處方管理辦法處方管理辦法第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏玫诙惥袼幤芬话忝繌執(zhí)幏讲坏贸^超過7 7日常用量；對于慢性病或某些日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。延長，醫(yī)師應當注明理由。處方管理辦法處方管理辦法第二十九條第二十九條 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。方可從事處方調劑工作。第三十一條第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的

13、人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。 處方管理辦法處方管理辦法 第三十五條第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：審核內容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；師是否注明過敏試驗及結果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性（二）處方用藥與臨床診斷的相符性 處方管理辦法處方管理辦法 （三）劑量、用法的正確性；（三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的

14、合理性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。（七）其它用藥不適宜情況。處方管理辦法處方管理辦法 第三十六條第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。者重新開具處方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當拒絕調劑，及時告知處

15、方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。應當記錄，按照有關規(guī)定報告。處方管理辦法處方管理辦法 第三十八條第三十八條 藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。名或者加蓋專用簽章。 第四十條第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。性的處方，不得調劑。 處方管理辦法處方管理辦法 第四十七條第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉類精神藥品處

16、方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥品和第一類精神藥品處方。處方管理辦法處方管理辦法 第四十八條第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。品處方。處方管理辦法處方管理辦法 第四十九條第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。人員不得從事處方調劑工作。處方管理辦法處方管理辦法 第五十條第五十條 處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存。普通處

17、方、急診處方、兒科處方保存期限為存期限為1 1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為類精神藥品處方保存期限為2 2年，麻醉年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3 3年。年。處方管理辦法處方管理辦法本辦法共八章六十三條本辦法共八章六十三條自自20072007年年5 5月月1 1日起施行日起施行醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）2010.22010.2處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的對處

18、方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。進臨床藥物合理應用的過程。處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行） 處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分，是提高臨臨床應用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。床藥物治療學水平的重要手

19、段。 處方點評結果分為合理處方和不合理處方。處方點評結果分為合理處方和不合理處方。處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行） 不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。 處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的

20、（處（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書（七）藥品的劑量、

21、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；寫不規(guī)范或不清楚的；處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）（八）用法、用量使用（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑遵醫(yī)囑”、“自用自用”等含糊不清字句的；等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）（十二）無特殊情

22、況下，門診處方超過（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日日用量，急診處方超過用量，急診處方超過3日用量，慢性病、日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；用量未注明理由的；處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的；方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的規(guī)定開具抗菌藥物處方的;

23、;處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行） 有下列情況之一的，應當判定為用藥不適有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：宜處方：（一）適應證不適宜的；（一）適應證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）（五）用法、用量不適宜的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復給藥的；（七）重復給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；

24、（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。（九）其它用藥不適宜情況的。處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評管理規(guī)范（試行）有下列情況之一的，應當判定為超常處方：有下列情況之一的，應當判定為超常處方：1.1.無適應證用藥；無適應證用藥；2.2.無正當理由開具高價藥的；無正當理由開具高價藥的；3.3.無正當理由超說明書用藥的；無正當理由超說明書用藥的；4.4.無正當理由為同一患者同時開具無正當理由為同一患者同時開具2 2種以上藥種以上藥理作用相同藥物的。理作用相同藥物的。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例 （國務院令第（國務院令第442442號）號） 麻醉藥品和

25、精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構成重大威脅的全球化問題，引起各構成重大威脅的全球化問題，引起各國政府的高度重視。國政府的高度重視。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關，由用藥者藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關，由用藥者采用自我給藥的方式，反復大量使用有依采用自我給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產生松弛賴性的藥物，利用其致欣快作用產生松弛和愉快感，從而逐漸產生對藥物的渴望和和愉快感，從而逐漸產生對藥物的渴望和依賴，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并依賴，由于不能自控

26、而發(fā)生精神紊亂，并產生一些異常行為，經(jīng)常會導致嚴重后果。產生一些異常行為，經(jīng)常會導致嚴重后果。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產生身體麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。的藥品。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品都具有明顯的兩重性，麻醉藥品和精神藥品都具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必一方面有很強

27、的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒易產生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴重社會危害。品，造成嚴重社會危害。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和第一類精神藥品要實行五專管麻醉藥品和第一類精神藥品要實行五專管理：專人負責、專用處方、專冊登記、專理：專人負責、專用處方、專冊登記、專用帳冊、專柜加鎖。用帳冊、專柜加鎖?！拔鍖Ｎ鍖！惫ぷ魇轻t(yī)療工作是醫(yī)療單位藥庫、藥房管好麻醉藥品防止流弊非單位藥庫、藥房管好麻醉藥品防止流弊非常重要的環(huán)節(jié)。常重要的環(huán)節(jié)。 麻醉藥品和精神藥品管

28、理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。處方，但不得為自己開具該種處方。

29、麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。品的患者，應當滿足其合理用藥需求。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例根據(jù)根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南癌痛三階梯治療指南,癌癥疼癌癥疼痛治療有五項基本原則痛治療有五項基本原則: (一一)首選無創(chuàng)途徑給藥首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服如口服,芬太尼透芬太尼透皮貼劑皮貼劑,直腸栓劑直腸栓劑,輸液泵連

30、續(xù)皮下輸注等。輸液泵連續(xù)皮下輸注等?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇?？梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例(二二)按階梯給藥按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應依疼指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應依疼痛程度痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。物。 輕度疼痛輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表以阿司匹林為代表; 中度疼痛中度疼痛:選弱阿片類藥物選弱阿片類藥物,以可待因為代以可待因為代表表,可合用非甾體類抗炎藥可合用非甾體類抗炎藥;麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例重度

31、疼痛重度疼痛:選強阿片類藥物選強阿片類藥物,以嗎啡為代以嗎啡為代表表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥減少阿片類藥物的用量。物的用量。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例三階梯用藥的同時三階梯用藥的同時,可依病情選擇三可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。藥。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例( (三三) )按時用藥按時用藥: :是指止痛藥物應有規(guī)律地按是指止痛藥物應有規(guī)律地按規(guī)定時間給予規(guī)定時間給予, ,不是等患者

32、要求時給予。不是等患者要求時給予。使用止痛藥使用止痛藥, ,必須先測定能控制患者疼痛必須先測定能控制患者疼痛的劑量的劑量, ,下一次用藥應在前一次藥效消失下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時, ,可按需給可按需給予止痛藥控制。予止痛藥控制。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例(四四)個體化給藥個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥阿片類藥無理想標準用藥劑量劑量,存在明顯個體差異存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物藥物,應從小劑量開始應從小劑量開始,逐漸增加

33、劑量直到逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。即為個體化給藥。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例( (五五) )注意具體細節(jié)注意具體細節(jié): :對使用止痛藥的患者對使用止痛藥的患者, ,應注意監(jiān)護應注意監(jiān)護, ,密切觀察疼痛緩解程度和身密切觀察疼痛緩解程度和身體反應體反應, ,及時采取必要措施及時采取必要措施, ,減少藥物的不減少藥物的不良反應良反應, ,提高鎮(zhèn)痛治療效果。提高鎮(zhèn)痛治療效果。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用

34、的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。中樞興奮藥物。 許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性，長期使用可產生耐受性，潛在的依賴性，長期使用可產生耐受性，以及軀體和心理依賴性以及軀體和心理依賴性 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀，安鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀，安定情緒。然而，在促進和維持近似生理定情緒。然而，在促進和維持近似生理睡眠的同時，一些催眠藥物會影響睡眠睡眠的同時，一些催眠藥物會影響睡眠時相的正常比例，產生一定的不良反應。時相的正常比例，產生一定的不良反應。麻

35、醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產生催眠作用，多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產生催眠作用，催眠藥過量可引起全身麻醉，更大劑量催眠藥過量可引起全身麻醉，更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而導致昏迷，甚至死亡。老年人及有呼吸、導致昏迷，甚至死亡。老年人及有呼吸、肝腎功能障礙者，使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易肝腎功能障礙者，使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易發(fā)生不良反應。發(fā)生不良反應。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽方的調配人、核對人應

36、當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存處方至少保存3 3年，精神藥品處方至少保年，精神藥品處方至少保存存2 2年。年。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥

37、品和第一當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。和專柜應當實行雙人雙鎖管理。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于品有效

38、期期滿之日起不少于5 5年。年。 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例自自20052005年年1111月月1 1日起施行。日起施行。麻醉藥品臨床應用指導原則麻醉藥品臨床應用指導原則 和和精神精神藥品臨床應用指導原則藥品臨床應用指導原則 于于20072007年年1 1月月2525日起施行日起施行20132013年全國抗菌藥物年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案臨床應用專項整治活動方案2013.052013.0520132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常

39、嚴重，品我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴重，品種多、使用量大，致使耐藥的種多、使用量大，致使耐藥的“超級細超級細菌菌”增加，長此以往，將面臨無藥可用增加，長此以往，將面臨無藥可用的窘境。的窘境。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案活動目標活動目標通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用，有效

40、遏制細菌耐藥，促進抗菌藥物應用，有效遏制細菌耐藥，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。 20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案活動范圍活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構，重點是二級以全國各級各類醫(yī)療機構，重點是二級以上公立醫(yī)院。上公立醫(yī)院。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案重點內容重點內容（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任

41、人，將抗菌藥物臨床應用管理作第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理組織作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。制。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床查。醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用

42、情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例。例。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和體系。二級以上醫(yī)院設置感染

43、性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，在抗菌物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。參與抗菌藥物臨床應用管理工作。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)

44、過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫(yī)療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，醫(yī)療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限；按照方權限；按照抗菌藥物臨床應用指導原抗菌藥物臨床應用指導原則則，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執(zhí)使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執(zhí)行。行。20132013年全國抗菌藥物

45、臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（五）加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構（五）加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在對抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴格控比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過菌藥物品種原則上不超過35種種，同一通用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過名稱注

46、射劑型和口服劑型各不超過2種，處種，處方組成類同的復方制劑方組成類同的復方制劑1-2種；種； 20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過菌藥物口服劑型不超過5 5個品規(guī)，注射劑型個品規(guī)，注射劑型不超過不超過8 8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過劑型不超過3 3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過口服劑型和注射劑型各不超過4 4個品規(guī)，深個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過部抗真

47、菌類抗菌藥物不超過5 5個品規(guī)。醫(yī)療個品規(guī)。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其醫(yī)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使理范圍內。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方，門診患者抗菌藥物處方比例不超過比例不超過20%，抗

48、菌藥物使用強度力爭，抗菌藥物使用強度力爭控制在控制在40DDD以下；以下；I類切口手術患者預防類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前前30分鐘至分鐘至2小時，小時，I類切口手術患者預防類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過使用抗菌藥物時間不超過24小時。小時。20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案DDDDDD是成人限定日劑量的測量單位，可以不是成人限定日劑量的測量單位，可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物受藥品

49、銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。按照世界衛(wèi)生組織（度。按照世界衛(wèi)生組織（WHOWHO）對每種藥日）對每種藥日劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就是劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就是1 1個個DDDDDD，DDDDDD越高，說明用藥的合理性就越差。越高，說明用藥的合理性就越差。我國我國40DDD40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度，這也是物使用頻度，這也是WHOWHO的標準。據(jù)了解，的標準。據(jù)了解，現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達到現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達到81DDD81DDD，

50、要達到目標尚有很大的差距。，要達到目標尚有很大的差距。 20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名評估。出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措重不良反應等情況，及時采取有效干預措施。施。 20132013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌本檢測結果合理選用抗