1、*中醫(yī)院藥劑科文件文件名稱DPB-80型平板式鋁塑泡罩包裝機清潔操作規(guī)程文件編碼文件類型操作規(guī)程起草人日 期年 月 日頒發(fā)部門制劑質(zhì)量管理小組審核人日 期年 月 日分發(fā)部門配制組批準人日 期年 月 日總頁數(shù)2 頁生效日期年 月 日DPB-80型平板式鋁塑泡罩包裝機清潔操作規(guī)程1.目的：制定膠囊拋光機清潔標準操作規(guī)程，保證工藝衛(wèi)生，防止污染及交叉污染。2.范圍：適用于膠囊拋光機的清洗、消毒。3.職責：設備員、維修員、操作人員對本文件實施負責。4.內(nèi)容：4.1 清潔頻次和范圍： 4.1.1 頻次：每日生產(chǎn)結束；更換品種前；設備維修后；每星期生產(chǎn)結束。4.1.2 范圍：藥品拋光機直接接觸藥物的料斗和

2、拋光機內(nèi)腔表面、輥刷及主體外表面。4.2 清潔工具：清潔布、潔凈抹布、毛刷、清潔盆/桶、橡膠手套。4.3 清潔劑溶液：飲用水、純化水、液體洗滌劑。4.4 消毒劑：75%乙醇溶液；0.2%新潔爾滅溶液。4.5 清潔方法：4.51 清理物料： 操作人員從配電盤處關閉電源開關； 拆開拋光機封閉蓋，卸下輥刷，清除內(nèi)腔殘留的藥物細粉、膠囊碎片等廢棄物，收集并棄置廢棄物暫存容器內(nèi)。4.5.2 清潔設備： 拋光機內(nèi)腔表面、料斗清潔：先用潔凈抹布蘸清潔劑擦去拋光機內(nèi)腔和料斗內(nèi)表面殘留的粉塵、污跡等，粉塵堆積處用毛刷蘸清潔劑刷洗清除殘留粉垢，用潔凈抹布浸純水將各表面清洗干凈，再用潔凈抹布浸消毒劑溶液擦拭消毒一遍

3、，有殘留的消毒劑用純化水清洗1遍。 輥刷清潔：輥刷轉(zhuǎn)移到容器具清潔間，放入清洗池內(nèi)，用洗滌液浸泡10min，搓洗除凈輥刷上粘附的藥物細粉、污物，用純水沖洗除凈殘留清潔劑。將輥刷放入存有適量消毒劑溶液的容器中，浸泡10 min，有殘留的消毒劑用純化水清洗1遍，放入熱風循環(huán)烘箱4060烘干，存入指定潔凈容器內(nèi)（或組裝到拋光機上）。 機體表面清潔：先用清潔布蘸清潔劑擦去各部位表面的粉塵、污跡等，粉塵堆積處用毛刷蘸清潔劑刷洗清除殘留粉垢，用潔凈抹布浸飲用水將各表面清洗干凈，再用潔凈抹布浸消毒劑擦拭消毒一遍。 轉(zhuǎn)動部位清潔：油垢用清潔布蘸清潔劑擦凈，然后用干凈清潔布浸飲用水擦洗凈清潔劑，再用干凈清潔布浸消毒劑擦拭消毒一遍。4.5.2.3 工況檢查：操作人員按膠囊拋光機標準操作規(guī)程檢查膠囊拋光機運行工況，確認運行狀況正常，停機；若發(fā)現(xiàn)運行故障，及時聯(lián)系設備維修人員到場維修，維修后，須再清潔一遍。如實填寫DPB-80型平板式鋁塑泡罩包裝機的“運行記錄”、“清潔記錄”。4.5.2.4 藥品拋光機清潔結束，經(jīng)質(zhì)檢員或班長檢查符合衛(wèi)生要求，貼掛“清潔合格證”狀態(tài)標示。4.6 清潔效果評價：設備各表面及部件