1、附件次氯酸鈣類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）1.適用范圍本規(guī)范適用于以次氯酸鈣為主要有效成分的漂白粉（片）或漂粉精（片）類消毒劑。2.技術(shù)要求2.1理化指標：主要包括外觀性狀及有效氯含量范圍要求。2.1.1漂白粉理化指標應(yīng)符合 HG/T2496 2006漂白粉要求。2.1.2漂粉精理化指標應(yīng)符合 GB/T10666 2008次氯酸鈣（漂粉精）要求。2.1.3漂粉精片或漂白粉片應(yīng)由漂粉精（或粉）填充、粘結(jié)壓片而成；漂白粉精片主要為白色或微灰色性狀的不同重量片劑，每片片重誤差W 10 %，泡騰片應(yīng)標明崩解時間。2.2穩(wěn)定性要求產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合次氯酸鈣包裝要求GB19109- 2003 包裝要求，并

2、且遵守危險品儲運、貯存規(guī)則的條件。漂白粉（片）半年內(nèi)有效氯含量下降不超過20%，漂粉精（片）一年內(nèi)有效氯含量下降率不超過20%，片劑下降率不超過10%，并且在有效期內(nèi)的有效氯含量不得低于標識有效氯含量范圍的下限值。2.3用于飲用水、餐飲具及瓜果蔬菜消毒技術(shù)要求2.3.1飲用水消毒應(yīng)符合GB5749 2006生活飲用水衛(wèi)生標準要求。2.3.2餐飲具及瓜果蔬菜消毒，消毒劑重金屬(以鉛計)含量指標應(yīng)w30mg/L。2.4殺滅微生物能力要求消毒液作用濃度(以有效氯含量計， mg/L )作用時間(min )殺滅微生物指標10010*對大腸桿菌(8099 )、金黃色葡萄球菌(ATCC6538 ) 的殺滅對

3、數(shù)值520010對銅綠假單胞菌(ATCC15442 )的殺滅對數(shù)值5對白色念珠菌(ATCC10231 )的殺滅對數(shù)值420020*對脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型疫苗株的殺火對數(shù)值4300060對枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372 )的殺滅對數(shù)值5*殺菌試驗用有機干擾物質(zhì)濃度為 0.3%。3. 使用范圍與方法3.1消毒劑配制要求使用次氯酸鈣類消毒劑應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配， 配制時需穿戴防護用品，先將定量消毒劑碾碎，加入少量水使其完全調(diào)成糊狀，再按比例加入相 應(yīng)水混勻，待沉淀后取上清液使用。3.2限用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類 排泄物消毒；并按照限定的使用濃度、消毒時間、使用方法使用。使用范

4、圍允許使用濃度(有效氯含量mg/L )作用時間(min )使用方法10025010 30對各類清潔物體表面擦拭、浸泡、沖洗消毒。一般物體表面40070020 30對各類非清潔物體表面擦拭、浸泡、沖洗、噴灑消 毒。噴灑量以噴濕為宜。消毒非傳染病病人使用食飲具。20040020 30用于先去殘渣、清洗后再進仃浸泡消毒的器具，消食飲具毒后應(yīng)將殘留消毒劑沖凈。消毒傳染病病人使用后的器具。800100030用于去殘渣、未清洗進行浸泡消毒的器具，消毒后應(yīng)將殘留消毒劑沖凈。果蔬10020010將果蔬先清洗、后消毒；消毒后用生活飲用水將殘 留消毒劑沖凈?？椢?5040020消毒時將織物全部浸沒在消毒液中，消毒

5、后用生活 飲用水將殘留消毒劑沖凈。飲用水48>30片劑或粉劑溶解后，取上清液加入待消毒的飲用水中，靜置60分鐘以上，并且余氯為0.5mg/L 可飲用；管網(wǎng)水消毒應(yīng)符合 GB 5749-2006水衛(wèi)生標準。生活飲用污水80 100>90充分混勻，消毒后的余氯4-6mg/L醫(yī)療機構(gòu)使用應(yīng)符合 GB18446-2005即可排放。規(guī)定要求排泄物10000 20000>120按照1份消毒液和2份排泄物混合攪拌后靜置 120 分鐘以上，可用漂白粉按 1 : 4比例攪拌120分鐘 以上。4. 檢驗方法4.1外觀在自然光源或日光燈前裸視觀察應(yīng)符合 HG/T 2496-2006 漂白粉或 GB

6、/T 10666-2008次氯酸鈣（漂粉精）外觀要求。4.2有效氯含量按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中有效氯含量測定方法進行測定。4.3穩(wěn)定性按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中穩(wěn)定性自然存放或加速試驗法進 行有效氯含量穩(wěn)定性測定。4.4對微生物的殺滅性能按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中消毒劑殺滅微生物試驗方法進行 測定。4.5重金屬按照GB9986檢測方法測定。4.6生活飲用水指標按照GB 5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標準測定。4.7片重誤差及崩解試驗按照中華人民共和國藥典測定。5. 標簽說明書5.1. 產(chǎn)品標簽說明書應(yīng)當符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標簽說明書管 理規(guī)范的要求。5.2. 在注意事項中至少要標明下列內(nèi)容:5.2

7、.1.對金屬有一定的腐蝕性；對織物有一定的漂白作用;5.2.2. 產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、干燥且通風良好的清潔地方;5.2.3. 運輸時應(yīng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)避免倒置;5.2.4.消毒劑按配置比例現(xiàn)用現(xiàn)配，消毒時應(yīng)取上清液;5.2.5消毒劑在配制和消毒時，應(yīng)做好個人防護。在標簽、說明書標識的有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有效氯含量范圍及穩(wěn)定性、最終使用濃度、作用時間、使用范圍、使用方法和殺滅微生物性能要求必須符合 2.1、2.2、2.3、2.4、3.1、3.2、的規(guī)定。5.4 .關(guān)于稀釋方法的描述：一種使用范圍只能對應(yīng)一種稀釋比例，稀釋比例不得隨存放時間變化。5.5使用說明書樣板見附件 6 .產(chǎn)品包裝和運

8、輸要求：應(yīng)符合次氯酸鈣包裝要求GB19109、危險貨物包裝標志GB190中“氧化劑”及化學品安全標簽編 寫規(guī)定GB15258的規(guī)定。XX牌漂白粉（片）/漂粉精（片）說明書樣稿【有效成分及含量】本品是以次氯酸鈣為主要有效成分的消毒粉/片，有效氯含量 %-%【性狀】片劑/粉劑【殺滅微生物類別】可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、醫(yī)院感染常見細菌、致病性酵母菌、細菌芽抱和滅活病毒。注意一定按適用范圍刪減相應(yīng)微生物類別?！具m用范圍】適用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排泄物消毒。【使用方法】消毒對象配置方法（片/包：水）有效成分含量（mg/L ）消毒時間消毒方法【注意事項】1、外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處。2、餐飲具、瓜果、蔬菜消毒后，應(yīng)用凈水沖洗，去除殘留消毒劑。3、對金屬有一定的腐蝕性；對織物有一定的漂白作用。4、產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、干燥且通風良好的清潔地方。5、運輸時應(yīng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)避免倒置。6、消毒劑按配置比例現(xiàn)用現(xiàn)配、先將定量消毒劑碾