1、復方環(huán)丙沙星栓的藥效學實驗和臨床療效觀察摘要采用金葡菌和大腸桿菌混合感染及淋球菌感染的大鼠陰道炎模型， 進行復方環(huán)丙沙星栓藥效學實驗，同時對49例陰道炎患者進行療效觀察，結果表明該制劑對 陰道炎有顯著治療作用。關鍵詞復方環(huán)丙沙星栓；陰道炎；藥效學實驗；臨床療效觀察 為治療陰道炎，我們研制了由環(huán)丙沙星和甲硝唑等抗菌譜不同的藥物 組成的復方栓劑，進行了藥效學和臨床療效觀察，現(xiàn)報道如下。1儀器與材料1.1儀器Olympus-CH30顯微鏡(日本)；YJ-1450醫(yī)用 凈化工作臺(蘇州金燕凈化廠)。1.2試藥鹽酸環(huán)丙沙星(上海三維制藥公司)；甲硝唑( 武漢制藥廠)；半合成脂肪酸酯(湖南益陽油脂化工廠)

2、；洗必泰栓(10mg/枚，自制)，復方 環(huán)丙沙星栓(鹽酸環(huán)丙沙星100mg/枚，甲硝唑60mg/枚，簡稱CPFX，自制)。1.3動物Wistar大鼠，雌性，體重(25020)g，(蘭州 醫(yī)學院實驗動物中心)。1.4菌種金黃色葡萄球菌(ATCC，25923)；大腸桿菌(A TCC，25922)；淋球菌(本院檢驗科)。2方法與結果2.1對大鼠陰道炎的療效2.1.1大鼠陰道炎模型的建立1取大鼠分二組，一組陰道 內(nèi)注入金葡菌(3103個/ml)和大腸桿菌(16103個/ml)的混和液，另一 組陰道注入淋球菌液(5102個/ml)，均為0.05ml/100g。隔日再接種一次，5d后 取陰道分泌物做鏡檢和

3、生化檢查，取混合細菌感染模型(HM)和淋球菌感染模型(LM)大鼠隨機 分組給藥。2.1.2對HM和LM大鼠的作用HM，LM大鼠各60只，各隨機均分5組：復 方環(huán)丙沙星栓3個劑量組(31.2，20.3，13.2mg/kg)，洗必泰組(5.0mg/kg)和空白基質(zhì)對 照組。每天陰道給藥，連續(xù)6d。2.1.3觀察指標及藥效評價細菌轉(zhuǎn)陰率：停藥后d1、d2、d5，分別取 陰道分泌物做細菌培養(yǎng)和涂片鏡檢，3次檢查病原體均陰性者為轉(zhuǎn)陰。陰道粘膜：停藥當天處死大鼠，取陰道標本觀察陰道粘膜組織充血、水腫、出血、分泌物 量及光滑度：0級為無充血、水腫、出血，分泌物正常及陰道粘膜光滑；級為陰道粘膜光 滑并伴隨輕度

4、充血、水腫，分泌物正常；級為陰道粘膜略光滑，中度充血、水腫并伴點狀 出血，分泌物增加；級為陰道粘膜不光滑，重度充血、水腫，可見密集出血點，分泌物明 顯增加，療效評價結果見表1。表1對大鼠陰道細菌感染的療效(n12)組別劑量(mg/kg)治 愈率(%)HMLMCPFX31.291.092.9CPFX20.368.282.4CPFX13.259.171.4洗必泰5.031.814.32.2臨床療效觀察22.2.1一般資料隨機選擇婦科門診已婚陰道炎患者49例，就診前未局 部用藥，年齡2457歲。經(jīng)陰道分泌物檢查及細菌培養(yǎng)確診為混合細菌性陰道炎31例，淋球 菌性陰道炎7例，滴蟲性陰道炎11例。病程在1

5、年之內(nèi)12例(24.5%)；12年19例(38.8%)； 2年以上18例(36.7%)。臨床癥狀：輕度為白帶多、稀薄，外陰瘙癢，陰道粘膜輕微充血；中度為白帶增多，呈凝乳 樣，有異味，外陰瘙癢及灼熱感，陰道粘膜充血水腫，分泌物多；重度為白帶多，凝乳狀或 黃綠色膿樣，有較強異味，外陰瘙癢及灼熱感嚴重，伴有尿痛、尿急，陰道粘膜嚴重充血， 有大量分泌物及散在紅色斑點(見表2)。表2復方環(huán)丙沙星栓治療陰道炎近期療效(例)混合性淋球菌性滴蟲性治愈率(%)有效率(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)輕度9(100)02(66.7)1(33.3)3(100)0(0)93.3100中

6、度19(100)01(50.0)1(50.0)3(50.0)2(33 .3)85.296.3重度3(100)00(0)1(50.0)1(50.0)1(50.0)57.185.7合計31(100)03(42.9)3(42.9)7(63.6)3(27. 7)83.795.92.2.2治療方法每晚置陰道一枚復方環(huán)丙沙星栓，連續(xù)用藥7d，一個 療程結束后檢查陰道分泌物，治療過程中隨訪。2.2.3療效評定治愈：陰道分泌物細菌培養(yǎng)或涂片檢查病原體消失， 臨床癥狀消失；好轉(zhuǎn)：陰道分泌物檢查有散在病原體，臨床癥狀減輕；無效：陰道分泌物檢 查有較多病原體，臨床癥狀無改變。以治愈、好轉(zhuǎn)兩項計為有效(見表2)。 3討論實驗表明，該栓劑抗菌范圍較大，對混合細菌及淋菌感染有顯著的效果。復方環(huán)丙沙星栓擴 大了抗菌范圍，減少了二藥的劑量，加入氮酮促進粘膜吸收，提高了抗菌強度。葛欣（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）何曉英（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）謝景文（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）李茂星（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）馬慧萍（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）參考文獻【1】林彩，李英衢，唐先哲，等.諾氟